Intrapartum Vancomycine voor Groep B Streptococcus (GBS) profylaxe
Intrapartum Vancomycine bij GBS-positieve vrouwen: het effect op vaginale groep B-streptokokkenkolonietellingen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Grafieken van patiënten die zich presenteren voor het inleiden van de bevalling zullen worden beoordeeld op mogelijke geschiktheid. Na toestemming van de zorgverlener zullen in aanmerking komende patiënten worden benaderd voor screening die zich presenteren voor inductie met gedocumenteerde GBS-positiviteit en een plan voor vancomycine voor antibiotische profylaxe tijdens de bevalling. Patiënten die zich op de spoedeisende hulp melden voor arbeidsevaluatie/arbeidsevaluatie/preterme arbeidsevaluatie, kunnen vooraf worden gescreend op mogelijke geschiktheid. Patiënten die vervolgens worden opgenomen tijdens de bevalling/vroegtijdige bevalling of met gescheurde vliezen, met gedocumenteerde GBS-positiviteit en een plan voor vancomycine voor antibiotische profylaxe tijdens de bevalling, zullen worden benaderd voor screening. Bovendien zal de apotheek het onderzoekspersoneel waarschuwen wanneer een patiënt wordt opgenomen op de werkvloer of prenatale zorgeenheid en vancomycine is besteld voor antibiotische profylaxe. Deze patiënten worden vervolgens benaderd voor screening
Gegevensverzameling: Demografische informatie zoals leeftijd, ras, datum van initiële GBS-kweek en tijdstip van breuk van de vliezen zal worden geabstraheerd uit de dossiers van geregistreerde patiënten. Intrapartum-vaginale culturen worden verzameld met een vaginaal uitstrijkje uit de distale vagina door getrainde verloskundigen en gynaecologen, assistenten, verpleegkundigen, verloskundigen en verpleegkundig specialisten voorafgaand aan de start van de antibiotica en met tussenpozen van twee uur tot de bevalling of nadat acht uur is verstreken.
Swabs worden vervoerd naar het lab. Het aantal kolonies wordt bepaald via seriële verdunning. Specimens worden verdund in steriele zoutoplossing en geïnoculeerd op Columbia Agar met 5% schapenbloed, colistine (10 mg) en nalidixinezuur (10 mg/L). Na 48 uur incubatie bij 35°C in omgevingslucht, wordt het aantal kolonies op de verdunningsplaten visueel geteld en vermenigvuldigd met de juiste verdunningsfactor voor die specifieke plaat.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
- Women & Infants Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met een gedocumenteerde GBS-positieve antenatale screeningcultuur of gedocumenteerde GBS-bacteriurie tijdens de zwangerschap met het plan om vancomycine te krijgen voor antibioticaprofylaxe tijdens de bevalling,
- vermogen om geïnformeerde toestemming te geven,
- 18-48 jaar oud,
- Engels- en of Spaanssprekend, opgenomen in bevalling of inductie van bevalling
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om toestemming te geven,
- momenteel antibiotica krijgt voor een andere indicatie,
- recent antibioticagebruik (in de afgelopen 7 dagen),
- allergie voor vancomycine
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
GBS-positieve vrouwen
Vrouwen met GBS-positieve bacteriurie met een plan voor behandeling met vancomycine tijdens de bevalling, of vrouwen met positieve GBS-screeningskweken met een plan om vancomycine te krijgen tijdens de bevalling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Procentuele afname van het aantal vaginale GBS-kolonies
Tijdsspanne: tot acht uur of bezorging
|
tot acht uur of bezorging
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maureen S Hamel, MD, Warren Alpert Medical School of Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island, Department of Obstetrics and Gynecology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Vancomycin for Group B Strept
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .