- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02144545
Mahalaukun koon vaikutus painonpudotukseen. Korrelaatio mahalaukun toiminnan ja endokriinisten aineenvaihdunnan muutosten kanssa.
Tutkimus mahalaukun suojuksen koon vaikutuksesta painonpudotukseen potilailla, joille on asetettu bariatrinen kirurgia. Mahalaukun motiliteettien ja endokriinisten aineenvaihduntatoimintojen muutosten arviointi.
Morbidia liikalihavuutta (MO) pidetään kehittyneiden maiden tärkeimpänä epidemiana 2000-luvulla. Sairaalisesti liikalihavien potilaiden alustavan arvioinnin ja mahdollisesti korjattavissa olevien syiden poissulkemisen jälkeen hoitoon kuuluu ruokavaliomuutosten, kognitiivisen terapian, fyysisen aktiivisuuden, psykologisen tuen ja lääkehoidon yhdistelmä. Mikä tahansa näiden tekijöiden yhdistelmä on kuitenkin osoittautunut pitkän aikavälin tehokkuuteen ylipainon merkittävän ja jatkuvan pudotuksen saavuttamisessa. Tällä hetkellä leikkaus on ainoa hoitomuoto, jolla tämä tavoite voidaan saavuttaa, ja se vaikuttaa myös merkittävästi elämänlaadun paranemiseen ja yleiseen pitkäaikaiskuolleisuuteen.
Viime vuosina useat kirjoittajat ovat raportoineet erinomaisista lyhyen aikavälin tuloksista sleeve gastrectomy -leikkauksessa, mutta voisivatko jotkut mahalaukun tubulisaatiosuunnittelun vaihteluun liittyvät näkökohdat vaikuttaa saatuihin tuloksiin liittyen painonpudotukseen ja toiminnallisiin muutoksiin sekä mahahormonien suhteen.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida mahalaukun tubulisaation kokoa (perustuu koettimen kalibrointiin ja etäisyys pyloruksesta, johon mahaleikkaus alkaa), joka voi tarjota paremman kliinisen tuloksen (kuten ylipainon pudotuksen) potilailla, joille tehdään leikkaus sairaalloisen lihavuuden. Toissijaisena tavoitteena oli arvioida mahalaukun tubulisaation koon mukaan saatuja morfologisia, fysiologisia ja hormonaalisia muutoksia ja sen vaikutusta painonpudotuspotilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
HYPOTEESI Kirurgiset tärkeimmät tekijät, jotka määräävät mahalaukun koon sleeve-gastrektomian jälkeen, ovat remanentin mahalaukun halkaisija (johon vaikuttaa bougie-koon halkaisija) ja jäännösantrum.
Vaikka mahanpoisto on rajoittava toimenpide, oletamme, että näiden tekijöiden vaihtelulla voi olla merkittävä vaikutus kliinisiin tuloksiin painonpudotuksen ja rinnakkaissairauksien paranemisen kannalta mahdollisten hormonirakenteen muutosten lisäksi.
TAVOITE:
- Ensisijainen tulosmittaus:
Painonpudotus vuoden kuluttua leikkauksesta
- Toissijaiset tulostoimenpiteet:
- Mahalaukun tubulisaation koon aiheuttamat morfologiset muutokset
- Mahalaukun antrumin tilavuus
- Mahalaukun kehon tilavuus
- Korrelaatio mahalaukun tilavuuden ja painonpudotuksen välillä
- Mahalaukun tyhjennys
- Hormonitasot (ennen ja jälkeen leikkausta) ja suhde painonpudotukseen
- Elämänlaatu
ANALISOITAVAT TIEDOT
Analysoimme seuraavat keskeiset muuttujat:
- BMI (painoindeksi)
- Leikkausta edeltävä mahalaukun tilavuus
- Leikkauksen jälkeinen mahalaukun tilavuus. Näiden tietojen vaihtelua arvioidaan kahdessa vaiheessa (kuukausi ja vuosi leikkauksen jälkeen) kussakin potilasryhmässä ja tehdään vertailu ryhmien välillä.
Toissijaiset analysoitavat muuttujat ovat:
- Mahalaukun tyhjennys, analysoitu suhteessa lähtötilanteeseen (preoperatiivinen)
- Alempi ruokatorven sulkijalihaksen paine
- Gastroesofageaalisen refluksin jaksojen lukumäärä, yli 5 minuuttia kestäneiden refluksijaksojen lukumäärä, prosenttiosuus ajasta, jonka pH on alle 4
- Alla luetellut plasmahormonit Arvioidaan näiden muuttujien tilapäistä muutosta leikkauskuukauteen ja vuoteen verrattuna kunkin potilasryhmän leikkausta edeltäviin arvoihin ja vertailu tehdään neljän ryhmän välillä.
- Mahalaukun tilavuustutkimus Metodologia Potilaiden arvioimiseksi suoritetaan vatsan CT-skannaus monileikkauslaitteella. Laimennettua oraalista varjoainetta annettiin 3 % (amidotritsoaattimeglumiini, natriumamidotrizoaatti Gastrografin®) mahalaukun tai mahajäännöksen maksimaalista venymistä varten mahalaukun tilavuuden tai sen jäännöksen arvioimiseksi. Leikkaukset tehdään 45 minuutin kuluessa suun varjoaineen ottamisesta ja tehdään CT ilman suonensisäistä varjoainetta makuuasennossa, mukaan lukien henkitorven karinasta häpyluun symfyysiin. Leikkaukset aloitetaan pallean katkoksen yläpuolelta carina-tasolle, jotta voidaan arvioida mahalaukun jäännöksen mahdollisia migraatiovirtoja, kuten on raportoitu tämän tyyppisistä leikkausta koskevista viimeaikaisista julkaisuista.
Radiologin on valvottava kaikkia tapauksia osana tutkimusryhmää, jotta ne validoivat saadut kuvat, joiden tarkoituksena on olla korkealaatuisinta 3D-laatua jatkokäsittelyä varten. Vahvista mahalaukun optimaalinen venymisaste. Tiedot kerätään ja tallennetaan DICOM-muodossa 3D-käsittelyä varten.
Tutkimusprotokolla mahdollistaa kolmen CT-skannauksen toteuttamisen:
- Preoperatiivinen TT Arvioidaan mahalaukun maksimitilavuus ja ruokatorven risteyksen korkeus mahdollisen migraation kvantifioimiseksi.
- TT kuukauden kuluttua leikkauksesta Mahalaukun jäänteen tilavuus voidaan mitata ja arvioida, onko se lisääntynyt. Nämä tiedot säätäisivät jäännöksen todellista tilavuutta ja soveltaisivat sitä 3D-malliin. Arvioi, onko esophagogastrisessa liitoksessa ja mahalaukussa kallon migraatiota mahdollisia myöhäisiä postoperatiivisia komplikaatioita. Korreloi painonpudotuksen kanssa.
CT vuoden kuluttua leikkauksesta Vatsan lopullisen tilan arviointi, jäännöstilavuuden lopullinen kvantifiointi ja korrelaatio lopullisen painonpudotuksen kanssa. Lopullinen arvio mahdollisista komplikaatioista ja mahalaukun migraatiosta.
- Skintigrafinen arviointi Metodologia
- Potilaan valmistelu On tärkeää, että potilas pitää 12 tunnin paastoa, jotta vatsa on tyhjä. Lisäksi potilas ei saa tupakoida tai ottaa mahalaukun motiliteettia häiritseviä lääkkeitä. Diabeetikoilla TT-kuvaus tehdään heti aamulla insuliinipistoksen jälkeen.
- Radiofarmaseuttinen aine Saadaksesi eniten tietoa yhdestä merkkiaineesta, on parasta merkitä kiinteä komponentti. Kiinteillä aineilla antrumin motiliteetin arvioinnin lisäksi mitataan epäsuorasti mahalaukun sävyn tila, kun ne on murskattu ja voidaan tyhjentää. Tätä varten 50 g huevinaa päihitetään 1 mCi:llä (37 MBq) 99m Tc-rikkikolloidilla ja kypsennetään heti tortilla.
- Gammakamera Kaksoispää, matalaenergiainen kollimaattori ja keskiresoluutio (LEAP)
Toimenpide Heti ruoan nauttimisen jälkeen (alle 10 minuutissa) se havaitsee mahalaukun potilaan seistessä. Erilaisten havaintojen joukossa potilaan tulee pysyä paikallaan.
Suorittaa välittömästi peruskuvan ja sen jälkeen nielemisen jälkeisen, 2 minuutin pituisen etu- ja takanäkymän 15 minuutin välein kahden tunnin ajan.
Käsitelty ROI piirretään mahalaukun alueelle, paitsi ensimmäisessä kuvassa, joka sisällytetään kaikkeen toimintaan, vaikka siellä olisi suolistoa.
Ohjelmisto määrittää mahalaukun tilit joka kerta ja projektion (etu- ja takaosa) ja geometrisen keskiarvon (Qty * Cpost). Määritettiin myös jokaiselle pisteelle jäännösprosentti alkuperäiseen aktiivisuuteen verrattuna.
Aika Väliaikaiset samassa järjestyksessä kuin radiologisessa arvioinnissa: preoperatiivinen ja postoperatiivinen arviointi kuukauden ja vuoden kuluttua
- Funktionaalinen esophagogastrinen arviointi Metodologia Ruokatorven manometria ja pH:n seuranta suoritetaan kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille. Testit suoritettiin Santa Creun i Sant Paun sairaalan ruoansulatuskanavan patologiassa.
Ruokatorven manometrikatetri on valmistettu polyvinyylistä, jossa on neljä reikää, joiden välissä on 5 tuumaa. Distaalinen pää on kytketty ulkoiseen paineanturiin ja sähköinen signaali käsitellään ja analysoidaan tietokoneohjelmalla (PC Polygraf, Synectics Medical).
Se kestää kahdeksan tuntia ennen paastoa, ja aiemmin on keskeytetty lääkitys, joka saattaa muuttaa ruokatorven liikkuvuutta ja muuttaa mahahapon eritystä.
Katetri työnnetään suun kautta neljään vatsaan johtaneeseen kanavaan. Mahalaukunsisäisen paineen kirjaaminen uloshengityksen lopussa ja sitä käytetään vertailuna.
Ruokatorven alemman sulkijalihaksen manometrinen arviointi suoritetaan hitaasti vetäytymällä. Kirjaa ylös lepopaine, pituus, sijainti suhteessa nenän alaan ja rentoutus nielemisen jälkeen.
Ruokatorven motorinen aktiivisuus (aaltojen amplitudi ja kesto, peristalttisten aaltojen prosenttiosuus samanaikaisesta nielemisen jälkeen) arvioidaan ottamalla hitaasti pois vähintään 10 nielemisen jälkeen 3-5 cc vettä 20 sekunnin välein.
Lopuksi arvioimme ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen aktiivisuutta. Nielun paine kirjataan, ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen lepopaine nielun - ruokatorven koordinaatio ja ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen rentoutuminen kuivan tai nestemäisen nielemisen jälkeen 20 sekunnin välein.
Ruokatorven manometrian jälkeen suoritetaan pH-mittaus. Kertakäyttöisen anturin käyttäminen 2 kanavaa.
Otamme käyttöön koettimen pH-valvonnan nenän kautta ruokatorven alemman sulkijalihaksen saavuttamiseksi (viittaen alemman ruokatorven sulkijalihaksen sijaintiin löydetyn manometrian avulla). Sen jälkeen anturi poistetaan jättäen 5 cm ruokatorven alemman sulkijalihaksen yläpuolelle. Potilasta neuvotaan suorittamaan tavanomaista päivittäistä toimintaansa, eli oirepäiväkirjaa. Anturi on kytketty Holter-laitteeseen, joka tallensi 24 vuoden aikana takaisinvirtausten määrän, mittasi niiden keston minuutteina ja pisimmän refluksijakson keston, prosenttiosuuden ajasta, jolloin ruokatorven pH on alle 4. Kaikki mittaukset kirjattiin proksimaalinen ja distaalinen ruokatorvi. 24 tunnin kuluttua putki poistetaan ja tiedot käsitellään tietokoneohjelmalla (PC Polygraf, Synectics Medical).
Aika Arviointi suoritettiin kolmessa vaiheessa: pre- ja postoperatiivinen arviointi (2 päivän, 3 kuukauden ja vuoden sisällä).
- Hormonaalinen ja glukoosiaineenvaihdunta
Se suorittaa seuraavat hormonaaliset määritykset:
• Insuliini
• Glukagoni
• GLP-1
• GIP
• Greliini
• Leptiini
• Adiponektiini
- Peptidi YY
Metodologia Verinäytteet otettiin viikkoa ennen leikkausta (endokrinologian päiväsairaalassa), yleiskirurgian osastolla vastaanoton yhteydessä (2. leikkauksen jälkeinen päivä) ja 3 kuukautta ja vuosi leikkauksen jälkeen (endokrinologian päiväsairaalassa). Tätä tarkoitusta varten jokainen potilas sijoitettiin ääreislaskimon yläraajoihin.
- Ensimmäinen arvonta on paasto.
Kymmenen minuuttia myöhemmin sinulle tavallinen ateria ja jatka verinäytteiden ottoa seuraavina aikoina:
- oton loppu
- aterian jälkeiset näytteet (20, 60 ja 120).
Ajat:
Päätökset tehtiin:
- viikkoa ennen leikkausta
- leikkauksen jälkeinen päivä 2
- vuosi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Rekrytointi
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Carmen Balagué Ponz, MD
- Puhelinnumero: +34 93 556 56 71
- Sähköposti: cbalague@santpau.cat
-
Ottaa yhteyttä:
- Eduardo Maria Targarona Soler, MD PhD
- Puhelinnumero: +34 93 556 56 71
- Sähköposti: etargarona@santpau.cat
-
Alatutkija:
- Eduardo Maria Targarona Soler, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta ja alle 65 vuotta
- BMI yli 40 kg/m2 tai yli 35 kg/m2 ja samanaikaiset sairaudet todennäköisesti paranevat painonpudotuksen jälkeen.
- Sairaalisesta liikalihavuudesta on todettu vähintään viisi vuotta.
- Riittävästi valvottujen konservatiivisten hoitojen jatkuva epäonnistuminen
- Sairaalisesta liikalihavuudesta johtuvien endokriinisten häiriöiden puuttuminen.
Psykologinen vakaus:
- Ei alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä.
- Vakavien psykiatristen häiriöiden (skitsofrenia, psykoosi), kehitysvammaisuuden, syömishäiriöiden (bulimia nervosa) puuttuminen.
- Kyky ymmärtää mekanismeja laihtua leikkauksella ja ymmärtää, että ei aina saavutettu hyviä tuloksia.
- Ymmärrä, että leikkauksen tavoitteena on saavuttaa ihannepaino.
- Sitoumus seurantaohjeiden noudattamiseen leikkauksen jälkeen
- Tietoinen suostumus saatuaan kaikki tarvittavat tiedot (suulliset ja kirjalliset).
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee välttää raskautta ainakin ensimmäisen vuoden leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei hyväksyntää
- Ikä alle 18 vuotta tai yli 65 vuotta
- Aiempi bariatrinen leikkaus
- Aiempi mahaleikkaus
- Tulehduksellinen suolistosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bougie Koko 33Fr Pylorus etäisyys 2 cm
Hihagastrektomia 33Fr:n bougie-koolla ja 2 cm:n etäisyydellä pyloruksesta.
|
Bougien koon ja etäisyyden pyloruksesta vertailu hihagastrektomiaa varten
Bougien koon ja etäisyyden pyloruksesta vertailu hihagastrektomiaa varten
|
|
Kokeellinen: Bougie Koko 33Fr Pylorus etäisyys 5 cm
Hihagastrektomia 33Fr:n bougie-koolla ja 5 cm:n etäisyydellä pyloruksesta
|
Bougien koon ja etäisyyden pyloruksesta vertailu hihagastrektomiaa varten
Bougien koon ja etäisyyden pyloruksesta vertailu hihagastrektomiaa varten
|
|
Kokeellinen: Bougie Koko 42Fr Pylorus etäisyys 2 cm
Hihagastrektomia 42Fr:n bougie-koolla ja 2 cm:n etäisyydellä pyloruksesta
|
Bougien koon ja etäisyyden pyloruksesta vertailu hihagastrektomiaa varten
Bougien koon ja etäisyyden pyloruksesta vertailu hihagastrektomiaa varten
|
|
Kokeellinen: Bougie Koko 42Fr Pylorus etäisyys 5 cm
Hihagastrektomia 42Fr:n bougie-koolla ja 2 cm:n etäisyydellä pyloruksesta
|
Bougien koon ja etäisyyden pyloruksesta vertailu hihagastrektomiaa varten
Bougien koon ja etäisyyden pyloruksesta vertailu hihagastrektomiaa varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Mahalaukun tilavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 1 vuosi
|
1 kuukausi ja 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mahalaukun tyhjennysaika
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Alempi ruokatorven sulkijalihaksen paine
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Gastroesofageaalisten refluksijaksojen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hormonitasot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Insuliini, glukagoni, glukagonin kaltainen peptidi (GLP-1), mahalaukkua estävä peptidi (GIP), greliini, leptiini, adiponektiini, peptidi YY
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Carmen Balagué Ponz, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Regan JP, Inabnet WB, Gagner M, Pomp A. Early experience with two-stage laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass as an alternative in the super-super obese patient. Obes Surg. 2003 Dec;13(6):861-4. doi: 10.1381/096089203322618669.
- Adams TD, Gress RE, Smith SC, Halverson RC, Simper SC, Rosamond WD, Lamonte MJ, Stroup AM, Hunt SC. Long-term mortality after gastric bypass surgery. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):753-61. doi: 10.1056/NEJMoa066603.
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Calle EE, Rodriguez C, Walker-Thurmond K, Thun MJ. Overweight, obesity, and mortality from cancer in a prospectively studied cohort of U.S. adults. N Engl J Med. 2003 Apr 24;348(17):1625-38. doi: 10.1056/NEJMoa021423.
- Sjostrom L, Lindroos AK, Peltonen M, Torgerson J, Bouchard C, Carlsson B, Dahlgren S, Larsson B, Narbro K, Sjostrom CD, Sullivan M, Wedel H; Swedish Obese Subjects Study Scientific Group. Lifestyle, diabetes, and cardiovascular risk factors 10 years after bariatric surgery. N Engl J Med. 2004 Dec 23;351(26):2683-93. doi: 10.1056/NEJMoa035622.
- Braghetto I, Lanzarini E, Korn O, Valladares H, Molina JC, Henriquez A. Manometric changes of the lower esophageal sphincter after sleeve gastrectomy in obese patients. Obes Surg. 2010 Mar;20(3):357-62. doi: 10.1007/s11695-009-0040-3. Epub 2009 Dec 15.
- Blackburn GL, Hutter MM, Harvey AM, Apovian CM, Boulton HR, Cummings S, Fallon JA, Greenberg I, Jiser ME, Jones DB, Jones SB, Kaplan LM, Kelly JJ, Kruger RS Jr, Lautz DB, Lenders CM, Lonigro R, Luce H, McNamara A, Mulligan AT, Paasche-Orlow MK, Perna FM, Pratt JS, Riley SM Jr, Robinson MK, Romanelli JR, Saltzman E, Schumann R, Shikora SA, Snow RL, Sogg S, Sullivan MA, Tarnoff M, Thompson CC, Wee CC, Ridley N, Auerbach J, Hu FB, Kirle L, Buckley RB, Annas CL. Expert panel on weight loss surgery: executive report update. Obesity (Silver Spring). 2009 May;17(5):842-62. doi: 10.1038/oby.2008.578. Epub 2009 Feb 19.
- Alva S, Eisenberg D, Duffy A, Roberts K, Israel G, Bell R. Virtual three-dimensional computed tomography assessment of the gastric pouch following laparoscopic Roux-Y gastric bypass. Obes Surg. 2008 Apr;18(4):364-6. doi: 10.1007/s11695-008-9438-6. Epub 2008 Feb 15.
- Karcz WK, Kuesters S, Marjanovic G, Suesslin D, Kotter E, Thomusch O, Hopt UT, Felmerer G, Langer M, Baumann T. 3D-MSCT gastric pouch volumetry in bariatric surgery-preliminary clinical results. Obes Surg. 2009 Apr;19(4):508-16. doi: 10.1007/s11695-008-9776-4. Epub 2008 Dec 18.
- Melissas J, Koukouraki S, Askoxylakis J, Stathaki M, Daskalakis M, Perisinakis K, Karkavitsas N. Sleeve gastrectomy: a restrictive procedure? Obes Surg. 2007 Jan;17(1):57-62. doi: 10.1007/s11695-007-9006-5.
- Braghetto I, Davanzo C, Korn O, Csendes A, Valladares H, Herrera E, Gonzalez P, Papapietro K. Scintigraphic evaluation of gastric emptying in obese patients submitted to sleeve gastrectomy compared to normal subjects. Obes Surg. 2009 Nov;19(11):1515-21. doi: 10.1007/s11695-009-9954-z. Epub 2009 Aug 28.
- Shah S, Shah P, Todkar J, Gagner M, Sonar S, Solav S. Prospective controlled study of effect of laparoscopic sleeve gastrectomy on small bowel transit time and gastric emptying half-time in morbidly obese patients with type 2 diabetes mellitus. Surg Obes Relat Dis. 2010 Mar 4;6(2):152-7. doi: 10.1016/j.soard.2009.11.019. Epub 2009 Dec 22.
- Bernstine H, Tzioni-Yehoshua R, Groshar D, Beglaibter N, Shikora S, Rosenthal RJ, Rubin M. Gastric emptying is not affected by sleeve gastrectomy--scintigraphic evaluation of gastric emptying after sleeve gastrectomy without removal of the gastric antrum. Obes Surg. 2009 Mar;19(3):293-8. doi: 10.1007/s11695-008-9791-5. Epub 2008 Dec 17.
- Baumann T, Kuesters S, Grueneberger J, Marjanovic G, Zimmermann L, Schaefer AO, Hopt UT, Langer M, Karcz WK. Time-resolved MRI after ingestion of liquids reveals motility changes after laparoscopic sleeve gastrectomy--preliminary results. Obes Surg. 2011 Jan;21(1):95-101. doi: 10.1007/s11695-010-0317-6.
- Pomerri F, Foletto M, Allegro G, Bernante P, Prevedello L, Muzzio PC. Laparoscopic sleeve gastrectomy--radiological assessment of fundus size and sleeve voiding. Obes Surg. 2011 Jul;21(7):858-63. doi: 10.1007/s11695-010-0255-3.
- Parikh M, Eisner J, Hindman N, Balthazar E, Saunders JK. Tests of correlation between immediate postoperative gastroduodenal transit times and weight loss after laparoscopic sleeve gastrectomy. Surg Endosc. 2012 Dec;26(12):3548-51. doi: 10.1007/s00464-012-2352-y. Epub 2012 May 31.
- Howard DD, Caban AM, Cendan JC, Ben-David K. Gastroesophageal reflux after sleeve gastrectomy in morbidly obese patients. Surg Obes Relat Dis. 2011 Nov-Dec;7(6):709-13. doi: 10.1016/j.soard.2011.08.003. Epub 2011 Aug 16.
- Carter PR, LeBlanc KA, Hausmann MG, Kleinpeter KP, deBarros SN, Jones SM. Association between gastroesophageal reflux disease and laparoscopic sleeve gastrectomy. Surg Obes Relat Dis. 2011 Sep-Oct;7(5):569-72. doi: 10.1016/j.soard.2011.01.040. Epub 2011 Mar 22.
- Lazoura O, Zacharoulis D, Triantafyllidis G, Fanariotis M, Sioka E, Papamargaritis D, Tzovaras G. Symptoms of gastroesophageal reflux following laparoscopic sleeve gastrectomy are related to the final shape of the sleeve as depicted by radiology. Obes Surg. 2011 Mar;21(3):295-9. doi: 10.1007/s11695-010-0339-0.
- Petersen WV, Schneider JH. Functional importance of laparoscopic sleeve gastrectomy for the lower esophageal sphincter in patients with morbid obesity. Obes Surg. 2012 Jun;22(6):949. doi: 10.1007/s11695-012-0612-5. No abstract available.
- Chiu S, Birch DW, Shi X, Sharma AM, Karmali S. Effect of sleeve gastrectomy on gastroesophageal reflux disease: a systematic review. Surg Obes Relat Dis. 2011 Jul-Aug;7(4):510-5. doi: 10.1016/j.soard.2010.09.011. Epub 2010 Sep 21.
- Gill RS, Birch DW, Shi X, Sharma AM, Karmali S. Sleeve gastrectomy and type 2 diabetes mellitus: a systematic review. Surg Obes Relat Dis. 2010 Nov-Dec;6(6):707-13. doi: 10.1016/j.soard.2010.07.011. Epub 2010 Aug 6.
- Peterli R, Wolnerhanssen B, Peters T, Devaux N, Kern B, Christoffel-Courtin C, Drewe J, von Flue M, Beglinger C. Improvement in glucose metabolism after bariatric surgery: comparison of laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass and laparoscopic sleeve gastrectomy: a prospective randomized trial. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):234-41. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181ae32e3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-RES-2012-178
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .