- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02144545
Indvirkning af størrelsen af gastrisk sleeve på vægttabet. Korrelation med gastrisk funktion og endokrine-metaboliske ændringer.
Undersøgelse af indvirkningen af størrelsen af gastrisk sleeve eller vægttabet hos patienter underkastet fedmekirurgi. Evaluering af ændringer i gastrisk motilitet og endokrin-metabolisk funktion.
Sygelig fedme (MO) betragtes som den vigtigste epidemi i den udviklede verden i det enogtyvende århundrede. Efter indledende vurdering af sygeligt overvægtige patienter og udelukkelse af potentielt korrigerbare årsager, involverer behandlingen en kombination af kostændringer, kognitiv terapi, fysisk aktivitet, psykologisk støtte og farmakologisk behandling. Enhver kombination af disse faktorer har imidlertid vist sig langsigtet effektivitet til at opnå en betydelig og vedvarende reduktion af overvægt. I øjeblikket er kirurgi den eneste behandling, der er i stand til at nå dette mål, og den interagerer også med en betydelig forbedring af livskvalitet og overordnet langtidsdødelighed.
I de senere år har flere forfattere rapporteret fremragende kortsigtede resultater med at udføre ærmegatrektomi, men om nogle aspekter vedrørende variabiliteten af gastrisk tubuliseringsdesign kunne påvirke de opnåede resultater i forhold til vægttab og funktionelle ændringer og gastriske hormoner.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere størrelsen af den gastriske tubulisering (baseret probekalibrering og afstanden fra pylorus, hvortil initierer gastrisk snit), som kan give et bedre klinisk resultat (såsom overskydende vægttab) hos patienter, der skal opereres for sygelig fedme. Sekundære mål var at vurdere de morfologiske ændringer, fysiologiske og hormonelle opnået i henhold til størrelsen af den gastriske tubulisering og dens effekt på vægttabspatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
HYPOTESE Kirurgiske hovedfaktorer, som bestemmer størrelsen af maveposen efter udførelse af en ærmegatrektomi, er diameteren af den remanente mave (påvirket af diameteren af bougiestørrelsen) og den resterende antrum.
Mens gastrektomi er en restriktiv procedure, postulerer vi, at variationen af disse faktorer kan have en betydelig indflydelse på kliniske resultater i form af vægttab og forbedring af følgesygdomme ud over mulige ændringer i hormonmønsteret
OBJEKTIV:
- Primært resultatmål:
Vægttab et år efter operationen
- Sekundære resultatmål:
- Morfologiske ændringer induceret af størrelsen af den gastriske tubulisering
- Gastrisk antrum volumen
- Gastrisk kropsvolumen
- Korrelation mellem mavevolumen og vægttab
- Mavetømning
- Hormonniveauer (før og efter operation) og sammenhæng med vægttab
- Livskvalitet
DATA SKAL ANALISERES
Vi vil analysere følgende nøglevariable:
- BMI (body mass index)
- Preoperativ gastrisk volumen
- Postoperativ gastrisk volumen. En evaluering af variationen af disse data i to faser (en måned og et år efter operationen) i hver patientgruppe og sammenligningen vil blive foretaget mellem grupperne.
Sekundære variabler at analysere er:
- Mavetømning, analyseret i forhold til baseline (præoperativ)
- Lavere esophageal sphincter tryk
- Antallet af episoder med gastroøsofageal refluks, antallet af refluksepisoder længere end 5 minutter, procentdelen af tid med pH under 4
- Plasmahormoner anført nedenfor En evaluering af den midlertidige ændring af disse variable til operationsmåned og -år i forhold til præoperative værdier i hver patientgruppe og sammenligningen vil blive foretaget mellem de fire grupper.
- Gastrisk volumen undersøgelse Metode Til evaluering af patienterne vil der blive udført en abdominal CT-scanning i multislice enhed. Fortyndet oral kontrast blev administreret 3% (amidotrizoat meglumin, natriumamidotrizoat Gastrografin ®) for en maksimal udspilning af maven eller gastrisk rest for at vurdere gastrisk volumen eller dens rest. Nedskæringer vil blive foretaget inden for 45 minutter efter indtagelse af oral kontrast og udføre en CT uden intravenøs kontrast liggende, inklusive fra tracheal carina til pubic symfyse. Nedskæringer påbegyndes over diaphragmatic hiatus til carina-niveauet for at evaluere mulige migrationsstrømme af den gastriske rest som rapporteret i nyere publikationer i denne type operation.
Alle tilfælde skal overvåges af en radiolog som en del af undersøgelsesholdet for at validere de opnåede billeder med det formål at være af højeste kvalitet 3D til videre behandling. Valider den optimale grad af gastrisk udspiling. Dataene indsamlet og gemt i DICOM-format til yderligere 3D-manipulation.
Studieprotokollen giver mulighed for realisering af tre CT-scanninger:
- Præoperativ CT Vurderes det maksimale gastriske volumen og højden af esophagogastric junction for at kvantificere den mulige migration.
- CT en måned efter operationen Mulighed for at kvantificere volumen af gastrisk rest og vurdere om den er øget i volumen. Disse data ville justere den faktiske volumen af resten og anvende den på 3D-modellen. Vurder om der er kraniel migration af esophagogastric junction og gastrisk eventuelle sene postoperative komplikationer. Vil korrelere med vægttab.
CT et år efter operationen Vurdering af mavesækkens endelige tilstand, endelig kvantificering af restvolumen og sammenhæng med endeligt vægttab. Endelig vurdering af mulige komplikationer og gastrisk migration.
- Scintigrafisk evalueringsmetode
- Patientforberedelse Det er vigtigt for patienten at faste 12 timer, for at sikre at maven er tom. Derudover må patienten ikke ryge eller tage medicin, der kan forstyrre gastrisk motilitet. Hos diabetespatienter udføres CT-scanningen først om morgenen efter injektionen af insulin.
- Radiofarmaceutisk For at få mest mulig information i et enkelt sporstof er det bedst at markere den faste komponent. Med faste stoffer, ud over at vurdere antral motilitet måles indirekte ved tilstanden af mavetonus, når de er blevet knust og kan tømmes. Til dette vil 50 g huevina slå med 1 mCi (37 MBq) 99m Tc-svovlkolloid og straks koge en tortilla.
- Gammakamera Dual-head med lavenergi kollimator og medium opløsning (LEAP)
Fremgangsmåde Umiddelbart efter indtagelse af maden (på mindre end 10 minutter), vil den fortsætte med at opdage maven med patienten stående. Blandt de forskellige påvisninger skal patienten blive siddende.
Vil straks udføre et baseline billede og efterfølgende post-indtagelse, anterior og posterior visninger af 2 minutters varighed hvert 15. minut i to timer.
Bearbejdet ROI tegnes over maveområdet, undtagen i det første billede, der indgår i al aktivitet, selvom der er tarm.
Softwaren bestemmer gastriske konti hver gang og projektion (anterior og posterior) og geometrisk middelværdi (Antal * Cpost). Bestemte også for hvert punkt den resterende procentdel sammenlignet med den oprindelige aktivitet.
Tid Der vil være midlertidig i samme rækkefølge som ved den radiologiske udredning: præoperativ og postoperativ vurdering ved en måned og et år
- Funktionel esophagogastrisk evaluering Metode Esophageal manometri og pH-monitorering vil blive udført hos alle patienter inkluderet i undersøgelsen. Testene blev udført i Fordøjelsespatologitjenesten fra Hospital Santa Creu i Sant Pau.
Esophageal manometri kateter er lavet med fire polyvinylhuller med en afstand på 5 tommer imellem dem. Den distale ende er forbundet med en ekstern tryktransducer, og det elektriske signal behandles og analyseres af computerprogrammet (PC Polygraf, Synectics Medical).
Det tager otte timer før faste, tidligere suspendering af medicin, der kan ændre esophageal motilitet og modificere mavesyresekretion.
Kateteret føres gennem munden ind i fire kanaler, der har nået maven. Registrering af det intragastriske tryk ved slutningen af ekspirationen og bruges som reference.
Den manometriske evaluering af den nedre esophageal sphincter udføres ved en langsom tilbagetrækning. Registrer hviletryk, længde, placering i forhold til nasale ala og afslapningsindlæg.
Esophageal motorisk aktivitet (amplitude og varighed af bølgerne, peristaltiske bølger procentdel af samtidig post synke) evalueres ved langsomt at trække sig tilbage efter at have udført mindst 10 sluger 3-5 cc vand hvert 20. sekund.
Til sidst evaluerer vi den øvre esophageal sphincter aktivitet. Pharyngeal tryk registreres, hviletrykket af den øvre esophageal sphincter pharyngo - esophageal koordination og øvre esophageal sphincter afslapning efter tørre eller flydende synker hvert 20. sekund.
Efter esophageal manometri udføres pH-overvågning. Brug af en engangssonde 2 kanaler.
Vi introducerer sondens pH-overvågning gennem næsen for at nå den nedre esophageal sphincter (ved henvisning til placeringen af den nedre esophageal sphincter ved fundet manometri). Proben fjernes derefter og efterlader 5 cm over den nedre esophageal sphincter. Patienten instrueres i at udføre deres sædvanlige daglige aktivitet, en symptomdagbogsregistrering. Sonden er forbundet til et Holter-apparat, der under 24 registrerede antallet af reflows, målte deres varighed i minutter og varigheden af den længste refluksepisode, den procentdel af tid, som esophageal pH er mindre end 4. Alle målinger blev registreret ved både proksimale og distale spiserør. Efter 24 timer fjernes røret, og informationen behandles af et computerprogram (PC Polygraf, Synectics Medical).
Tid Evalueringen blev udført i tre faser: præ- og postoperativ vurdering (inden for 2 dage, 3 måneder og et år).
- Hormonal og glucose metabolisme
Det vil udføre følgende hormonelle bestemmelser:
• Insulin
• Glukagon
• GLP-1
• GIP
• Ghrelin
• Leptin
• Adiponectin
- Peptid YY
Metode Blodprøver blev taget en uge før operationen (på Daghospitalet for Endokrinologi), under indlæggelse i Almindelig Kirurgiafdeling (på 2. postoperative dag) og 3 måneder og et år efter operationen (på Endokrinologisk Daghospital). Til dette formål blev hver patient placeret i en perifer vene overekstremitet.
- Den første lodtrækning vil være faste.
Ti minutter senere, givet et standardmåltid og fortsæt til ekstraktion af blodprøver på følgende tidspunkter:
- slutningen af indtaget
- postprandiale prøver (ved hhv. 20, 60 og 120).
Tider:
Bestemmelserne blev udført:
- en uge før operationen
- postoperativ dag 2
- et år
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Rekruttering
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Maria Carmen Balagué Ponz, MD
- Telefonnummer: +34 93 556 56 71
- E-mail: cbalague@santpau.cat
-
Kontakt:
- Eduardo Maria Targarona Soler, MD PhD
- Telefonnummer: +34 93 556 56 71
- E-mail: etargarona@santpau.cat
-
Underforsker:
- Eduardo Maria Targarona Soler, MD PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år og under 65 år
- BMI mere end 40 kg/m2 eller mere end 35 kg/m2 med følgesygdomme, der sandsynligvis vil forbedres efter vægttab.
- Sygelig fedme etableret i mindst fem år.
- Fortsatte svigt af tilstrækkeligt overvågede konservative behandlinger
- Fravær af endokrine lidelser, der skyldes sygelig overvægt.
Psykologisk stabilitet:
- Intet alkohol- eller stofmisbrug.
- Fravær af større psykiatriske lidelser (skizofreni, psykose), mental retardering, spiseforstyrrelser (bulimia nervosa).
- Evne til at forstå mekanismerne til at tabe sig med kirurgi og forstå, at ikke altid opnået gode resultater.
- Forstå, at målet med operationen er at opnå den ideelle vægt.
- Forpligtelse til overholdelse af retningslinjer for overvågning efter operationen
- Informeret samtykke efter at have modtaget alle nødvendige oplysninger (mundtligt og skriftligt).
- Kvinder i den fødedygtige alder bør undgå graviditet i mindst det første år efter operationen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen accept
- Alder under 18 år eller mere end 65 år
- Tidligere bariatrisk operation
- Tidligere gastrisk operation
- Inflammatorisk tarmsygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bougie Størrelse 33Fr Afstand pylorus 2 cm
Sleeve gastrectomy med en 33Fr bougie størrelse og 2 cm afstand fra pylorus.
|
Sammenligning af bougie størrelse og afstand fra pylorus til ærmegatrektomi
Sammenligning af bougie størrelse og afstand fra pylorus til ærmegatrektomi
|
|
Eksperimentel: Bougie Størrelse 33Fr Afstand pylorus 5 cm
Sleeve gastrectomy med en 33Fr bougie størrelse og 5 cm afstand fra pylorus
|
Sammenligning af bougie størrelse og afstand fra pylorus til ærmegatrektomi
Sammenligning af bougie størrelse og afstand fra pylorus til ærmegatrektomi
|
|
Eksperimentel: Bougie Størrelse 42Fr Afstand pylorus 2 cm
Sleeve gastrectomy med en 42Fr bougie størrelse og 2 cm afstand fra pylorus
|
Sammenligning af bougie størrelse og afstand fra pylorus til ærmegatrektomi
Sammenligning af bougie størrelse og afstand fra pylorus til ærmegatrektomi
|
|
Eksperimentel: Bougie Størrelse 42Fr Afstand pylorus 5 cm
Sleeve gastrectomy med en 42Fr bougie størrelse og 2 cm afstand fra pylorus
|
Sammenligning af bougie størrelse og afstand fra pylorus til ærmegatrektomi
Sammenligning af bougie størrelse og afstand fra pylorus til ærmegatrektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Mavevolumen
Tidsramme: 1 måned og 1 år
|
1 måned og 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mavetømningstid
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Lavere esophageal sphincter tryk
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Antal gastroøsofageale refluksepisoder
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hormonniveauer
Tidsramme: 1 år
|
Insulin, glukagon, glukagon-lignende peptid (GLP-1), gastrisk hæmmende peptid (GIP), Ghrelin, Leptin, Adiponectin, Peptide YY
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Carmen Balagué Ponz, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Regan JP, Inabnet WB, Gagner M, Pomp A. Early experience with two-stage laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass as an alternative in the super-super obese patient. Obes Surg. 2003 Dec;13(6):861-4. doi: 10.1381/096089203322618669.
- Adams TD, Gress RE, Smith SC, Halverson RC, Simper SC, Rosamond WD, Lamonte MJ, Stroup AM, Hunt SC. Long-term mortality after gastric bypass surgery. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):753-61. doi: 10.1056/NEJMoa066603.
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Calle EE, Rodriguez C, Walker-Thurmond K, Thun MJ. Overweight, obesity, and mortality from cancer in a prospectively studied cohort of U.S. adults. N Engl J Med. 2003 Apr 24;348(17):1625-38. doi: 10.1056/NEJMoa021423.
- Sjostrom L, Lindroos AK, Peltonen M, Torgerson J, Bouchard C, Carlsson B, Dahlgren S, Larsson B, Narbro K, Sjostrom CD, Sullivan M, Wedel H; Swedish Obese Subjects Study Scientific Group. Lifestyle, diabetes, and cardiovascular risk factors 10 years after bariatric surgery. N Engl J Med. 2004 Dec 23;351(26):2683-93. doi: 10.1056/NEJMoa035622.
- Braghetto I, Lanzarini E, Korn O, Valladares H, Molina JC, Henriquez A. Manometric changes of the lower esophageal sphincter after sleeve gastrectomy in obese patients. Obes Surg. 2010 Mar;20(3):357-62. doi: 10.1007/s11695-009-0040-3. Epub 2009 Dec 15.
- Blackburn GL, Hutter MM, Harvey AM, Apovian CM, Boulton HR, Cummings S, Fallon JA, Greenberg I, Jiser ME, Jones DB, Jones SB, Kaplan LM, Kelly JJ, Kruger RS Jr, Lautz DB, Lenders CM, Lonigro R, Luce H, McNamara A, Mulligan AT, Paasche-Orlow MK, Perna FM, Pratt JS, Riley SM Jr, Robinson MK, Romanelli JR, Saltzman E, Schumann R, Shikora SA, Snow RL, Sogg S, Sullivan MA, Tarnoff M, Thompson CC, Wee CC, Ridley N, Auerbach J, Hu FB, Kirle L, Buckley RB, Annas CL. Expert panel on weight loss surgery: executive report update. Obesity (Silver Spring). 2009 May;17(5):842-62. doi: 10.1038/oby.2008.578. Epub 2009 Feb 19.
- Alva S, Eisenberg D, Duffy A, Roberts K, Israel G, Bell R. Virtual three-dimensional computed tomography assessment of the gastric pouch following laparoscopic Roux-Y gastric bypass. Obes Surg. 2008 Apr;18(4):364-6. doi: 10.1007/s11695-008-9438-6. Epub 2008 Feb 15.
- Karcz WK, Kuesters S, Marjanovic G, Suesslin D, Kotter E, Thomusch O, Hopt UT, Felmerer G, Langer M, Baumann T. 3D-MSCT gastric pouch volumetry in bariatric surgery-preliminary clinical results. Obes Surg. 2009 Apr;19(4):508-16. doi: 10.1007/s11695-008-9776-4. Epub 2008 Dec 18.
- Melissas J, Koukouraki S, Askoxylakis J, Stathaki M, Daskalakis M, Perisinakis K, Karkavitsas N. Sleeve gastrectomy: a restrictive procedure? Obes Surg. 2007 Jan;17(1):57-62. doi: 10.1007/s11695-007-9006-5.
- Braghetto I, Davanzo C, Korn O, Csendes A, Valladares H, Herrera E, Gonzalez P, Papapietro K. Scintigraphic evaluation of gastric emptying in obese patients submitted to sleeve gastrectomy compared to normal subjects. Obes Surg. 2009 Nov;19(11):1515-21. doi: 10.1007/s11695-009-9954-z. Epub 2009 Aug 28.
- Shah S, Shah P, Todkar J, Gagner M, Sonar S, Solav S. Prospective controlled study of effect of laparoscopic sleeve gastrectomy on small bowel transit time and gastric emptying half-time in morbidly obese patients with type 2 diabetes mellitus. Surg Obes Relat Dis. 2010 Mar 4;6(2):152-7. doi: 10.1016/j.soard.2009.11.019. Epub 2009 Dec 22.
- Bernstine H, Tzioni-Yehoshua R, Groshar D, Beglaibter N, Shikora S, Rosenthal RJ, Rubin M. Gastric emptying is not affected by sleeve gastrectomy--scintigraphic evaluation of gastric emptying after sleeve gastrectomy without removal of the gastric antrum. Obes Surg. 2009 Mar;19(3):293-8. doi: 10.1007/s11695-008-9791-5. Epub 2008 Dec 17.
- Baumann T, Kuesters S, Grueneberger J, Marjanovic G, Zimmermann L, Schaefer AO, Hopt UT, Langer M, Karcz WK. Time-resolved MRI after ingestion of liquids reveals motility changes after laparoscopic sleeve gastrectomy--preliminary results. Obes Surg. 2011 Jan;21(1):95-101. doi: 10.1007/s11695-010-0317-6.
- Pomerri F, Foletto M, Allegro G, Bernante P, Prevedello L, Muzzio PC. Laparoscopic sleeve gastrectomy--radiological assessment of fundus size and sleeve voiding. Obes Surg. 2011 Jul;21(7):858-63. doi: 10.1007/s11695-010-0255-3.
- Parikh M, Eisner J, Hindman N, Balthazar E, Saunders JK. Tests of correlation between immediate postoperative gastroduodenal transit times and weight loss after laparoscopic sleeve gastrectomy. Surg Endosc. 2012 Dec;26(12):3548-51. doi: 10.1007/s00464-012-2352-y. Epub 2012 May 31.
- Howard DD, Caban AM, Cendan JC, Ben-David K. Gastroesophageal reflux after sleeve gastrectomy in morbidly obese patients. Surg Obes Relat Dis. 2011 Nov-Dec;7(6):709-13. doi: 10.1016/j.soard.2011.08.003. Epub 2011 Aug 16.
- Carter PR, LeBlanc KA, Hausmann MG, Kleinpeter KP, deBarros SN, Jones SM. Association between gastroesophageal reflux disease and laparoscopic sleeve gastrectomy. Surg Obes Relat Dis. 2011 Sep-Oct;7(5):569-72. doi: 10.1016/j.soard.2011.01.040. Epub 2011 Mar 22.
- Lazoura O, Zacharoulis D, Triantafyllidis G, Fanariotis M, Sioka E, Papamargaritis D, Tzovaras G. Symptoms of gastroesophageal reflux following laparoscopic sleeve gastrectomy are related to the final shape of the sleeve as depicted by radiology. Obes Surg. 2011 Mar;21(3):295-9. doi: 10.1007/s11695-010-0339-0.
- Petersen WV, Schneider JH. Functional importance of laparoscopic sleeve gastrectomy for the lower esophageal sphincter in patients with morbid obesity. Obes Surg. 2012 Jun;22(6):949. doi: 10.1007/s11695-012-0612-5. No abstract available.
- Chiu S, Birch DW, Shi X, Sharma AM, Karmali S. Effect of sleeve gastrectomy on gastroesophageal reflux disease: a systematic review. Surg Obes Relat Dis. 2011 Jul-Aug;7(4):510-5. doi: 10.1016/j.soard.2010.09.011. Epub 2010 Sep 21.
- Gill RS, Birch DW, Shi X, Sharma AM, Karmali S. Sleeve gastrectomy and type 2 diabetes mellitus: a systematic review. Surg Obes Relat Dis. 2010 Nov-Dec;6(6):707-13. doi: 10.1016/j.soard.2010.07.011. Epub 2010 Aug 6.
- Peterli R, Wolnerhanssen B, Peters T, Devaux N, Kern B, Christoffel-Courtin C, Drewe J, von Flue M, Beglinger C. Improvement in glucose metabolism after bariatric surgery: comparison of laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass and laparoscopic sleeve gastrectomy: a prospective randomized trial. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):234-41. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181ae32e3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIBSP-RES-2012-178
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme, sygelig
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ Respiration Dysfunktion | Morbid Overvægt hos Hjertekirurgiske Patienter | Mekaniske ventilationstrategier