Impact de la taille du manchon gastrique sur la perte de poids. Corrélation avec la fonction gastrique et les changements endocrino-métaboliques.

HYPOTHÈSE Les principaux facteurs chirurgicaux qui déterminent la taille de la poche gastrique après la réalisation d'une sleeve gastrectomie sont le diamètre de l'estomac rémanent (influencé par le diamètre de la taille de la bougie) et l'antre résiduel.

Alors que la gastrectomie est une procédure restrictive, nous postulons que la variation de ces facteurs peut avoir un impact significatif sur les résultats cliniques en termes de perte de poids et d'amélioration des comorbidités en plus des modifications possibles du schéma hormonal.

OBJECTIF:

• Mesure de résultat primaire :

Perte de poids un an après la chirurgie

• Mesures de résultats secondaires :
• Changements morphologiques induits par la taille de la tubulisation gastrique
• Volume de l'antre gastrique
• Volume corporel gastrique
• Corrélation entre volumes gastriques et perte de poids
• Vidange gastrique
• Taux d'hormones (avant et après la chirurgie) et relation avec la perte de poids
• Qualité de vie

DONNÉES À ANALYSER

Nous analyserons les variables clés suivantes :

• IMC (indice de masse corporelle)
• Volume gastrique préopératoire
• Volume gastrique postopératoire. Une évaluation de la variation de ces données en deux temps (un mois et un an après la chirurgie) dans chaque groupe de patients et la comparaison sera faite entre les groupes.

Les variables secondaires à analyser sont :

- Vidange gastrique, analysée par rapport à la ligne de base (préopératoire)

• Pression du sphincter inférieur de l'œsophage
• Le nombre d'épisodes de reflux gastro-oesophagien, le nombre d'épisodes de reflux de plus de 5 minutes, le pourcentage de temps avec un pH inférieur à 4
• Hormones plasmatiques énumérées ci-dessous Une évaluation de la modification temporaire de ces variables au mois et à l'année de la chirurgie par rapport aux valeurs préopératoires dans chaque groupe de patients et la comparaison sera faite entre les quatre groupes.
• Étude du volume gastrique Méthodologie Pour l'évaluation des patients, une tomodensitométrie abdominale dans un appareil multicoupe sera réalisée. Un produit de contraste oral dilué a été administré à 3 % (amidotrizoate de méglumine, amidotrizoate de sodium Gastrografin®) pour une distension maximale de l'estomac ou du reliquat gastrique afin d'évaluer le volume gastrique ou son reliquat. Les coupes seront réalisées dans les 45 minutes suivant l'ingestion de produit de contraste oral et effectueront un scanner sans produit de contraste intraveineux en décubitus dorsal, y compris de la carène trachéale à la symphyse pubienne. Les coupes sont initiées au-dessus du hiatus diaphragmatique jusqu'au niveau de la carène, afin d'évaluer les éventuels flux migratoires du résidu gastrique comme rapporté dans les publications récentes dans ce type de chirurgie.

Tous les cas doivent être supervisés par un radiologue faisant partie de l'équipe d'étude pour valider les images obtenues dans le but d'être de la plus haute qualité 3D pour un traitement ultérieur. Valider le degré optimal de distension gastrique. Les données collectées et stockées au format DICOM pour une manipulation ultérieure 3D.

Le protocole d'étude prévoit la réalisation de trois scanners :

1. TDM préopératoire On évalue le volume gastrique maximal et la hauteur de la jonction œsogastrique afin de quantifier la migration éventuelle.
2. TDM un mois après l'intervention Possibilité de quantifier le volume de résidu gastrique et d'évaluer s'il a augmenté de volume. Ces données ajusteraient le volume réel du reste et l'appliqueraient au modèle 3D. Évaluer s'il existe une migration crânienne de la jonction œsogastrique et gastrique toute complication postopératoire tardive. Sera en corrélation avec la perte de poids.

3. TDM un an après l'intervention Cotation de l'état final de l'estomac, quantification finale du volume résiduel et corrélation avec la perte de poids finale. Évaluation finale des complications possibles et de la migration gastrique.

   • Évaluation scintigraphique Méthodologie

1. Préparation du patient Il est important pour le patient de faire un jeûne de 12 heures, afin de s'assurer que l'estomac est vide. De plus, le patient ne doit pas fumer ni prendre de médicaments susceptibles d'interférer avec la motilité gastrique. Chez les patients diabétiques, le scanner sera réalisé en tout début de matinée, après l'injection d'insuline.
2. Radiopharmaceutique Pour obtenir le maximum d'informations dans un seul traceur, il est préférable de marquer le composant solide. Avec les solides, en plus d'évaluer la motilité antrale est mesurée indirectement par l'état du tonus gastrique, une fois qu'ils ont été écrasés et peuvent être vidés. Pour cela, 50 g de huevina vont battre avec 1 mCi (37 MBq) de 99m Tc-colloïde de soufre et cuire immédiatement une tortilla.
3. Gamma caméra Dual-head avec collimateur basse énergie et moyenne résolution (LEAP)

4. Procédure Immédiatement après avoir ingéré la nourriture (en moins de 10 minutes), il procédera à la détection de l'estomac avec le patient debout. Parmi les différentes détections, le patient doit rester assis.

   Réalisera immédiatement une image de référence et par la suite des vues post-ingestion, antérieure et postérieure d'une durée de 2 minutes toutes les 15 minutes pendant deux heures.

5. La ROI traitée est dessinée sur la zone gastrique, sauf dans la première image à inclure dans toutes les activités, même s'il y a des intestins.

   Le logiciel détermine à chaque fois les comptes gastriques et la projection (antérieure et postérieure) et la moyenne géométrique (Qté * Cpost). On détermine également pour chaque point le pourcentage résiduel par rapport à l'activité initiale.

   Temps Il y aura provisoire dans la même séquence que dans l'évaluation radiologique: bilan préopératoire et postopératoire à un mois et un an

   • Évaluation fonctionnelle œsogastrique Méthodologie Une manométrie œsophagienne et une surveillance du pH seront effectuées chez tous les patients inclus dans l'étude. Les tests ont été effectués dans le service de pathologie digestive de l'hôpital Santa Creu i Sant Pau.

   Le cathéter de manométrie oesophagienne est fabriqué avec un polyvinyle à quatre trous espacés de 5 pouces entre eux. L'extrémité distale est reliée à un transducteur de pression externe et le signal électrique est traité et analysé par le programme informatique (PC Polygraf, Synectics Medical).

   Il faut huit heures avant le jeûne, en suspendant au préalable les médicaments susceptibles d'altérer la motilité œsophagienne et de modifier la sécrétion d'acide gastrique.

   Le cathéter est inséré par la bouche dans quatre canaux qui ont atteint l'estomac. Enregistrement de la pression intra-gastrique en fin d'expiration et sert de référence.

   L'évaluation manométrique du sphincter inférieur de l'œsophage est réalisée par un retrait lent. Enregistrez la pression au repos, la longueur, l'emplacement par rapport à l'aile du nez et la relaxation après la déglutition.

   L'activité motrice oesophagienne (amplitude et durée des ondes, pourcentage d'ondes péristaltiques simultanées après déglutition), est évaluée en se retirant lentement après avoir effectué au moins 10 gorgées de 3 à 5 cc d'eau toutes les 20 secondes.

   Enfin, nous évaluons l'activité du sphincter supérieur de l'œsophage. La pression pharyngée est enregistrée, la pression au repos de la coordination pharyngo-œsophagienne du sphincter supérieur de l'œsophage et la relaxation du sphincter supérieur de l'œsophage après des déglutitions sèches ou liquides toutes les 20 secondes.

   Après manométrie oesophagienne, un contrôle du pH est effectué. Utilisation d'une sonde à usage unique 2 voies.

   On introduit la sonde de suivi du pH par le nez pour atteindre le sphincter inférieur de l'œsophage (par référence à la localisation du sphincter inférieur de l'œsophage par manométrie constatée). La sonde est ensuite retirée, laissant 5 cm au-dessus du sphincter inférieur de l'œsophage. Le patient est invité à effectuer son activité quotidienne habituelle, un journal des symptômes . La sonde est reliée à un appareil Holter qui enregistre pendant 24 heures le nombre de refusions, mesure leur durée en minutes et la durée de l'épisode de reflux le plus long, le pourcentage de temps pendant lequel le pH oesophagien est inférieur à 4. Toutes les mesures ont été enregistrées à la fois au œsophage proximal et distal. Après 24 heures, le tube est retiré et les informations sont traitées par un programme informatique (PC Polygraf, Synectics Medical).

   Délai L'évaluation s'est déroulée en trois temps : bilan pré- et postopératoire (dans les 2 jours, 3 mois et 1 an).

   - Métabolisme hormonal et glucidique

   Il effectuera les dosages hormonaux suivants :

   • Insuline

   • Glucagon

   • GLP-1

   • GIP

   • Ghréline

   • Leptine

   • Adiponectine

   • Peptide YY

   Méthodologie Des prélèvements sanguins ont été réalisés une semaine avant l'intervention (en Hôpital de Jour d'Endocrinologie), lors de l'admission en service de Chirurgie Générale (au 2ème jour postopératoire) et à 3 mois et un an après l'intervention (en Hôpital de Jour d'Endocrinologie). A cet effet, chaque patient était placé dans une veine périphérique du membre supérieur.

   • Le premier tirage sera à jeun.

   Dix minutes plus tard, donner un repas standard et procéder au prélèvement des échantillons sanguins aux moments suivants :

   • la fin de la prise
   • échantillons postprandiaux (à 20, 60 et 120 respectivement).

   Fois:

   Les déterminations ont été effectuées :

   • une semaine avant la chirurgie
   • jour postopératoire 2
   • une année