Impatto delle dimensioni della manica gastrica sulla perdita di peso. Correlazione con funzione gastrica e cambiamenti endocrino-metabolici.

IPOTESI I principali fattori chirurgici che determinano la dimensione della sacca gastrica dopo aver eseguito una gastrectomia a manica sono il diametro dello stomaco residuo (influenzato dal diametro della dimensione del bougie) e l'antro residuo.

Considerando che la gastrectomia è una procedura restrittiva, postuliamo che la variazione di questi fattori possa avere un impatto significativo sugli esiti clinici in termini di perdita di peso e miglioramento delle comorbidità oltre a possibili cambiamenti nel pattern ormonale

OBBIETTIVO:

• Misura del risultato primario:

Perdita di peso un anno dopo l'intervento

• Misure di risultato secondario:
• Cambiamenti morfologici indotti dalle dimensioni della tubulizzazione gastrica
• Volume dell'antro gastrico
• Volume corporeo gastrico
• Correlazione tra volumi gastrici e perdita di peso
• Svuotamento gastrico
• Livelli ormonali (prima e dopo l'intervento chirurgico) e relazione con la perdita di peso
• Qualità della vita

DATI DA ANALIZZARE

Analizzeremo le seguenti variabili chiave:

• BMI (indice di massa corporea)
• Volume gastrico preoperatorio
• Volume gastrico postoperatorio. Verrà effettuata una valutazione della variazione di questi dati in due fasi (un mese e un anno dopo l'intervento) in ciascun gruppo di pazienti e il confronto tra i gruppi.

Le variabili secondarie da analizzare sono:

- Svuotamento gastrico, analizzato rispetto al basale (preoperatorio)

• Pressione dello sfintere esofageo inferiore
• Il numero di episodi di reflusso gastroesofageo, il numero di episodi di reflusso di durata superiore a 5 minuti, la percentuale di tempo con pH inferiore a 4
• Ormoni plasmatici elencati di seguito Verrà effettuata una valutazione della modificazione temporanea di queste variabili al mese e all'anno dell'intervento in relazione ai valori preoperatori in ciascun gruppo di pazienti e il confronto tra i quattro gruppi.
• Studio del volume gastrico Metodologia Per la valutazione dei pazienti verrà eseguita una TAC addominale in dispositivo multislice. È stato somministrato contrasto orale diluito al 3% (amidotrizoato meglumina, sodio amidotrizoato Gastrografin ®) per una massima distensione dello stomaco o del residuo gastrico al fine di valutare il volume gastrico o il suo residuo. I tagli verranno eseguiti entro 45 minuti dall'ingestione del contrasto orale ed eseguiranno una TC senza contrasto endovenoso supino, anche dalla carena tracheale alla sinfisi pubica. I tagli vengono avviati sopra lo iato diaframmatico a livello della carena, al fine di valutare possibili flussi migratori del residuo gastrico come riportato in recenti pubblicazioni in questo tipo di chirurgia.

Tutti i casi devono essere supervisionati da un radiologo come parte del team di studio per convalidare le immagini ottenute con lo scopo di essere della massima qualità 3D per l'ulteriore elaborazione. Convalidare il grado ottimale di distensione gastrica. I dati raccolti e archiviati in formato DICOM per un'ulteriore manipolazione 3D.

Il protocollo di studio prevede la realizzazione di tre scansioni TC:

1. TC preoperatoria Valutare il volume gastrico massimo e l'altezza della giunzione esofagogastrica al fine di quantificare l'eventuale migrazione.
2. TC a un mese dall'intervento Possibilità di quantificare il volume del residuo gastrico e valutare se è aumentato di volume. Questi dati regolerebbero il volume effettivo del residuo e lo applicherebbero al modello 3D. Valutare se vi è migrazione craniale della giunzione esofagogastrica e gastrica eventuali complicanze postoperatorie tardive. Correlerà con la perdita di peso.

3. TC a un anno dall'intervento Valutazione dello stato finale dello stomaco, quantificazione finale del volume residuo e correlazione con la perdita di peso finale. Valutazione finale delle possibili complicanze e migrazione gastrica.

   • Valutazione scintigrafica Metodologia

1. Preparazione del paziente È importante per il paziente un digiuno di 12 ore, per assicurarsi che lo stomaco sia vuoto. Inoltre, il paziente non può fumare o assumere farmaci che potrebbero interferire con la motilità gastrica. Nei pazienti diabetici, la TAC verrà eseguita di prima mattina, dopo l'iniezione di insulina.
2. Radiofarmaco Per ottenere il maggior numero di informazioni in un singolo tracciante, è meglio contrassegnare il componente solido. Con i solidi, oltre a valutare la motilità antrale, si misura indirettamente lo stato del tono gastrico, una volta che sono stati schiacciati e possono essere svuotati. Per questo, 50 g di huevina batteranno con 1 mCi (37 MBq) di 99m Tc-colloide di zolfo e cuoceranno immediatamente una tortilla.
3. Gamma camera Dual-head con collimatore a bassa energia e media risoluzione (LEAP)

4. Procedimento Immediatamente dopo aver ingerito il cibo (in meno di 10 minuti), si procederà al rilevamento dello stomaco con il paziente in piedi. Tra le varie rilevazioni, il paziente deve rimanere seduto.

   Eseguirà immediatamente un'immagine di base e successivamente post-ingestione, viste anteriori e posteriori della durata di 2 minuti ogni 15 minuti per due ore.

5. La ROI elaborata viene disegnata sull'area gastrica, tranne che nella prima immagine da includere in tutte le attività, anche se è presente l'intestino.

   Il software determina ogni volta i conti gastrici e la proiezione (anteriore e posteriore) e la media geometrica (Qtà * Cpost). Determinata anche per ogni punto la percentuale residua rispetto all'attività iniziale.

   Tempo Ci saranno provvisori nella stessa sequenza della valutazione radiologica: valutazione preoperatoria e postoperatoria a un mese e un anno

   • Valutazione funzionale esofagogastrica Metodologia La manometria esofagea e il monitoraggio del pH saranno eseguiti in tutti i pazienti inclusi nello studio. I test sono stati eseguiti nel Servizio di Patologia Digestiva dell'Ospedale Santa Creu i Sant Pau.

   Il catetere manometrico esofageo è realizzato con quattro fori in polivinile distanziati di 5 pollici tra loro. L'estremità distale è collegata a un trasduttore di pressione esterno e il segnale elettrico viene elaborato e analizzato dal programma per computer (PC Polygraf, Synectics Medical).

   Occorrono otto ore prima del digiuno, sospendendo preventivamente i farmaci che possono alterare la motilità esofagea e modificare la secrezione acida dello stomaco.

   Il catetere viene inserito attraverso la bocca in quattro canali che hanno raggiunto lo stomaco. Registra la pressione intragastrica alla fine dell'espirazione e viene utilizzata come riferimento.

   La valutazione manometrica dello sfintere esofageo inferiore viene eseguita mediante un ritiro lento. Registrare la pressione a riposo, la lunghezza, la posizione rispetto all'ala nasale e il rilassamento dopo la deglutizione.

   L'attività motoria esofagea (ampiezza e durata delle onde, percentuale di onde peristaltiche simultanee post deglutizione), viene valutata da ritirata lentamente dopo aver effettuato almeno 10 deglutizioni di 3-5 cc di acqua ogni 20 secondi.

   Infine, valutiamo l'attività dello sfintere esofageo superiore. Viene registrata la pressione faringea, la pressione a riposo della coordinazione faringo-esofagea dello sfintere esofageo superiore e il rilassamento dello sfintere esofageo superiore dopo deglutizioni secche o liquide ogni 20 secondi.

   Dopo la manometria esofagea viene eseguito il monitoraggio del pH. Utilizzo di una sonda monouso 2 canali.

   Introduciamo il monitoraggio del pH della sonda attraverso il naso per raggiungere lo sfintere esofageo inferiore (facendo riferimento alla posizione dello sfintere esofageo inferiore mediante manometria trovata). La sonda viene quindi rimossa, lasciando 5 cm sopra lo sfintere esofageo inferiore. Il paziente viene istruito a svolgere la sua normale attività quotidiana, una registrazione del diario dei sintomi. La sonda è collegata ad un apparato Holter che registra per 24 il numero di riflussi, misura la loro durata in minuti e la durata dell'episodio di reflusso più lungo, la percentuale di tempo in cui il pH esofageo è inferiore a 4. Tutte le misurazioni sono state registrate sia al esofago prossimale e distale. Dopo 24 ore il tubo viene rimosso e le informazioni vengono elaborate da un programma per computer (PC Polygraf, Synectics Medical).

   Tempo La valutazione è stata condotta in tre fasi: valutazione pre e postoperatoria (entro 2 giorni, 3 mesi e un anno).

   - Metabolismo ormonale e glucidico

   Effettuerà le seguenti determinazioni ormonali:

   • Insulina

   • Glucagone

   • GLP-1

   • GIP

   • Grelino

   • Leptina

   • Adiponectina

   • Peptide YY

   Metodologia I prelievi ematici sono stati effettuati una settimana prima dell'intervento (presso il Day Hospital di Endocrinologia), durante il ricovero in reparto di Chirurgia Generale (in 2a giornata postoperatoria) ea 3 mesi e un anno dall'intervento (presso il Day Hospital di Endocrinologia). A tal fine, ogni paziente è stato inserito in una vena periferica dell'estremità superiore.

   • La prima estrazione sarà il digiuno.

   Dieci minuti dopo, consumare un pasto standard e procedere al prelievo dei campioni di sangue nei seguenti orari:

   • la fine dell'assunzione
   • campioni postprandiali (a 20, 60 e 120 rispettivamente).

   Volte:

   Le determinazioni sono state effettuate:

   • una settimana prima dell'intervento
   • giornata postoperatoria 2
   • un anno