Invloed van de grootte van de gastric sleeve op het gewichtsverlies. Correlatie met maagfunctie en endocriene metabole veranderingen.

HYPOTHESE Chirurgische belangrijkste factoren die de grootte van de maagzak bepalen na het uitvoeren van een gastrectomie met een sleeve zijn de diameter van de remanente maag (beïnvloed door de diameter van de bougiemaat) en het resterende antrum.

Terwijl gastrectomie een restrictieve procedure is, veronderstellen we dat de variatie van deze factoren een significante invloed kan hebben op de klinische uitkomsten in termen van gewichtsverlies en verbetering van comorbiditeiten naast mogelijke veranderingen in het hormoonpatroon

OBJECTIEF:

• Primaire uitkomstmaat:

Gewichtsverlies een jaar na de operatie

• Secundaire uitkomstmaten:
• Morfologische veranderingen veroorzaakt door de grootte van de maagtubuli
• Maag antrum volume
• Lichaamsvolume van de maag
• Correlatie tussen maagvolumes en gewichtsverlies
• Maaglediging
• Hormoonspiegels (voor en na operatie) en relatie met gewichtsverlies
• Kwaliteit van het leven

GEGEVENS TE ANALISEREN

We zullen de volgende sleutelvariabelen analyseren:

• BMI (lichaamsmassa-index)
• Preoperatief maagvolume
• Postoperatief maagvolume. Een evaluatie van de variatie van deze gegevens in twee fasen (een maand en een jaar na de operatie) in elke patiëntengroep en de vergelijking zal worden gemaakt tussen de groepen.

Secundaire variabelen om te analyseren zijn:

- Maaglediging, geanalyseerd ten opzichte van baseline (preoperatief)

• Lagere slokdarmsfincterdruk
• Het aantal episoden van gastro-oesofageale reflux, het aantal refluxepisodes langer dan 5 minuten, het percentage van de tijd met een pH lager dan 4
• Onderstaande plasmahormonen Een evaluatie van de tijdelijke wijziging van deze variabelen in de maand en het jaar van de operatie in relatie tot de preoperatieve waarden in elke patiëntengroep en de vergelijking zal worden gemaakt tussen de vier groepen.
• Maagvolumestudie Methodologie Voor de evaluatie van de patiënten zal een abdominale CT-scan in een multislice-apparaat worden uitgevoerd. Verdund oraal contrast werd toegediend 3% (amidotrizoaat meglumine, natriumamidotrizoaat Gastrografin ®) voor een maximale uitzetting van de maag of het maagrestant om het maagvolume of het maagrestant te beoordelen. Binnen 45 minuten na inname van oraal contrastmiddel worden sneden gemaakt en wordt een CT uitgevoerd zonder intraveneus contrastmiddel in rugligging, inclusief van de tracheale carina tot de symfyse van de schaamstreek. Er worden sneden gemaakt boven de middenrifhiatus tot aan het carina-niveau, om mogelijke migratiestromen van het maagrestant te evalueren, zoals gerapporteerd in recente publicaties over dit type chirurgie.

Alle gevallen moeten worden begeleid door een radioloog als onderdeel van het onderzoeksteam om de verkregen beelden te valideren met als doel 3D van de hoogste kwaliteit te zijn voor verdere verwerking. Valideer de optimale mate van maaguitzetting. De gegevens worden verzameld en opgeslagen in DICOM-formaat voor verdere manipulatie in 3D.

Het studieprotocol voorziet in de realisatie van drie CT-scans:

1. Preoperatieve CT Beoordeel het maximale maagvolume en de hoogte van de slokdarm-maagovergang om de mogelijke migratie te kwantificeren.
2. CT een maand na de operatie Mogelijk om het volume van het maagrestant te kwantificeren en te beoordelen of het in volume is toegenomen. Deze gegevens zouden het werkelijke volume van het overblijfsel aanpassen en toepassen op het 3D-model. Beoordeel of er sprake is van craniale migratie van de slokdarm-maagovergang en de maag, eventuele late postoperatieve complicaties. Zal correleren met gewichtsverlies.

3. CT een jaar na de operatie Beoordeling van de eindtoestand van de maag, definitieve kwantificering van het restvolume en correlatie met het uiteindelijke gewichtsverlies. Eindbeoordeling van de mogelijke complicaties en maagmigratie.

   • Scintigrafische evaluatiemethodologie

1. Voorbereiding van de patiënt Het is belangrijk dat de patiënt 12 uur vast, om ervoor te zorgen dat de maag leeg is. Bovendien mag de patiënt niet roken of medicijnen gebruiken die de maagmotiliteit kunnen verstoren. Bij diabetespatiënten wordt de CT-scan 's ochtends als eerste uitgevoerd, na de insuline-injectie.
2. Radiofarmaca Om de meeste informatie in een enkele tracer te krijgen, markeert u best de vaste component. Bij vaste stoffen wordt, naast het beoordelen van de antrale motiliteit, indirect gemeten door de toestand van de maagtonus, zodra ze zijn geplet en kunnen worden geleegd. Hiervoor klop je 50 g huevina met 1 mCi (37 MBq) 99m Tc-zwavelcolloïde en kook je meteen een tortilla.
3. Gammacamera Dual-head met energiezuinige collimator en middenresolutie (LEAP)

4. Werkwijze Onmiddellijk na inname van het voedsel (in minder dan 10 minuten) wordt de maag opgespoord terwijl de patiënt staat. Van de verschillende detecties moet de patiënt blijven zitten.

   Voert onmiddellijk een basisbeeld uit en vervolgens na inname anterieure en posterieure beelden van 2 minuten, elke 15 minuten gedurende twee uur.

5. De verwerkte ROI wordt over het maaggebied getekend, behalve in de eerste afbeelding die bij alle activiteiten moet worden betrokken, zelfs als er sprake is van een darmgebied.

   De software bepaalt elke keer maagrekeningen en projectie (anterieur en posterieur) en geometrisch gemiddelde (aantal * Cpost). Tevens wordt voor elk punt het restpercentage bepaald ten opzichte van de initiële activiteit.

   Tijd Tijdelijk in dezelfde volgorde als bij de radiologische evaluatie: preoperatief en postoperatief onderzoek na een maand en een jaar

   • Functionele slokdarm-maagevaluatie Methodologie Slokdarmmanometrie en pH-monitoring zullen worden uitgevoerd bij alle patiënten die in de studie zijn opgenomen. De tests werden uitgevoerd in de Digestive Pathology Service van Hospital Santa Creu i Sant Pau.

   Slokdarmmanometriekatheter is gemaakt met een polyvinyl vier gaten met een onderlinge afstand van 5 inch. Het distale uiteinde wordt aangesloten op een externe druktransducer en het elektrische signaal wordt verwerkt en geanalyseerd door het computerprogramma (PC Polygraf, Synectics Medical).

   Het duurt acht uur voorafgaand aan het vasten, voordat medicatie wordt stopgezet die de slokdarmmotiliteit kan veranderen en de maagzuursecretie kan veranderen.

   De katheter wordt via de mond in vier kanalen ingebracht die de maag hebben bereikt. Registratie van de intra-gastrische druk aan het einde van de expiratie en wordt gebruikt als referentie.

   De manometrische evaluatie van de onderste slokdarmsfincter wordt uitgevoerd door een langzame terugtrekking. Noteer de rustdruk, lengte, locatie ten opzichte van de nasale ala en ontspanning na het slikken.

   Oesofageale motorische activiteit (amplitude en duur van de golven, peristaltische golven percentage van gelijktijdige post slikken), wordt geëvalueerd door langzaam teruggetrokken na het uitvoeren van ten minste 10 slikbeurten 3-5 cc water elke 20 seconden.

   Ten slotte evalueren we de activiteit van de bovenste slokdarmsfincter. Faryngeale druk wordt geregistreerd, de rustdruk van de bovenste slokdarmsfincter faryngo - slokdarmcoördinatie en bovenste slokdarmsfincter-relaxatie na droge of vloeibare inslikken elke 20 seconden.

   Na slokdarmmanometrie wordt de pH gecontroleerd. Met behulp van een sonde voor eenmalig gebruik 2 kanalen.

   We introduceren de sonde pH-bewaking door de neus om de onderste slokdarmsfincter te bereiken (door verwijzing naar de locatie van de onderste slokdarmsfincter die door manometrie is gevonden). De sonde wordt vervolgens verwijderd, waarbij 5 cm boven de onderste slokdarmsfincter overblijft. De patiënt wordt geïnstrueerd om zijn gebruikelijke dagelijkse activiteit uit te voeren, een symptoomdagboekregistratie. De sonde is aangesloten op een Holter-apparaat dat gedurende 24 uur het aantal reflows registreerde, hun duur in minuten meet en de duur van de langste refluxepisode meet, het percentage van de tijd dat de slokdarm-pH lager is dan 4. Alle metingen werden geregistreerd bij zowel de proximale en distale slokdarm. Na 24 uur wordt het buisje verwijderd en wordt de informatie verwerkt door een computerprogramma (PC Polygraf, Synectics Medical).

   Tijd De evaluatie werd uitgevoerd in drie fasen: pre- en postoperatieve beoordeling (binnen 2 dagen, 3 maanden en een jaar).

   - Hormonaal en glucosemetabolisme

   Het zal de volgende hormonale bepalingen uitvoeren:

   • Insuline

   • Glucagon

   • GLP-1

   • GIP

   • Ghreline

   • Leptine

   • Adiponectine

   • Peptide JJ

   Methodologie De bloedafname gebeurde een week voor de operatie (in het Daghospitaal Endocrinologie), tijdens de opname op de afdeling Algemene Chirurgie (op de 2e postoperatieve dag) en 3 maanden en een jaar na de operatie (in het Daghospitaal Endocrinologie). Hiertoe werd elke patiënt in de bovenste extremiteit van een perifere ader geplaatst.

   • De eerste trekking zal vasten zijn.

   Geef tien minuten later een standaardmaaltijd en ga verder met het afnemen van bloedmonsters op de volgende tijden:

   • het einde van de intake
   • postprandiale monsters (respectievelijk op 20, 60 en 120).

   Keer:

   De vaststellingen zijn gedaan:

   • een week voor de operatie
   • postoperatieve dag 2
   • een jaar