- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02144545
Einfluss der Größe des Schlauchmagens auf den Gewichtsverlust. Korrelation mit der Magenfunktion und endokrin-metabolischen Veränderungen.
Studie zum Einfluss der Größe des Schlauchmagens auf den Gewichtsverlust bei Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen. Bewertung von Veränderungen der Magenmotilität und der endokrin-metabolischen Funktion.
Morbide Fettleibigkeit (MO) gilt als die bedeutendste Epidemie in der entwickelten Welt im 21. Jahrhundert. Nach der ersten Beurteilung krankhaft fettleibiger Patienten und dem Ausschluss potenziell korrigierbarer Ursachen umfasst die Behandlung eine Kombination aus Ernährungsumstellungen, kognitiver Therapie, körperlicher Aktivität, psychologischer Unterstützung und pharmakologischer Behandlung. Allerdings hat sich jede Kombination dieser Faktoren als langfristige Wirksamkeit erwiesen, um eine signifikante und nachhaltige Reduzierung des Übergewichts zu erreichen. Derzeit ist die Operation die einzige Behandlung, mit der dieses Ziel erreicht werden kann und die auch mit einer deutlichen Verbesserung der Lebensqualität und der Gesamtmortalität einhergeht.
In den letzten Jahren haben mehrere Autoren über ausgezeichnete Kurzzeitergebnisse bei der Durchführung einer Schlauchmagenoperation berichtet. Es ging jedoch um die Frage, ob einige Aspekte hinsichtlich der Variabilität des Magentubulisierungsdesigns die erzielten Ergebnisse in Bezug auf Gewichtsverlust und funktionelle Veränderungen sowie Magenhormone beeinflussen könnten.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Größe der Magentubulisierung zu beurteilen (basierend auf der Sondenkalibrierung und dem Abstand vom Pylorus, bis zu dem der Magenabschnitt eingeleitet wird), der bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen, zu einem besseren klinischen Ergebnis (z. B. übermäßigem Gewichtsverlust) führen kann krankhafte Fettsucht. Sekundäre Ziele waren die Beurteilung der morphologischen Veränderungen, physiologischer und hormoneller Natur, abhängig von der Größe der Magentubulisierung und ihrer Auswirkung auf Patienten mit Gewichtsverlust.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HYPOTHESE Chirurgische Hauptfaktoren, die die Größe des Magenbeutels nach der Durchführung einer Hülsengastrektomie bestimmen, sind der Durchmesser des Restmagens (beeinflusst durch den Durchmesser der Bougie-Größe) und das verbleibende Antrum.
Während es sich bei der Gastrektomie um ein restriktives Verfahren handelt, gehen wir davon aus, dass die Variation dieser Faktoren neben möglichen Veränderungen im Hormonmuster auch einen erheblichen Einfluss auf die klinischen Ergebnisse in Bezug auf Gewichtsverlust und Verbesserung von Komorbiditäten haben kann
ZIELSETZUNG:
- Primäres Ergebnismaß:
Gewichtsverlust ein Jahr nach der Operation
- Sekundäre Ergebnismaße:
- Morphologische Veränderungen, die durch die Größe der Magentubulisierung hervorgerufen werden
- Magenantrumvolumen
- Magenkörpervolumen
- Zusammenhang zwischen Magenvolumen und Gewichtsverlust
- Magenentleerung
- Hormonspiegel (vor und nach der Operation) und Zusammenhang mit Gewichtsverlust
- Lebensqualität
ZU ANALISIERENDE DATEN
Wir werden die folgenden Schlüsselvariablen analysieren:
- BMI (Body-Mass-Index)
- Präoperatives Magenvolumen
- Postoperatives Magenvolumen. Eine Auswertung der Variation dieser Daten in zwei Phasen (einen Monat und ein Jahr nach der Operation) in jeder Patientengruppe und der Vergleich werden zwischen den Gruppen durchgeführt.
Zu analysierende Sekundärvariablen sind:
- Magenentleerung, analysiert im Verhältnis zum Ausgangswert (präoperativ)
- Niedrigerer Druck im Ösophagussphinkter
- Die Anzahl der Episoden von gastroösophagealem Reflux, die Anzahl der Refluxepisoden, die länger als 5 Minuten dauern, der Prozentsatz der Zeit mit einem pH-Wert unter 4
- Nachfolgend aufgeführte Plasmahormone: Eine Bewertung der vorübergehenden Änderung dieser Variablen auf den Monat und das Jahr der Operation in Bezug auf die präoperativen Werte in jeder Patientengruppe und der Vergleich werden zwischen den vier Gruppen durchgeführt.
- Methodik der Magenvolumenstudie Zur Beurteilung der Patienten wird ein abdominaler CT-Scan in einem Mehrschichtgerät durchgeführt. Verdünntes orales Kontrastmittel wurde 3 % (Amidotrizoat-Meglumin, Natriumamidotrizoat-Gastrografin®) verabreicht, um eine maximale Ausdehnung des Magens oder Magenrests zu erreichen, um das Magenvolumen oder seinen Rest zu beurteilen. Die Schnitte werden innerhalb von 45 Minuten nach Einnahme des oralen Kontrastmittels vorgenommen und eine CT ohne intravenöses Kontrastmittel in Rückenlage durchgeführt, einschließlich von der Carina trachea bis zur Schambeinfuge. Schnitte werden oberhalb des Zwerchfellbruchs bis zur Carina-Ebene eingeleitet, um mögliche Migrationsströme des Magenrests zu bewerten, wie in jüngsten Veröffentlichungen zu dieser Art von Operation berichtet.
Alle Fälle müssen von einem Radiologen als Teil des Studienteams überwacht werden, um die erhaltenen Bilder zu validieren, damit sie für die weitere Verarbeitung in höchster 3D-Qualität vorliegen. Validieren Sie den optimalen Grad der Magendehnung. Die gesammelten Daten werden im DICOM-Format zur weiteren 3D-Bearbeitung gespeichert.
Das Studienprotokoll sieht die Durchführung von drei CT-Scans vor:
- Präoperatives CT: Das maximale Magenvolumen und die Höhe des ösophagogastrischen Übergangs werden beurteilt, um die mögliche Migration zu quantifizieren.
- CT einen Monat nach der Operation. Es ist möglich, das Volumen des Restmagens zu quantifizieren und zu beurteilen, ob es an Volumen zugenommen hat. Diese Daten würden das tatsächliche Volumen des Rests anpassen und auf das 3D-Modell anwenden. Beurteilen Sie, ob es zu einer kranialen Migration des ösophagogastrischen Übergangs und im Magen zu späten postoperativen Komplikationen kommt. Wird mit Gewichtsverlust korrelieren.
CT ein Jahr nach der Operation. Beurteilung des Endzustands des Magens, endgültige Quantifizierung des Restvolumens und Korrelation mit dem endgültigen Gewichtsverlust. Abschließende Beurteilung der möglichen Komplikationen und Magenmigration.
- Methodik der szintigraphischen Auswertung
- Patientenvorbereitung Es ist wichtig, dass der Patient 12 Stunden lang fastet, um sicherzustellen, dass der Magen leer ist. Darüber hinaus darf der Patient nicht rauchen und keine Medikamente einnehmen, die die Magenmotilität beeinträchtigen könnten. Bei Diabetikern wird die CT-Untersuchung gleich morgens nach der Insulininjektion durchgeführt.
- Radiopharmazeutika Um die meisten Informationen in einem einzelnen Tracer zu erhalten, ist es am besten, die feste Komponente zu markieren. Bei Feststoffen wird zusätzlich zur Beurteilung der Antrummotilität indirekt der Zustand des Magentonus gemessen, sobald sie zerkleinert wurden und entleert werden können. Dazu werden 50 g Huevina mit 1 mCi (37 MBq) 99m Tc-Schwefelkolloid verrührt und sofort eine Tortilla gekocht.
- Gammakamera Dual-Head mit Niedrigenergie-Kollimator und mittlerer Auflösung (LEAP)
Verfahren: Unmittelbar nach der Nahrungsaufnahme (in weniger als 10 Minuten) erfolgt die Untersuchung des Magens im Stehen des Patienten. Bei den verschiedenen Erkennungen sollte der Patient sitzen bleiben.
Führt sofort ein Basisbild und anschließend zwei Stunden lang alle 15 Minuten nach der Aufnahme Vorder- und Hinteransichten von 2 Minuten Dauer durch.
Der verarbeitete ROI wird über den Magenbereich gezeichnet, außer im ersten Bild, um in alle Aktivitäten einbezogen zu werden, auch wenn es einen Darm gibt.
Die Software ermittelt jedes Mal die Magenkonten sowie die Projektion (anterior und posterior) und das geometrische Mittel (Menge * Cpost). Außerdem wird für jeden Punkt der verbleibende Prozentsatz im Vergleich zur ursprünglichen Aktivität bestimmt.
Zeit Es werden vorübergehende Untersuchungen in der gleichen Reihenfolge wie bei der radiologischen Beurteilung durchgeführt: präoperative und postoperative Beurteilung nach einem Monat und einem Jahr
- Funktionelle ösophagogastrische Bewertungsmethodik Bei allen in die Studie einbezogenen Patienten werden eine Ösophagusmanometrie und eine pH-Überwachung durchgeführt. Die Tests wurden im Verdauungspathologischen Dienst des Krankenhauses Santa Creu i Sant Pau durchgeführt.
Der Ösophagus-Manometriekatheter besteht aus einem Polyvinyl mit vier Löchern im Abstand von 5 Zoll. Das distale Ende wird an einen externen Druckwandler angeschlossen und das elektrische Signal wird vom Computerprogramm (PC Polygraf, Synectics Medical) verarbeitet und analysiert.
Es dauert acht Stunden vor dem Fasten, zuvor werden Medikamente abgesetzt, die die Motilität der Speiseröhre verändern und die Magensäuresekretion verändern können.
Der Katheter wird durch den Mund in vier Kanäle eingeführt, die bis zum Magen reichen. Der intragastrische Druck wird am Ende der Exspiration aufgezeichnet und dient als Referenz.
Die manometrische Beurteilung des unteren Ösophagussphinkters erfolgt durch langsames Zurückziehen. Notieren Sie den Ruhedruck, die Länge, die Position relativ zum Nasenflügel und die Entspannung nach dem Schlucken.
Die motorische Aktivität der Speiseröhre (Amplitude und Dauer der Wellen, Prozentsatz der gleichzeitigen peristaltischen Wellen nach dem Schlucken) wird bewertet, indem nach mindestens 10 Schluckvorgängen alle 20 Sekunden 3–5 ml Wasser langsam entnommen werden.
Abschließend bewerten wir die Aktivität des oberen Ösophagussphinkters. Der Rachendruck wird aufgezeichnet, der Ruhedruck des oberen Ösophagussphinkters, die Pharyngo-Ösophagus-Koordination und die Entspannung des oberen Ösophagussphinkters nach trockenem oder flüssigem Schlucken alle 20 Sekunden.
Nach der Ösophagusmanometrie wird eine pH-Überwachung durchgeführt. Verwendung einer Einwegsonde mit 2 Kanälen.
Wir führen die Sonde zur pH-Überwachung durch die Nase ein, um den unteren Schließmuskel der Speiseröhre zu erreichen (unter Bezugnahme auf die durch Manometrie ermittelte Position des unteren Schließmuskels der Speiseröhre). Anschließend wird die Sonde entfernt, so dass sie 5 cm über dem unteren Schließmuskel der Speiseröhre verbleibt. Der Patient wird angewiesen, seiner gewohnten Alltagsaktivität nachzugehen und ein Symptomtagebuch aufzuzeichnen. Die Sonde ist mit einem Holter-Gerät verbunden, das 24 Stunden lang die Anzahl der Rückflüsse aufzeichnete, deren Dauer in Minuten misst und die Dauer der längsten Reflux-Episode sowie den Prozentsatz der Zeit, in der der pH-Wert der Speiseröhre unter 4 liegt, misst. Alle Messungen wurden an beiden Tagen aufgezeichnet proximaler und distaler Ösophagus. Nach 24 Stunden wird der Schlauch entfernt und die Informationen werden von einem Computerprogramm (PC Polygraf, Synectics Medical) verarbeitet.
Zeit Die Bewertung wurde in drei Phasen durchgeführt: prä- und postoperative Bewertung (innerhalb von 2 Tagen, 3 Monaten und einem Jahr).
- Hormon- und Glukosestoffwechsel
Es werden folgende Hormonbestimmungen durchgeführt:
• Insulin
• Glucagon
• GLP-1
• GIP
• Ghrelin
• Leptin
• Adiponektin
- Peptid YY
Methodik Blutproben wurden eine Woche vor der Operation (in der Tagesklinik für Endokrinologie), während der Aufnahme in die Abteilung für Allgemeinchirurgie (am 2. postoperativen Tag) und 3 Monate und ein Jahr nach der Operation (in der Tagesklinik für Endokrinologie) entnommen. Zu diesem Zweck wurde jedem Patienten eine periphere Vene der oberen Extremität angelegt.
- Die erste Ziehung wird das Fasten sein.
Zehn Minuten später erhalten Sie eine Standardmahlzeit und beginnen mit der Entnahme von Blutproben zu folgenden Zeiten:
- das Ende der Einnahme
- postprandiale Proben (bei 20, 60 bzw. 120).
Mal:
Die Bestimmungen wurden durchgeführt:
- eine Woche vor der Operation
- postoperativer Tag 2
- ein Jahr
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Rekrutierung
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Maria Carmen Balagué Ponz, MD
- Telefonnummer: +34 93 556 56 71
- E-Mail: cbalague@santpau.cat
-
Kontakt:
- Eduardo Maria Targarona Soler, MD PhD
- Telefonnummer: +34 93 556 56 71
- E-Mail: etargarona@santpau.cat
-
Unterermittler:
- Eduardo Maria Targarona Soler, MD PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter mehr als 18 Jahre und weniger als 65 Jahre
- BMI über 40 kg/m2 oder über 35 kg/m2 mit Begleiterkrankungen, die sich nach Gewichtsverlust wahrscheinlich bessern.
- Krankhafte Fettleibigkeit besteht seit mindestens fünf Jahren.
- Anhaltende Versäumnisse bei angemessen überwachten konservativen Behandlungen
- Keine endokrinen Störungen, die auf krankhafte Fettleibigkeit zurückzuführen sind.
Psychische Stabilität:
- Kein Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
- Fehlen schwerwiegender psychiatrischer Störungen (Schizophrenie, Psychose), geistiger Behinderung und Essstörungen (Bulimie).
- Fähigkeit, die Mechanismen zum Abnehmen durch eine Operation zu verstehen und zu verstehen, dass nicht immer gute Ergebnisse erzielt werden.
- Verstehen Sie, dass das Ziel einer Operation darin besteht, das Idealgewicht zu erreichen.
- Verpflichtung zur Einhaltung der Überwachungsrichtlinien nach der Operation
- Einverständniserklärung nach Erhalt aller notwendigen Informationen (mündlich und schriftlich).
- Frauen im gebärfähigen Alter sollten eine Schwangerschaft mindestens im ersten Jahr nach der Operation vermeiden
Ausschlusskriterien:
- Keine Akzeptanz
- Alter unter 18 Jahren oder über 65 Jahren
- Vorherige bariatrische Operation
- Vorherige Magenoperation
- Entzündliche Darmerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bougie-Größe: 33 Fr. Abstand des Pylorus: 2 cm
Hülsengastrektomie mit einer Bougiegröße von 33 Fr und 2 cm Abstand vom Pylorus.
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Vergleich der Bougie-Größe und des Abstands vom Pylorus für die Schlauchmagenoperation
Vergleich der Bougie-Größe und des Abstands vom Pylorus für die Schlauchmagenoperation
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Experimental: Bougie-Größe: 33 Fr. Abstand des Pylorus: 5 cm
Hülsengastrektomie mit einer Bougiegröße von 33 Fr und 5 cm Abstand vom Pylorus
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Vergleich der Bougie-Größe und des Abstands vom Pylorus für die Schlauchmagenoperation
Vergleich der Bougie-Größe und des Abstands vom Pylorus für die Schlauchmagenoperation
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Experimental: Bougie-Größe 42 Fr. Abstand Pylorus 2 cm
Hülsengastrektomie mit einer Bougiegröße von 42 Fr und 2 cm Abstand vom Pylorus
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Vergleich der Bougie-Größe und des Abstands vom Pylorus für die Schlauchmagenoperation
Vergleich der Bougie-Größe und des Abstands vom Pylorus für die Schlauchmagenoperation
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Experimental: Bougie-Größe 42 Fr. Abstand Pylorus 5 cm
Hülsengastrektomie mit einer Bougiegröße von 42 Fr und 2 cm Abstand vom Pylorus
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Vergleich der Bougie-Größe und des Abstands vom Pylorus für die Schlauchmagenoperation
Vergleich der Bougie-Größe und des Abstands vom Pylorus für die Schlauchmagenoperation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Magenvolumen
Zeitfenster: 1 Monat und 1 Jahr
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1 Monat und 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeit der Magenentleerung
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
|
|
Niedrigerer Druck im Ösophagussphinkter
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Anzahl der gastroösophagealen Refluxepisoden
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hormonspiegel
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Insulin, Glucagon, Glucagon-ähnliches Peptid (GLP-1), Magen-inhibitorisches Peptid (GIP), Ghrelin, Leptin, Adiponektin, Peptid YY
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Carmen Balagué Ponz, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Regan JP, Inabnet WB, Gagner M, Pomp A. Early experience with two-stage laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass as an alternative in the super-super obese patient. Obes Surg. 2003 Dec;13(6):861-4. doi: 10.1381/096089203322618669.
- Adams TD, Gress RE, Smith SC, Halverson RC, Simper SC, Rosamond WD, Lamonte MJ, Stroup AM, Hunt SC. Long-term mortality after gastric bypass surgery. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):753-61. doi: 10.1056/NEJMoa066603.
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Calle EE, Rodriguez C, Walker-Thurmond K, Thun MJ. Overweight, obesity, and mortality from cancer in a prospectively studied cohort of U.S. adults. N Engl J Med. 2003 Apr 24;348(17):1625-38. doi: 10.1056/NEJMoa021423.
- Sjostrom L, Lindroos AK, Peltonen M, Torgerson J, Bouchard C, Carlsson B, Dahlgren S, Larsson B, Narbro K, Sjostrom CD, Sullivan M, Wedel H; Swedish Obese Subjects Study Scientific Group. Lifestyle, diabetes, and cardiovascular risk factors 10 years after bariatric surgery. N Engl J Med. 2004 Dec 23;351(26):2683-93. doi: 10.1056/NEJMoa035622.
- Braghetto I, Lanzarini E, Korn O, Valladares H, Molina JC, Henriquez A. Manometric changes of the lower esophageal sphincter after sleeve gastrectomy in obese patients. Obes Surg. 2010 Mar;20(3):357-62. doi: 10.1007/s11695-009-0040-3. Epub 2009 Dec 15.
- Blackburn GL, Hutter MM, Harvey AM, Apovian CM, Boulton HR, Cummings S, Fallon JA, Greenberg I, Jiser ME, Jones DB, Jones SB, Kaplan LM, Kelly JJ, Kruger RS Jr, Lautz DB, Lenders CM, Lonigro R, Luce H, McNamara A, Mulligan AT, Paasche-Orlow MK, Perna FM, Pratt JS, Riley SM Jr, Robinson MK, Romanelli JR, Saltzman E, Schumann R, Shikora SA, Snow RL, Sogg S, Sullivan MA, Tarnoff M, Thompson CC, Wee CC, Ridley N, Auerbach J, Hu FB, Kirle L, Buckley RB, Annas CL. Expert panel on weight loss surgery: executive report update. Obesity (Silver Spring). 2009 May;17(5):842-62. doi: 10.1038/oby.2008.578. Epub 2009 Feb 19.
- Alva S, Eisenberg D, Duffy A, Roberts K, Israel G, Bell R. Virtual three-dimensional computed tomography assessment of the gastric pouch following laparoscopic Roux-Y gastric bypass. Obes Surg. 2008 Apr;18(4):364-6. doi: 10.1007/s11695-008-9438-6. Epub 2008 Feb 15.
- Karcz WK, Kuesters S, Marjanovic G, Suesslin D, Kotter E, Thomusch O, Hopt UT, Felmerer G, Langer M, Baumann T. 3D-MSCT gastric pouch volumetry in bariatric surgery-preliminary clinical results. Obes Surg. 2009 Apr;19(4):508-16. doi: 10.1007/s11695-008-9776-4. Epub 2008 Dec 18.
- Melissas J, Koukouraki S, Askoxylakis J, Stathaki M, Daskalakis M, Perisinakis K, Karkavitsas N. Sleeve gastrectomy: a restrictive procedure? Obes Surg. 2007 Jan;17(1):57-62. doi: 10.1007/s11695-007-9006-5.
- Braghetto I, Davanzo C, Korn O, Csendes A, Valladares H, Herrera E, Gonzalez P, Papapietro K. Scintigraphic evaluation of gastric emptying in obese patients submitted to sleeve gastrectomy compared to normal subjects. Obes Surg. 2009 Nov;19(11):1515-21. doi: 10.1007/s11695-009-9954-z. Epub 2009 Aug 28.
- Shah S, Shah P, Todkar J, Gagner M, Sonar S, Solav S. Prospective controlled study of effect of laparoscopic sleeve gastrectomy on small bowel transit time and gastric emptying half-time in morbidly obese patients with type 2 diabetes mellitus. Surg Obes Relat Dis. 2010 Mar 4;6(2):152-7. doi: 10.1016/j.soard.2009.11.019. Epub 2009 Dec 22.
- Bernstine H, Tzioni-Yehoshua R, Groshar D, Beglaibter N, Shikora S, Rosenthal RJ, Rubin M. Gastric emptying is not affected by sleeve gastrectomy--scintigraphic evaluation of gastric emptying after sleeve gastrectomy without removal of the gastric antrum. Obes Surg. 2009 Mar;19(3):293-8. doi: 10.1007/s11695-008-9791-5. Epub 2008 Dec 17.
- Baumann T, Kuesters S, Grueneberger J, Marjanovic G, Zimmermann L, Schaefer AO, Hopt UT, Langer M, Karcz WK. Time-resolved MRI after ingestion of liquids reveals motility changes after laparoscopic sleeve gastrectomy--preliminary results. Obes Surg. 2011 Jan;21(1):95-101. doi: 10.1007/s11695-010-0317-6.
- Pomerri F, Foletto M, Allegro G, Bernante P, Prevedello L, Muzzio PC. Laparoscopic sleeve gastrectomy--radiological assessment of fundus size and sleeve voiding. Obes Surg. 2011 Jul;21(7):858-63. doi: 10.1007/s11695-010-0255-3.
- Parikh M, Eisner J, Hindman N, Balthazar E, Saunders JK. Tests of correlation between immediate postoperative gastroduodenal transit times and weight loss after laparoscopic sleeve gastrectomy. Surg Endosc. 2012 Dec;26(12):3548-51. doi: 10.1007/s00464-012-2352-y. Epub 2012 May 31.
- Howard DD, Caban AM, Cendan JC, Ben-David K. Gastroesophageal reflux after sleeve gastrectomy in morbidly obese patients. Surg Obes Relat Dis. 2011 Nov-Dec;7(6):709-13. doi: 10.1016/j.soard.2011.08.003. Epub 2011 Aug 16.
- Carter PR, LeBlanc KA, Hausmann MG, Kleinpeter KP, deBarros SN, Jones SM. Association between gastroesophageal reflux disease and laparoscopic sleeve gastrectomy. Surg Obes Relat Dis. 2011 Sep-Oct;7(5):569-72. doi: 10.1016/j.soard.2011.01.040. Epub 2011 Mar 22.
- Lazoura O, Zacharoulis D, Triantafyllidis G, Fanariotis M, Sioka E, Papamargaritis D, Tzovaras G. Symptoms of gastroesophageal reflux following laparoscopic sleeve gastrectomy are related to the final shape of the sleeve as depicted by radiology. Obes Surg. 2011 Mar;21(3):295-9. doi: 10.1007/s11695-010-0339-0.
- Petersen WV, Schneider JH. Functional importance of laparoscopic sleeve gastrectomy for the lower esophageal sphincter in patients with morbid obesity. Obes Surg. 2012 Jun;22(6):949. doi: 10.1007/s11695-012-0612-5. No abstract available.
- Chiu S, Birch DW, Shi X, Sharma AM, Karmali S. Effect of sleeve gastrectomy on gastroesophageal reflux disease: a systematic review. Surg Obes Relat Dis. 2011 Jul-Aug;7(4):510-5. doi: 10.1016/j.soard.2010.09.011. Epub 2010 Sep 21.
- Gill RS, Birch DW, Shi X, Sharma AM, Karmali S. Sleeve gastrectomy and type 2 diabetes mellitus: a systematic review. Surg Obes Relat Dis. 2010 Nov-Dec;6(6):707-13. doi: 10.1016/j.soard.2010.07.011. Epub 2010 Aug 6.
- Peterli R, Wolnerhanssen B, Peters T, Devaux N, Kern B, Christoffel-Courtin C, Drewe J, von Flue M, Beglinger C. Improvement in glucose metabolism after bariatric surgery: comparison of laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass and laparoscopic sleeve gastrectomy: a prospective randomized trial. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):234-41. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181ae32e3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- IIBSP-RES-2012-178
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