- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02144545
Impacto del tamaño de la manga gástrica en la pérdida de peso. Correlación con la función gástrica y cambios endocrino-metabólicos.
Estudio de Impacto del Tamaño de Manga Gástrica en la Pérdida de Peso en Pacientes Sometidos a Cirugía Bariátrica. Evaluación de Cambios en la Motilidad Gástrica y Función Endocrino-metabólica.
La Obesidad Mórbida (OM) es considerada la epidemia más importante del mundo desarrollado en el siglo XXI. Después de la evaluación inicial de los pacientes con obesidad mórbida y la exclusión de causas potencialmente corregibles, el manejo implica una combinación de cambios en la dieta, terapia cognitiva, actividad física, apoyo psicológico y tratamiento farmacológico. Sin embargo, cualquier combinación de estos factores ha demostrado su eficacia a largo plazo para lograr una reducción significativa y sostenida del exceso de peso. Actualmente, la cirugía es el único tratamiento capaz de lograr este objetivo, interactuando además con una mejora significativa en la calidad de vida y la mortalidad global a largo plazo.
En los últimos años varios autores han reportado excelentes resultados a corto plazo con la realización de gastrectomía en manga, pero si algunos aspectos relacionados con la variabilidad del diseño de la tubulización gástrica podrían influir en los resultados obtenidos en relación a la pérdida de peso y cambios funcionales y hormonales gástricos.
El objetivo principal de este estudio es evaluar el tamaño de la tubulización gástrica (basada en la calibración de la sonda y la distancia desde el píloro a la que se inicia la sección gástrica) que puede proporcionar un mejor resultado clínico (como la pérdida de exceso de peso) en pacientes sometidos a cirugía por obesidad mórbida. Los objetivos secundarios fueron evaluar los cambios morfológicos, fisiológicos y hormonales obtenidos según el tamaño de la tubulización gástrica y su efecto en la pérdida de peso de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
HIPÓTESIS Los principales factores quirúrgicos que determinan el tamaño de la bolsa gástrica después de realizar una gastrectomía en manga son el diámetro del estómago remanente (influenciado por el diámetro del tamaño del bougie) y el antro residual.
Considerando que la gastrectomía es un procedimiento restrictivo, postulamos que la variación de estos factores puede tener un impacto significativo en los resultados clínicos en términos de pérdida de peso y mejoría de las comorbilidades, además de posibles cambios en el patrón hormonal.
OBJETIVO:
- Medida de resultado primaria:
Pérdida de peso un año después de la cirugía
- Medidas de resultado secundarias:
- Cambios morfológicos inducidos por el tamaño de la tubulización gástrica
- Volumen del antro gástrico
- Volumen del cuerpo gástrico
- Correlación entre los volúmenes gástricos y la pérdida de peso
- vaciamiento gástrico
- Niveles hormonales (antes y después de la cirugía) y relación con la pérdida de peso
- Calidad de vida
DATOS A ANALIZAR
Analizaremos las siguientes variables clave:
- IMC (índice de masa corporal)
- Volumen gástrico preoperatorio
- Volumen gástrico postoperatorio. Se evaluará la variación de estos datos en dos etapas (un mes y un año después de la cirugía) en cada grupo de pacientes y se realizará la comparación entre grupos.
Las variables secundarias a analizar son:
- Vaciado gástrico, analizado en relación al basal (preoperatorio)
- Presión del esfínter esofágico inferior
- El número de episodios de reflujo gastroesofágico, el número de episodios de reflujo de más de 5 minutos, el porcentaje de tiempo con pH por debajo de 4
- Hormonas plasmáticas listadas a continuación Se evaluará la modificación temporal de estas variables al mes y año de la cirugía en relación a los valores preoperatorios en cada grupo de pacientes y se realizará la comparación entre los cuatro grupos.
- Estudio de volumen gástrico Metodología Para la evaluación de los pacientes se realizará una tomografía computarizada abdominal en equipo multicorte. Se administró contraste oral diluido al 3% (amidotrizoato de meglumina, amidotrizoato de sodio Gastrografin ®) para una máxima distensión del estómago o remanente gástrico con el fin de evaluar el volumen gástrico o su remanente. Los cortes se realizarán dentro de los 45 minutos posteriores a la ingestión del contraste oral y se realizará una TC sin contraste intravenoso en decúbito supino, incluso desde la carina traqueal hasta la sínfisis púbica. Se inician cortes por encima del hiato diafragmático a nivel de la carina, con el fin de evaluar posibles flujos migratorios del remanente gástrico como se reporta en publicaciones recientes en este tipo de cirugía.
Todos los casos deben ser supervisados por un radiólogo como parte del equipo de estudio para validar las imágenes obtenidas con el fin de que sean de la más alta calidad 3D para su posterior procesamiento. Validar el grado óptimo de distensión gástrica. Los datos recopilados y almacenados en formato DICOM para su posterior manipulación 3D.
El protocolo de estudio prevé la realización de tres tomografías computarizadas:
- TC preoperatoria Se valorará el volumen gástrico máximo y la altura de la unión esofagogástrica para cuantificar la posible migración.
- TC al mes de la cirugía Posibilidad de cuantificar el volumen del remanente gástrico y valorar si ha aumentado de volumen. Estos datos ajustarían el volumen real del remanente y lo aplicarían al modelo 3D. Evaluar si existe migración craneal de la unión esofagogástrica y gástrica alguna complicación postoperatoria tardía. Se correlacionará con la pérdida de peso.
TC al año de la cirugía Valoración del estado final del estómago, cuantificación final del volumen residual y correlación con la pérdida de peso final. Valoración final de las posibles complicaciones y migración gástrica.
- Metodología de evaluación gammagráfica
- Preparación del paciente Es importante que el paciente realice un ayuno de 12 horas, para asegurarse de que el estómago esté vacío. Además, el paciente no puede fumar ni tomar medicamentos que puedan interferir con la motilidad gástrica. En pacientes diabéticos, la tomografía computarizada se realizará a primera hora de la mañana, después de la inyección de insulina.
- Radiofármaco Para obtener la mayor cantidad de información en un solo trazador, es mejor marcar el componente sólido. Con los sólidos, además de evaluar la motilidad antral se mide indirectamente por el estado del tono gástrico, una vez que han sido triturados y pueden vaciarse. Para ello se baten 50 g de huevina con 1 mCi (37 MBq) de 99m Tc-azufre coloidal y se cocina inmediatamente una tortilla.
- Cámara gamma Dual-head con colimador de baja energía y resolución media (LEAP)
Procedimiento Inmediatamente después de ingerir el alimento (en menos de 10 minutos), se procederá a la detección del estómago con el paciente de pie. Entre las diversas detecciones, el paciente debe permanecer sentado.
Inmediatamente se realizará una imagen basal y posteriormente post-ingesta, vistas anterior y posterior de 2 minutos de duración cada 15 minutos durante dos horas.
El ROI procesado se dibuja sobre el área gástrica, excepto en la primera imagen que se incluye en toda la actividad, incluso si hay intestinal.
El software determina cuentas gástricas cada vez y proyección (anterior y posterior) y media geométrica (Cantidad * Cpost). También se determinó para cada punto el porcentaje residual respecto a la actividad inicial.
Tiempo Habrá temporales en la misma secuencia que en la evaluación radiológica: evaluación preoperatoria y posoperatoria al mes y al año
- Evaluación funcional esofagogástrica Metodología Se realizará manometría esofágica y pHmetría en todos los pacientes incluidos en el estudio. Las pruebas se realizaron en el Servicio de Patología Digestiva del Hospital Santa Creu i Sant Pau.
El catéter de manometría esofágica está hecho con cuatro orificios de polivinilo espaciados 5 pulgadas entre ellos. El extremo distal está conectado a un transductor de presión externo y la señal eléctrica es procesada y analizada por el programa informático (PC Polygraf, Synectics Medical).
Se toma ocho horas previas al ayuno, suspendiendo previamente la medicación que pueda alterar la motilidad esofágica y modificando la secreción ácida estomacal.
El catéter se inserta a través de la boca en cuatro canales que han llegado al estómago. Registra la presión intragástrica al final de la espiración y se utiliza como referencia.
La evaluación manométrica del esfínter esofágico inferior se realiza mediante una retirada lenta. Registre la presión en reposo, la longitud, la ubicación relativa al ala nasal y la relajación posterior a la deglución.
La actividad motora esofágica (amplitud y duración de las ondas, porcentaje de ondas peristálticas simultáneas post deglución), se evalúa mediante retiradas lentas después de realizar al menos 10 degluciones de 3-5 cc de agua cada 20 segundos.
Finalmente, evaluamos la actividad del esfínter esofágico superior. Se registra la presión faríngea, la presión de reposo del esfínter esofágico superior faringo-coordinación esofágica y la relajación del esfínter esofágico superior después de degluciones secas o líquidas cada 20 segundos.
Después de la manometría esofágica se realiza un control del pH. Utilizando una sonda de un solo uso de 2 canales.
Introducimos la sonda de pHmetría por la nariz hasta llegar al esfínter esofágico inferior (tomando como referencia la localización del esfínter esofágico inferior por manometría encontrada). Luego se retira la sonda, dejándola 5 cm por encima del esfínter esofágico inferior. Se instruye al paciente para que realice su actividad diaria habitual, anotando un diario de síntomas. La sonda está conectada a un aparato Holter que registra durante 24 horas el número de reflujos, mide su duración en minutos y la duración del episodio de reflujo más largo, el porcentaje de tiempo que el pH esofágico es inferior a 4. Todas las mediciones se registraron tanto en el esófago proximal y distal. Después de 24 horas, se retira el tubo y la información se procesa mediante un programa informático (PC Polygraf, Synectics Medical).
Tiempo La evaluación se realizó en tres etapas: evaluación pre y posoperatoria (dentro de 2 días, 3 meses y un año).
- Metabolismo hormonal y de la glucosa
Realizará las siguientes determinaciones hormonales:
• insulina
• Glucagón
• GLP-1
• GIP
• Grelina
• Leptina
• Adiponectina
- Péptido YY
Metodología Se tomaron muestras de sangre una semana antes de la cirugía (en el Hospital de Día de Endocrinología), durante el ingreso en Cirugía General (el 2.º día del postoperatorio) ya los 3 meses y al año de la cirugía (en el Hospital de Día de Endocrinología). Para ello, se colocó a cada paciente en una vena periférica de la extremidad superior.
- El primer sorteo será en ayunas.
Diez minutos después, se dará una comida estándar y se procederá a la extracción de muestras de sangre en los siguientes tiempos:
- el final de la toma
- muestras posprandiales (a los 20, 60 y 120 respectivamente).
Veces:
Las determinaciones se llevaron a cabo:
- una semana antes de la cirugía
- día postoperatorio 2
- un año
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08025
- Reclutamiento
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Contacto:
- Maria Carmen Balagué Ponz, MD
- Número de teléfono: +34 93 556 56 71
- Correo electrónico: cbalague@santpau.cat
-
Contacto:
- Eduardo Maria Targarona Soler, MD PhD
- Número de teléfono: +34 93 556 56 71
- Correo electrónico: etargarona@santpau.cat
-
Sub-Investigador:
- Eduardo Maria Targarona Soler, MD PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años y menor de 65 años
- IMC superior a 40 kg/m2 o superior a 35 kg/m2 con comorbilidades que probablemente mejoren después de la pérdida de peso.
- Obesidad mórbida establecida al menos cinco años.
- Fracasos continuos de tratamientos conservadores adecuadamente supervisados
- Ausencia de trastornos endocrinos que se deban a la obesidad mórbida.
Estabilidad psicológica:
- Sin abuso de alcohol o drogas.
- Ausencia de trastornos psiquiátricos mayores (esquizofrenia, psicosis), retraso mental, trastornos alimentarios (bulimia nerviosa).
- Capacidad para comprender los mecanismos para adelgazar con cirugía y comprender que no siempre se obtienen buenos resultados.
- Comprenda que el objetivo de la cirugía es lograr el peso ideal.
- Compromiso de Adherencia a las pautas de vigilancia después de la cirugía
- Consentimiento informado después de recibir toda la información necesaria (oral y escrita).
- Las mujeres en edad fértil deben evitar el embarazo durante al menos el primer año después de la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Sin aceptación
- Edad menor de 18 años o mayor de 65 años
- Cirugía bariátrica previa
- Cirugía gástrica previa
- Enfermedad inflamatoria intestinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bougie Tamaño 33Fr Distancia píloro 2 cm
Gastrectomía en manga con bougie tamaño 33Fr y 2 cm de distancia al píloro.
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Comparación del tamaño del bougie y la distancia al píloro para la gastrectomía en manga
Comparación del tamaño del bougie y la distancia al píloro para la gastrectomía en manga
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Experimental: Bougie Tamaño 33Fr Distancia píloro 5 cm
Gastrectomía en manga con bougie tamaño 33Fr y 5 cm de distancia al píloro
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Comparación del tamaño del bougie y la distancia al píloro para la gastrectomía en manga
Comparación del tamaño del bougie y la distancia al píloro para la gastrectomía en manga
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Experimental: Bougie Tamaño 42Fr Distancia píloro 2 cm
Gastrectomía en manga con bougie de 42Fr y 2 cm de distancia al píloro
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Comparación del tamaño del bougie y la distancia al píloro para la gastrectomía en manga
Comparación del tamaño del bougie y la distancia al píloro para la gastrectomía en manga
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Experimental: Bougie Tamaño 42Fr Distancia píloro 5 cm
Gastrectomía en manga con bougie de 42Fr y 2 cm de distancia al píloro
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Comparación del tamaño del bougie y la distancia al píloro para la gastrectomía en manga
Comparación del tamaño del bougie y la distancia al píloro para la gastrectomía en manga
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Volumen gástrico
Periodo de tiempo: 1 mes y 1 año
|
1 mes y 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo de vaciado gástrico
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Presión del esfínter esofágico inferior
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Número de episodios de reflujo gastroesofágico
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles hormonales
Periodo de tiempo: 1 año
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Insulina, glucagón, péptido similar al glucagón (GLP-1), péptido inhibidor gástrico (GIP), grelina, leptina, adiponectina, péptido YY
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Carmen Balagué Ponz, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Regan JP, Inabnet WB, Gagner M, Pomp A. Early experience with two-stage laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass as an alternative in the super-super obese patient. Obes Surg. 2003 Dec;13(6):861-4. doi: 10.1381/096089203322618669.
- Adams TD, Gress RE, Smith SC, Halverson RC, Simper SC, Rosamond WD, Lamonte MJ, Stroup AM, Hunt SC. Long-term mortality after gastric bypass surgery. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):753-61. doi: 10.1056/NEJMoa066603.
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Calle EE, Rodriguez C, Walker-Thurmond K, Thun MJ. Overweight, obesity, and mortality from cancer in a prospectively studied cohort of U.S. adults. N Engl J Med. 2003 Apr 24;348(17):1625-38. doi: 10.1056/NEJMoa021423.
- Sjostrom L, Lindroos AK, Peltonen M, Torgerson J, Bouchard C, Carlsson B, Dahlgren S, Larsson B, Narbro K, Sjostrom CD, Sullivan M, Wedel H; Swedish Obese Subjects Study Scientific Group. Lifestyle, diabetes, and cardiovascular risk factors 10 years after bariatric surgery. N Engl J Med. 2004 Dec 23;351(26):2683-93. doi: 10.1056/NEJMoa035622.
- Braghetto I, Lanzarini E, Korn O, Valladares H, Molina JC, Henriquez A. Manometric changes of the lower esophageal sphincter after sleeve gastrectomy in obese patients. Obes Surg. 2010 Mar;20(3):357-62. doi: 10.1007/s11695-009-0040-3. Epub 2009 Dec 15.
- Blackburn GL, Hutter MM, Harvey AM, Apovian CM, Boulton HR, Cummings S, Fallon JA, Greenberg I, Jiser ME, Jones DB, Jones SB, Kaplan LM, Kelly JJ, Kruger RS Jr, Lautz DB, Lenders CM, Lonigro R, Luce H, McNamara A, Mulligan AT, Paasche-Orlow MK, Perna FM, Pratt JS, Riley SM Jr, Robinson MK, Romanelli JR, Saltzman E, Schumann R, Shikora SA, Snow RL, Sogg S, Sullivan MA, Tarnoff M, Thompson CC, Wee CC, Ridley N, Auerbach J, Hu FB, Kirle L, Buckley RB, Annas CL. Expert panel on weight loss surgery: executive report update. Obesity (Silver Spring). 2009 May;17(5):842-62. doi: 10.1038/oby.2008.578. Epub 2009 Feb 19.
- Alva S, Eisenberg D, Duffy A, Roberts K, Israel G, Bell R. Virtual three-dimensional computed tomography assessment of the gastric pouch following laparoscopic Roux-Y gastric bypass. Obes Surg. 2008 Apr;18(4):364-6. doi: 10.1007/s11695-008-9438-6. Epub 2008 Feb 15.
- Karcz WK, Kuesters S, Marjanovic G, Suesslin D, Kotter E, Thomusch O, Hopt UT, Felmerer G, Langer M, Baumann T. 3D-MSCT gastric pouch volumetry in bariatric surgery-preliminary clinical results. Obes Surg. 2009 Apr;19(4):508-16. doi: 10.1007/s11695-008-9776-4. Epub 2008 Dec 18.
- Melissas J, Koukouraki S, Askoxylakis J, Stathaki M, Daskalakis M, Perisinakis K, Karkavitsas N. Sleeve gastrectomy: a restrictive procedure? Obes Surg. 2007 Jan;17(1):57-62. doi: 10.1007/s11695-007-9006-5.
- Braghetto I, Davanzo C, Korn O, Csendes A, Valladares H, Herrera E, Gonzalez P, Papapietro K. Scintigraphic evaluation of gastric emptying in obese patients submitted to sleeve gastrectomy compared to normal subjects. Obes Surg. 2009 Nov;19(11):1515-21. doi: 10.1007/s11695-009-9954-z. Epub 2009 Aug 28.
- Shah S, Shah P, Todkar J, Gagner M, Sonar S, Solav S. Prospective controlled study of effect of laparoscopic sleeve gastrectomy on small bowel transit time and gastric emptying half-time in morbidly obese patients with type 2 diabetes mellitus. Surg Obes Relat Dis. 2010 Mar 4;6(2):152-7. doi: 10.1016/j.soard.2009.11.019. Epub 2009 Dec 22.
- Bernstine H, Tzioni-Yehoshua R, Groshar D, Beglaibter N, Shikora S, Rosenthal RJ, Rubin M. Gastric emptying is not affected by sleeve gastrectomy--scintigraphic evaluation of gastric emptying after sleeve gastrectomy without removal of the gastric antrum. Obes Surg. 2009 Mar;19(3):293-8. doi: 10.1007/s11695-008-9791-5. Epub 2008 Dec 17.
- Baumann T, Kuesters S, Grueneberger J, Marjanovic G, Zimmermann L, Schaefer AO, Hopt UT, Langer M, Karcz WK. Time-resolved MRI after ingestion of liquids reveals motility changes after laparoscopic sleeve gastrectomy--preliminary results. Obes Surg. 2011 Jan;21(1):95-101. doi: 10.1007/s11695-010-0317-6.
- Pomerri F, Foletto M, Allegro G, Bernante P, Prevedello L, Muzzio PC. Laparoscopic sleeve gastrectomy--radiological assessment of fundus size and sleeve voiding. Obes Surg. 2011 Jul;21(7):858-63. doi: 10.1007/s11695-010-0255-3.
- Parikh M, Eisner J, Hindman N, Balthazar E, Saunders JK. Tests of correlation between immediate postoperative gastroduodenal transit times and weight loss after laparoscopic sleeve gastrectomy. Surg Endosc. 2012 Dec;26(12):3548-51. doi: 10.1007/s00464-012-2352-y. Epub 2012 May 31.
- Howard DD, Caban AM, Cendan JC, Ben-David K. Gastroesophageal reflux after sleeve gastrectomy in morbidly obese patients. Surg Obes Relat Dis. 2011 Nov-Dec;7(6):709-13. doi: 10.1016/j.soard.2011.08.003. Epub 2011 Aug 16.
- Carter PR, LeBlanc KA, Hausmann MG, Kleinpeter KP, deBarros SN, Jones SM. Association between gastroesophageal reflux disease and laparoscopic sleeve gastrectomy. Surg Obes Relat Dis. 2011 Sep-Oct;7(5):569-72. doi: 10.1016/j.soard.2011.01.040. Epub 2011 Mar 22.
- Lazoura O, Zacharoulis D, Triantafyllidis G, Fanariotis M, Sioka E, Papamargaritis D, Tzovaras G. Symptoms of gastroesophageal reflux following laparoscopic sleeve gastrectomy are related to the final shape of the sleeve as depicted by radiology. Obes Surg. 2011 Mar;21(3):295-9. doi: 10.1007/s11695-010-0339-0.
- Petersen WV, Schneider JH. Functional importance of laparoscopic sleeve gastrectomy for the lower esophageal sphincter in patients with morbid obesity. Obes Surg. 2012 Jun;22(6):949. doi: 10.1007/s11695-012-0612-5. No abstract available.
- Chiu S, Birch DW, Shi X, Sharma AM, Karmali S. Effect of sleeve gastrectomy on gastroesophageal reflux disease: a systematic review. Surg Obes Relat Dis. 2011 Jul-Aug;7(4):510-5. doi: 10.1016/j.soard.2010.09.011. Epub 2010 Sep 21.
- Gill RS, Birch DW, Shi X, Sharma AM, Karmali S. Sleeve gastrectomy and type 2 diabetes mellitus: a systematic review. Surg Obes Relat Dis. 2010 Nov-Dec;6(6):707-13. doi: 10.1016/j.soard.2010.07.011. Epub 2010 Aug 6.
- Peterli R, Wolnerhanssen B, Peters T, Devaux N, Kern B, Christoffel-Courtin C, Drewe J, von Flue M, Beglinger C. Improvement in glucose metabolism after bariatric surgery: comparison of laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass and laparoscopic sleeve gastrectomy: a prospective randomized trial. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):234-41. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181ae32e3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-RES-2012-178
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