- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02144545
Влияние размера желудочного рукава на потерю веса. Корреляция с функцией желудка и эндокринно-метаболическими изменениями.
Изучение влияния размера желудочного рукава на потерю веса у пациентов, перенесших бариатрическую операцию. Оценка изменений моторики желудка и эндокринно-метаболической функции.
Морбидное ожирение (МО) считается самой серьезной эпидемией в развитом мире в двадцать первом веке. После первоначальной оценки пациентов с морбидным ожирением и исключения потенциально поддающихся коррекции причин лечение включает сочетание диетических изменений, когнитивной терапии, физической активности, психологической поддержки и фармакологического лечения. Однако любое сочетание этих факторов доказало долгосрочную эффективность в достижении значительного и устойчивого снижения избыточного веса. В настоящее время хирургическое вмешательство является единственным методом лечения, способным достичь этой цели, а также значительно улучшить качество жизни и общую долгосрочную смертность.
В последние годы несколько авторов сообщили об отличных краткосрочных результатах выполнения рукавной гастрэктомии, но могли ли некоторые аспекты, касающиеся вариабельности конструкции тубулизации желудка, повлиять на полученные результаты в отношении потери веса, функциональных изменений и желудочных гормонов.
Основной целью данного исследования является оценка размера желудочной тубулизации (на основе калибровки зонда и расстояния от привратника до места, где начинается разрез желудка), который может обеспечить лучший клинический результат (например, избыточную потерю веса) у пациентов, перенесших операцию по поводу болезненное ожирение. Вторичные цели заключались в оценке морфологических, физиологических и гормональных изменений, полученных в зависимости от размера тубулизации желудка, и ее влияния на пациентов с потерей веса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ГИПОТЕЗА Основными хирургическими факторами, определяющими размер желудочного мешка после рукавной гастрэктомии, являются диаметр оставшегося желудка (на который влияет диаметр бужа) и остаточный антральный отдел.
Поскольку гастрэктомия является рестриктивной процедурой, мы постулируем, что изменение этих факторов может иметь значительное влияние на клинические исходы с точки зрения потери веса и улучшения сопутствующих заболеваний в дополнение к возможным изменениям гормонального фона.
ЦЕЛЬ:
- Первичная мера результата:
Потеря веса через год после операции
- Вторичные итоговые показатели:
- Морфологические изменения, вызванные размером тубулизации желудка
- Объем антрального отдела желудка
- Объем тела желудка
- Корреляция между объемом желудка и потерей веса
- Опорожнение желудка
- Уровни гормонов (до и после операции) и связь с потерей веса
- Качество жизни
ДАННЫЕ ДЛЯ АНАЛИЗА
Мы проанализируем следующие ключевые переменные:
- ИМТ (индекс массы тела)
- Предоперационный объем желудка
- Послеоперационный объем желудка. Будет проведена оценка вариации этих данных на двух этапах (через месяц и год после операции) в каждой группе пациентов и проведено сравнение между группами.
Вторичные переменные для анализа:
- Опорожнение желудка, проанализированное по отношению к исходному уровню (до операции)
- Давление нижнего пищеводного сфинктера
- Количество эпизодов гастроэзофагеального рефлюкса, количество эпизодов рефлюкса продолжительностью более 5 минут, процент времени с рН ниже 4
- Гормоны плазмы, перечисленные ниже. Будет проведена оценка временной модификации этих переменных в зависимости от месяца и года операции по отношению к дооперационным значениям в каждой группе пациентов, и будет проведено сравнение между четырьмя группами.
- Исследование объема желудка Методология Для оценки состояния пациентов будет проведена компьютерная томография брюшной полости в мультисрезовом устройстве. Разведенный пероральный контраст вводили 3% (амидотризоат меглумина, амидотризоат натрия Гастрографин®) для максимального растяжения желудка или остатка желудка с целью оценки объема желудка или его остатка. Разрезы будут сделаны в течение 45 минут после приема перорального контраста и проведена КТ без внутривенного введения контраста в положении лежа, в том числе от киля трахеи до лобкового симфиза. Разрезы начинают выше диафрагмального отверстия до уровня киля, чтобы оценить возможные миграционные потоки остатка желудка, как сообщается в недавних публикациях по этому типу хирургии.
Все случаи должны находиться под наблюдением рентгенолога в составе исследовательской группы для проверки полученных изображений с целью получения 3D-изображений высочайшего качества для дальнейшей обработки. Подтвердите оптимальную степень растяжения желудка. Данные собираются и сохраняются в формате DICOM для дальнейшей обработки 3D.
Протокол исследования предусматривает проведение трех КТ-сканирований:
- Предоперационная КТ Оцените максимальный объем желудка и высоту пищеводно-желудочного перехода для количественной оценки возможной миграции.
- КТ через месяц после операции Можно количественно определить объем остатка желудка и оценить, увеличился ли он в объеме. Эти данные будут корректировать фактический объем остатка и применять его к 3D-модели. Оценить наличие краниальной миграции пищеводно-желудочного перехода и поздних послеоперационных осложнений желудка. Будет коррелировать с потерей веса.
КТ через год после операции Оценка конечного состояния желудка, окончательная количественная оценка остаточного объема и корреляция с конечной потерей массы тела. Окончательная оценка возможных осложнений и желудочной миграции.
- Методология сцинтиграфической оценки
- Подготовка пациента Для пациента важно 12-часовое голодание, чтобы желудок был пуст. Кроме того, пациенту нельзя курить или принимать лекарства, которые могут нарушать моторику желудка. У больных сахарным диабетом компьютерную томографию проводят утром, после инъекции инсулина.
- Радиофармпрепараты Чтобы получить максимум информации в одном индикаторе, лучше всего маркировать твердый компонент. С твердыми веществами, помимо оценки моторики антральных отделов, косвенно измеряют состояние тонуса желудка после того, как они были раздавлены и могут быть опорожнены. Для этого 50 г huevina взбивают с 1 мКи (37 МБк) коллоида 99m Tc-серы и сразу же готовят лепешку.
- Гамма-камера Двойная головка с низкоэнергетическим коллиматором и средним разрешением (LEAP)
Процедура Сразу же после приема пищи (менее чем через 10 минут) приступает к обнаружению желудка в положении пациента стоя. Среди различных обнаружений пациент должен оставаться сидящим.
Немедленно будет выполнено базовое изображение, а затем пост-проглатывание, переднее и заднее изображения продолжительностью 2 минуты каждые 15 минут в течение двух часов.
Обработанная ROI рисуется над областью желудка, за исключением первого изображения, которое должно быть включено во все активности, даже если есть кишечник.
Программное обеспечение каждый раз определяет желудочные счета и проекцию (переднюю и заднюю) и среднее геометрическое (Кол-во * Cpost). Также определяется для каждой точки остаточный процент активности по сравнению с начальной.
Время Будут временные в той же последовательности, что и при рентгенологической оценке: предоперационная и послеоперационная оценка через один месяц и год
- Функциональная эзофагогастральная оценка Методология Пищеводная манометрия и рН-мониторинг будут выполняться у всех пациентов, включенных в исследование. Тесты проводились в Службе патологии пищеварения больницы Санта-Креу-и-Сант-Пау.
Пищеводной манометрический катетер выполнен с четырьмя поливиниловыми отверстиями, расположенными на расстоянии 5 дюймов между ними. Дистальный конец подключают к внешнему датчику давления, а электрический сигнал обрабатывает и анализирует компьютерная программа (PC Polygraf, Synectics Medical).
Перед голоданием требуется восемь часов, предварительно приостановив прием лекарств, которые могут изменить моторику пищевода и изменить секрецию желудочного сока.
Катетер вводят через рот в четыре канала, достигшие желудка. Регистрируют внутрижелудочное давление в конце выдоха и используют в качестве эталона.
Манометрическая оценка нижнего пищеводного сфинктера проводится медленным отведением. Запишите давление в покое, длину, положение относительно крыла носа и расслабление после глотания.
Двигательную активность пищевода (амплитуда и продолжительность волн, процент перистальтических волн от одновременного постглотания) оценивают путем медленного отведения после проведения не менее 10 глотков 3-5 мл воды каждые 20 секунд.
Наконец, мы оцениваем активность верхнего пищеводного сфинктера. Регистрируют давление в глотке, давление покоя верхнего пищеводного сфинктера фаринго-пищеводной координации и расслабление верхнего пищеводного сфинктера после сухого или жидкого глотания каждые 20 секунд.
После манометрии пищевода проводят рН-метрию. С помощью одноразового зонда 2 канала.
Вводим зонд рН-мониторинг через нос до достижения нижнего пищеводного сфинктера (по ориентиру на расположение нижнего пищеводного сфинктера по манометрии). Затем зонд удаляют, оставляя 5 см выше нижнего пищеводного сфинктера. Пациента инструктируют выполнять обычную повседневную деятельность, вести дневник симптомов. Зонд подсоединяют к аппарату Холтера, регистрируют в течение 24 дней количество рефлюксов, измеряют их продолжительность в минутах и продолжительность самого продолжительного рефлюксного эпизода, процент времени, в течение которого рН пищевода меньше 4. Все измерения фиксировали на обоих проксимальный и дистальный отделы пищевода. Через 24 часа трубка удаляется и информация обрабатывается компьютерной программой (ПК Полиграф, Synectics Medical).
Время Оценка проводилась в три этапа: предоперационная и послеоперационная оценка (в течение 2 дней, 3 месяцев и одного года).
- Гормональный и глюкозный обмен
Он проведет следующие гормональные определения:
• инсулин
• глюкагон
• ГПП-1
• ГИП
• Грелин
• Лептин
• Адипонектин
- Пептид YY
Методика. Забор крови производили за неделю до операции (в дневном эндокринологическом стационаре), при поступлении в отделение общей хирургии (на 2-е сутки после операции) и через 3 мес и 1 год после операции (в дневном эндокринологическом стационаре). С этой целью каждому больному устанавливали периферическую вену верхней конечности.
- Первый розыгрыш будет натощак.
Через десять минут дают стандартный прием пищи и приступают к забору проб крови в следующие сроки:
- конец приема
- постпрандиальные пробы (на 20, 60 и 120 соответственно).
Время:
Были проведены определения:
- за неделю до операции
- послеоперационный день 2
- год
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- Рекрутинг
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Контакт:
- Maria Carmen Balagué Ponz, MD
- Номер телефона: +34 93 556 56 71
- Электронная почта: cbalague@santpau.cat
-
Контакт:
- Eduardo Maria Targarona Soler, MD PhD
- Номер телефона: +34 93 556 56 71
- Электронная почта: etargarona@santpau.cat
-
Младший исследователь:
- Eduardo Maria Targarona Soler, MD PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет и младше 65 лет
- ИМТ более 40 кг/м2 или более 35 кг/м2 с сопутствующими заболеваниями, которые могут улучшиться после снижения веса.
- Морбидное ожирение установлено не менее пяти лет.
- Постоянные неудачи адекватно контролируемого консервативного лечения
- Отсутствие эндокринных нарушений, обусловленных морбидным ожирением.
Психологическая устойчивость:
- Никакого злоупотребления алкоголем или наркотиками.
- Отсутствие основных психических расстройств (шизофрения, психоз), умственной отсталости, расстройств пищевого поведения (нервная булимия).
- Способность понимать механизмы похудения с помощью операции и понимать, что не всегда достигаются хорошие результаты.
- Поймите, что цель операции — достичь идеального веса.
- Приверженность к соблюдению рекомендаций по наблюдению после операции
- Информированное согласие после получения всей необходимой информации (устной и письменной).
- Женщины детородного возраста должны избегать беременности в течение как минимум первого года после операции.
Критерий исключения:
- Нет принятия
- Возраст менее 18 лет или более 65 лет
- Предыдущая бариатрическая операция
- Предшествующая операция на желудке
- Воспалительное заболевание кишечника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Размер бужа 33Fr Расстояние привратника 2 см
Рукавная гастрэктомия с размером бужа 33 Fr на расстоянии 2 см от привратника.
|
Сравнение размера бужа и расстояния от привратника при рукавной гастрэктомии
Сравнение размера бужа и расстояния от привратника при рукавной гастрэктомии
|
|
Экспериментальный: Размер бужа 33Fr Расстояние привратника 5 см
Рукавная гастрэктомия с размером бужа 33Fr и расстоянием 5 см от привратника
|
Сравнение размера бужа и расстояния от привратника при рукавной гастрэктомии
Сравнение размера бужа и расстояния от привратника при рукавной гастрэктомии
|
|
Экспериментальный: Размер бужа 42Fr Расстояние привратника 2 см
Рукавная гастрэктомия с размером бужа 42Fr и расстоянием 2 см от привратника
|
Сравнение размера бужа и расстояния от привратника при рукавной гастрэктомии
Сравнение размера бужа и расстояния от привратника при рукавной гастрэктомии
|
|
Экспериментальный: Размер бужа 42Fr Расстояние привратника 5 см
Рукавная гастрэктомия с размером бужа 42Fr и расстоянием 2 см от привратника
|
Сравнение размера бужа и расстояния от привратника при рукавной гастрэктомии
Сравнение размера бужа и расстояния от привратника при рукавной гастрэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Объем желудка
Временное ограничение: 1 месяц и 1 год
|
1 месяц и 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время опорожнения желудка
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Давление нижнего пищеводного сфинктера
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Количество эпизодов гастроэзофагеального рефлюкса
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень гормонов
Временное ограничение: 1 год
|
Инсулин, глюкагон, глюкагоноподобный пептид (GLP-1), желудочный ингибирующий пептид (GIP), грелин, лептин, адипонектин, пептид YY
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Maria Carmen Balagué Ponz, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Regan JP, Inabnet WB, Gagner M, Pomp A. Early experience with two-stage laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass as an alternative in the super-super obese patient. Obes Surg. 2003 Dec;13(6):861-4. doi: 10.1381/096089203322618669.
- Adams TD, Gress RE, Smith SC, Halverson RC, Simper SC, Rosamond WD, Lamonte MJ, Stroup AM, Hunt SC. Long-term mortality after gastric bypass surgery. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):753-61. doi: 10.1056/NEJMoa066603.
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Calle EE, Rodriguez C, Walker-Thurmond K, Thun MJ. Overweight, obesity, and mortality from cancer in a prospectively studied cohort of U.S. adults. N Engl J Med. 2003 Apr 24;348(17):1625-38. doi: 10.1056/NEJMoa021423.
- Sjostrom L, Lindroos AK, Peltonen M, Torgerson J, Bouchard C, Carlsson B, Dahlgren S, Larsson B, Narbro K, Sjostrom CD, Sullivan M, Wedel H; Swedish Obese Subjects Study Scientific Group. Lifestyle, diabetes, and cardiovascular risk factors 10 years after bariatric surgery. N Engl J Med. 2004 Dec 23;351(26):2683-93. doi: 10.1056/NEJMoa035622.
- Braghetto I, Lanzarini E, Korn O, Valladares H, Molina JC, Henriquez A. Manometric changes of the lower esophageal sphincter after sleeve gastrectomy in obese patients. Obes Surg. 2010 Mar;20(3):357-62. doi: 10.1007/s11695-009-0040-3. Epub 2009 Dec 15.
- Blackburn GL, Hutter MM, Harvey AM, Apovian CM, Boulton HR, Cummings S, Fallon JA, Greenberg I, Jiser ME, Jones DB, Jones SB, Kaplan LM, Kelly JJ, Kruger RS Jr, Lautz DB, Lenders CM, Lonigro R, Luce H, McNamara A, Mulligan AT, Paasche-Orlow MK, Perna FM, Pratt JS, Riley SM Jr, Robinson MK, Romanelli JR, Saltzman E, Schumann R, Shikora SA, Snow RL, Sogg S, Sullivan MA, Tarnoff M, Thompson CC, Wee CC, Ridley N, Auerbach J, Hu FB, Kirle L, Buckley RB, Annas CL. Expert panel on weight loss surgery: executive report update. Obesity (Silver Spring). 2009 May;17(5):842-62. doi: 10.1038/oby.2008.578. Epub 2009 Feb 19.
- Alva S, Eisenberg D, Duffy A, Roberts K, Israel G, Bell R. Virtual three-dimensional computed tomography assessment of the gastric pouch following laparoscopic Roux-Y gastric bypass. Obes Surg. 2008 Apr;18(4):364-6. doi: 10.1007/s11695-008-9438-6. Epub 2008 Feb 15.
- Karcz WK, Kuesters S, Marjanovic G, Suesslin D, Kotter E, Thomusch O, Hopt UT, Felmerer G, Langer M, Baumann T. 3D-MSCT gastric pouch volumetry in bariatric surgery-preliminary clinical results. Obes Surg. 2009 Apr;19(4):508-16. doi: 10.1007/s11695-008-9776-4. Epub 2008 Dec 18.
- Melissas J, Koukouraki S, Askoxylakis J, Stathaki M, Daskalakis M, Perisinakis K, Karkavitsas N. Sleeve gastrectomy: a restrictive procedure? Obes Surg. 2007 Jan;17(1):57-62. doi: 10.1007/s11695-007-9006-5.
- Braghetto I, Davanzo C, Korn O, Csendes A, Valladares H, Herrera E, Gonzalez P, Papapietro K. Scintigraphic evaluation of gastric emptying in obese patients submitted to sleeve gastrectomy compared to normal subjects. Obes Surg. 2009 Nov;19(11):1515-21. doi: 10.1007/s11695-009-9954-z. Epub 2009 Aug 28.
- Shah S, Shah P, Todkar J, Gagner M, Sonar S, Solav S. Prospective controlled study of effect of laparoscopic sleeve gastrectomy on small bowel transit time and gastric emptying half-time in morbidly obese patients with type 2 diabetes mellitus. Surg Obes Relat Dis. 2010 Mar 4;6(2):152-7. doi: 10.1016/j.soard.2009.11.019. Epub 2009 Dec 22.
- Bernstine H, Tzioni-Yehoshua R, Groshar D, Beglaibter N, Shikora S, Rosenthal RJ, Rubin M. Gastric emptying is not affected by sleeve gastrectomy--scintigraphic evaluation of gastric emptying after sleeve gastrectomy without removal of the gastric antrum. Obes Surg. 2009 Mar;19(3):293-8. doi: 10.1007/s11695-008-9791-5. Epub 2008 Dec 17.
- Baumann T, Kuesters S, Grueneberger J, Marjanovic G, Zimmermann L, Schaefer AO, Hopt UT, Langer M, Karcz WK. Time-resolved MRI after ingestion of liquids reveals motility changes after laparoscopic sleeve gastrectomy--preliminary results. Obes Surg. 2011 Jan;21(1):95-101. doi: 10.1007/s11695-010-0317-6.
- Pomerri F, Foletto M, Allegro G, Bernante P, Prevedello L, Muzzio PC. Laparoscopic sleeve gastrectomy--radiological assessment of fundus size and sleeve voiding. Obes Surg. 2011 Jul;21(7):858-63. doi: 10.1007/s11695-010-0255-3.
- Parikh M, Eisner J, Hindman N, Balthazar E, Saunders JK. Tests of correlation between immediate postoperative gastroduodenal transit times and weight loss after laparoscopic sleeve gastrectomy. Surg Endosc. 2012 Dec;26(12):3548-51. doi: 10.1007/s00464-012-2352-y. Epub 2012 May 31.
- Howard DD, Caban AM, Cendan JC, Ben-David K. Gastroesophageal reflux after sleeve gastrectomy in morbidly obese patients. Surg Obes Relat Dis. 2011 Nov-Dec;7(6):709-13. doi: 10.1016/j.soard.2011.08.003. Epub 2011 Aug 16.
- Carter PR, LeBlanc KA, Hausmann MG, Kleinpeter KP, deBarros SN, Jones SM. Association between gastroesophageal reflux disease and laparoscopic sleeve gastrectomy. Surg Obes Relat Dis. 2011 Sep-Oct;7(5):569-72. doi: 10.1016/j.soard.2011.01.040. Epub 2011 Mar 22.
- Lazoura O, Zacharoulis D, Triantafyllidis G, Fanariotis M, Sioka E, Papamargaritis D, Tzovaras G. Symptoms of gastroesophageal reflux following laparoscopic sleeve gastrectomy are related to the final shape of the sleeve as depicted by radiology. Obes Surg. 2011 Mar;21(3):295-9. doi: 10.1007/s11695-010-0339-0.
- Petersen WV, Schneider JH. Functional importance of laparoscopic sleeve gastrectomy for the lower esophageal sphincter in patients with morbid obesity. Obes Surg. 2012 Jun;22(6):949. doi: 10.1007/s11695-012-0612-5. No abstract available.
- Chiu S, Birch DW, Shi X, Sharma AM, Karmali S. Effect of sleeve gastrectomy on gastroesophageal reflux disease: a systematic review. Surg Obes Relat Dis. 2011 Jul-Aug;7(4):510-5. doi: 10.1016/j.soard.2010.09.011. Epub 2010 Sep 21.
- Gill RS, Birch DW, Shi X, Sharma AM, Karmali S. Sleeve gastrectomy and type 2 diabetes mellitus: a systematic review. Surg Obes Relat Dis. 2010 Nov-Dec;6(6):707-13. doi: 10.1016/j.soard.2010.07.011. Epub 2010 Aug 6.
- Peterli R, Wolnerhanssen B, Peters T, Devaux N, Kern B, Christoffel-Courtin C, Drewe J, von Flue M, Beglinger C. Improvement in glucose metabolism after bariatric surgery: comparison of laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass and laparoscopic sleeve gastrectomy: a prospective randomized trial. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):234-41. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181ae32e3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-RES-2012-178
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .