Inverkan av storleken på gastric sleeve på viktminskningen. Korrelation med magfunktion och endokrina-metabola förändringar.

HYPOTES Kirurgiska huvudfaktorer som bestämmer storleken på magpåsen efter att ha utfört en gastrectomi med en ärm är diametern på den kvarvarande magen (påverkad av diametern på bougiestorleken) och den kvarvarande antrumen.

Medan gastrektomi är en restriktiv procedur, postulerar vi att variationen av dessa faktorer kan ha en betydande inverkan på kliniska resultat när det gäller viktminskning och förbättring av samsjukligheter förutom eventuella förändringar i hormonmönstret

MÅL:

• Primärt resultatmått:

Viktminskning ett år efter operationen

• Sekundära resultatmått:
• Morfologiska förändringar inducerade av storleken på gastrisk tubulisering
• Mag antrum volym
• Magkroppens volym
• Korrelation mellan magvolymer och viktminskning
• Magtömning
• Hormonnivåer (före och efter operation) och samband med viktminskning
• Livskvalité

DATA ATT ANALISERA

Vi kommer att analysera följande nyckelvariabler:

• BMI (body mass index)
• Preoperativ magvolym
• Postoperativ magvolym. En utvärdering av variationen av dessa data i två steg (en månad och ett år efter operationen) i varje patientgrupp och jämförelsen kommer att göras mellan grupperna.

Sekundära variabler att analysera är:

- Magtömning, analyserad i förhållande till baseline (preoperativ)

• Lägre esofagussfinktertryck
• Antalet episoder av gastroesofageal reflux, antalet refluxepisoder längre än 5 minuter, procentandelen tid med pH under 4
• Plasmahormoner listade nedan En utvärdering av den tillfälliga modifieringen av dessa variabler till operationsmånad och -år i förhållande till preoperativa värden i varje patientgrupp och jämförelsen kommer att göras mellan de fyra grupperna.
• Magvolymstudie Metodik För utvärdering av patienterna kommer en CT-skanning av buken i multislice-enhet att utföras. Utspädd oral kontrast administrerades 3 % (amidotrizoat-meglumin, natriumamidotrizoat Gastrografin®) för maximal utvidgning av magsäcken eller magrester för att bedöma magsäcksvolymen eller dess kvarleva. Skärningar görs inom 45 minuter efter intag av oral kontrast och gör en CT utan intravenös kontrast liggande, inklusive från luftstrupen till blygdsymfysen. Nedskärningar initieras ovanför diafragmahiatusen till carinanivån, för att utvärdera eventuella migrationsflöden av magrester som rapporterats i nyare publikationer i denna typ av operation.

Alla fall måste övervakas av en radiolog som en del av studiegruppen för att validera de bilder som erhållits med syftet att vara av högsta kvalitet 3D för vidare bearbetning. Validera den optimala graden av gastrisk utvidgning. Data som samlas in och lagras i DICOM-format för vidare manipulation 3D.

Studieprotokollet tillhandahåller förverkligandet av tre CT-skanningar:

1. Preoperativ CT Bedömas den maximala magvolymen och höjden på esofagogastriska korsningen för att kvantifiera den möjliga migrationen.
2. CT en månad efter operationen Möjligt att kvantifiera volymen av magrester och bedöma om den har ökat i volym. Dessa data skulle justera den faktiska volymen av kvarlevan och tillämpa den på 3D-modellen. Bedöm om det finns kranial migration av esophagogastric junction och gastric eventuella sena postoperativa komplikationer. Kommer att korrelera med viktminskning.

3. CT ett år efter operationen Bedömning av magsäckens slutliga tillstånd, slutlig kvantifiering av restvolymen och korrelation med slutlig viktminskning. Slutlig bedömning av möjliga komplikationer och magmigrering.

   • Scintigrafisk utvärderingsmetodik

1. Patientförberedelser Det är viktigt för patienten att fasta i 12 timmar för att säkerställa att magen är tom. Dessutom får patienten inte röka eller ta mediciner som kan störa magmotiliteten. Hos diabetespatienter kommer datortomografin att utföras först på morgonen, efter injektionen av insulin.
2. Radiofarmaka För att få ut mest information i ett enda spårämne är det bäst att markera den fasta komponenten. Med fasta ämnen, förutom att bedöma antral motilitet mäts indirekt av tillståndet i mag-tonus, när de har krossats och kan tömmas. För detta kommer 50 g huevina att slå med 1 mCi (37 MBq) 99m Tc-svavelkolloid och omedelbart koka en tortilla.
3. Gammakamera Dual-head med lågenergikollimator och medelupplösning (LEAP)

4. Procedur Omedelbart efter intag av maten (på mindre än 10 minuter), kommer den att fortsätta att upptäcka magen med patienten stående. Bland de olika upptäckterna ska patienten sitta kvar.

   Kommer omedelbart att utföra en baslinjebild och därefter efter intag, främre och bakre vyer av 2 minuters varaktighet var 15:e minut i två timmar.

5. Bearbetad ROI ritas över magområdet, förutom i den första bilden som ska ingå i all aktivitet, även om det finns tarm.

   Programvaran bestämmer magkonton varje gång och projektion (främre och bakre) och geometriska medelvärde (Antal * Cpost). Bestämde också för varje punkt resterande procent jämfört med den initiala aktiviteten.

   Tid Det kommer att vara temporärt i samma sekvens som vid den radiologiska utvärderingen: preoperativ och postoperativ bedömning vid en månad och ett år

   • Funktionell esofagogastrisk utvärdering Metodik Esofagusmanometri och pH-övervakning kommer att utföras hos alla patienter som ingår i studien. Testerna utfördes i Digestive Pathology Service från Hospital Santa Creu i Sant Pau.

   Esofageal manometrikateter är gjord med fyra polyvinylhål fördelade på 5 tum mellan dem. Den distala änden är ansluten till en extern tryckgivare och den elektriska signalen bearbetas och analyseras av datorprogrammet (PC Polygraf, Synectics Medical).

   Det tar åtta timmar före fasta, tidigare avbrytande av medicinering som kan förändra matstrupens rörlighet och modifiera magsyrasekretionen.

   Katetern förs in genom munnen i fyra kanaler som har nått magsäcken. Registrering av det intragastriska trycket vid slutet av utandning och används som referens.

   Den manometriska utvärderingen av den nedre esofagusfinktern utförs genom ett långsamt tillbakadragande. Registrera vilotrycket, längden, läget i förhållande till nasala ala och avslappningssvalen.

   Esofageal motorisk aktivitet (vågornas amplitud och varaktighet, procentandel peristaltiska vågor av samtidig eftersvalning), utvärderas genom att långsamt dras tillbaka efter att ha genomfört minst 10 sväljer 3-5 cc vatten var 20:e sekund.

   Slutligen utvärderar vi aktiviteten i den övre esofagussfinktern. Svelgtrycket registreras, vilotrycket i den övre esofagussfinktern pharyngo - esofaguskoordination och övre esofagussfinkteravslappning efter torra eller flytande sväljningar var 20:e sekund.

   Efter esofagusmanometri utförs pH-övervakning. Använder en engångssond 2 kanaler.

   Vi introducerar sondens pH-övervakning genom näsan för att nå den nedre esofagusfinktern (med hänvisning till platsen för den nedre esofagusfinktern genom manometri hittad). Sonden tas sedan bort och lämnar 5 cm ovanför den nedre esofagusfinktern. Patienten instrueras att utföra sin vanliga dagliga aktivitet, en symtomdagbok. Sonden är ansluten till en Holter-apparat som under 24 registrerade antalet återflöden, mäter deras varaktighet i minuter och varaktigheten av den längsta refluxepisoden, den procentuella andelen tid som esofagus pH är mindre än 4. Alla mätningar registrerades vid både proximal och distal matstrupe. Efter 24 timmar tas röret bort och informationen bearbetas av ett datorprogram (PC Polygraf, Synectics Medical).

   Tid Utvärderingen genomfördes i tre steg: pre- och postoperativ bedömning (inom 2 dagar, 3 månader och ett år).

   - Hormonell och glukosmetabolism

   Det kommer att utföra följande hormonella bestämningar:

   • Insulin

   • Glukagon

   • GLP-1

   • GIP

   • Ghrelin

   • Leptin

   • Adiponectin

   • Peptid YY

   Metod Blodprover togs en vecka före operationen (på Endokrinologins Dagsjukhus), under inläggningen på avdelningen Allmänkirurgi (den 2:a postoperativa dagen) och 3 månader och ett år efter operationen (på Dagsjukhuset för Endokrinologi). För detta ändamål placerades varje patient i en perifer ven, övre extremitet.

   • Den första dragningen kommer att vara fasta.

   Tio minuter senare ges en standardmåltid och fortsätt till extraktion av blodprov vid följande tidpunkter:

   • slutet av intaget
   • postprandiala prover (vid 20, 60 respektive 120).

   Tider:

   Bestämningarna genomfördes:

   • en vecka före operationen
   • postoperativ dag 2
   • ett år