- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02144545
Wpływ rozmiaru rękawa żołądkowego na utratę wagi. Korelacja z czynnością żołądka i zmianami endokrynno-metabolicznymi.
Badanie wpływu rozmiaru rękawa żołądkowego na utratę masy ciała u pacjentów poddawanych zabiegom bariatrycznym. Ocena zmian motoryki żołądka i funkcji endokrynno-metabolicznej.
Morbid Obesity (MO) jest uważana za najważniejszą epidemię w rozwiniętym świecie XXI wieku. Po wstępnej ocenie chorobliwie otyłych pacjentów i wykluczeniu potencjalnie możliwych do skorygowania przyczyn, postępowanie obejmuje połączenie zmian w diecie, terapii poznawczej, aktywności fizycznej, wsparcia psychologicznego i leczenia farmakologicznego. Jednak każda kombinacja tych czynników okazała się długoterminową skutecznością w osiąganiu znacznej i trwałej redukcji nadwagi. Obecnie jedynym sposobem na osiągnięcie tego celu jest operacja chirurgiczna, która wiąże się również ze znaczną poprawą jakości życia i ogólnej śmiertelności odległej.
W ostatnich latach kilku autorów zgłosiło doskonałe krótkoterminowe wyniki wykonywania rękawowej resekcji żołądka, ale czy niektóre aspekty dotyczące zmienności projektu kanalikowania żołądka mogą wpływać na uzyskane wyniki w odniesieniu do utraty masy ciała i zmian czynnościowych oraz hormonów żołądkowych.
Głównym celem pracy jest ocena wielkości kanalików żołądkowych (na podstawie kalibracji sondy i odległości od odźwiernika, do którego rozpoczyna się cięcie żołądka), która może zapewnić lepsze wyniki kliniczne (takie jak utrata masy ciała) u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu chorobliwa otyłość. Celem drugorzędnym była ocena zmian morfologicznych, fizjologicznych i hormonalnych uzyskanych w zależności od wielkości kanalików żołądkowych i ich wpływu na utratę masy ciała pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
HIPOTEZA Głównymi czynnikami chirurgicznymi, które decydują o wielkości kieszonki żołądkowej po wykonaniu rękawowej resekcji żołądka, są średnica pozostałego żołądka (wpływ na to ma średnica bukłaka) oraz resztkowy antrum.
Podczas gdy gastrektomia jest zabiegiem restrykcyjnym, postulujemy, że zmienność tych czynników może mieć znaczący wpływ na wyniki kliniczne w zakresie utraty masy ciała i poprawy w zakresie chorób współistniejących, oprócz możliwych zmian w schemacie hormonalnym
CEL:
- Podstawowa miara wyniku:
Utrata masy ciała rok po operacji
- Miary wyników drugorzędnych:
- Zmiany morfologiczne wywołane rozmiarem kanalików żołądkowych
- Objętość otrzewnej żołądka
- Objętość ciała żołądka
- Korelacja między objętością żołądka a utratą masy ciała
- Opróżnianie żołądka
- Poziom hormonów (przed i po operacji) oraz związek z utratą masy ciała
- Jakość życia
DANE DO ANALIZY
Przeanalizujemy następujące kluczowe zmienne:
- BMI (wskaźnik masy ciała)
- Przedoperacyjna objętość żołądka
- Pooperacyjna objętość żołądka. Ocena zmienności tych danych w dwóch etapach (jeden miesiąc i rok po operacji) w każdej grupie pacjentów i porównanie zostanie wykonane między grupami.
Zmienne drugorzędne do analizy to:
- Opróżnianie żołądka, analizowane w odniesieniu do stanu wyjściowego (przedoperacyjnego)
- Ciśnienie dolnego zwieracza przełyku
- Liczba epizodów refluksu żołądkowo-przełykowego, liczba epizodów refluksu dłuższych niż 5 minut, odsetek czasu z pH poniżej 4
- Hormony osocza wymienione poniżej. Ocena tymczasowej modyfikacji tych zmiennych w stosunku do miesiąca i roku operacji w odniesieniu do wartości przedoperacyjnych w każdej grupie pacjentów i porównanie zostanie przeprowadzone między czterema grupami.
- Badanie objętości żołądka Metodologia W celu oceny pacjentów zostanie wykonana tomografia komputerowa jamy brzusznej w aparacie wielorzędowym. Rozcieńczony kontrast doustny podawano 3% (amidotrizoat megluminy, amidotrizoat sodu Gastrografin ®) w celu maksymalnego rozdęcia żołądka lub jego pozostałości w celu oceny objętości żołądka lub jego pozostałości. Cięcia zostaną wykonane w ciągu 45 minut od przyjęcia kontrastu w jamie ustnej i wykonane CT bez dożylnego kontrastu na plecach, w tym od ostrogi tchawicy do spojenia łonowego. Cięcia rozpoczyna się powyżej rozworu przepony do poziomu ostrogi w celu oceny możliwych przepływów migracyjnych resztek żołądka, zgodnie z doniesieniami z ostatnich publikacji dotyczących tego typu operacji.
Wszystkie przypadki muszą być nadzorowane przez radiologa w ramach zespołu badawczego w celu walidacji uzyskanych obrazów w celu uzyskania najwyższej jakości 3D do dalszego przetwarzania. Potwierdź optymalny stopień rozdęcia żołądka. Dane gromadzone i przechowywane w formacie DICOM do dalszej obróbki 3D.
Protokół badania przewiduje wykonanie trzech tomografii komputerowej:
- Przedoperacyjna tomografia komputerowa Należy ocenić maksymalną objętość żołądka i wysokość połączenia przełykowo-żołądkowego w celu ilościowego określenia możliwej migracji.
- TK miesiąc po zabiegu Możliwe ilościowe określenie objętości resztek żołądka i ocena czy zwiększyła się objętość. Te dane dostosują rzeczywistą objętość pozostałości i zastosują ją do modelu 3D. Ocenić, czy dochodzi do czaszkowej migracji połączenia przełykowo-żołądkowego i żołądka, czy nie występują późne powikłania pooperacyjne. Będzie korelować z utratą wagi.
CT rok po zabiegu Ocena końcowego stanu żołądka, ostateczne ilościowe określenie objętości zalegającej i korelacja z ostateczną utratą masy ciała. Ostateczna ocena możliwych powikłań i migracji żołądkowej.
- Metodologia oceny scyntygraficznej
- Przygotowanie pacjenta Ważne jest, aby pacjent był na czczo przez 12 godzin, aby mieć pewność, że żołądek jest pusty. Ponadto pacjent nie może palić ani przyjmować leków, które mogłyby zaburzać motorykę żołądka. U chorych na cukrzycę tomografię komputerową wykonuje się z samego rana, po wstrzyknięciu insuliny.
- Radiofarmaceutyk Aby uzyskać jak najwięcej informacji z jednego znacznika, najlepiej jest oznaczyć składnik stały. W przypadku ciał stałych, oprócz oceny motoryki antralnej, mierzy się pośrednio stan napięcia żołądka, po ich rozdrobnieniu i możliwości opróżnienia. W tym celu 50 g huevina ubić z 1 mCi (37 MBq) koloidu 99m Tc-siarka i natychmiast ugotować tortillę.
- Kamera Gamma Dwugłowicowa z kolimatorem o niskim zużyciu energii i średniej rozdzielczości (LEAP)
Procedura Natychmiast po spożyciu pokarmu (w czasie krótszym niż 10 minut) przystąpi do wykrywania żołądka ze stojącą pacjentką. Wśród różnych detekcji pacjent powinien pozostać w pozycji siedzącej.
Natychmiast wykona obraz bazowy, a następnie po spożyciu projekcję przednią i tylną trwającą 2 minuty co 15 minut przez dwie godziny.
Przetworzony ROI jest rysowany na obszarze żołądka, z wyjątkiem pierwszego obrazu, który należy uwzględnić we wszystkich czynnościach, nawet jeśli występują jelita.
Oprogramowanie określa rachunki żołądkowe za każdym razem i projekcję (przednią i tylną) oraz średnią geometryczną (Ilość * Cpost). Określono również dla każdego punktu pozostały procent w porównaniu z aktywnością początkową.
Czas Będzie czasowo w takiej samej kolejności jak w ocenie radiologicznej: ocena przedoperacyjna i pooperacyjna po miesiącu i roku
- Czynnościowa ocena przełykowo-żołądkowa Metodologia U wszystkich pacjentów włączonych do badania zostanie przeprowadzona manometria przełyku i monitorowanie pH. Badania przeprowadzono w Poradni Patologii Pokarmowej Szpitala Santa Creu i Sant Pau.
Cewnik do manometrii przełyku jest wykonany z poliwinylu z czterema otworami oddalonymi od siebie o 5 cali. Dalszy koniec jest podłączony do zewnętrznego przetwornika ciśnienia, a sygnał elektryczny jest przetwarzany i analizowany przez program komputerowy (PC Polygraf, Synectics Medical).
To trwa osiem godzin przed poszczeniem, wcześniej zawieszając leki, które mogą zmieniać motorykę przełyku i modyfikować wydzielanie kwasu żołądkowego.
Cewnik wprowadza się przez usta do czterech kanałów, które dotarły do żołądka. Rejestracja ciśnienia wewnątrzżołądkowego pod koniec wydechu i służy jako odniesienie.
Ocenę manometryczną dolnego zwieracza przełyku przeprowadza się przez powolne wycofywanie. Zanotuj ciśnienie spoczynkowe, długość, położenie względem ala nosa i relaksację po przełknięciu.
Aktywność ruchową przełyku (amplituda i czas trwania fal, procent fal perystaltycznych w jednoczesnych połykaniu) ocenia się przez powolne wycofywanie po wykonaniu co najmniej 10 łyków 3-5 cm3 wody co 20 sekund.
Na koniec oceniamy aktywność górnego zwieracza przełyku. Co 20 sekund rejestruje się ciśnienie w gardle, ciśnienie spoczynkowe górnego zwieracza przełyku pharyngo - koordynację przełykową i relaksację górnego zwieracza przełyku po przełknięciu suchej lub płynnej cieczy.
Po wykonaniu manometrii przełyku wykonuje się pomiar pH. Za pomocą sondy jednorazowego użytku 2 kanały.
Wprowadzamy sondę do monitorowania pH przez nos, aby dotrzeć do dolnego zwieracza przełyku (na podstawie lokalizacji dolnego zwieracza przełyku stwierdzonej manometrycznie). Następnie usuwa się sondę, pozostawiając 5 cm powyżej dolnego zwieracza przełyku. Pacjent jest poinstruowany, aby wykonywał swoje zwykłe codzienne czynności, zapisując objawy w dzienniczku. Sonda jest podłączona do aparatu Holtera, który rejestruje w ciągu 24 godzin liczbę refluksów, mierzy czas ich trwania w minutach oraz czas trwania najdłuższego epizodu refluksu, procent czasu, w którym pH przełyku jest mniejsze niż 4. Wszystkie pomiary rejestrowano zarówno w proksymalny i dystalny przełyk. Po 24 godzinach rurkę usuwa się i informacje przetwarza program komputerowy (PC Polygraf, Synectics Medical).
Czas Ocena została przeprowadzona w trzech etapach: ocena przed- i pooperacyjna (w ciągu 2 dni, 3 miesięcy i roku).
- Metabolizm hormonalny i glukozy
Przeprowadzi następujące oznaczenia hormonalne:
• Insulina
• glukagon
• GLP-1
• GIP
• Grelina
• Leptyna
• Adiponektyna
- Peptyd YY
Metodologia Próbki krwi pobierano tydzień przed operacją (w Oddziale Dziennym Endokrynologii), podczas przyjęcia na oddział Chirurgii Ogólnej (w 2. dobie pooperacyjnej) oraz po 3 miesiącach i roku po operacji (w Oddziale Dziennym Endokrynologii). W tym celu każdemu pacjentowi umieszczano żyłę obwodową kończyny górnej.
- Pierwsze losowanie odbędzie się na czczo.
Dziesięć minut później podano standardowy posiłek i przystąpiono do pobierania próbek krwi w następujących momentach:
- koniec przyjmowania
- próbki poposiłkowe (odpowiednio 20, 60 i 120).
Czasy:
Oznaczenia wykonano:
- tydzień przed operacją
- doba pooperacyjna 2
- rok
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Rekrutacyjny
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Kontakt:
- Maria Carmen Balagué Ponz, MD
- Numer telefonu: +34 93 556 56 71
- E-mail: cbalague@santpau.cat
-
Kontakt:
- Eduardo Maria Targarona Soler, MD PhD
- Numer telefonu: +34 93 556 56 71
- E-mail: etargarona@santpau.cat
-
Pod-śledczy:
- Eduardo Maria Targarona Soler, MD PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat i mniej niż 65 lat
- BMI powyżej 40 kg/m2 lub powyżej 35 kg/m2 z chorobami współistniejącymi, które prawdopodobnie ulegną poprawie po utracie wagi.
- Chorobliwa otyłość ustalona co najmniej pięć lat.
- Ciągłe niepowodzenia odpowiednio nadzorowanego leczenia zachowawczego
- Brak zaburzeń endokrynologicznych, które są spowodowane chorobliwą otyłością.
Stabilność psychiczna:
- Bez nadużywania alkoholu i narkotyków.
- Brak poważnych zaburzeń psychicznych (schizofrenia, psychoza), upośledzenie umysłowe, zaburzenia odżywiania (bulimia nervosa).
- Umiejętność zrozumienia mechanizmów odchudzania za pomocą operacji i zrozumienia, że nie zawsze osiąga się dobre wyniki.
- Zrozum, że celem operacji jest osiągnięcie idealnej wagi.
- Zobowiązanie do przestrzegania wytycznych dotyczących nadzoru po operacji
- Świadoma zgoda po otrzymaniu wszystkich niezbędnych informacji (ustnych i pisemnych).
- Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać ciąży przynajmniej przez pierwszy rok po operacji
Kryteria wyłączenia:
- Brak akceptacji
- Wiek mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat
- Przebyta operacja bariatryczna
- Przebyta operacja żołądka
- Zapalna choroba jelit
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bougie Rozmiar 33Fr Odległość odźwiernika 2 cm
Rękawowa resekcja żołądka z rozmiarem bougie 33Fr i odległością 2 cm od odźwiernika.
|
Porównanie wielkości bougie i odległości od odźwiernika dla rękawowej resekcji żołądka
Porównanie wielkości bougie i odległości od odźwiernika dla rękawowej resekcji żołądka
|
|
Eksperymentalny: Bougie Rozmiar 33Fr Odległość odźwiernika 5 cm
Rękawowa resekcja żołądka z rozmiarem bougie 33Fr i odległością 5 cm od odźwiernika
|
Porównanie wielkości bougie i odległości od odźwiernika dla rękawowej resekcji żołądka
Porównanie wielkości bougie i odległości od odźwiernika dla rękawowej resekcji żołądka
|
|
Eksperymentalny: Bougie Rozmiar 42Fr Odległość odźwiernika 2 cm
Rękawowa resekcja żołądka z rozmiarem bougie 42Fr i odległością 2 cm od odźwiernika
|
Porównanie wielkości bougie i odległości od odźwiernika dla rękawowej resekcji żołądka
Porównanie wielkości bougie i odległości od odźwiernika dla rękawowej resekcji żołądka
|
|
Eksperymentalny: Bougie Rozmiar 42Fr Odległość odźwiernika 5 cm
Rękawowa resekcja żołądka z rozmiarem bougie 42Fr i odległością 2 cm od odźwiernika
|
Porównanie wielkości bougie i odległości od odźwiernika dla rękawowej resekcji żołądka
Porównanie wielkości bougie i odległości od odźwiernika dla rękawowej resekcji żołądka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Objętość żołądka
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 1 rok
|
1 miesiąc i 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas opróżniania żołądka
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Ciśnienie dolnego zwieracza przełyku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Liczba epizodów refluksu żołądkowo-przełykowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy hormonów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Insulina, glukagon, peptyd glukagonopodobny (GLP-1), peptyd hamujący żołądek (GIP), grelina, leptyna, adiponektyna, peptyd YY
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Carmen Balagué Ponz, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Regan JP, Inabnet WB, Gagner M, Pomp A. Early experience with two-stage laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass as an alternative in the super-super obese patient. Obes Surg. 2003 Dec;13(6):861-4. doi: 10.1381/096089203322618669.
- Adams TD, Gress RE, Smith SC, Halverson RC, Simper SC, Rosamond WD, Lamonte MJ, Stroup AM, Hunt SC. Long-term mortality after gastric bypass surgery. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):753-61. doi: 10.1056/NEJMoa066603.
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Calle EE, Rodriguez C, Walker-Thurmond K, Thun MJ. Overweight, obesity, and mortality from cancer in a prospectively studied cohort of U.S. adults. N Engl J Med. 2003 Apr 24;348(17):1625-38. doi: 10.1056/NEJMoa021423.
- Sjostrom L, Lindroos AK, Peltonen M, Torgerson J, Bouchard C, Carlsson B, Dahlgren S, Larsson B, Narbro K, Sjostrom CD, Sullivan M, Wedel H; Swedish Obese Subjects Study Scientific Group. Lifestyle, diabetes, and cardiovascular risk factors 10 years after bariatric surgery. N Engl J Med. 2004 Dec 23;351(26):2683-93. doi: 10.1056/NEJMoa035622.
- Braghetto I, Lanzarini E, Korn O, Valladares H, Molina JC, Henriquez A. Manometric changes of the lower esophageal sphincter after sleeve gastrectomy in obese patients. Obes Surg. 2010 Mar;20(3):357-62. doi: 10.1007/s11695-009-0040-3. Epub 2009 Dec 15.
- Blackburn GL, Hutter MM, Harvey AM, Apovian CM, Boulton HR, Cummings S, Fallon JA, Greenberg I, Jiser ME, Jones DB, Jones SB, Kaplan LM, Kelly JJ, Kruger RS Jr, Lautz DB, Lenders CM, Lonigro R, Luce H, McNamara A, Mulligan AT, Paasche-Orlow MK, Perna FM, Pratt JS, Riley SM Jr, Robinson MK, Romanelli JR, Saltzman E, Schumann R, Shikora SA, Snow RL, Sogg S, Sullivan MA, Tarnoff M, Thompson CC, Wee CC, Ridley N, Auerbach J, Hu FB, Kirle L, Buckley RB, Annas CL. Expert panel on weight loss surgery: executive report update. Obesity (Silver Spring). 2009 May;17(5):842-62. doi: 10.1038/oby.2008.578. Epub 2009 Feb 19.
- Alva S, Eisenberg D, Duffy A, Roberts K, Israel G, Bell R. Virtual three-dimensional computed tomography assessment of the gastric pouch following laparoscopic Roux-Y gastric bypass. Obes Surg. 2008 Apr;18(4):364-6. doi: 10.1007/s11695-008-9438-6. Epub 2008 Feb 15.
- Karcz WK, Kuesters S, Marjanovic G, Suesslin D, Kotter E, Thomusch O, Hopt UT, Felmerer G, Langer M, Baumann T. 3D-MSCT gastric pouch volumetry in bariatric surgery-preliminary clinical results. Obes Surg. 2009 Apr;19(4):508-16. doi: 10.1007/s11695-008-9776-4. Epub 2008 Dec 18.
- Melissas J, Koukouraki S, Askoxylakis J, Stathaki M, Daskalakis M, Perisinakis K, Karkavitsas N. Sleeve gastrectomy: a restrictive procedure? Obes Surg. 2007 Jan;17(1):57-62. doi: 10.1007/s11695-007-9006-5.
- Braghetto I, Davanzo C, Korn O, Csendes A, Valladares H, Herrera E, Gonzalez P, Papapietro K. Scintigraphic evaluation of gastric emptying in obese patients submitted to sleeve gastrectomy compared to normal subjects. Obes Surg. 2009 Nov;19(11):1515-21. doi: 10.1007/s11695-009-9954-z. Epub 2009 Aug 28.
- Shah S, Shah P, Todkar J, Gagner M, Sonar S, Solav S. Prospective controlled study of effect of laparoscopic sleeve gastrectomy on small bowel transit time and gastric emptying half-time in morbidly obese patients with type 2 diabetes mellitus. Surg Obes Relat Dis. 2010 Mar 4;6(2):152-7. doi: 10.1016/j.soard.2009.11.019. Epub 2009 Dec 22.
- Bernstine H, Tzioni-Yehoshua R, Groshar D, Beglaibter N, Shikora S, Rosenthal RJ, Rubin M. Gastric emptying is not affected by sleeve gastrectomy--scintigraphic evaluation of gastric emptying after sleeve gastrectomy without removal of the gastric antrum. Obes Surg. 2009 Mar;19(3):293-8. doi: 10.1007/s11695-008-9791-5. Epub 2008 Dec 17.
- Baumann T, Kuesters S, Grueneberger J, Marjanovic G, Zimmermann L, Schaefer AO, Hopt UT, Langer M, Karcz WK. Time-resolved MRI after ingestion of liquids reveals motility changes after laparoscopic sleeve gastrectomy--preliminary results. Obes Surg. 2011 Jan;21(1):95-101. doi: 10.1007/s11695-010-0317-6.
- Pomerri F, Foletto M, Allegro G, Bernante P, Prevedello L, Muzzio PC. Laparoscopic sleeve gastrectomy--radiological assessment of fundus size and sleeve voiding. Obes Surg. 2011 Jul;21(7):858-63. doi: 10.1007/s11695-010-0255-3.
- Parikh M, Eisner J, Hindman N, Balthazar E, Saunders JK. Tests of correlation between immediate postoperative gastroduodenal transit times and weight loss after laparoscopic sleeve gastrectomy. Surg Endosc. 2012 Dec;26(12):3548-51. doi: 10.1007/s00464-012-2352-y. Epub 2012 May 31.
- Howard DD, Caban AM, Cendan JC, Ben-David K. Gastroesophageal reflux after sleeve gastrectomy in morbidly obese patients. Surg Obes Relat Dis. 2011 Nov-Dec;7(6):709-13. doi: 10.1016/j.soard.2011.08.003. Epub 2011 Aug 16.
- Carter PR, LeBlanc KA, Hausmann MG, Kleinpeter KP, deBarros SN, Jones SM. Association between gastroesophageal reflux disease and laparoscopic sleeve gastrectomy. Surg Obes Relat Dis. 2011 Sep-Oct;7(5):569-72. doi: 10.1016/j.soard.2011.01.040. Epub 2011 Mar 22.
- Lazoura O, Zacharoulis D, Triantafyllidis G, Fanariotis M, Sioka E, Papamargaritis D, Tzovaras G. Symptoms of gastroesophageal reflux following laparoscopic sleeve gastrectomy are related to the final shape of the sleeve as depicted by radiology. Obes Surg. 2011 Mar;21(3):295-9. doi: 10.1007/s11695-010-0339-0.
- Petersen WV, Schneider JH. Functional importance of laparoscopic sleeve gastrectomy for the lower esophageal sphincter in patients with morbid obesity. Obes Surg. 2012 Jun;22(6):949. doi: 10.1007/s11695-012-0612-5. No abstract available.
- Chiu S, Birch DW, Shi X, Sharma AM, Karmali S. Effect of sleeve gastrectomy on gastroesophageal reflux disease: a systematic review. Surg Obes Relat Dis. 2011 Jul-Aug;7(4):510-5. doi: 10.1016/j.soard.2010.09.011. Epub 2010 Sep 21.
- Gill RS, Birch DW, Shi X, Sharma AM, Karmali S. Sleeve gastrectomy and type 2 diabetes mellitus: a systematic review. Surg Obes Relat Dis. 2010 Nov-Dec;6(6):707-13. doi: 10.1016/j.soard.2010.07.011. Epub 2010 Aug 6.
- Peterli R, Wolnerhanssen B, Peters T, Devaux N, Kern B, Christoffel-Courtin C, Drewe J, von Flue M, Beglinger C. Improvement in glucose metabolism after bariatric surgery: comparison of laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass and laparoscopic sleeve gastrectomy: a prospective randomized trial. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):234-41. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181ae32e3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-RES-2012-178
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bougie Rozmiar 33 Fr
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...RekrutacyjnyRękawowa resekcja żołądka bariatrycznaEgipt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjny