- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02144545
A gyomorhüvely méretének hatása a fogyásra. Összefüggés a gyomorfunkcióval és az endokrin-metabolikus változásokkal.
Tanulmány a gyomorhüvely méretének hatásáról a bariatric sebészeten átesett betegek súlycsökkenésére. A gyomor motilitásában és az endokrin-metabolikus funkcióban bekövetkezett változások értékelése.
A morbid obesity (MO) a fejlett világ legjelentősebb járványa a huszonegyedik században. A kórosan elhízott betegek kezdeti felmérése és a potenciálisan javítható okok kizárása után a kezelés az étrendi változtatások, a kognitív terápia, a fizikai aktivitás, a pszichológiai támogatás és a gyógyszeres kezelés kombinációját foglalja magában. Azonban ezeknek a tényezőknek bármely kombinációja hosszú távú hatékonyságot mutatott a túlsúly jelentős és tartós csökkentésében. Jelenleg a műtét az egyetlen olyan kezelés, amely képes ezt a célt elérni, és kölcsönhatásban van az életminőség jelentős javulásával és az általános hosszú távú halálozással is.
Az elmúlt években több szerző kiváló rövid távú eredményekről számolt be a hüvelyes gastrectomia végrehajtásával kapcsolatban, de vajon a gyomortubulizáció tervezésének variabilitásának bizonyos szempontjai befolyásolhatják-e a fogyás és a funkcionális változások, valamint a gyomorhormonok vonatkozásában kapott eredményeket.
Ennek a vizsgálatnak a fő célja a gyomortubulizáció méretének felmérése (a szonda kalibrációja és a pylorustól való távolság, amelytől a gyomormetszet indul), amely jobb klinikai eredményt (például túlsúlycsökkenést) biztosíthat a műtéten átesett betegeknél. kóros elhízás. Másodlagos célunk az volt, hogy felmérjük a gyomortubulizáció nagysága szerint elért morfológiai, fiziológiai és hormonális változásokat, és ezek hatását a fogyókúrás betegekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
HIPOTÉZIS A sebészeti főbb tényezők, amelyek meghatározzák a gyomortasak méretét egy hüvelyes gastrectomia végrehajtása után, a remanens gyomor átmérője (amelyet a bougie méretének átmérője befolyásol) és a maradék antrum.
Míg a gastrectomia egy korlátozó eljárás, feltételezzük, hogy ezeknek a tényezőknek a változása jelentős hatással lehet a klinikai kimenetelre a testsúlycsökkenés és a társbetegségek javulása tekintetében, a hormonmintázat lehetséges változásain kívül.
CÉLKITŰZÉS:
- Elsődleges eredmény mértéke:
Fogyás egy évvel a műtét után
- Másodlagos eredményintézkedések:
- A gyomor tubulizációjának mérete által kiváltott morfológiai változások
- A gyomor antrum térfogata
- A gyomor test térfogata
- A gyomortérfogat és a fogyás közötti összefüggés
- Gyomorürítés
- Hormonszintek (műtét előtt és után) és összefüggés a fogyással
- Életminőség
ELEMZENDŐ ADATOK
A következő kulcsváltozókat elemezzük:
- BMI (testtömegindex)
- Preoperatív gyomortérfogat
- Posztoperatív gyomortérfogat. Ezen adatok változásának értékelése két szakaszban (egy hónappal és egy évvel a műtét után) minden betegcsoportban, és a csoportok összehasonlítása történik.
Az elemzendő másodlagos változók a következők:
- Gyomorürítés, a kiindulási állapothoz viszonyítva (preoperatív)
- Alsó nyelőcső-záróizom nyomás
- A gastrooesophagealis reflux epizódok száma, az 5 percnél hosszabb reflux epizódok száma, a 4 alatti pH-érték százalékos aránya
- Az alábbiakban felsorolt plazmahormonok Minden betegcsoportban értékelni kell e változók műtéti hónapra és évre vonatkozó átmeneti módosulását a műtét előtti értékekhez viszonyítva, és a négy csoport összehasonlítását elvégzik.
- Gyomortérfogat-vizsgálat Módszertan A betegek értékeléséhez hasi CT-vizsgálatot végzünk multislices készülékben. 3%-os hígított orális kontrasztanyagot (amidotrizoát meglumin, nátrium-amidotrizoát Gastrografin®) adtunk be a gyomor vagy a gyomormaradvány maximális tágítása érdekében a gyomortérfogat vagy annak maradékának felmérése érdekében. A vágásokat a szájkontraszt bevételét követő 45 percen belül kell elvégezni, és intravénás kontrasztanyag nélkül CT-t kell végezni fekvő helyzetben, beleértve a légcső carinát a szemérem szimfízisig. A vágásokat a rekeszizom hiatusa felett kezdik meg a carina szintjéig, hogy értékeljék a gyomormaradvány lehetséges migrációs áramlását, amint azt az ilyen típusú műtétekkel kapcsolatos legújabb publikációkban közölték.
Minden esetet radiológusnak kell felügyelnie a vizsgálati csoport részeként, hogy validálja a kapott képeket azzal a céllal, hogy a további feldolgozáshoz a legjobb minőségű 3D-sek legyenek. Érvényesítse a gyomorfeszülés optimális mértékét. Az összegyűjtött és DICOM formátumban tárolt adatok további 3D manipuláció céljából.
A vizsgálati protokoll három CT-vizsgálat elvégzését írja elő:
- Preoperatív CT A lehetséges vándorlás számszerűsítése érdekében meg kell határozni a maximális gyomortérfogatot és az oesophagogastric junkció magasságát.
- CT egy hónappal a műtét után Lehetséges a gyomormaradvány mennyiségének számszerűsítése és annak felmérése, hogy nőtt-e a térfogata. Ezek az adatok módosítják a maradék tényleges térfogatát, és alkalmazzák a 3D-s modellre. Mérje fel, hogy van-e az oesophagogasztrikus csomópont koponya vándorlása és a gyomor bármilyen késői posztoperatív szövődménye. Korrelál a fogyással.
CT egy évvel a műtét után A gyomor végső állapotának értékelése, a maradék térfogat végső számszerűsítése és a végső súlyvesztéssel való összefüggés. A lehetséges szövődmények és a gyomorvándorlás végső értékelése.
- Szcintigráfiai értékelés Módszertana
- A beteg felkészítése Fontos, hogy a beteg 12 órás koplalást tartson, hogy a gyomor üres legyen. Ezenkívül a beteg nem dohányozhat, és nem szedhet olyan gyógyszert, amely megzavarhatja a gyomor motilitását. Cukorbetegeknél a CT-vizsgálatot az inzulin injekció beadása után reggel először végezzük el.
- Radiofarmakon A legtöbb információ egyetlen nyomjelzőben való megszerzéséhez a legjobb a szilárd komponens megjelölése. Szilárd anyagok esetén az antrális motilitás értékelése mellett közvetetten a gyomor tónusának állapota is mérhető, miután összetörték és kiüríthetők. Ehhez 50 g huevinát 1 mCi (37 MBq) 99 m Tc-kénkolloiddal felverünk, és azonnal tortillát főzünk.
- Gamma kamera Kettős fejű, alacsony energiájú kollimátorral és közepes felbontással (LEAP)
Eljárás Közvetlenül az étel elfogyasztása után (kevesebb, mint 10 percen belül) megkezdi a gyomor észlelését, miközben a beteg áll. A különféle észlelések között a betegnek ülve kell maradnia.
Azonnal elkészíti az alapképet, majd a lenyelés utáni, 2 perces elülső és hátsó nézeteket 15 percenként két órán keresztül.
A feldolgozott ROI a gyomor területére rajzolódik ki, kivéve az első képet, amely minden tevékenységbe beletartozik, még akkor is, ha van benne bél.
A szoftver minden alkalommal meghatározza a gyomorszámlálást és a vetületet (elülső és hátsó) és a geometriai átlagot (Qty * Cpost). Minden pontra meghatározzuk a maradék százalékot is a kezdeti aktivitáshoz képest.
Idő A radiológiai értékeléssel megegyező sorrendben lesznek ideiglenesek: preoperatív és posztoperatív értékelés egy hónap és egy év múlva
- Funkcionális oesophagogasztrikus értékelés Módszertan A vizsgálatban részt vevő összes betegnél nyelőcső manometriát és pH monitorozást kell végezni. A vizsgálatokat a Santa Creu i Sant Pau Kórház Emésztőrendszeri Patológiai Szolgálatán végezték el.
A nyelőcső manometriás katéter polivinilből készült négy lyukkal, amelyek között 5 hüvelyk távolság van. A disztális vég egy külső nyomásátalakítóhoz csatlakozik, és az elektromos jelet a számítógépes program (PC Polygraf, Synectics Medical) feldolgozza és elemzi.
Nyolc órát vesz igénybe a koplalás előtt, korábban felfüggesztve azokat a gyógyszereket, amelyek megváltoztathatják a nyelőcső motilitását és módosíthatják a gyomorsavszekréciót.
A katétert a szájon keresztül négy csatornába vezetik, amelyek elérik a gyomrot. Az intragasztrikus nyomás rögzítése a kilégzés végén, és referenciaként szolgál.
Az alsó nyelőcső-záróizom manometrikus értékelése lassú kihúzással történik. Jegyezze fel a nyugalmi nyomást, a hosszt, az orr-ala-hoz viszonyított elhelyezkedést és a lenyelés utáni relaxációt.
A nyelőcső motoros aktivitását (a hullámok amplitúdója és időtartama, a perisztaltikus hullámok százalékos aránya az egyidejű nyelés után) úgy értékeljük, hogy legalább 10 lenyelést követően 20 másodpercenként 3-5 cc vizet lassan visszahúzunk.
Végül értékeljük a felső nyelőcső záróizom aktivitását. A garatnyomást, a felső nyelőcső-záróizom nyugalmi nyomását a pharyngo - nyelőcső koordinációt és a felső nyelőcső záróizom relaxációját száraz vagy folyékony lenyelés után 20 másodpercenként rögzítjük.
A nyelőcső manometria után pH monitorozást végzünk. Egyszer használatos szonda használata 2 csatorna.
Bevezetjük a szonda pH-monitorozását az orron keresztül, hogy elérjük az alsó nyelőcső záróizomját (hivatkozva az alsó nyelőcső záróizom elhelyezkedésére a manometriával talált). Ezután eltávolítják a szondát, 5 cm-rel az alsó nyelőcső-záróizom felett. A pácienst arra utasítják, hogy végezze el szokásos napi tevékenységét, tüneti naplót rögzítsen. A szonda egy Holter-készülékhez van csatlakoztatva, amely 24 alatt rögzítette a visszaáramlások számát, méri azok időtartamát percben és a leghosszabb reflux epizód időtartamát, azt az időtartamot, amikor a nyelőcső pH-ja 4-nél kisebb. Minden mérést mindkét proximális és disztális nyelőcső. 24 óra elteltével a csövet eltávolítják, és egy számítógépes program (PC Polygraf, Synectics Medical) feldolgozza az információkat.
Idő Az értékelés három szakaszban történt: pre- és posztoperatív értékelés (2 napon, 3 hónapon és egy éven belül).
- Hormonális és glükóz anyagcsere
A következő hormonmeghatározásokat végzi el:
• Inzulin
• glukagon
• GLP-1
• GIP
• Ghrelin
• Leptin
• Adiponektin
- YY peptid
Módszer Vérvétel egy héttel a műtét előtt (endokrinológiai nappali kórházban), az általános sebészeti osztályon történő felvételkor (a műtét utáni 2. napon) és a műtét után 3 hónappal és egy évvel (az Endokrinológiai Nappali Kórházban) történt. Ebből a célból minden pácienst egy perifériás vénába helyeztünk a felső végtagba.
- Az első sorsolás böjt lesz.
Tíz perccel később adjon egy szokásos étkezést, és folytassa a vérminta vételét a következő időpontokban:
- a bevitel vége
- étkezés utáni minták (20, 60 és 120).
Időpontok:
A meghatározások megtörténtek:
- egy héttel a műtét előtt
- posztoperatív nap 2
- Egy év
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08025
- Toborzás
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Carmen Balagué Ponz, MD
- Telefonszám: +34 93 556 56 71
- E-mail: cbalague@santpau.cat
-
Kapcsolatba lépni:
- Eduardo Maria Targarona Soler, MD PhD
- Telefonszám: +34 93 556 56 71
- E-mail: etargarona@santpau.cat
-
Alkutató:
- Eduardo Maria Targarona Soler, MD PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb és 65 évnél fiatalabb
- BMI több mint 40 kg/m2 vagy több mint 35 kg/m2, társbetegségekkel, amelyek valószínűleg javulnak a fogyás után.
- A kóros elhízás legalább öt éve megállapított.
- A megfelelően felügyelt konzervatív kezelések folyamatos kudarcai
- A kóros elhízás miatt kialakuló endokrin rendellenességek hiánya.
Pszichológiai stabilitás:
- Nincs alkohol- vagy kábítószer-visszaélés.
- Jelentősebb pszichiátriai rendellenességek (szkizofrénia, pszichózis), mentális retardáció, étkezési zavarok (bulimia nervosa) hiánya.
- Képes megérteni a műtéti fogyás mechanizmusait, és megérteni, hogy nem mindig értek el jó eredményeket.
- Értsd meg, hogy a műtét célja az ideális testsúly elérése.
- Elkötelezettség a műtét utáni felügyeleti irányelvek betartására
- Tájékozott beleegyezés, miután megkapta az összes szükséges információt (szóban és írásban).
- A fogamzóképes korú nőknek kerülniük kell a terhességet legalább a műtétet követő első évben
Kizárási kritériumok:
- Nincs elfogadás
- 18 évnél fiatalabb vagy 65 évnél idősebb
- Korábbi bariátriai műtét
- Korábbi gyomorműtét
- Gyulladásos bélbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bougie Méret 33Fr Távolság pylorus 2 cm
Sleeve gastrectomia 33Fr bougie mérettel és 2 cm távolságra a pylorustól.
|
A bougie méretének és a pylorustól való távolságának összehasonlítása a hüvely gyomoreltávolításánál
A bougie méretének és a pylorustól való távolságának összehasonlítása a hüvely gyomoreltávolításánál
|
|
Kísérleti: Bougie Méret 33Fr Távolság pylorus 5 cm
Sleeve gastrectomia 33Fr bougie mérettel és 5 cm távolságra a pylorustól
|
A bougie méretének és a pylorustól való távolságának összehasonlítása a hüvely gyomoreltávolításánál
A bougie méretének és a pylorustól való távolságának összehasonlítása a hüvely gyomoreltávolításánál
|
|
Kísérleti: Bougie Méret 42Fr Távolság pylorus 2 cm
Sleeve gastrectomia 42Fr bougie mérettel és 2 cm távolságra a pylorustól
|
A bougie méretének és a pylorustól való távolságának összehasonlítása a hüvely gyomoreltávolításánál
A bougie méretének és a pylorustól való távolságának összehasonlítása a hüvely gyomoreltávolításánál
|
|
Kísérleti: Bougie Méret 42Fr Távolság pylorus 5 cm
Sleeve gastrectomia 42Fr bougie mérettel és 2 cm távolságra a pylorustól
|
A bougie méretének és a pylorustól való távolságának összehasonlítása a hüvely gyomoreltávolításánál
A bougie méretének és a pylorustól való távolságának összehasonlítása a hüvely gyomoreltávolításánál
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
A gyomor térfogata
Időkeret: 1 hónap és 1 év
|
1 hónap és 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyomor kiürülési ideje
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Alsó nyelőcső-záróizom nyomás
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
A gastrooesophagealis reflux epizódok száma
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hormonszintek
Időkeret: 1 év
|
Inzulin, glukagon, glukagonszerű peptid (GLP-1), gyomor-gátló peptid (GIP), ghrelin, leptin, adiponektin, peptid YY
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Carmen Balagué Ponz, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Regan JP, Inabnet WB, Gagner M, Pomp A. Early experience with two-stage laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass as an alternative in the super-super obese patient. Obes Surg. 2003 Dec;13(6):861-4. doi: 10.1381/096089203322618669.
- Adams TD, Gress RE, Smith SC, Halverson RC, Simper SC, Rosamond WD, Lamonte MJ, Stroup AM, Hunt SC. Long-term mortality after gastric bypass surgery. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):753-61. doi: 10.1056/NEJMoa066603.
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Calle EE, Rodriguez C, Walker-Thurmond K, Thun MJ. Overweight, obesity, and mortality from cancer in a prospectively studied cohort of U.S. adults. N Engl J Med. 2003 Apr 24;348(17):1625-38. doi: 10.1056/NEJMoa021423.
- Sjostrom L, Lindroos AK, Peltonen M, Torgerson J, Bouchard C, Carlsson B, Dahlgren S, Larsson B, Narbro K, Sjostrom CD, Sullivan M, Wedel H; Swedish Obese Subjects Study Scientific Group. Lifestyle, diabetes, and cardiovascular risk factors 10 years after bariatric surgery. N Engl J Med. 2004 Dec 23;351(26):2683-93. doi: 10.1056/NEJMoa035622.
- Braghetto I, Lanzarini E, Korn O, Valladares H, Molina JC, Henriquez A. Manometric changes of the lower esophageal sphincter after sleeve gastrectomy in obese patients. Obes Surg. 2010 Mar;20(3):357-62. doi: 10.1007/s11695-009-0040-3. Epub 2009 Dec 15.
- Blackburn GL, Hutter MM, Harvey AM, Apovian CM, Boulton HR, Cummings S, Fallon JA, Greenberg I, Jiser ME, Jones DB, Jones SB, Kaplan LM, Kelly JJ, Kruger RS Jr, Lautz DB, Lenders CM, Lonigro R, Luce H, McNamara A, Mulligan AT, Paasche-Orlow MK, Perna FM, Pratt JS, Riley SM Jr, Robinson MK, Romanelli JR, Saltzman E, Schumann R, Shikora SA, Snow RL, Sogg S, Sullivan MA, Tarnoff M, Thompson CC, Wee CC, Ridley N, Auerbach J, Hu FB, Kirle L, Buckley RB, Annas CL. Expert panel on weight loss surgery: executive report update. Obesity (Silver Spring). 2009 May;17(5):842-62. doi: 10.1038/oby.2008.578. Epub 2009 Feb 19.
- Alva S, Eisenberg D, Duffy A, Roberts K, Israel G, Bell R. Virtual three-dimensional computed tomography assessment of the gastric pouch following laparoscopic Roux-Y gastric bypass. Obes Surg. 2008 Apr;18(4):364-6. doi: 10.1007/s11695-008-9438-6. Epub 2008 Feb 15.
- Karcz WK, Kuesters S, Marjanovic G, Suesslin D, Kotter E, Thomusch O, Hopt UT, Felmerer G, Langer M, Baumann T. 3D-MSCT gastric pouch volumetry in bariatric surgery-preliminary clinical results. Obes Surg. 2009 Apr;19(4):508-16. doi: 10.1007/s11695-008-9776-4. Epub 2008 Dec 18.
- Melissas J, Koukouraki S, Askoxylakis J, Stathaki M, Daskalakis M, Perisinakis K, Karkavitsas N. Sleeve gastrectomy: a restrictive procedure? Obes Surg. 2007 Jan;17(1):57-62. doi: 10.1007/s11695-007-9006-5.
- Braghetto I, Davanzo C, Korn O, Csendes A, Valladares H, Herrera E, Gonzalez P, Papapietro K. Scintigraphic evaluation of gastric emptying in obese patients submitted to sleeve gastrectomy compared to normal subjects. Obes Surg. 2009 Nov;19(11):1515-21. doi: 10.1007/s11695-009-9954-z. Epub 2009 Aug 28.
- Shah S, Shah P, Todkar J, Gagner M, Sonar S, Solav S. Prospective controlled study of effect of laparoscopic sleeve gastrectomy on small bowel transit time and gastric emptying half-time in morbidly obese patients with type 2 diabetes mellitus. Surg Obes Relat Dis. 2010 Mar 4;6(2):152-7. doi: 10.1016/j.soard.2009.11.019. Epub 2009 Dec 22.
- Bernstine H, Tzioni-Yehoshua R, Groshar D, Beglaibter N, Shikora S, Rosenthal RJ, Rubin M. Gastric emptying is not affected by sleeve gastrectomy--scintigraphic evaluation of gastric emptying after sleeve gastrectomy without removal of the gastric antrum. Obes Surg. 2009 Mar;19(3):293-8. doi: 10.1007/s11695-008-9791-5. Epub 2008 Dec 17.
- Baumann T, Kuesters S, Grueneberger J, Marjanovic G, Zimmermann L, Schaefer AO, Hopt UT, Langer M, Karcz WK. Time-resolved MRI after ingestion of liquids reveals motility changes after laparoscopic sleeve gastrectomy--preliminary results. Obes Surg. 2011 Jan;21(1):95-101. doi: 10.1007/s11695-010-0317-6.
- Pomerri F, Foletto M, Allegro G, Bernante P, Prevedello L, Muzzio PC. Laparoscopic sleeve gastrectomy--radiological assessment of fundus size and sleeve voiding. Obes Surg. 2011 Jul;21(7):858-63. doi: 10.1007/s11695-010-0255-3.
- Parikh M, Eisner J, Hindman N, Balthazar E, Saunders JK. Tests of correlation between immediate postoperative gastroduodenal transit times and weight loss after laparoscopic sleeve gastrectomy. Surg Endosc. 2012 Dec;26(12):3548-51. doi: 10.1007/s00464-012-2352-y. Epub 2012 May 31.
- Howard DD, Caban AM, Cendan JC, Ben-David K. Gastroesophageal reflux after sleeve gastrectomy in morbidly obese patients. Surg Obes Relat Dis. 2011 Nov-Dec;7(6):709-13. doi: 10.1016/j.soard.2011.08.003. Epub 2011 Aug 16.
- Carter PR, LeBlanc KA, Hausmann MG, Kleinpeter KP, deBarros SN, Jones SM. Association between gastroesophageal reflux disease and laparoscopic sleeve gastrectomy. Surg Obes Relat Dis. 2011 Sep-Oct;7(5):569-72. doi: 10.1016/j.soard.2011.01.040. Epub 2011 Mar 22.
- Lazoura O, Zacharoulis D, Triantafyllidis G, Fanariotis M, Sioka E, Papamargaritis D, Tzovaras G. Symptoms of gastroesophageal reflux following laparoscopic sleeve gastrectomy are related to the final shape of the sleeve as depicted by radiology. Obes Surg. 2011 Mar;21(3):295-9. doi: 10.1007/s11695-010-0339-0.
- Petersen WV, Schneider JH. Functional importance of laparoscopic sleeve gastrectomy for the lower esophageal sphincter in patients with morbid obesity. Obes Surg. 2012 Jun;22(6):949. doi: 10.1007/s11695-012-0612-5. No abstract available.
- Chiu S, Birch DW, Shi X, Sharma AM, Karmali S. Effect of sleeve gastrectomy on gastroesophageal reflux disease: a systematic review. Surg Obes Relat Dis. 2011 Jul-Aug;7(4):510-5. doi: 10.1016/j.soard.2010.09.011. Epub 2010 Sep 21.
- Gill RS, Birch DW, Shi X, Sharma AM, Karmali S. Sleeve gastrectomy and type 2 diabetes mellitus: a systematic review. Surg Obes Relat Dis. 2010 Nov-Dec;6(6):707-13. doi: 10.1016/j.soard.2010.07.011. Epub 2010 Aug 6.
- Peterli R, Wolnerhanssen B, Peters T, Devaux N, Kern B, Christoffel-Courtin C, Drewe J, von Flue M, Beglinger C. Improvement in glucose metabolism after bariatric surgery: comparison of laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass and laparoscopic sleeve gastrectomy: a prospective randomized trial. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):234-41. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181ae32e3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIBSP-RES-2012-178
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .