- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02144545
Impacto do Tamanho da Manga Gástrica na Perda de Peso. Correlação com função gástrica e alterações endócrino-metabólicas.
Estudo do Impacto do Tamanho do Sleeve Gástrico na Perda de Peso em Pacientes Submetidos à Cirurgia Bariátrica. Avaliação das alterações na motilidade gástrica e na função endócrino-metabólica.
A Obesidade Mórbida (OM) é considerada a epidemia mais importante no mundo desenvolvido no século XXI. Após avaliação inicial de pacientes com obesidade mórbida e exclusão de causas potencialmente corrigíveis, o manejo envolve uma combinação de mudanças dietéticas, terapia cognitiva, atividade física, apoio psicológico e tratamento farmacológico. No entanto, qualquer combinação desses fatores tem eficácia comprovada a longo prazo na redução significativa e sustentada do excesso de peso. Atualmente, a cirurgia é o único tratamento capaz de atingir esse objetivo, interagindo também com melhora significativa na qualidade de vida e na mortalidade geral a longo prazo.
Nos últimos anos, vários autores relataram excelentes resultados em curto prazo com a realização da gastrectomia vertical, mas se alguns aspectos relacionados à variabilidade do desenho da tubulização gástrica poderiam influenciar os resultados obtidos em relação à perda de peso e alterações funcionais e hormonais gástricas.
O principal objetivo deste estudo é avaliar o tamanho da tubulização gástrica (calibração baseada na sonda e a distância do piloro para a qual iniciar a secção gástrica) que pode proporcionar um melhor resultado clínico (como perda de excesso de peso) em pacientes submetidos à cirurgia para obesidade mórbida. Os objetivos secundários foram avaliar as alterações morfológicas, fisiológicas e hormonais obtidas de acordo com o tamanho da tubulização gástrica e seu efeito na perda de peso dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
HIPÓTESE Os principais fatores cirúrgicos que determinam o tamanho da bolsa gástrica após a realização de uma gastrectomia vertical são o diâmetro do estômago remanescente (influenciado pelo diâmetro do tamanho da sonda) e o antro residual.
Considerando que a gastrectomia é um procedimento restritivo, postulamos que a variação desses fatores pode ter um impacto significativo nos desfechos clínicos em termos de perda de peso e melhora de comorbidades, além de possíveis alterações no padrão hormonal
OBJETIVO:
- Medida de resultado primário:
Perda de peso um ano após a cirurgia
- Medidas de resultados secundários:
- Alterações morfológicas induzidas pelo tamanho da tubulização gástrica
- Volume do antro gástrico
- Volume corporal gástrico
- Correlação entre volumes gástricos e perda de peso
- Esvaziamento gástrico
- Níveis hormonais (antes e depois da cirurgia) e relação com a perda de peso
- Qualidade de vida
DADOS PARA ANALISAR
Analisaremos as seguintes variáveis-chave:
- IMC (índice de massa corporal)
- Volume gástrico pré-operatório
- Volume gástrico pós-operatório. Será feita uma avaliação da variação desses dados em dois tempos (um mês e um ano após a cirurgia) em cada grupo de pacientes e a comparação entre os grupos.
Variáveis secundárias para analisar são:
- Esvaziamento gástrico, analisado em relação ao basal (pré-operatório)
- Pressão do esfíncter inferior do esôfago
- O número de episódios de refluxo gastroesofágico, o número de episódios de refluxo com duração superior a 5 minutos, a porcentagem de tempo com pH abaixo de 4
- Hormônios plasmáticos listados a seguir Será avaliada a modificação temporária dessas variáveis ao mês e ano da cirurgia em relação aos valores pré-operatórios em cada grupo de pacientes e será feita a comparação entre os quatro grupos.
- Estudo do volume gástrico Metodologia Para avaliação dos pacientes será realizada tomografia computadorizada de abdome em aparelho multislice. Foi administrado contraste oral diluído a 3% (amidotrizoato de meglumina, amidotrizoato de sódio Gastrografin ®) para distensão máxima do estômago ou remanescente gástrico, a fim de avaliar o volume gástrico ou seu remanescente. Os cortes serão feitos dentro de 45 minutos após a ingestão do contraste oral e será realizada uma TC sem contraste intravenoso em posição supina, incluindo desde a carina traqueal até a sínfise púbica. Os cortes são iniciados acima do hiato diafragmático até o nível da carina, a fim de avaliar possíveis fluxos migratórios do remanescente gástrico conforme relatado em publicações recentes neste tipo de cirurgia.
Todos os casos devem ser supervisionados por um radiologista como parte da equipe de estudo para validar as imagens obtidas com o objetivo de serem da mais alta qualidade 3D para processamento posterior. Valide o grau ideal de distensão gástrica. Os dados coletados e armazenados em formato DICOM para posterior manipulação 3D.
O protocolo do estudo prevê a realização de três tomografias computadorizadas:
- TC pré-operatória Avaliar o volume gástrico máximo e a altura da junção esofagogástrica para quantificar a possível migração.
- TC um mês após a cirurgia Possibilita quantificar o volume do remanescente gástrico e avaliar se houve aumento de volume. Esses dados ajustariam o volume real do remanescente e o aplicariam ao modelo 3D. Avaliar se há migração cranial da junção esofagogástrica e se há alguma complicação pós-operatória tardia. Será correlacionado com a perda de peso.
TC um ano após a cirurgia Avaliação do estado final do estômago, quantificação final do volume residual e correlação com perda de peso final. Avaliação final das possíveis complicações e migração gástrica.
- Avaliação cintilográfica Metodologia
- Preparo do paciente É importante que o paciente esteja em jejum de 12 horas, para garantir que o estômago esteja vazio. Além disso, o paciente não pode fumar ou tomar medicamentos que possam interferir na motilidade gástrica. Em pacientes diabéticos, a tomografia computadorizada será realizada logo pela manhã, após a injeção de insulina.
- Radiofármaco Para obter o máximo de informações em um único traçador, é melhor marcar o componente sólido. Com sólidos, além de avaliar a motilidade antral é medida indiretamente pelo estado do tônus gástrico, uma vez que foram esmagados e podem ser esvaziados. Para isso, bata 50 g de huevina com 1 mCi (37 MBq) de 99m Tc-colóide de enxofre e cozinhe imediatamente uma tortilla.
- Câmara gama Cabeça dupla com colimador de baixa energia e resolução média (LEAP)
Procedimento Imediatamente após ingerir o alimento (em menos de 10 minutos), proceder-se-á à detecção do estômago com o paciente em pé. Entre as várias detecções, o paciente deve permanecer sentado.
Irá imediatamente realizar uma imagem de linha de base e, posteriormente, pós-ingestão, vistas anteriores e posteriores de 2 minutos de duração a cada 15 minutos por duas horas.
A ROI processada é desenhada sobre a área gástrica, exceto na primeira imagem a ser incluída em toda a atividade, mesmo que haja intestinal.
O software determina contas gástricas a cada tempo e projeção (anterior e posterior) e média geométrica (Qty * Cpost). Também determinado para cada ponto a porcentagem residual em relação à atividade inicial.
Tempo Haverá provisório na mesma sequência da avaliação radiológica: avaliação pré-operatória e avaliação pós-operatória em um mês e um ano
- Avaliação funcional esofagogástrica Metodologia Manometria esofágica e pHmetria serão realizadas em todos os pacientes incluídos no estudo. Os exames foram realizados no Serviço de Patologia Digestiva do Hospital Santa Creu i Sant Pau.
O cateter de manometria esofágica é feito com quatro furos de polivinil espaçados de 5 polegadas entre eles. A extremidade distal é conectada a um transdutor de pressão externo e o sinal elétrico é processado e analisado pelo programa de computador (PC Polygraf , Synectics Medical).
São oito horas prévias de jejum , suspendendo previamente medicamentos que possam alterar a motilidade esofágica e modificando a secreção ácida estomacal.
O cateter é inserido pela boca em quatro canais que chegam ao estômago. Registra a pressão intragástrica ao final da expiração e é utilizada como referência.
A avaliação manométrica do esfíncter esofágico inferior é realizada por uma retirada lenta. Registre a pressão de repouso, comprimento, localização relativa à asa nasal e relaxamento após a deglutição.
A atividade motora esofágica (amplitude e duração das ondas, porcentagem de ondas peristálticas simultâneas após a deglutição), é avaliada pela retirada lenta após a realização de pelo menos 10 deglutições de 3-5 cc de água a cada 20 segundos.
Por fim, avaliamos a atividade do esfíncter esofágico superior. A pressão faríngea é registrada, a pressão de repouso do esfíncter esofágico superior faringo - coordenação esofágica e o relaxamento do esfíncter esofágico superior após deglutições secas ou líquidas a cada 20 segundos.
Após a manometria esofágica é realizada a pHmetria. Usando uma sonda de uso único 2 canais.
Introduzimos a sonda de monitoramento do pH pelo nariz para atingir o esfíncter esofágico inferior (por referência à localização do esfíncter esofágico inferior por manometria encontrada). A sonda é então removida, deixando 5 cm acima do esfíncter esofágico inferior. O paciente é instruído a realizar sua atividade diária habitual, um registro de sintomas no diário. A sonda é conectada a um aparelho de Holter que registra durante 24 horas o número de refluxos, mede sua duração em minutos e a duração do episódio de refluxo mais longo, a porcentagem de tempo que o pH esofágico é inferior a 4. Todas as medições foram registradas em ambos os esôfago proximal e distal. Após 24 horas, o tubo é removido e as informações são processadas por um programa de computador (PC Polygraf, Synectics Medical).
Tempo A avaliação foi realizada em três etapas: avaliação pré e pós-operatória (em 2 dias, 3 meses e um ano).
- Metabolismo hormonal e da glicose
Ele realizará as seguintes determinações hormonais:
• Insulina
• Glucagon
• GLP-1
• GIP
• Grelina
• Leptina
• Adiponectina
- Peptídeo YY
Metodologia As amostras de sangue foram colhidas uma semana antes da cirurgia (no Hospital de Dia da Endocrinologia), durante a admissão na enfermaria de Cirurgia Geral (no 2º dia de pós-operatório) e aos 3 meses e um ano após a cirurgia (no Hospital de Dia da Endocrinologia). Para este fim, cada paciente foi colocado em uma veia periférica da extremidade superior.
- O primeiro sorteio será em jejum.
Dez minutos depois, dar uma refeição padrão e proceder à extração de amostras de sangue nos seguintes horários:
- o fim da ingestão
- amostras pós-prandiais (em 20, 60 e 120 respectivamente).
Horários:
As determinações foram feitas:
- uma semana antes da cirurgia
- pós operatório dia 2
- um ano
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08025
- Recrutamento
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Contato:
- Maria Carmen Balagué Ponz, MD
- Número de telefone: +34 93 556 56 71
- E-mail: cbalague@santpau.cat
-
Contato:
- Eduardo Maria Targarona Soler, MD PhD
- Número de telefone: +34 93 556 56 71
- E-mail: etargarona@santpau.cat
-
Subinvestigador:
- Eduardo Maria Targarona Soler, MD PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos e inferior a 65 anos
- IMC maior que 40 kg/m2 ou maior que 35 kg/m2 com comorbidades com probabilidade de melhora após perda de peso.
- Obesidade mórbida estabelecida há pelo menos cinco anos.
- Falhas contínuas em tratamentos conservadores adequadamente supervisionados
- Ausência de distúrbios endócrinos decorrentes da obesidade mórbida.
Estabilidade psicológica:
- Sem abuso de álcool ou drogas.
- Ausência de transtornos psiquiátricos maiores (esquizofrenia, psicose), retardo mental, transtornos alimentares (bulimia nervosa).
- Capacidade de entender os mecanismos para perder peso com a cirurgia e entender que nem sempre alcança bons resultados.
- Entenda que o objetivo da cirurgia é atingir o peso ideal.
- Compromisso de adesão às diretrizes de vigilância após a cirurgia
- Consentimento informado após receber todas as informações necessárias (oral e escrita).
- Mulheres em idade fértil devem evitar a gravidez pelo menos no primeiro ano após a cirurgia
Critério de exclusão:
- Sem aceitação
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 65 anos
- Cirurgia bariátrica anterior
- Cirurgia gástrica prévia
- Doença inflamatória intestinal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bougie Tamanho 33Fr Distância piloro 2 cm
Gastrectomia vertical com tamanho de bougie 33Fr e distância de 2 cm do piloro.
|
Comparação do tamanho da sonda e distância do piloro para a gastrectomia vertical
Comparação do tamanho da sonda e distância do piloro para a gastrectomia vertical
|
|
Experimental: Bougie Tamanho 33Fr Distância piloro 5 cm
Gastrectomia vertical com tamanho de bougie 33Fr e 5 cm de distância do piloro
|
Comparação do tamanho da sonda e distância do piloro para a gastrectomia vertical
Comparação do tamanho da sonda e distância do piloro para a gastrectomia vertical
|
|
Experimental: Bougie Tamanho 42Fr Distância piloro 2 cm
Gastrectomia vertical com tamanho de bougie 42Fr e 2 cm de distância do piloro
|
Comparação do tamanho da sonda e distância do piloro para a gastrectomia vertical
Comparação do tamanho da sonda e distância do piloro para a gastrectomia vertical
|
|
Experimental: Bougie Tamanho 42Fr Distância piloro 5 cm
Gastrectomia vertical com tamanho de bougie 42Fr e 2 cm de distância do piloro
|
Comparação do tamanho da sonda e distância do piloro para a gastrectomia vertical
Comparação do tamanho da sonda e distância do piloro para a gastrectomia vertical
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Índice de massa corporal
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Volume gástrico
Prazo: 1 mês e 1 ano
|
1 mês e 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo de esvaziamento gástrico
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Pressão do esfíncter inferior do esôfago
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Número de episódios de refluxo gastroesofágico
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis hormonais
Prazo: 1 ano
|
Insulina, Glucagon, peptídeo semelhante ao glucagon (GLP-1), peptídeo inibidor gástrico (GIP), Grelina, Leptina, Adiponectina, Peptídeo YY
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Carmen Balagué Ponz, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Regan JP, Inabnet WB, Gagner M, Pomp A. Early experience with two-stage laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass as an alternative in the super-super obese patient. Obes Surg. 2003 Dec;13(6):861-4. doi: 10.1381/096089203322618669.
- Adams TD, Gress RE, Smith SC, Halverson RC, Simper SC, Rosamond WD, Lamonte MJ, Stroup AM, Hunt SC. Long-term mortality after gastric bypass surgery. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):753-61. doi: 10.1056/NEJMoa066603.
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Calle EE, Rodriguez C, Walker-Thurmond K, Thun MJ. Overweight, obesity, and mortality from cancer in a prospectively studied cohort of U.S. adults. N Engl J Med. 2003 Apr 24;348(17):1625-38. doi: 10.1056/NEJMoa021423.
- Sjostrom L, Lindroos AK, Peltonen M, Torgerson J, Bouchard C, Carlsson B, Dahlgren S, Larsson B, Narbro K, Sjostrom CD, Sullivan M, Wedel H; Swedish Obese Subjects Study Scientific Group. Lifestyle, diabetes, and cardiovascular risk factors 10 years after bariatric surgery. N Engl J Med. 2004 Dec 23;351(26):2683-93. doi: 10.1056/NEJMoa035622.
- Braghetto I, Lanzarini E, Korn O, Valladares H, Molina JC, Henriquez A. Manometric changes of the lower esophageal sphincter after sleeve gastrectomy in obese patients. Obes Surg. 2010 Mar;20(3):357-62. doi: 10.1007/s11695-009-0040-3. Epub 2009 Dec 15.
- Blackburn GL, Hutter MM, Harvey AM, Apovian CM, Boulton HR, Cummings S, Fallon JA, Greenberg I, Jiser ME, Jones DB, Jones SB, Kaplan LM, Kelly JJ, Kruger RS Jr, Lautz DB, Lenders CM, Lonigro R, Luce H, McNamara A, Mulligan AT, Paasche-Orlow MK, Perna FM, Pratt JS, Riley SM Jr, Robinson MK, Romanelli JR, Saltzman E, Schumann R, Shikora SA, Snow RL, Sogg S, Sullivan MA, Tarnoff M, Thompson CC, Wee CC, Ridley N, Auerbach J, Hu FB, Kirle L, Buckley RB, Annas CL. Expert panel on weight loss surgery: executive report update. Obesity (Silver Spring). 2009 May;17(5):842-62. doi: 10.1038/oby.2008.578. Epub 2009 Feb 19.
- Alva S, Eisenberg D, Duffy A, Roberts K, Israel G, Bell R. Virtual three-dimensional computed tomography assessment of the gastric pouch following laparoscopic Roux-Y gastric bypass. Obes Surg. 2008 Apr;18(4):364-6. doi: 10.1007/s11695-008-9438-6. Epub 2008 Feb 15.
- Karcz WK, Kuesters S, Marjanovic G, Suesslin D, Kotter E, Thomusch O, Hopt UT, Felmerer G, Langer M, Baumann T. 3D-MSCT gastric pouch volumetry in bariatric surgery-preliminary clinical results. Obes Surg. 2009 Apr;19(4):508-16. doi: 10.1007/s11695-008-9776-4. Epub 2008 Dec 18.
- Melissas J, Koukouraki S, Askoxylakis J, Stathaki M, Daskalakis M, Perisinakis K, Karkavitsas N. Sleeve gastrectomy: a restrictive procedure? Obes Surg. 2007 Jan;17(1):57-62. doi: 10.1007/s11695-007-9006-5.
- Braghetto I, Davanzo C, Korn O, Csendes A, Valladares H, Herrera E, Gonzalez P, Papapietro K. Scintigraphic evaluation of gastric emptying in obese patients submitted to sleeve gastrectomy compared to normal subjects. Obes Surg. 2009 Nov;19(11):1515-21. doi: 10.1007/s11695-009-9954-z. Epub 2009 Aug 28.
- Shah S, Shah P, Todkar J, Gagner M, Sonar S, Solav S. Prospective controlled study of effect of laparoscopic sleeve gastrectomy on small bowel transit time and gastric emptying half-time in morbidly obese patients with type 2 diabetes mellitus. Surg Obes Relat Dis. 2010 Mar 4;6(2):152-7. doi: 10.1016/j.soard.2009.11.019. Epub 2009 Dec 22.
- Bernstine H, Tzioni-Yehoshua R, Groshar D, Beglaibter N, Shikora S, Rosenthal RJ, Rubin M. Gastric emptying is not affected by sleeve gastrectomy--scintigraphic evaluation of gastric emptying after sleeve gastrectomy without removal of the gastric antrum. Obes Surg. 2009 Mar;19(3):293-8. doi: 10.1007/s11695-008-9791-5. Epub 2008 Dec 17.
- Baumann T, Kuesters S, Grueneberger J, Marjanovic G, Zimmermann L, Schaefer AO, Hopt UT, Langer M, Karcz WK. Time-resolved MRI after ingestion of liquids reveals motility changes after laparoscopic sleeve gastrectomy--preliminary results. Obes Surg. 2011 Jan;21(1):95-101. doi: 10.1007/s11695-010-0317-6.
- Pomerri F, Foletto M, Allegro G, Bernante P, Prevedello L, Muzzio PC. Laparoscopic sleeve gastrectomy--radiological assessment of fundus size and sleeve voiding. Obes Surg. 2011 Jul;21(7):858-63. doi: 10.1007/s11695-010-0255-3.
- Parikh M, Eisner J, Hindman N, Balthazar E, Saunders JK. Tests of correlation between immediate postoperative gastroduodenal transit times and weight loss after laparoscopic sleeve gastrectomy. Surg Endosc. 2012 Dec;26(12):3548-51. doi: 10.1007/s00464-012-2352-y. Epub 2012 May 31.
- Howard DD, Caban AM, Cendan JC, Ben-David K. Gastroesophageal reflux after sleeve gastrectomy in morbidly obese patients. Surg Obes Relat Dis. 2011 Nov-Dec;7(6):709-13. doi: 10.1016/j.soard.2011.08.003. Epub 2011 Aug 16.
- Carter PR, LeBlanc KA, Hausmann MG, Kleinpeter KP, deBarros SN, Jones SM. Association between gastroesophageal reflux disease and laparoscopic sleeve gastrectomy. Surg Obes Relat Dis. 2011 Sep-Oct;7(5):569-72. doi: 10.1016/j.soard.2011.01.040. Epub 2011 Mar 22.
- Lazoura O, Zacharoulis D, Triantafyllidis G, Fanariotis M, Sioka E, Papamargaritis D, Tzovaras G. Symptoms of gastroesophageal reflux following laparoscopic sleeve gastrectomy are related to the final shape of the sleeve as depicted by radiology. Obes Surg. 2011 Mar;21(3):295-9. doi: 10.1007/s11695-010-0339-0.
- Petersen WV, Schneider JH. Functional importance of laparoscopic sleeve gastrectomy for the lower esophageal sphincter in patients with morbid obesity. Obes Surg. 2012 Jun;22(6):949. doi: 10.1007/s11695-012-0612-5. No abstract available.
- Chiu S, Birch DW, Shi X, Sharma AM, Karmali S. Effect of sleeve gastrectomy on gastroesophageal reflux disease: a systematic review. Surg Obes Relat Dis. 2011 Jul-Aug;7(4):510-5. doi: 10.1016/j.soard.2010.09.011. Epub 2010 Sep 21.
- Gill RS, Birch DW, Shi X, Sharma AM, Karmali S. Sleeve gastrectomy and type 2 diabetes mellitus: a systematic review. Surg Obes Relat Dis. 2010 Nov-Dec;6(6):707-13. doi: 10.1016/j.soard.2010.07.011. Epub 2010 Aug 6.
- Peterli R, Wolnerhanssen B, Peters T, Devaux N, Kern B, Christoffel-Courtin C, Drewe J, von Flue M, Beglinger C. Improvement in glucose metabolism after bariatric surgery: comparison of laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass and laparoscopic sleeve gastrectomy: a prospective randomized trial. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):234-41. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181ae32e3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-RES-2012-178
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .