Puhelinneuvonta raskaana oleville tupakoitsijoille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakointi raskauden aikana lisää alhaisen syntymäpainon, ennenaikaisen synnytyksen, sikiön ja lapsen kuoleman sekä lasten kehitysongelmien riskiä. Siihen liittyy myös merkittäviä taloudellisia kustannuksia. Puhelimen lopettamisen lopettamista on ehdotettu yhdeksi hyväksi keinoksi tavoittaa raskaana olevat tupakoitsijat.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisällytettiin Kalifornian osavaltionlaajuiseen ilmaiseen puhelimen lopettamisen lopetuslinjaan. Intervention ensisijainen osa oli puhelinneuvonta, jossa käytettiin erityisesti raskaana oleville väestölle kehitettyä strukturoitua protokollaa. Neuvonta koostui yhdeksästä neuvontatilaisuudesta.
Toissijainen osa interventiota oli postitettu materiaali. Tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen kaikki koehenkilöt (kontrolli ja interventio) saivat tupakoinnin lopettamiseen tarkoitetun itsehoitopakkauksen raskaana oleville tupakoitsijoille ja tietosivuja passiivisesta tupakoinnista sekä lisävinkkejä lopettamiseen raskaana ollessa. Neuvonnan interventioryhmän koehenkilöt saivat viisi lisäpostitusta. Nämä viestit oli suunniteltu muistuttamaan heitä heidän sitoutumisestaan lopettamiseen ja neuvontatuen läsnäolosta, jos he tarvitsevat apua.
Ennen 36 raskausviikkoa (kolmannella raskauskolmanneksella), 2 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen teimme lyhyen puhelinkyselyn arvioidaksemme tupakoinnin tilaa. Saatujen tietojen avulla pystyimme määrittämään 30 päivän pitkittyneen raittiuden määrät.
Ennen 36 raskausviikkoa (kolmannella raskauskolmanneksella) tutkijat lähettivät pakkauksen ja pyysivät, että sylkinäytteet lähetettäisiin takaisin, jotta tupakoinnin tila voidaan varmistaa biokemiallisesti testaamalla kotiniinin ja nikotiinin sivutuotteita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92111
- University of California San Diego California Smokers' Helpline
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen tupakoitsija on valmis lopettamaan kuukauden sisällä
- Viimeaikaiset luopuneet
- Ensimmäistä kertaa lopettava soittaja
- Alle 27 raskausviikkoa
- Englantia ja/tai espanjaa puhuva
- Kelvollinen puhelinnumero
- Kelvollinen osoite
- Antanut suostumuksen osallistua tutkimukseen ja arviointiin
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen psykiatrinen häiriö
- Päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Oli toipunut alkoholista tai muista aineista alle 6 kuukautta
- Suunniteltu käyttämään lääkehoitoa
- Yhteystiedot eivät riitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Materiaalit
Itseapumateriaalit postitettu aiheille kotiin.
|
Kaikki koehenkilöt saivat raskaana oleville tupakoitsijoille tarkoitetun itseapupakkauksen tupakoinnin lopettamisesta ja faktasivuja passiivisesta tupakoinnista sekä lisävinkkejä lopettamiseen raskaana ollessa.
Neuvonnan interventioryhmän koehenkilöt saivat viisi lisäpostitusta.
Nämä viestit oli suunniteltu muistuttamaan heitä heidän sitoutumisestaan lopettamiseen ja neuvontatuen läsnäolosta, jos he tarvitsevat apua.
Postituksiin sisältyi pamfletti raskauden faktoista, jääkaappimagneetti, jossa oli lopetuslinjan numero, ja sosiaalisen tuen suunnittelutyölomake, jotka lähetettiin 4,5 kuukauden, 6 kuukauden ja 7,5 kuukauden raskausajan kohdalla.
He saivat myös onnittelukortin pian synnytyksen jälkeen ja esitteen, jossa oli vinkkejä vastasyntyneiden vanhemmuuteen, joka lähetettiin kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Puhelinneuvonta ja materiaalit
Koehenkilöt saivat jopa 9 puhelinneuvontapuhelua sekä itseapupakkaus ja 5 lisäpostitusta
|
Kaikki koehenkilöt saivat raskaana oleville tupakoitsijoille tarkoitetun itseapupakkauksen tupakoinnin lopettamisesta ja faktasivuja passiivisesta tupakoinnista sekä lisävinkkejä lopettamiseen raskaana ollessa.
Neuvonnan interventioryhmän koehenkilöt saivat viisi lisäpostitusta.
Nämä viestit oli suunniteltu muistuttamaan heitä heidän sitoutumisestaan lopettamiseen ja neuvontatuen läsnäolosta, jos he tarvitsevat apua.
Postituksiin sisältyi pamfletti raskauden faktoista, jääkaappimagneetti, jossa oli lopetuslinjan numero, ja sosiaalisen tuen suunnittelutyölomake, jotka lähetettiin 4,5 kuukauden, 6 kuukauden ja 7,5 kuukauden raskausajan kohdalla.
He saivat myös onnittelukortin pian synnytyksen jälkeen ja esitteen, jossa oli vinkkejä vastasyntyneiden vanhemmuuteen, joka lähetettiin kuukautta synnytyksen jälkeen.
Puhelinneuvonnan tilaan satunnaistetut koehenkilöt saivat yhden kattavan noin 45 minuuttia kestäneen lopettamista edeltävän puhelun; viisi seurantakäyntiä raskauden aikana, jotka on ajoitettu lopetusyrityksen jälkeisen uusiutumisriskin mukaan (1, 3, 7, 14 ja 30 päivää lopetuspäivän jälkeen) yksi 30 minuutin synnytystä edeltävä puhelu 36 raskausviikon jälkeen ja kaksi lisäseurantaa, jotka on suunniteltu 14 ja 28 päivää vauvan syntymän jälkeen.
Neuvonnassa käytettiin proaktiivista soittomenettelyä, jossa ohjaajat soittivat kaikki puhelut asiakkaiden kanssa sovittujen päivämäärien perusteella.
Tällä ennakoivalla lähestymistavalla pyrittiin edistämään positiivista neuvontasuhdetta, tarjoamaan vastuullisuutta ja luomaan mahdollisuuksia puuttua horjuvaan motivaatioon, vähentää uupumusta ja minimoida uusiutuminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän pitkittynyt raittius
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Suoritin lyhyen puhelinkyselyn tupakoinnin tilan arvioimiseksi.
Saatujen tietojen avulla pystyimme määrittämään 30 päivän pitkittyneen raittiuden määrät.
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus tupakoitsijoista, jotka yrittävät lopettaa 24 tuntia
Aikaikkuna: <36 raskausviikkoa
|
Arvioinnin aikana koehenkilöiltä kysyttiin, olivatko he yrittäneet lopettaa vähintään 24 tuntia.
|
<36 raskausviikkoa
|
|
Lopetusyritykseen perustuva uusiutumiskäyrä
Aikaikkuna: Seitsemän kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Kaplan-Meier analyysi lopettamisyrityksistä 6 kuukauden ajalta.
|
Seitsemän kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Prosenttiosuus tupakoitsijoista, jotka yrittävät lopettaa 24 tuntia
Aikaikkuna: 2kk synnytyksen jälkeen
|
Arvioinnin aikana koehenkilöiltä kysyttiin, olivatko he yrittäneet lopettaa vähintään 24 tuntia.
|
2kk synnytyksen jälkeen
|
|
Prosenttiosuus tupakoitsijoista, jotka yrittävät lopettaa 24 tuntia
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Arvioinnin aikana koehenkilöiltä kysyttiin, olivatko he yrittäneet lopettaa vähintään 24 tuntia.
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
7 päivän kotiniinivarmennettu raittius
Aikaikkuna: <36 raskausviikkoa
|
Koehenkilöitä pyydettiin toimittamaan sylkinäyte.
Tämä näyte lähetettiin laboratorioon kotiniinitason testaamiseksi.
|
<36 raskausviikkoa
|
|
30 päivän pitkittynyt raittius
Aikaikkuna: <36 raskausviikkoa
|
Suoritin lyhyen puhelinkyselyn tupakoinnin tilan arvioimiseksi. Saatujen tietojen avulla pystyimme määrittämään 30 päivän pitkittyneen raittiuden määrät. Turvallisuusongelma? (FDAAA) Ei |
<36 raskausviikkoa
|
|
30 päivän pitkittynyt raittius
Aikaikkuna: 2kk synnytyksen jälkeen
|
Suoritin lyhyen puhelinkyselyn tupakoinnin tilan arvioimiseksi. Saatujen tietojen avulla pystyimme määrittämään 30 päivän pitkittyneen raittiuden määrät. Turvallisuusongelma? (FDAAA) Ei |
2kk synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cummins, S.E., Tedeschi, G.J., Anderson, C.M., Quinlan-Downs, R., Harris, P., Zhu, S.-H. (2007). Telephone counseling for pregnant smokers: essential elements. Journal of Smoking Cessation, 2(2), 36-46.
- Cummins SE, Tedeschi GJ, Anderson CM, Zhu SH. Telephone Intervention for Pregnant Smokers: A Randomized Controlled Trial. Am J Prev Med. 2016 Sep;51(3):318-26. doi: 10.1016/j.amepre.2016.02.022. Epub 2016 Apr 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB #030310
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .