임신한 흡연자를 위한 전화 상담
연구 개요
상세 설명
임신 중 흡연은 저체중 출생, 조산, 태아 및 영아 사망, 어린이 발달 문제의 위험을 증가시킵니다. 또한 상당한 경제적 비용과 관련이 있습니다. 임신 중인 흡연자에게 연락할 수 있는 좋은 방법 중 하나로 전화 금연 금연 라인이 제안되었습니다.
이 무작위 통제 시험은 캘리포니아의 무료 주 전체 전화 중단 금연 라인에 포함되었습니다. 중재의 주요 구성 요소는 임신 인구를 위해 특별히 개발된 구조화된 프로토콜을 사용한 전화 상담이었습니다. 상담은 9개의 상담 세션으로 구성되었습니다.
개입의 두 번째 구성요소는 우편으로 발송된 자료였습니다. 연구에 등록한 후 모든 피험자(통제 및 중재)는 임신한 흡연자를 위한 자조 금연 키트와 간접 흡연에 대한 사실 자료 및 임신 중 금연을 위한 추가 정보를 받았습니다. 상담 개입 그룹의 피험자는 5개의 추가 메일을 받았습니다. 이러한 우편물은 금연에 대한 의지와 도움이 필요한 경우 상담 지원이 있음을 상기시키기 위해 고안되었습니다.
임신 36주(3분기), 산후 2개월, 산후 6개월 전에 흡연 상태를 평가하기 위해 간단한 전화 설문조사를 실시했습니다. 얻은 정보를 통해 30일 장기 금욕 비율을 결정할 수 있었습니다.
임신 36주 이전(3분기) 조사관은 키트를 보냈고 코티닌 및 니코틴 부산물 검사를 통해 흡연 상태를 생화학적으로 확인하기 위해 타액 샘플을 다시 우편으로 보내달라고 요청했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92111
- University of California San Diego California Smokers' Helpline
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 한 달 안에 끊을 의향이 있는 현재 흡연자
- 최근 금연자
- 처음 전화를 끊은 사람
- 임신 27주 미만
- 영어 및/또는 스페인어 말하기
- 유효한 전화번호
- 유효한 주소
- 연구 및 평가 참여 동의
제외 기준:
- 활성 정신 장애
- 물질 또는 알코올 남용
- 6개월 미만 동안 알코올 또는 기타 물질로부터 회복 중이었습니다.
- 약물 요법을 사용할 계획
- 불충분한 연락처 정보
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 재료
자조 자료는 피험자의 집으로 우송됩니다.
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모든 피험자는 임신한 흡연자를 위한 자조 금연 키트와 간접 흡연에 대한 자료표, 임신 중 금연을 위한 추가 정보를 받았습니다.
상담 개입 그룹의 피험자는 5개의 추가 메일을 받았습니다.
이러한 우편물은 금연에 대한 의지와 도움이 필요한 경우 상담 지원이 있음을 상기시키기 위해 고안되었습니다.
우편물에는 각각 임신 4.5개월, 6개월 및 7.5개월에 발송된 임신 사실에 대한 팜플렛, 금연 번호가 있는 냉장고 자석, 사회적 지원 계획 워크시트가 포함되었습니다.
또한 출산 직후 축하 카드와 산후 1개월에 발송된 신생아 양육 요령이 담긴 책자를 받았습니다.
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실험적: 전화 상담 및 자료
피험자는 최대 9통의 전화 상담 전화와 자조 금연 키트 및 5통의 추가 우편물을 받았습니다.
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모든 피험자는 임신한 흡연자를 위한 자조 금연 키트와 간접 흡연에 대한 자료표, 임신 중 금연을 위한 추가 정보를 받았습니다.
상담 개입 그룹의 피험자는 5개의 추가 메일을 받았습니다.
이러한 우편물은 금연에 대한 의지와 도움이 필요한 경우 상담 지원이 있음을 상기시키기 위해 고안되었습니다.
우편물에는 각각 임신 4.5개월, 6개월 및 7.5개월에 발송된 임신 사실에 대한 팜플렛, 금연 번호가 있는 냉장고 자석, 사회적 지원 계획 워크시트가 포함되었습니다.
또한 출산 직후 축하 카드와 산후 1개월에 발송된 신생아 양육 요령이 담긴 책자를 받았습니다.
전화 상담 조건으로 무작위 배정된 대상자는 약 45분 동안 지속되는 포괄적인 사전 종료 전화를 받았습니다. 금연 시도 후 재발 위험에 따라 예약된 임신 중 후속 전화 5회(금연 날짜 후 1, 3, 7, 14 및 30일) 임신 36주 후 예약된 30분 분 전 전화 1회 아기가 태어난 후 14일과 28일에 두 번의 추가 추적 세션이 예정되어 있습니다.
상담은 내담자와 약속한 날짜에 상담원이 모든 통화를 하는 선제적 호출 절차를 사용했습니다.
이 능동적 접근 방식은 긍정적인 상담 관계를 조성하고, 책임을 부여하며, 흔들리는 동기를 해결하고, 소모를 줄이고, 재발을 최소화할 수 있는 기회를 만드는 것을 목표로 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 장기 금욕
기간: 산후 6개월
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흡연 상태를 평가하기 위해 간단한 전화 설문 조사를 실시했습니다.
얻은 정보를 통해 30일 장기 금욕 비율을 결정할 수 있었습니다.
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산후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 금연을 시도하는 흡연자의 비율
기간: 임신 36주 미만
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평가 통화 중에 피험자에게 최소 24시간 동안 금연 시도를 했는지 질문했습니다.
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임신 36주 미만
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금연 시도에 따른 재발 곡선
기간: 등록 후 7개월
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6개월 동안 금연 시도에 대한 Kaplan-Meier 분석.
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등록 후 7개월
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24시간 금연을 시도하는 흡연자의 비율
기간: 산후 2개월
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평가 통화 중에 피험자에게 최소 24시간 동안 금연 시도를 했는지 질문했습니다.
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산후 2개월
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24시간 금연을 시도하는 흡연자의 비율
기간: 산후 6개월
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평가 통화 중에 피험자에게 최소 24시간 동안 금연 시도를 했는지 질문했습니다.
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산후 6개월
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7일 코티닌 금욕 확인
기간: 임신 36주 미만
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피험자들은 타액 샘플을 제출하도록 요청받았습니다.
이 샘플은 코티닌 수치를 테스트하기 위해 실험실로 보내졌습니다.
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임신 36주 미만
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30일 장기 금욕
기간: 임신 36주 미만
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흡연 상태를 평가하기 위해 간단한 전화 설문 조사를 실시했습니다. 얻은 정보를 통해 30일 장기 금욕 비율을 결정할 수 있었습니다. 안전 문제? (FDAAA) 아니요 |
임신 36주 미만
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30일 장기 금욕
기간: 산후 2개월
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흡연 상태를 평가하기 위해 간단한 전화 설문 조사를 실시했습니다. 얻은 정보를 통해 30일 장기 금욕 비율을 결정할 수 있었습니다. 안전 문제? (FDAAA) 아니요 |
산후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cummins, S.E., Tedeschi, G.J., Anderson, C.M., Quinlan-Downs, R., Harris, P., Zhu, S.-H. (2007). Telephone counseling for pregnant smokers: essential elements. Journal of Smoking Cessation, 2(2), 36-46.
- Cummins SE, Tedeschi GJ, Anderson CM, Zhu SH. Telephone Intervention for Pregnant Smokers: A Randomized Controlled Trial. Am J Prev Med. 2016 Sep;51(3):318-26. doi: 10.1016/j.amepre.2016.02.022. Epub 2016 Apr 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB #030310
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자조 자료에 대한 임상 시험
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IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Child-Bright...모집하지 않고 적극적으로
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University of EdinburghThe Dunhill Medical Trust완전한
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
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National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes, Taiwan완전한
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Brigham and Women's Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical Center완전한
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Victor WangNational Institute of Nursing Research (NINR); Pace University완전한