妊娠中の喫煙者のための電話相談
調査の概要
詳細な説明
妊娠中の喫煙は、低出生体重児、早産、胎児および乳児の死亡、子供の発達上の問題のリスクを高めます。 また、多大な経済的コストも伴います。 妊娠中の喫煙者に連絡する良い方法の 1 つとして、電話による禁煙相談が提案されています。
このランダム化対照試験は、カリフォルニア州の州全体の無料の電話中止専用ラインに組み込まれました。 介入の主な要素は、妊娠している人々向けに特別に開発された構造化されたプロトコルを使用した電話カウンセリングでした。 カウンセリングは9回のカウンセリングで構成されました。
介入の二次的な要素は郵送された資料でした。 研究への登録後、すべての被験者(対照および介入)は、妊娠中の喫煙者向けの自助禁煙キット、受動喫煙に関するファクトシート、および妊娠中の禁煙に関する追加のヒントを受け取りました。 カウンセリング介入グループの被験者はさらに 5 通の郵便物を受け取りました。 これらのメールは、禁煙に対する決意と、助けが必要な場合のカウンセリングサポートの存在を思い出させるように設計されています。
妊娠 36 週前(妊娠後期)、産後 2 か月、および産後 6 か月に、喫煙状況を評価するための簡単な電話調査を実施しました。 得られた情報により、30 日間の長期禁欲率を決定することができました。
妊娠36週前(妊娠後期)に、研究者らはキットを送り、コチニンとニコチンの副産物を検査することで喫煙状態を生化学的に検証するための唾液サンプルの郵送を要求した。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92111
- University of California San Diego California Smokers' Helpline
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 現在喫煙している人で、1か月以内に禁煙したいと考えている人
- 最近の退職者
- 初めてQuitlineを発信した人
- 妊娠27週未満
- 英語および/またはスペイン語を話す
- 有効な電話番号
- 有効な住所
- 研究と評価に参加することに同意した
除外基準:
- 活動性精神障害
- 薬物乱用またはアルコール乱用
- アルコールまたはその他の薬物から回復してから6か月未満である
- 薬物療法を予定している
- 連絡先情報が不十分
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:材料
自助資料を被験者の自宅に郵送。
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すべての被験者は、妊娠中の喫煙者のための自助禁煙キット、受動喫煙に関するファクトシート、および妊娠中の禁煙のための追加のヒントを受け取りました。
カウンセリング介入グループの被験者はさらに 5 通の郵便物を受け取りました。
これらのメールは、禁煙に対する決意と、助けが必要な場合のカウンセリングサポートの存在を思い出させるように設計されています。
郵送物には、妊娠の事実に関するパンフレット、禁煙番号が記載された冷蔵庫用マグネット、社会的支援計画ワークシートが含まれており、それぞれ妊娠 4 か月半、妊娠 6 か月、7 か月半のときに送られました。
また、出産後すぐにお祝いのカードを受け取り、生後1か月で新生児の子育てのヒントが書かれたパンフレットも送られてきました。
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実験的:電話カウンセリングと資料
被験者は最大9回の電話カウンセリングを受け、さらに自助禁煙キットと追加の郵送物5回を受け取りました。
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すべての被験者は、妊娠中の喫煙者のための自助禁煙キット、受動喫煙に関するファクトシート、および妊娠中の禁煙のための追加のヒントを受け取りました。
カウンセリング介入グループの被験者はさらに 5 通の郵便物を受け取りました。
これらのメールは、禁煙に対する決意と、助けが必要な場合のカウンセリングサポートの存在を思い出させるように設計されています。
郵送物には、妊娠の事実に関するパンフレット、禁煙番号が記載された冷蔵庫用マグネット、社会的支援計画ワークシートが含まれており、それぞれ妊娠 4 か月半、妊娠 6 か月、7 か月半のときに送られました。
また、出産後すぐにお祝いのカードを受け取り、生後1か月で新生児の子育てのヒントが書かれたパンフレットも送られてきました。
電話カウンセリング条件に無作為に割り付けられた被験者は、約45分間続く包括的な禁煙前の電話を1回受けた。妊娠中に 5 回のフォローアップ電話(禁煙試行後の再発リスクに応じてスケジュール)(禁煙日から 1、3、7、14、30 日後) 妊娠 36 週後に 1 回の 30 分間の出産前電話そして、赤ちゃんの生後14日と28日後にさらに2回のフォローアップセッションが予定されています。
カウンセリングでは、カウンセラーがクライアントと合意した日付に基づいてすべての電話をかけるというプロアクティブな電話手順が使用されました。
この積極的なアプローチは、前向きなカウンセリング関係を育み、説明責任を果たし、揺らぐモチベーションに対処し、離職を減らし、再発を最小限に抑える機会を作り出すことを目的としていました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日間の長期禁欲
時間枠:産後6ヶ月
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喫煙状況を評価するために簡単な電話調査を実施しました。
得られた情報により、30 日間の長期禁欲率を決定することができました。
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産後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間禁煙を試みた喫煙者の割合
時間枠:妊娠36週未満
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評価通話中、被験者は少なくとも 24 時間続いた禁煙の試みをしたかどうかを尋ねられた。
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妊娠36週未満
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禁煙試行に基づく再発曲線
時間枠:入学後7ヶ月
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6 か月間の禁煙試行に関するカプラン マイヤー分析。
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入学後7ヶ月
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24時間禁煙を試みた喫煙者の割合
時間枠:産後2ヶ月
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評価通話中、被験者は少なくとも 24 時間続いた禁煙の試みをしたかどうかを尋ねられた。
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産後2ヶ月
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24時間禁煙を試みた喫煙者の割合
時間枠:産後6ヶ月
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評価通話中、被験者は少なくとも 24 時間続いた禁煙の試みをしたかどうかを尋ねられた。
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産後6ヶ月
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7日間のコチニン禁欲が確認された
時間枠:妊娠36週未満
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被験者は唾液サンプルを提出するよう求められた。
このサンプルはコチニンレベルを検査するために研究所に送られました。
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妊娠36週未満
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30日間の長期禁欲
時間枠:妊娠36週未満
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喫煙状況を評価するために簡単な電話調査を実施しました。 得られた情報により、30 日間の長期禁欲率を決定することができました。 安全性の問題? (FDAAA) いいえ |
妊娠36週未満
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30日間の長期禁欲
時間枠:産後2ヶ月
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喫煙状況を評価するために簡単な電話調査を実施しました。 得られた情報により、30 日間の長期禁欲率を決定することができました。 安全性の問題? (FDAAA) いいえ |
産後2ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cummins, S.E., Tedeschi, G.J., Anderson, C.M., Quinlan-Downs, R., Harris, P., Zhu, S.-H. (2007). Telephone counseling for pregnant smokers: essential elements. Journal of Smoking Cessation, 2(2), 36-46.
- Cummins SE, Tedeschi GJ, Anderson CM, Zhu SH. Telephone Intervention for Pregnant Smokers: A Randomized Controlled Trial. Am J Prev Med. 2016 Sep;51(3):318-26. doi: 10.1016/j.amepre.2016.02.022. Epub 2016 Apr 4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB #030310
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自助資料の臨床試験
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University of EdinburghThe Dunhill Medical Trust完了
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Victor WangNational Institute of Nursing Research (NINR); Pace University完了
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University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)完了
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Brigham and Women's Hospital積極的、募集していない
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National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes, Taiwan完了
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Indiana University引きこもった