Eurooppalaiset pitkävaikutteiset antipsykootit skitsofreniassa (EULAST)
maanantai 31. elokuuta 2020 päivittänyt: Rene Kahn, UMC Utrecht
Skitsofrenia on krooninen psykiatrinen sairaus, jossa on remissiota ja uusiutumista.
Potilaat vaihtelevat uusiutumisen esiintymistiheyden ja vaikeusasteen suhteen, aika taudin pahenemiseen ja remissioaika.
Antipsykoottisten lääkkeiden lopettaminen on ylivoimaisesti tärkein syy uusiutumiseen.
Mahdollinen tapa optimoida lääkityksen noudattamista on hoitaa potilaita pitkäkestoisella depot-lääkityksellä suun kautta otettavan lääkityksen sijaan.
Ilmeisestä "maalaisesta järjestään" huolimatta tätä lähestymistapaa eivät kuitenkaan ole yleisesti hyväksyneet harjoittavat psykiatrit, eikä sitä ole yksiselitteisesti osoitettu kliinisissä kokeissa.
Siksi tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan depot-lääkityksen mahdollisia etuja oraalisiin psykoosilääkkeisiin verrattuna itsenäisesti suunnitellussa ja suoritetussa, satunnaistetussa, pragmaattisessa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
On edelleen epäselvää, voiko depotlääkitys vähentää uusiutumista ja parantaa kliinistä tulosta, kun sitä tarjotaan kaikille potilaille, jotka tarvitsevat jatkohoitoa antipsykoottisilla lääkkeillä. Ennen kuin voimme päätellä, hyötyisivätkö kaikki skitsofreniapotilaat vaihtamisesta depot-formulaatioihin, on vastattava useisiin kysymyksiin. Liittyykö depot-lääkitys parempaan jatkuvuuteen ja tulokseen? Miten depot-lääkkeet siedetään verrattuna oraaliseen lääkkeeseen? Näiden tärkeiden asioiden selventämiseksi pyrimme tekemään laajan monikeskustutkimuksen, jossa jatkuvaa hoitoa tarvitsevat skitsofreniapotilaat satunnaistetaan 1:1:1:1 kahteen eri varastovalmisteeseen tai kahteen eri suun kautta otettavaan lääkkeeseen.
Tässä pragmaattisessa, satunnaistetussa, avoimessa, monikeskus-, monikansallisessa vertailututkimuksessa skitsofreniapotilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja jotka ovat kokeneet ensimmäisen psykoosin 6 kuukauden ja 7 vuoden välillä, ja joilla on indikaatio (potilas tai lääkäri aloitettu) saada lääkitystä tai vaihtaa toiseen psykoosilääkkeeseen, osallistuu tutkimukseen.
Tutkimuksen kesto on yksi kuukausi lääkityksen vaihtoon ja sen jälkeen 18 kuukauden seurantaan. Potilaita, jotka ovat kieltäytyneet osallistumasta tutkimukseen, pyydetään antamaan suostumus ja osallistumaan naturalistiseen seurantaan, jonka aikana heitä seurataan CGI:n (Clinical Global Impression list) kanssa mahdollisimman läheisesti tutkimusaikatauluun liittyen, ellei he myös kieltäytyvät tästä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
536
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat
- University Medical Center
-
-
-
-
Lange Beeldekensstraat 267
-
Antwerp, Lange Beeldekensstraat 267, Belgia, 2060
- ZNA, department of Psychiatry, locatie Stuivenberg
-
-
Stationsstraat 22C
-
Antwerp, Stationsstraat 22C, Belgia, 2570
- Psychiatrisch Ziekenhuis Duffel
-
-
-
-
Louben Roussev Str.
-
Sofia, Louben Roussev Str., Bulgaria, 1113
- University Hospital of Neurology and Psychiatry 'St. Naum' 1
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja
- Child and Adolescent Psychiatry Department. Hospital General Universitario Gregorio Marañón. Servicio Madrileño de Salud
-
-
C/Villarroel, 170. Escalera12, Planta 0
-
Barcelona, C/Villarroel, 170. Escalera12, Planta 0, Espanja, 08036
- Hospital Clínic de Barcelona. Unidad de Esquizofrenia
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja, 39011
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Servicio de Psiquiatría
-
-
Julián Clavería S/n
-
Oviedo, Julián Clavería S/n, Espanja, 33006
- Facultad de Medicina Center
-
-
-
-
-
Bat-Yam, Israel
- Abravanel Mental Health Center
-
Be'er Ya'aqov, Israel
- Be'er-Ness Mental Health Center
-
Jerusalem, Israel
- The Jerusalem Mental Health Center
-
Pardesiyya, Israel
- Lev-Hasharon Medical Center for Mental Health
-
Petach-Tikva, Israel
- Geha Medical Health Center
-
Tel-Hashomer, Israel, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
L'Aquila, Italia
- Servizio Psichiatrico Universitario di Diagnosi e Cura. Presidio Ospedaliero "San Salvatore" Università degli Studi dell'Aquila.
-
-
Largo Madonna Delle Grazie 1
-
Naples, Largo Madonna Delle Grazie 1, Italia, 80138
- Department of Psychiatry, University of Naples SUN
-
-
Sezione Di Psichiatriavia Cherasco, 11
-
Turin, Sezione Di Psichiatriavia Cherasco, 11, Italia, 10126
- Università degli Studi di Torino. Dipartimento di Neuroscienze
-
-
-
-
Anichstrasse 35
-
Innsbruck, Anichstrasse 35, Itävalta, A-6020
- Department of Biological Psychiatry, Innsbruck University Clinics
-
-
Modecenterstraße
-
Vienna, Modecenterstraße, Itävalta, 1030
- Psychosoziale Dienste
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
- National and Kapodistrian University of Athens Medical School, Eginition Hospital
-
-
-
-
-
Bergen, Norja, 5021
- Helse Bergen HF Haukeland University Hospital, Division of Psychiatry
-
Stavanger, Norja
- Stavanger University Hospital
-
Trondheim, Norja, 7441
- St Olavs Hospital avd Østmarka / INM NTNU
-
-
-
-
Sobieskiego 9
-
Warsaw, Sobieskiego 9, Puola, 02-957
- Instytut Psychiatrii i Neurologii
-
-
Ul. Głuska 1
-
Lublin, Ul. Głuska 1, Puola, 20-439
- II Klinika Psychiatrii Uniwersytet Medyczny w Lublinie
-
-
-
-
-
Arad, Romania
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Arad - Clinica de Psihiatrie
-
Bucharest, Romania
- Spitalul Clinic de Psihiatrie "Prof. Dr. Alexandru Obregia"
-
Bucharest, Romania
- Spitalul Clinic de Psihiatrie "Prof. Dr. Alexandru Obregia
-
Buzău, Romania
- Spitalul de Psihiatrie si pentru Masuri de Siguranta, Sapoca, Buzau
-
Craiova, Romania
- Spitalul Clinic de Neuropsihiatrie Craiova
-
Targu Mureş, Romania
- Sitalul Clinic Judetean Mures
-
-
-
-
Bergische Landstraße 2
-
Düsseldorf, Bergische Landstraße 2, Saksa, 40629
- Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie der Heinrich-Heine-Universität
-
-
Ismaningerstrasse 22
-
München,, Ismaningerstrasse 22, Saksa, 81675
- Technische Universität München (TUM
-
-
Julius-Kühn-Straße 7
-
Halle, Julius-Kühn-Straße 7, Saksa, 06112
- Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik der Martin-Luther-Universität
-
-
Nussbaumstrasse 7
-
München, Nussbaumstrasse 7, Saksa, 80336
- Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
-
-
Ndr. Ringvej
-
Glostrup, Ndr. Ringvej, Tanska, 2600
- Center for Neuropsychiatric Research
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki
- Dr. Ustohal
-
Praha, Tšekki
- Dr. Mohr
-
-
Fakultní Nemocnice
-
Hradec Králové, Fakultní Nemocnice, Tšekki, 500 05
- Psychiatrická klinika LF UK
-
-
-
-
-
Balassagyarmat, Unkari
- Dr. Csekey
-
Budapest, Unkari
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Semmelweis University
-
-
-
-
-
Kent, Yhdistynyt kuningaskunta
- Edmund Ward, St Martins Hospital Littlebourne Road Canterbury
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Imperial College, Centre for Mental Health, Faculty of Medicine,
-
Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta
- Tees, Ask and Wearvalleys
-
Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta
- Northumberland
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Oxford Health NHS Foundation Trust
-
Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta
- Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
-
-
Avenue House 43-47 Avenue Road
-
London, Avenue House 43-47 Avenue Road, Yhdistynyt kuningaskunta, W38NJ
- West London Mental Health Trust. East Recovery Team
-
-
Crowell House, Cromwell Road
-
Manchester, Crowell House, Cromwell Road, Yhdistynyt kuningaskunta
- Greater Manchester West Mental Health NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian diagnoosi DSM-IV-R:n (Diagnostic and Statistical Manual) määrittämänä M.I.N.I.plus:n mukaisesti
- Ikä 18 tai vanhempi.
- 3. Ensimmäinen psykoosi tapahtui vähintään 6 kuukautta ja enintään 7 vuotta sitten.*
- Jos potilaat käyttävät psykoosilääkettä, lääkkeen vaihtoa harkitaan parhaillaan.
Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Ensimmäisen psykoosin ajankohta määritellään ensimmäiseksi kontaktiksi terveydenhuollon ammattilaisen kanssa psykoottisten oireiden vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- intoleranssi/yliherkkyys molemmille* lääkkeille (mukaan lukien vaikuttavat aineet, metaboliitit ja apuaineet) tässä tutkimuksessa, mukaan lukien suun kautta otettava paliperidoni ja aripipratsoli ja/tai yliherkkyys risperidonille.
- Raskaus tai imetys.
- Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä klotsapiinia.
- Potilaat, jotka eivät täysin ymmärrä tarkoitusta tai eivät ole päteviä tekemään järkevää päätöstä osallistumisesta vai ei.
- Potilaat, joilla on dokumentoitu intoleranssi molemmille* tutkimuslääkkeille ja/tai dokumentoitu historia, jossa molemmilla* tutkimuslääkkeillä ei ole saatu vastetta vähintään 6 viikon ajan rekisteröidyn annosalueen sisällä.7. Potilaat, joita on hoidettu tutkimuslääkkeellä 30 päivän aikana ennen seulontaa.
8. Samanaikainen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen (ei lääkitystä tai psykososiaalista interventiota).
* Jos intoleranssi/yliherkkyys tai reagoimattomuus jollekin yhdisteelle on dokumentoitu, potilas voi silti osallistua; satunnaistaminen tapahtuu kuitenkin estämällä kyseinen spesifinen yhdiste. Toisin sanoen potilas satunnaistetaan joko toisen yhdisteen oraaliseen tai depot-haaraan. Tämä yhden yhdisteen estomenettely on hyväksytty myös potilaille, jotka ovat kokeneet liian monia sivuvaikutuksia jollekin yhdisteelle aiemmin, kuten potilaan sairauskertomuksessa on dokumentoitu. Päätös estää kyseisen yhdisteen satunnaistaminen näissä tapauksissa on hoitavan lääkärin harkinnan varassa. Hän tasapainottaa tämän päätöksen huolellisesti ja dokumentoi sen selvästi sairauskertomukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: aripipratsoli suun kautta
aripipratsolin suositeltu aloitusannos on 10 tai 15 mg/vrk, ylläpitoannos 15 mg/vrk annettuna kerran vuorokaudessa aterioista riippumatta. Aripipratsoli on tehokas annosalueella 10-30 mg/vrk. .
|
Annostelu kerran päivässä aterioista riippumatta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Aripipratsolivarasto
Aripipratsolidepotin suositeltu aloitus- ja ylläpitoannos on 400 mg. Tämän lääkevalmisteen annosta ei tarvitse titrata. Se tulee antaa kerran kuukaudessa yhtenä injektiona (aikaisintaan 26 päivää edellisen injektion jälkeen). Ensimmäisen injektion jälkeen hoitoa suun kautta otettavalla 10–20 mg:lla aripipratsolia tulee jatkaa 14 peräkkäisenä päivänä terapeuttisten aripipratsolipitoisuuksien ylläpitämiseksi hoidon aloittamisen aikana. Jos 400 mg:n annoksella ilmenee haittavaikutuksia, annoksen pienentämistä 300 mg:aan kerran kuukaudessa tulee harkita. |
Abilify Maintena on oraalisen aripipratsolin lihaksensisäinen (IM) depotformulaatio.
Se tarjoaa suun kautta otettavan aripipratsolin teho- ja turvallisuusprofiilin kerran kuukaudessa annettaessa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Paliperidoni
Paliperidonin suositusannos skitsofrenian hoidossa on 6 mg kerran vuorokaudessa aamulla.
Alkuannoksen titraus ei ole tarpeen.
Jotkut potilaat voivat hyötyä pienemmistä tai suuremmista annoksista suositellulla alueella 3–12 mg kerran vuorokaudessa.
Annoksen muuttaminen, jos se on aiheellista, tulee tehdä vasta kliinisen uudelleenarvioinnin jälkeen.
Kun annoksen suurentaminen on aiheellista, suositellaan 3 mg/vrk:n lisäystä, ja sen tulisi yleensä tapahtua yli 5 päivän välein.
|
Annostelu kerran päivässä suun kautta standardoituna suhteessa ruoan saantiin.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Paliperidonipalmitaatti
Paliperidonipalmitaatin kaksi ensimmäistä annosta (150 mg 3. käynnillä ja 100 mg viikon kuluttua) on annettava syvälle hartialihakseen, jotta terapeuttiset pitoisuudet saavutetaan nopeasti.
Suun kautta annettavaa paliperidonin lisäystä ei tarvita.
Toisen annoksen jälkeen kuukausittaiset ylläpitoannokset voidaan antaa joko hartialihakseen tai pakaralihakseen.
Suositeltu kuukausittainen ylläpitoannos on 75 mg, vaikka jotkut potilaat voivat hyötyä pienemmistä annoksista suositellulla alueella 25–150 mg potilaan yksilöllisen siedettävyyden ja/tai tehon perusteella.
|
Tietyillä skitsofreniapotilailla, jotka ovat aiemmin reagoineet suun kautta otettavaan paliperidoniin tai risperidoniin, Xeplion-valmistetta voidaan käyttää ilman ennalta stabilointia suun kautta otettavalla hoidolla, jos psykoottiset oireet ovat lieviä tai kohtalaisia ja tarvitaan pitkävaikutteista injektiota.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat keskeytyksiä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vertaa skitsofreniapotilaiden, jotka on satunnaistettu saamaan suun kautta otettavia psykoosilääkkeitä (eli aripipratsoli tai paliperidoni) kaikista syistä keskeytyksiä, verrattuna depot-antipsykoottisiin lääkkeisiin (eli paliperidonipalmitaatti tai aripipratsolivarasto). Lopettaminen koostuu seuraavista (useita vaihtoehtoja on mahdollista):
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen hyvinvointi neuroleptien alla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta subjektiivisessa hyvinvoinnissa neurolepteillä
|
18 kuukautta
|
|
EuroQoL elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta EuroQoL-elämänlaadun asteikolla
|
18 kuukautta
|
|
Sivuvaikutusten arviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta SMARTSissa (hoitoon liittyvien haittatapahtumien järjestelmällinen seuranta) ja epänormaalin ja tahattoman liikkeen asteikossa.
|
18 kuukautta
|
|
Kognitiivisen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vertaa yhdistettyä oraalista lääkitysryhmää yhdistettyihin depot-hoitoryhmiin kognitiivisen toiminnan suhteen
|
18 kuukautta
|
|
Positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikon arviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vertaa yhdistettyä oraalista lääkitysryhmää yhdistettyihin depot-hoitoryhmiin skitsofrenian psykopatologian eri ulottuvuuksien muutoksissa
|
18 kuukautta
|
|
Henkilökohtaisen ja sosiaalisen suorituskyvyn asteikon arviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vertaa yhdistettyä suun kautta otettavaa lääkeryhmää yhdistettyyn varastoon
|
18 kuukautta
|
|
Muutos henkilökohtaisen ja sosiaalisen suorituskyvyn asteikon lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen asti
|
Vertaa yhdistettyä suun kautta otettavaa lääkeryhmää yhdistettyyn varastoon
|
Perustaso 18 kuukauteen asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailu depot-käsivarsien ja suun hoitokäsivarsien välillä toisella puolella
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vertailut tehdään myös toisaalta depot-haarojen ja suun hoitohaarojen sekä naturalistisesti seurattavien potilaiden välillä. Depot-haaroja verrataan oraalisilla antipsykoottisilla lääkkeillä lisäämisen suhteen käynnin 4 jälkeen.
|
18 kuukautta
|
|
Hoidon onnistuminen tulosten osalta potilailla, jotka eivät ole antaneet suostumusta päätutkimukseen
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
vertaa yllä mainittujen tulosten hoidon onnistumista potilasryhmässä saavutettuihin tuloksiin, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen, mutta joita voitiin seurata CGI:n avulla.
|
jopa 18 kuukautta
|
|
Vertaa sivuvaikutuksia yhdistettyjen oraalisten lääkeryhmien ja yhdistettyjen depot-hoitojen välillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vertaa psykoosilääkityksen sivuvaikutuksia ja yleistä hyvinvointia yhdistettyjen oraalisten lääkitysryhmien ja yhdistettyjen depot-hoitoryhmien välillä.
|
18 kuukautta
|
|
Immuuniparametrit
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Immuuniparametrien ja toisaalta primaaristen ja toissijaisten tulosmittausten väliset assosiaatiot.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rene S Kahn, professor, UMC Utrecht
- Päätutkija: Wolfgang Fleischhacker, professor, Department of Biological Psychiatry, Innsbruck University Clinics
- Päätutkija: Michael Davidson, professor, Department of Psychiatry, Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Skitsofrenia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Dopamiiniagonistit
- Dopamiini-aineet
- Serotoniini 5-HT1 -reseptoriagonistit
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Serotoniini 5-HT2 -reseptoriantagonistit
- Serotoniiniantagonistit
- Dopamiini D2 -reseptorin antagonistit
- Dopamiiniantagonistit
- Aripipratsoli
- Paliperidonipalmitaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABR49490
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .