Tavallisen U-500-insuliinin PK/PD-tutkimus

Kuinka tutkimus suoritetaan:

Jos suostut osallistumaan, sinulle annetaan mahdollisuus tulla Minnesotan yliopiston vapaamuurarien kliiniseen tutkimusyksikköön (MCRU) tutustumaan laitokseen päivinä ennen varsinaista koetta. MCRU:ssa ollessaan yksi tutkijoista puhuu kanssasi tutkimuksesta ja antaa sinulle tietoa kokeista.

Tutkimusta edeltävän viikon aikana sinua pyydetään pitämään diabeteksen hoitoon suun kautta annettavia tai injektoivia ei-insuliinilääkkeitä viikon ajan ennen tutkimusta ja välttämään liikuntaa 48 tuntia ennen tutkimusta. Tänä aikana sinua pyydetään tarkkailemaan verensokeriasi ja soittamaan tutkijoille apua sokereiden hallinnassa, jos ne ylittävät lääkärisi suositteleman tavoitteen.

Tutkimuksen alkamista edeltävänä iltana sinua pyydetään tulemaan vapaamuurarien kliiniseen tutkimusyksikköön (MCRU) illallisen jälkeen (klo 22-22). Saapuessasi käsivarsiin asetetaan kaksi katetria suonensisäisen pääsyn varmistamiseksi. Toista käytetään myöhempään verinäytteenottoon ja toista infuusioon. Annamme tarvittaessa suonensisäistä insuliinia pitääksemme verensokerin välillä 100-150 mg/dl yön yli. Verensokerit mitataan 15–60 minuutin välein yön yli, jotta varmistetaan, että glukoosi pysyy tavoitteessa. Seuraavana aamuna kello 7 suonensisäinen insuliini lopetetaan. Tutkimus alkaa, kun sinulle annetaan joko 100 tai 200 yksikköä U-500 tavallista insuliinia ihon alle satunnaisessa järjestyksessä (kuten kolikonheitto). Koska insuliini alentaa verensokeria, olemme myös valmiita aloittamaan glukoosin suonensisäisen infuusion, jotta verensokerisi pysyy 100 mg/dl:ssa. Sokerin pitämiseksi tässä tavoitteessa verta kerätään 15–60 minuutin välein verensokerin mittaamiseksi, ja tutkijat käyttävät tietoja selvittääkseen, kuinka paljon glukoosia sinulle annetaan. Jatkamme verensokerin mittaamista, kunnes voit säilyttää verensokerin ilman glukoosi-infuusiota vähintään 10 tuntia tai alat kokea hyperglykemiaa (BG > 150 mg/dl) kahden tunnin ajan glukoosi-infuusion lopettamisen jälkeen. Siinä vaiheessa katetrit poistetaan ja sinut päästetään kotiin. MCRU:ssa oleskelusi aikana tarjotaan hiilihydraattittomia aterioita keskipäivällä alkaen ja sen jälkeen perinteisinä ruokailuaikoina glukoosi-infuusion ajan. Kalorittomia kofeiinittomia juomia on saatavilla tarpeen mukaan. Tutkimuksen päätyttyä sinua kehotetaan jatkamaan tavallisten diabeteslääkkeiden käyttöä.

Kaksi tai neljä viikkoa myöhemmin sinua pyydetään jälleen pitämään diabeteksen hoitoon käytettyjä oraalisia tai injektoivia ei-insuliinilääkkeitä viikon ajan ennen tutkimuksen toista osaa ja välttämään liikuntaa 48 tuntia ennen tutkimusta. Tänä aikana sinua pyydetään jälleen tarkkailemaan verensokeriasi ja soittamaan tutkijoille apua sokereiden hallinnassa, jos ne ylittävät lääkärisi suositteleman tavoitteen. Illalla ennen tutkimuksen toisen osan alkamista sinua pyydetään tulemaan vapaamuurarien kliiniseen tutkimusyksikköön (MCRU) päivällisen jälkeen. Laskimonsisäiset linjat asetetaan jälleen, suonensisäistä insuliinia annetaan jälleen yön yli, jotta verensokeri pysyy välillä 100-150 mg/dl, ja aamulla sinulle annetaan annos U500 säännöllistä insuliinia, jota et saanut ensimmäisellä käynnillä. Verensokerisi pysyy sitten arvossa 100 mg/dl glukoosi-infuusiolla. Jatkamme verensokerin mittaamista 15-60 minuutin välein, kunnes pystyt ylläpitämään verensokeria ilman glukoosi-infuusiota vähintään 10 tunnin ajan tai alat kokea hyperglykemiaa (BG > 150 mg/dl) kahden tunnin ajan glukoosi-infuusion lopettamisen jälkeen. Sinua ruokitaan samalla ruokavaliolla kuin ensimmäisellä käynnilläsi ja sinua kehotetaan jatkamaan diabeteslääkitystäsi, kun lähetämme sinut kotiin.