PK/PD-studie van U-500 reguliere insuline

Hoe het onderzoek wordt uitgevoerd:

Als u ermee instemt om deel te nemen, krijgt u de kans om naar de Masonic Clinical Research Unit (MCRU) aan de Universiteit van Minnesota te komen voor een rondleiding door de faciliteit in de dagen voorafgaand aan het eigenlijke experiment. Tijdens de MCRU zal een van de onderzoekers met u praten over het onderzoek en u informatie geven over de experimenten.

Gedurende de week voorafgaand aan het onderzoek wordt u gevraagd om orale of injecteerbare niet-insulinegeneesmiddelen die worden gebruikt om diabetes te behandelen gedurende 1 week voorafgaand aan het onderzoek op te houden en 48 uur voorafgaand aan het onderzoek lichaamsbeweging te vermijden. Gedurende deze tijd wordt u gevraagd om uw bloedsuikers te controleren en de onderzoekers te bellen voor hulp bij het beheersen van uw suikers als deze buiten het door uw arts aanbevolen doel gaan.

Op de avond voordat het onderzoek begint, wordt u gevraagd om na het diner (tussen 20.00 en 22.00 uur) naar de Masonic Clinical Research Unit (MCRU) te komen. Bij aankomst worden er twee katheters in de armen geplaatst om een ​​intraveneuze toegang tot stand te brengen. De ene zal worden gebruikt voor daaropvolgende bloedafname en de andere zal worden gebruikt voor infusie. We zullen indien nodig intraveneuze insuline toedienen om de bloedglucose gedurende de nacht tussen 100-150 mg/dL te houden. Bloedsuikers worden 's nachts elke 15-60 minuten verkregen om ervoor te zorgen dat de glucose op het doel blijft. De volgende ochtend om 07.00 uur wordt de intraveneuze insuline stopgezet. Het onderzoek begint wanneer door u subcutaan een dosis van 100 of 200 eenheden U-500 gewone insuline in willekeurige volgorde toe te dienen (zoals bij het opgooien van een munt). Aangezien insuline de bloedsuikerspiegel doet dalen, zullen we ook klaar zijn om een ​​intraveneus infuus van glucose te starten om uw bloedsuikers op 100 mg/dl te houden. Om uw suiker op dit doel te houden, wordt er elke 15-60 minuten bloed afgenomen om de bloedsuikerspiegel te meten en de informatie wordt door de onderzoekers gebruikt om erachter te komen hoeveel glucose u moet geven. We gaan door met het meten van de bloedglucose totdat u de bloedglucose zonder glucose-infusie ten minste 10 uur kunt handhaven of hyperglykemie (BG > 150 mg/dl) begint te krijgen gedurende twee uur na stopzetting van de glucose-infusie. Op dat moment worden de katheters verwijderd en gaat u naar huis. Tijdens uw verblijf in de MCRU worden koolhydraatvrije maaltijden verstrekt vanaf 12.00 uur en daarna voortgezet op traditionele maaltijden voor de duur van de glucose-infusie. Calorische cafeïnevrije dranken zijn beschikbaar indien nodig. Aan het einde van het onderzoek wordt u verteld om uw gebruikelijke diabetesmedicatie te hervatten.

Twee tot vier weken later wordt u gevraagd om orale of injecteerbare niet-insulinegeneesmiddelen die worden gebruikt om diabetes te behandelen gedurende 1 week voorafgaand aan het tweede deel van het onderzoek opnieuw op te houden en 48 uur voorafgaand aan het onderzoek lichaamsbeweging te vermijden. Gedurende deze tijd wordt u opnieuw gevraagd om uw bloedsuikers te controleren en de onderzoekers te bellen voor hulp bij het beheersen van uw suikers als deze buiten het door uw arts aanbevolen doel gaan. Op de avond voordat het tweede deel van het onderzoek begint, wordt u gevraagd om na het diner naar de Masonic Clinical Research Unit (MCRU) te komen. Er worden opnieuw intraveneuze lijnen geplaatst, intraveneuze insuline wordt 's nachts opnieuw toegediend om uw bloedsuiker tussen 100-150 mg/dl te houden, en' s morgens krijgt u de dosis U500 reguliere insuline die u tijdens het eerste bezoek niet heeft gekregen. Uw bloedsuiker wordt dan op 100 mg/dl gehouden door de infusie van glucose. We blijven de bloedglucose elke 15-60 minuten meten totdat u de bloedglucose zonder een glucose-infusie gedurende ten minste 10 uur kunt handhaven of hyperglykemie (BG > 150 mg/dl) begint te krijgen gedurende twee uur na stopzetting van de glucose-infusie. U krijgt hetzelfde dieet als tijdens uw eerste bezoek en er wordt u verteld dat u uw diabetesmedicatie moet hervatten op het moment dat we u naar huis sturen.