ФК/ФД исследование обычного инсулина U-500

Как проводится Исследование:

Если вы согласитесь участвовать, вам будет предоставлена ​​возможность посетить Масонский отдел клинических исследований (MCRU) в Университете Миннесоты, чтобы совершить экскурсию по объекту за несколько дней до фактического эксперимента. Находясь в MCRU, один из исследователей поговорит с вами об исследовании и предоставит вам информацию об экспериментах.

В течение недели перед исследованием вас попросят воздержаться от пероральных или инъекционных неинсулиновых препаратов, используемых для лечения диабета, в течение 1 недели до исследования и воздержаться от физических упражнений за 48 часов до исследования. В течение этого времени вас попросят следить за уровнем сахара в крови и звонить исследователям за помощью в управлении уровнем сахара, если он выходит за пределы целевого уровня, рекомендованного вашим врачом.

В ночь перед началом исследования вас попросят прийти в Масонский отдел клинических исследований (MCRU) после ужина (между 8-10 вечера). По прибытии в руки будут помещены два катетера для внутривенного доступа. Один будет использоваться для последующего забора крови, а другой будет использоваться для инфузии. Мы будем вводить инсулин внутривенно по мере необходимости для поддержания уровня глюкозы в крови на уровне 100-150 мг/дл в течение ночи. Уровень сахара в крови будет измеряться каждые 15-60 минут в течение ночи, чтобы гарантировать, что уровень глюкозы остается на целевом уровне. В 7 утра следующего дня внутривенное введение инсулина будет прекращено. Исследование начнется с введения вам дозы 100 или 200 единиц обычного инсулина U-500 подкожно в случайном порядке (как подбрасывание монеты). Поскольку инсулин снижает уровень сахара в крови, мы также будем готовы начать внутривенное вливание глюкозы, чтобы поддерживать уровень сахара в крови на уровне 100 мг/дл. Чтобы поддерживать уровень сахара на этом целевом уровне, каждые 15-60 минут будет собираться кровь для измерения уровня сахара в крови, и эта информация будет использоваться исследователями, чтобы выяснить, сколько глюкозы вам нужно дать. Мы будем продолжать измерять уровень глюкозы в крови до тех пор, пока вы не сможете поддерживать уровень глюкозы в крови без инфузии глюкозы в течение не менее 10 часов или не начнете испытывать гипергликемию (ГК > 150 мг/дл) в течение двух часов после прекращения инфузии глюкозы. В этот момент катетеры будут удалены, и вас выпишут домой. Во время вашего пребывания в MCRU безуглеводное питание будет предоставляться начиная с полудня, а затем продолжится в обычное время приема пищи на время инфузии глюкозы. При необходимости будут доступны некалорийные напитки без кофеина. По завершении исследования вам будет предложено возобновить прием обычных лекарств от диабета.

Через две-четыре недели вас попросят еще раз отказаться от приема пероральных или инъекционных неинсулиновых препаратов, используемых для лечения диабета, за 1 неделю до второй части исследования и воздержаться от физических упражнений за 48 часов до исследования. В течение этого времени вас снова попросят контролировать уровень сахара в крови и обратиться к исследователям за помощью в управлении уровнем сахара, если он выйдет за пределы целевого уровня, рекомендованного вашим врачом. В ночь перед началом второй части исследования вас попросят прийти после ужина в Отдел масонских клинических исследований (MCRU). Внутривенные катетеры снова будут установлены, внутривенный инсулин снова будет вводиться на ночь, чтобы поддерживать уровень сахара в крови в пределах 100-150 мг/дл, а утром вам будет введена доза обычного инсулина 500 ЕД, которую вы не получили во время первого визита. После этого уровень сахара в крови будет поддерживаться на уровне 100 мг/дл путем инфузии глюкозы. Мы будем продолжать измерять уровень глюкозы в крови каждые 15-60 минут до тех пор, пока вы не сможете поддерживать уровень глюкозы в крови без инфузии глюкозы в течение не менее 10 часов или не начнете испытывать гипергликемию (ГК > 150 мг/дл) в течение двух часов после прекращения инфузии глюкозы. Вас будут кормить той же диетой, что и во время вашего первого визита, и вам будет предложено возобновить прием лекарств от диабета, когда мы отправим вас домой.