U-500 일반 인슐린의 PK/PD 연구

연구 수행 방법:

참여에 동의하시면 실제 실험 며칠 전에 시설 견학을 위해 미네소타 대학의 프리메이슨 임상연구부(MCRU)에 오실 수 있는 기회가 주어집니다. MCRU에 있는 동안 조사관 중 한 명이 연구에 대해 이야기하고 실험에 대한 정보를 제공할 것입니다.

연구 전 주 동안 귀하는 연구 1주 전에 당뇨병 치료에 사용되는 경구 또는 주사 가능한 비인슐린 약물을 중단하고 연구 48시간 전에는 운동을 피하라는 요청을 받게 됩니다. 이 시간 동안 귀하는 혈당을 모니터링하고 혈당이 의사가 권장하는 목표를 벗어나는 경우 혈당 관리에 도움을 받기 위해 조사관에게 전화하라는 요청을 받게 됩니다.

연구가 시작되기 전날 밤 저녁 식사 후(오후 8-10시 사이) Masonic Clinical Research Unit(MCRU)에 오라는 요청을 받게 됩니다. 귀하가 도착하면 두 개의 카테터가 팔에 삽입되어 정맥 접근이 이루어집니다. 하나는 후속 혈액 샘플링에 사용되고 다른 하나는 주입에 사용됩니다. 밤새 혈당을 100-150mg/dL 사이로 유지하기 위해 필요에 따라 정맥 인슐린을 투여합니다. 혈당은 밤새 15-60분마다 측정되어 포도당이 목표에 유지되도록 합니다. 다음날 아침 7시에 정맥 주사 인슐린이 중단됩니다. 이 연구는 U-500 일반 인슐린 100 또는 200단위를 무작위 순서로(동전 던지기처럼) 피하 투여함으로써 시작됩니다. 인슐린이 혈당을 떨어뜨리기 때문에 혈당을 100mg/dl로 유지하기 위해 포도당 정맥 주사를 시작할 준비가 될 것입니다. 혈당을 이 목표치로 유지하기 위해 15-60분마다 혈액을 채취하여 혈당을 측정하고 이 정보를 조사관이 귀하에게 제공할 포도당의 양을 파악하는 데 사용할 것입니다. 최소 10시간 동안 포도당 주입 없이 혈당을 유지할 수 있거나 포도당 주입 중단 후 2시간 동안 고혈당증(BG > 150mg/dl)을 경험할 때까지 혈당을 계속 측정합니다. 이때 카테터를 제거하고 집으로 퇴원하게 됩니다. MCRU에 머무는 동안 정오부터 무탄수화물 식사가 제공되며 이후 포도당 주입 기간 동안 전통적인 식사 시간에 계속됩니다. 무칼로리 디카페인 음료는 필요에 따라 제공됩니다. 연구가 완료되면 평소 당뇨병 약물을 재개하라는 지시를 받게 됩니다.

2주에서 4주 후, 연구 2부 이전 1주 동안 당뇨병 치료에 사용되는 경구 또는 주사 가능한 비인슐린 약물을 다시 한 번 중단하고 연구 48시간 전에는 운동을 피하라는 요청을 받게 됩니다. 이 시간 동안 혈당을 모니터링하라는 요청을 다시 받게 되며 혈당이 의사가 권장하는 목표를 벗어나는 경우 혈당 관리에 도움을 받기 위해 조사관에게 전화하십시오. 연구의 두 번째 부분이 시작되기 전날 밤 저녁 식사 후 Masonic Clinical Research Unit(MCRU)에 오라는 요청을 받게 됩니다. 다시 정맥 라인을 배치하고, 혈당을 100-150 mg/dl 사이로 유지하기 위해 밤새 정맥 인슐린을 다시 투여하고, 아침에 첫 방문 시 받지 않은 U500 레귤러 인슐린 용량을 투여합니다. 그러면 포도당 주입으로 혈당이 100mg/dl로 유지됩니다. 최소 10시간 동안 포도당 주입 없이 혈당을 유지할 수 있거나 포도당 주입을 중단한 후 2시간 동안 고혈당증(BG > 150 mg/dl)을 경험하기 시작할 때까지 15-60분마다 혈당을 계속 측정합니다. 귀하는 처음 방문했을 때와 동일한 식단을 제공받게 되며 귀하를 집으로 보낼 때 당뇨병 약을 재개하라는 지시를 받을 것입니다.