Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaarisen kasvaimen resektion tehokkuustutkimus vaiheen IV kolorektaalisyöpäpotilailla

tiistai 25. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Gong Chen, Sun Yat-sen University

Oireettoman primaarisen tuumorin palliatiivinen resektio tehokkaan induktiokemoterapian jälkeen kolorektaalisyöpäpotilailla, joilla on ei-leikkauskelvollinen etämetastaasi: monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Ei ole vieläkään täydellistä hoitoehdotusta potilaille, joilla on oireeton paksusuolen syöpä, jolla on ei-leikkauskelvoton metastaattinen sairaus. Se, voivatko potilaat hyötyä primaarisen kasvaimen palliatiivisesta resektiosta vai eivät, odottaa edelleen vastausta. Tutkijat olettavat, että oireeton metastaattinen paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaat, jotka reagoivat kemoterapiaan, hyötyvät primaarisesta kasvaimen resektiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

480

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gong Chen, Prof.
        • Alatutkija:
          • Rong-Xin Zhang, M.D.
        • Alatutkija:
          • Yu-Hong Li, M.D.
        • Alatutkija:
          • Ling-Hneg Kong, M.D.
        • Alatutkija:
          • Zhi-qiang Wang, PhD.
        • Alatutkija:
          • Xiao-Jun Wu, M.D.
        • Alatutkija:
          • Zhi-Zhong Pan, M.D.
        • Alatutkija:
          • Yan-Hong Deng, M.D.
        • Alatutkija:
          • Hui Wang, M.D.
        • Alatutkija:
          • Meng Qiu, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-70 vuotta vanha
  • molempia sukupuolia
  • ECOG:0-2 pisteet
  • Patologisesti vahvistettu paksusuolen syöpä tai peräsuolen syöpä vähintään 12 cm:n etäisyydellä peräaukon reunasta
  • CT-, MRI- tai PET-CT vahvisti metastaasin
  • MDT vahvisti etäpesäkevaurion, jota ei voida leikata
  • Ei merkkejä tukkeutumisesta, verenvuodosta tai perforaatiosta
  • WBC≥4,0×109/L，Neu ≥2,0×109/L，PLT≥100×109/L
  • Ei vasta-aiheita kemoterapialle
  • Ei näyttöä muista pahanlaatuisista kasvaimista
  • Odotettu eloonjäämisaika > 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • mCRC-potilaat, jotka eivät reagoineet ensimmäisen linjan kemoterapiaan
  • Vaatii kirurgista toimenpidettä primaaristen kasvaimeen liittyvien oireiden aikana
  • Ilmeinen koagulopatia
  • Vaikea sydän-, maksa-, munuaisvaurio tai muu vakava hallitsematon lääketieteellinen sairaus tai akuutti infektio, kakeksia
  • Vakava elinvaurio kemoterapian, leikkauksen tai systeemisen kemoterapian jatkamisen jälkeen
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka kieltäytyvät hyväksymästä ehkäisyä.
  • Melkein kolme kuukautta osallistui muiden henkilöiden kliinisiin tutkimuksiin.
  • Henkiset poikkeavuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kirurginen hoitoryhmä
Ei-leikkauskelvottomat mCRC-potilaat, jotka reagoivat kemoterapiaan, saavat primaarisen kasvaimen kirurgisen resektion.
Menettely: Primaarisen kasvaimen kirurginen resektio
Ensilinjan kemoterapiaan reagoineiden mCRC-potilaiden primaarisen kasvaimen kirurginen resektio
EI_INTERVENTIA: Kemoterapiaryhmä
Kemoterapiaan reagoimattomat mCRC-potilaat, joita ei voida leikata, jatkavat kemoterapiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia sekä leikkausryhmässä että kemoterapiaryhmässä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Gong Chen, Prof., Sun Yat-sen University
  • Opintojen puheenjohtaja: Zhi-zhong Pan, Prof., Sun Yat-sen University
  • Opintojohtaja: De-Sen Wan, Prof., Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 29. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20140413

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen paksusuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Primaarisen kasvaimen kirurginen resektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa