FIRBladd - Infrapunaspektroskopian käyttö virtsarakon kasvainten diagnosoinnissa (FIRBladd)

Virtsarakon syöpä on yhdeksäs syövän aiheuttaja maailmanlaajuisesti, ja se kehittyy edelleen lisääntyvien riskitekijöiden, kuten tupakan kulutuksen, vuoksi. Sillä on korkea uusiutumisaste, mikä edellyttää säännöllistä seulontaa ja jatkuvaa hoitoa potilaalle, jolle on kehittynyt virtsarakon kasvain.

Virtsarakon syövän pääoire on veri virtsassa, jonka spesifisyys ja herkkyys on alhainen. Muita seulontamenetelmiä ovat sytologia ja kuva kystoskopian avulla. Lopullinen diagnoosi suoritetaan epäilyttävien leesioiden biopsialla. Jälkimmäiset menetelmät ovat erittäin invasiivisia.

Siksi on välttämätöntä kehittää ei-invasiivinen tekniikka virtsarakon syövän seulontaan ja seurantaan, koska luotettavaa ennustetekijää ei ole saatavilla. Tutkijat odottavat parantavan virtsan havaitsemistasoa mittaamalla ja analysoimalla sen absorptiospektriä keski-infrapunaspektrissä, joka antaa kattavan kuvan aineenvaihduntatilanteesta.

Tästä syystä tutkimuksen päätavoitteena on arvioida infrapunaspektroskopian kykyä erottaa virtsarakon syöpää sairastavan potilaan virtsa vertailupotilaan virtsasta. Menestystä arvioidaan syöpään sairastuneen potilaan virtsan infrapunaspektrin erottelutasolla verrattuna tavallisiin potilaisiin.

Toissijaisena tavoitteena on arvioida infrapunaspektrianalyysin avulla kykyä havaita eri kiintymystasoja ja kasvainten asteita sekä tekniikan ennustuspotentiaalia. Tutkijat voivat myös arvioida testin sisäistä herkkyyttä ja spesifisyyttä.

Tutkimus on suunniteltu 18 kuukauden ajanjaksolle, ja sen tarkoituksena on kerätä virtsa 100 potilaalta, joita seurataan Rennesin sairaalakeskuksessa virtsarakon syövän hoitoa varten, ja 100 munuaiskivistä parantuneen potilaan vertailuryhmästä. Kaikki luovuttajat ovat tietoisia vapaaehtoisia, aikuisia molemmista sukupuolista. Tutkimukseen ei oteta mukaan alaikäisiä, raskaana olevia tai imettäviä naisia, suojattuja aikuisia, muita syöpiä hoitavia potilaita tai niitä, joita hoidetaan "kaksois-J"-koettimella.

Kliiniset tiedot poimitaan potilastiedostosta (sukupuoli, ikä, paino, koko ja leikatun kasvaimen ominaisuudet).

Kerätyt virtsat toimitetaan normaaliin sytologiseen analyysiin. Resektoidut kasvaimet analysoidaan Rennesin sairaalan anatomisen patologian laboratoriossa standardimenettelyn mukaisesti.

Kerätty virtsanäyte säilytetään -80°C:ssa infrapuna-analyysiä varten.

Koska kyseessä on alustava tutkimus, tilastollisesti merkityksellisen otoksen koon laskemiseksi ei ole olemassa tietoja.

Tästä syystä tutkijat päättivät ottaa mukaan 100 potilasta kustakin luokasta, jotta ne sopisivat Rennesin sairaalan kapasiteettiin tutkimuksen aikana.

Spektrit analysoidaan visuaalisella tarkastelulla ja tilastollisilla menetelmillä, kuten pääkomponenttianalyysillä ja logistisilla regressiomenetelmillä.

Tämä malli mahdollistaa spektrialueen määrittämisen erottelevilla arvoilla molempien populaatioiden välillä. Näiden spektrialueiden aallonpituus korreloidaan lopulta biologisten elementtien absorptioon niiden merkityksen vahvistamiseksi.