FIRBladd - Brug af infrarød spektroskopi til diagnosticering af blæretumorer (FIRBladd)

Blærekræft er den niende årsag til kræft på verdensplan, og den er stadig under udvikling på grund af voksende risikofaktorer såsom tobaksforbrug. Det har et højt recidivniveau, hvilket pålægger den patient, der har udviklet en blæretumor, regelmæssig screening og permanent behandling.

Blærekræft hovedsymptom er blod i urinen, som har lav specificitet og sensibilitet. Andre screeningsmetoder omfatter cytologi og billede gennem cystoskopi. Konklusiv diagnostik udføres ved biopsi af de mistænkelige læsioner. Sidstnævnte metoder er meget invasive.

Derfor er det nødvendigt at udvikle ikke-invasiv teknik til blærekræftscreening og opfølgning, da der ikke er nogen pålidelig prognostisk faktor tilgængelig. Efterforskerne forventer at forbedre detektionsniveauet i urinen ved at måle og analysere dets absorptionsspektrum i det mellem-infrarøde spektrum, som giver et omfattende billede af den metaboliske situation.

Derfor er hovedformålet med undersøgelsen at vurdere infrarød spektroskopi evne til at skelne urin fra en patient ramt af blærekræft fra urin fra referencepatient. Succes vil blive evalueret på grundlag af forskelsbehandlingsniveauet af cancerramte patienters urin infrarøde spektrum versus standardpatienter.

Sekundært mål vil være at vurdere evnen til at detektere forskellige affektionsniveauer og tumorgrader gennem den infrarøde spektrumanalyse, såvel som teknikkens forudsigende potentiale. Efterforskerne kan også vurdere testens iboende sensibilitet og specificitet.

Undersøgelsen er planlagt over en 18 måneders periode, for at indsamle urin fra 100 patienter fulgt op på Rennes Hospitalscenter for blærekræftbehandling og fra en referencepulje på 100 patienter helbredt for nyresten. Alle donorer vil være bevidste frivillige, voksne fra begge køn. Mindreårige, gravide eller ammende kvinder, beskyttede voksne, patienter, der også behandles for andre kræftformer, eller dem, der behandles med en "dobbelt J"-sonde, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Kliniske data vil blive ekstraheret ud af patientjournalen (køn, alder, vægt, størrelse og resekterede tumorkarakteristika).

Opsamlet urin vil blive underkastet den cytologiske standardanalyse. Resekerede tumorer vil blive analyseret af Rennes hospitals anatomiske patologiske laboratorium i henhold til standardproceduren.

Opsamlet urinprøve vil blive opbevaret ved -80°C til yderligere infrarød analyse.

Da dette er en foreløbig undersøgelse, er der ingen eksisterende data til at beregne størrelsen af ​​en statistisk relevant stikprøve.

Derfor valgte efterforskerne at inkludere 100 patienter af hver kategori for at passe med Rennes hospitalskapacitet i løbet af undersøgelsen.

Spektra vil blive analyseret ved visuel inspektion og statistiske metoder såsom Principal Components Analysis og logistiske regressioner metoder.

Denne model vil gøre det muligt at bestemme spektralt område med diskriminerende værdier mellem begge populationer. Bølgelængden af ​​disse spektrale områder vil i sidste ende blive korreleret til absorption af biologiske elementer for at bekræfte deres relevans.