FIRBladd - Uso da Espectroscopia de Infravermelho no Diagnóstico de Tumores de Bexiga (FIRBladd)

O Câncer de Bexiga é a nona causa de câncer no mundo, e ainda está em desenvolvimento, devido ao aumento de fatores de risco, como o consumo de tabaco. Tem alto índice de recorrência, o que impõe rastreamento regular e tratamento permanente ao paciente que desenvolveu tumor de bexiga.

O principal sintoma do câncer de bexiga é o sangue na urina, que tem baixa especificidade e sensibilidade. Outros métodos de triagem incluem citologia e imagem por cistoscopia. O diagnóstico conclusivo é feito pela biópsia das lesões suspeitas. Os últimos métodos são altamente invasivos.

Portanto, é necessário desenvolver técnica não invasiva para rastreamento e acompanhamento do câncer de bexiga, pois não há fator prognóstico confiável disponível. Os pesquisadores esperam melhorar o nível de detecção na urina medindo e analisando seu espectro de absorção no infravermelho médio, espectro que fornece uma imagem abrangente da situação metabólica.

Assim, o principal objetivo do estudo é avaliar a capacidade da espectroscopia de infravermelho em discriminar a urina de um paciente com câncer de bexiga da urina do paciente de referência. O sucesso será avaliado de acordo com o nível de discriminação do espectro infravermelho da urina do paciente afetado pelo câncer versus os pacientes padrão.

O objetivo secundário será avaliar a capacidade de detectar diferentes níveis de acometimento e graus tumorais através da análise do espectro infravermelho, bem como o potencial preditivo da técnica. Os investigadores também podem avaliar a sensibilidade e especificidade intrínsecas do teste.

O estudo está planejado para um período de 18 meses, para coletar urina de 100 pacientes acompanhados no centro do Hospital Rennes para tratamento de câncer de bexiga e de um pool de referência de 100 pacientes curados de cálculos renais. Todos os doadores serão voluntários conscientes, adultos de ambos os sexos. Menores de idade, mulheres grávidas ou amamentando, adultos protegidos, pacientes também tratados para outros tipos de câncer ou tratados com uma sonda "duplo J" não serão incluídos no estudo.

Os dados clínicos serão extraídos do arquivo do paciente (sexo, idade, peso, tamanho e características do tumor ressecado).

As urinas coletadas serão submetidas à análise citológica padrão. Os tumores ressecados serão analisados ​​pelo laboratório de anatomia patológica do hospital Rennes de acordo com o procedimento padrão.

A amostra de urina coletada será armazenada a -80°C para posterior análise infravermelha.

Como este é um estudo preliminar, não existem dados para calcular o tamanho de uma amostra estatisticamente relevante.

Portanto, os investigadores optaram por incluir 100 pacientes de cada categoria para se adequar às capacidades do hospital de Rennes durante o período do estudo.

Os espectros serão analisados ​​por inspeção visual e métodos estatísticos como Análise de Componentes Principais e métodos de regressão logística.

Este modelo permitirá determinar a área espectral com valores discriminantes entre ambas as populações. O comprimento de onda dessas áreas espectrais será eventualmente correlacionado com a absorção de elementos biológicos para confirmar sua relevância.