FIRBladd - Uso della spettroscopia infrarossa nella diagnosi dei tumori della vescica (FIRBladd)

Il cancro alla vescica è la nona causa di cancro in tutto il mondo e si sta ancora sviluppando, a causa di fattori di rischio crescenti come il consumo di tabacco. Ha un alto livello di recidiva, che impone uno screening regolare e un trattamento permanente al paziente che ha sviluppato un tumore alla vescica.

Il sintomo principale del cancro alla vescica è il sangue nelle urine, che ha una bassa specificità e sensibilità. Altri metodi di screening includono la citologia e l'immagine attraverso la cistoscopia. La diagnosi conclusiva viene eseguita mediante biopsia delle lesioni sospette. Questi ultimi metodi sono altamente invasivi.

Pertanto, è necessario sviluppare una tecnica non invasiva per lo screening e il follow-up del cancro della vescica, poiché non è disponibile un fattore prognostico affidabile. I ricercatori prevedono di migliorare il livello di rilevamento nelle urine misurando e analizzando il suo spettro di assorbimento nel medio infrarosso, spettro che fornisce un'immagine completa della situazione metabolica.

Pertanto, l'obiettivo principale dello studio è valutare la capacità della spettroscopia infrarossa di discriminare l'urina di un paziente affetto da cancro alla vescica dall'urina del paziente di riferimento. Il successo sarà valutato in base al livello di discriminazione dello spettro infrarosso dell'urina del paziente affetto da cancro rispetto a quelli del paziente standard.

L'obiettivo secondario sarà quello di valutare la capacità di rilevare diversi livelli di affetto e gradi tumorali attraverso l'analisi dello spettro infrarosso, nonché il potenziale predittivo della tecnica. Gli investigatori possono anche valutare la sensibilità e la specificità intrinseca del test.

Lo studio è pianificato su un periodo di 18 mesi, per raccogliere l'urina di 100 pazienti seguiti presso il centro ospedaliero di Rennes per il trattamento del cancro alla vescica e da un pool di riferimento di 100 pazienti curati per calcoli renali. Tutti i donatori saranno volontari consapevoli, adulti di entrambi i sessi. Non saranno inclusi nello studio i minori, le donne in gravidanza o in allattamento, gli adulti protetti, i pazienti trattati anche per altri tumori, o quelli trattati con sonda "doppia J".

I dati clinici verranno estratti dalla cartella del paziente (sesso, età, peso, dimensioni e caratteristiche del tumore resecato).

Le urine raccolte saranno sottoposte all'analisi citologica standard. I tumori resecati saranno analizzati dal laboratorio di anatomia patologica dell'ospedale di Rennes secondo la procedura standard.

Il campione di urina raccolto verrà conservato a -80°C per ulteriori analisi a infrarossi.

Poiché si tratta di uno studio preliminare, non sono disponibili dati per calcolare la dimensione di un campione statisticamente rilevante.

Pertanto, i ricercatori hanno scelto di includere 100 pazienti di ciascuna categoria per adattarsi alle capacità dell'ospedale di Rennes durante il periodo dello studio.

Gli spettri saranno analizzati mediante ispezione visiva e metodi statistici come l'analisi delle componenti principali e metodi di regressione logistica.

Questo modello consentirà di determinare l'area spettrale con valori discriminanti tra le due popolazioni. La lunghezza d'onda di queste aree spettrali sarà eventualmente correlata all'assorbimento di elementi biologici per confermarne la rilevanza.