FIRBladd - Uso de la Espectroscopía Infrarroja en el Diagnóstico de Tumores Vesicales (FIRBladd)

El Cáncer de Vejiga es la novena causa de cáncer a nivel mundial, y aún se encuentra en desarrollo, debido a factores de riesgo crecientes como el Consumo de Tabaco. Tiene un alto índice de recurrencia, lo que obliga a realizar un seguimiento periódico y un tratamiento permanente al paciente que ha desarrollado un tumor vesical.

El síntoma principal del cáncer de vejiga es la sangre en la orina, que tiene baja especificidad y sensibilidad. Otros métodos de detección incluyen la citología y la imagen mediante cistoscopia. El diagnóstico concluyente se realiza mediante biopsia de las lesiones sospechosas. Estos últimos métodos son altamente invasivos.

Por lo tanto, es necesario desarrollar una técnica no invasiva para la detección y el seguimiento del cáncer de vejiga, ya que no se dispone de un factor pronóstico fiable. Los investigadores esperan mejorar el nivel de detección en la orina midiendo y analizando su espectro de absorción en el infrarrojo medio, espectro que proporciona una imagen completa de la situación metabólica.

Por lo tanto, el objetivo principal del estudio es evaluar la capacidad de la espectroscopia infrarroja para discriminar la orina de un paciente afectado por cáncer de vejiga de la orina del paciente de referencia. El éxito se evaluará según el nivel de discriminación del espectro infrarrojo de la orina del paciente afectado por cáncer frente a los pacientes estándar.

El objetivo secundario será evaluar la capacidad de detección de diferentes niveles de afección y grado de tumores mediante el análisis del espectro infrarrojo, así como el potencial predictivo de la técnica. Los investigadores también pueden evaluar la sensibilidad y la especificidad intrínsecas de la prueba.

El estudio está planificado para un período de 18 meses, para recolectar orina de 100 pacientes seguidos en el centro del Hospital de Rennes para el tratamiento del cáncer de vejiga y de un grupo de referencia de 100 pacientes curados por cálculos renales. Todos los donantes serán voluntarios conscientes, adultos de ambos sexos. No se incluirán en el estudio menores de edad, mujeres embarazadas o en período de lactancia, adultos protegidos, pacientes tratados también por otros tipos de cáncer o tratados con una sonda "doble J".

Se extraerán datos clínicos del expediente del paciente (sexo, edad, peso, tamaño y características del tumor resecado).

Las orinas recolectadas se someterán al análisis citológico estándar. Los tumores resecados serán analizados por el laboratorio de anatomía patológica del hospital de Rennes según el procedimiento estándar.

La muestra de orina recolectada se almacenará a -80°C para un análisis infrarrojo adicional.

Como se trata de un estudio preliminar, no existen datos para calcular el tamaño de una muestra estadísticamente relevante.

Por lo tanto, los investigadores optaron por incluir 100 pacientes de cada categoría para adaptarse a las capacidades del hospital de Rennes durante el tiempo del estudio.

Los espectros se analizarán mediante inspección visual y métodos estadísticos como el análisis de componentes principales y métodos de regresión logística.

Este modelo permitirá determinar el área espectral con valores discriminantes entre ambas poblaciones. La longitud de onda de estas áreas espectrales eventualmente se correlacionará con la absorción de elementos biológicos para confirmar su relevancia.