FIRBladd - Utilisation de la spectroscopie infrarouge dans le diagnostic des tumeurs de la vessie (FIRBladd)

Le cancer de la vessie est la neuvième cause de cancer dans le monde et il continue de se développer en raison de facteurs de risque croissants tels que la consommation de tabac. Elle a un taux de récidive élevé, ce qui impose un dépistage régulier et un traitement permanent au patient ayant développé une tumeur de la vessie.

Le principal symptôme du cancer de la vessie est la présence de sang dans l'urine, qui a une faible spécificité et sensibilité. D'autres méthodes de dépistage comprennent la cytologie et l'imagerie par cystoscopie. Le diagnostic concluant est réalisé par biopsie des lésions suspectes. Ces dernières méthodes sont très invasives.

Par conséquent, il est nécessaire de développer une technique non invasive pour le dépistage et le suivi du cancer de la vessie, car il n'y a pas de facteur pronostique fiable disponible. Les chercheurs espèrent améliorer le niveau de détection dans l'urine en mesurant et en analysant son spectre d'absorption dans l'infrarouge moyen, spectre qui fournit une image complète de la situation métabolique.

Par conséquent, l'objectif principal de l'étude est d'évaluer la capacité de la spectroscopie infrarouge à discriminer l'urine d'un patient atteint d'un cancer de la vessie de l'urine d'un patient de référence. Le succès sera évalué sur le niveau de discrimination du spectre infrarouge de l'urine des patients atteints de cancer par rapport à ceux des patients standard.

L'objectif secondaire sera d'évaluer la capacité à détecter différents niveaux d'affection et grades de tumeurs grâce à l'analyse du spectre infrarouge, ainsi que le potentiel prédictif de la technique. Les investigateurs peuvent également évaluer la sensibilité et la spécificité intrinsèques du test.

L'étude est prévue sur une durée de 18 mois, pour recueillir les urines de 100 patients suivis au Centre Hospitalier de Rennes pour le traitement des cancers de la vessie et d'un pool de référence de 100 patients guéris de calculs rénaux. Tous les donateurs seront des bénévoles conscients, adultes des deux sexes. Ne seront pas inclus dans l'étude les mineurs, les femmes enceintes ou allaitantes, les adultes protégés, les patients également traités pour d'autres cancers, ou ceux traités avec une sonde "double J".

Les données cliniques seront extraites du dossier patient (sexe, âge, poids, taille et caractéristiques de la tumeur réséquée).

Les urines recueillies seront soumises à l'analyse cytologique standard. Les tumeurs réséquées seront analysées par le laboratoire d'anatomopathologie du CHU de Rennes selon la procédure standard.

L'échantillon d'urine collecté sera stocké à -80 °C pour une analyse infrarouge ultérieure.

Comme il s'agit d'une étude préliminaire, il n'existe pas de données permettant de calculer la taille d'un échantillon statistiquement pertinent.

Ainsi, les investigateurs ont choisi d'inclure 100 patients de chaque catégorie pour s'adapter aux capacités hospitalières rennaises pendant la durée de l'étude.

Les spectres seront analysés par inspection visuelle et méthode statistique telle que l'analyse en composantes principales et les méthodes de régression logistique.

Ce modèle permettra de déterminer l'aire spectrale avec des valeurs discriminantes entre les deux populations. La longueur d'onde de ces zones spectrales sera éventuellement corrélée à l'absorption des éléments biologiques pour confirmer leur pertinence.