FIRBladd - Gebruik van infraroodspectroscopie bij de diagnose van blaastumoren (FIRBladd)

Blaaskanker is wereldwijd de negende oorzaak van kanker en ontwikkelt zich nog steeds vanwege de toenemende risicofactoren zoals tabaksgebruik. Het heeft een hoog recidiefgehalte, wat regelmatige screening en permanente behandeling oplegt aan de patiënt die een blaastumor heeft ontwikkeld.

Het belangrijkste symptoom van blaaskanker is bloed in de urine, dat een lage specificiteit en gevoeligheid heeft. Andere screeningsmethoden zijn cytologie en beeld door middel van cystoscopie. Afdoende diagnostiek wordt uitgevoerd door biopsie van de verdachte laesies. De laatste methoden zijn zeer invasief.

Daarom is het noodzakelijk om een ​​niet-invasieve techniek te ontwikkelen voor screening en follow-up van blaaskanker, aangezien er geen betrouwbare prognostische factor beschikbaar is. De onderzoekers verwachten het detectieniveau in de urine te verbeteren door het absorptiespectrum in het midden-infrarood te meten en te analyseren, een spectrum dat een uitgebreid beeld geeft van de metabole situatie.

Daarom is het belangrijkste doel van de studie om het vermogen van infraroodspectroscopie te beoordelen om urine van een patiënt met blaaskanker te onderscheiden van urine van referentiepatiënt. Het succes zal worden beoordeeld op basis van het discriminatieniveau van de door kanker aangetaste urine-infraroodspectrum van de patiënt versus die van de standaardpatiënt.

Het secundaire doel zal zijn om het vermogen te beoordelen om verschillende genegenheidsniveaus en tumorgraden te detecteren via de infraroodspectrumanalyse, evenals het voorspellende potentieel van de techniek. De onderzoekers kunnen ook de intrinsieke gevoeligheid en specificiteit van de test beoordelen.

De studie is gepland over een periode van 18 maanden, om urine te verzamelen van 100 patiënten die worden gevolgd in het centrum van het ziekenhuis van Rennes voor de behandeling van blaaskanker en van een referentiepool van 100 patiënten die genezen zijn van nierstenen. Alle donoren zijn bewuste vrijwilligers, volwassenen van beide geslachten. Minderjarigen, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, beschermde volwassenen, patiënten die ook voor andere vormen van kanker worden behandeld, of degenen die met een "dubbele J"-sonde worden behandeld, zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.

Klinische gegevens worden uit het patiëntendossier gehaald (geslacht, leeftijd, gewicht, grootte en kenmerken van de gereseceerde tumor).

Verzamelde urine zal worden onderworpen aan de standaard cytologische analyse. Geresectie tumoren zullen volgens de standaardprocedure worden geanalyseerd door het laboratorium voor anatomische pathologie van het ziekenhuis van Rennes.

Het verzamelde urinemonster wordt bewaard bij -80°C voor verdere infraroodanalyse.

Aangezien dit een voorbereidende studie is, zijn er geen bestaande gegevens om de omvang van een statistisch relevante steekproef te berekenen.

Daarom kozen de onderzoekers ervoor om 100 patiënten van elke categorie op te nemen om te passen bij de capaciteiten van het Rennes-ziekenhuis gedurende de tijd van het onderzoek.

Spectra zullen worden geanalyseerd door middel van visuele inspectie en statistische methodes zoals Principal Components Analysis en logistische regressiemethoden.

Dit model zal het mogelijk maken om het spectrale gebied te bepalen met discriminerende waarden tussen beide populaties. De golflengte van deze spectrale gebieden zal uiteindelijk worden gecorreleerd met de absorptie van biologische elementen om hun relevantie te bevestigen.