FIRBladd - Zastosowanie spektroskopii w podczerwieni w diagnostyce guzów pęcherza moczowego (FIRBladd)

Rak pęcherza moczowego jest dziewiątą przyczyną raka na świecie i wciąż się rozwija ze względu na rosnące czynniki ryzyka, takie jak konsumpcja tytoniu. Charakteryzuje się wysokim stopniem nawrotów, co wymaga regularnych badań przesiewowych i stałego leczenia pacjenta, u którego rozwinął się guz pęcherza moczowego.

Głównym objawem raka pęcherza moczowego jest krew w moczu, który charakteryzuje się niską swoistością i czułością. Inne metody przesiewowe obejmują cytologię i obraz za pomocą cystoskopii. Ostateczną diagnostykę przeprowadza się na podstawie biopsji podejrzanych zmian. Te ostatnie metody są wysoce inwazyjne.

Dlatego konieczne jest opracowanie nieinwazyjnej techniki przesiewowej i kontrolnej w kierunku raka pęcherza moczowego, ponieważ nie ma wiarygodnego czynnika prognostycznego. Badacze spodziewają się poprawy poziomu wykrywalności w moczu poprzez pomiar i analizę jego widma absorpcji w średniej podczerwieni, widma, które daje pełny obraz sytuacji metabolicznej.

Dlatego głównym celem pracy jest ocena zdolności spektroskopii w podczerwieni do odróżnienia moczu pacjenta dotkniętego rakiem pęcherza moczowego od moczu pacjenta referencyjnego. Sukces zostanie oceniony na podstawie poziomu dyskryminacji widma podczerwieni w moczu pacjenta dotkniętego chorobą nowotworową w porównaniu ze standardowymi widmami pacjenta.

Celem drugorzędnym będzie ocena możliwości wykrywania różnych poziomów choroby i stopnia zaawansowania guza za pomocą analizy widma w podczerwieni, jak również potencjału predykcyjnego tej techniki. Badacze mogą również ocenić wewnętrzną czułość i swoistość testu.

Badanie zaplanowano na okres 18 miesięcy, aby zebrać mocz od 100 pacjentów poddanych obserwacji w ośrodku szpitala Rennes w celu leczenia raka pęcherza moczowego oraz od referencyjnej puli 100 pacjentów wyleczonych z kamicy nerkowej. Wszyscy dawcy będą świadomymi ochotnikami, dorosłymi obojga płci. Osoby niepełnoletnie, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby dorosłe objęte ochroną, pacjenci leczeni również z powodu innych nowotworów lub leczeni sondą „double J” nie zostaną włączeni do badania.

Dane kliniczne zostaną wyodrębnione z kartoteki pacjenta (płeć, wiek, waga, rozmiar i charakterystyka usuniętego guza).

Pobrany mocz zostanie poddany standardowej analizie cytologicznej. Wycięte guzy zostaną przeanalizowane przez laboratorium patologii anatomicznej szpitala w Rennes zgodnie ze standardową procedurą.

Pobrana próbka moczu będzie przechowywana w temperaturze -80°C do dalszej analizy w podczerwieni.

Ponieważ jest to badanie wstępne, nie ma danych do obliczenia wielkości statystycznie istotnej próby.

W związku z tym badacze postanowili włączyć 100 pacjentów z każdej kategorii, aby dopasować się do możliwości szpitala w Rennes w czasie badania.

Widma będą analizowane za pomocą oględzin i metod statystycznych, takich jak analiza głównych składowych i metody regresji logistycznej.

Model ten pozwoli na wyznaczenie obszaru spektralnego z wartościami dyskryminującymi pomiędzy obiema populacjami. Długość fali tych obszarów widmowych zostanie ostatecznie skorelowana z absorpcją pierwiastków biologicznych, aby potwierdzić ich znaczenie.