FIRBladd - Användning av infraröd spektroskopi vid diagnos av blåstumörer (FIRBladd)

Blåscancer är den nionde orsaken till cancer i världen, och den utvecklas fortfarande på grund av ökande riskfaktorer som tobakskonsumtion. Det har en hög grad av återfall, vilket kräver regelbunden screening och permanent behandling av patienten som har utvecklat en blåstumör.

Blåscancer huvudsymptom är blod i urinen, som har låg specificitet och känslighet. Andra screeningmetoder inkluderar cytologi och bild genom cystoskopi. Slutgiltig diagnostik utförs genom biopsi av de misstänkta lesionerna. De senare metoderna är mycket invasiva.

Därför är det nödvändigt att utveckla icke-invasiv teknik för screening och uppföljning av blåscancer, eftersom det inte finns någon tillförlitlig prognostisk faktor tillgänglig. Utredarna förväntar sig att förbättra detektionsnivån i urinen genom att mäta och analysera dess absorptionsspektrum i mitten av infrarött, spektrum som ger en heltäckande bild av den metaboliska situationen.

Därför är huvudsyftet med studien att bedöma förmågan hos infraröd spektroskopi att särskilja urin från en patient som drabbats av blåscancer från urin från referenspatient. Framgång kommer att utvärderas på diskrimineringsnivån för cancerdrabbade patientens urin infrarött spektrum jämfört med standardpatienter.

Sekundärt mål kommer att vara att bedöma förmågan att upptäcka olika affektionsnivåer och tumörgrader genom den infraröda spektrumanalysen, såväl som teknikens prediktiva potential. Utredarna kan också bedöma testets inneboende känslighet och specificitet.

Studien är planerad över en 18-månadersperiod, för att samla in urin från 100 patienter som följts upp vid Rennes sjukhus för behandling av blåscancer och från en referenspool med 100 patienter botade för njursten. Alla donatorer kommer att vara medvetna frivilliga, vuxna från båda könen. Minderåriga, gravida eller ammande kvinnor, skyddade vuxna, patienter som också behandlas för andra cancerformer, eller de som behandlas med en "dubbel J"-sond kommer inte att inkluderas i studien.

Kliniska data kommer att extraheras ur patientjournalen (kön, ålder, vikt, storlek och tumörkarakteristika).

Uppsamlad urin kommer att skickas till standardcytologisk analys. Resekerade tumörer kommer att analyseras av Rennes sjukhus anatomiska patologilaboratorium enligt standardförfarande.

Uppsamlat urinprov kommer att förvaras vid -80°C för ytterligare infraröd analys.

Eftersom detta är en förstudie finns det inga befintliga data för att beräkna storleken på ett statistiskt relevant urval.

Därför valde utredarna att inkludera 100 patienter av varje kategori för att passa med Rennes sjukhuskapacitet under studietiden.

Spectra kommer att analyseras genom visuell inspektion och statistiska metoder såsom Principal Components Analysis och logistiska regressioner.

Denna modell gör det möjligt att bestämma spektralarea med särskiljande värden mellan båda populationerna. Våglängden för dessa spektralområden kommer så småningom att korreleras med absorption av biologiska element för att bekräfta deras relevans.