FIRBladd - Využití infračervené spektroskopie v diagnostice nádorů močového měchýře (FIRBladd)

Rakovina močového měchýře je celosvětově devátou příčinou rakoviny a stále se vyvíjí v důsledku rostoucích rizikových faktorů, jako je konzumace tabáku. Má vysokou míru recidivy, což u pacienta, u kterého se rozvinul nádor močového měchýře, vyžaduje pravidelná vyšetření a trvalou léčbu.

Hlavním příznakem rakoviny močového měchýře je krev v moči, která má nízkou specificitu a citlivost. Mezi další screeningové metody patří cytologie a zobrazení pomocí cystoskopie. Průkazná diagnostika se provádí biopsií podezřelých lézí. Posledně jmenované metody jsou vysoce invazivní.

Proto je nutné vyvinout neinvazivní techniku ​​screeningu a sledování karcinomu močového měchýře, protože není k dispozici žádný spolehlivý prognostický faktor. Vyšetřovatelé očekávají zlepšení úrovně detekce v moči měřením a analýzou jejího absorpčního spektra ve středním infračerveném spektru, které poskytuje komplexní obraz metabolické situace.

Hlavním cílem studie je tedy posoudit schopnost infračervené spektroskopie rozlišit moč pacienta postiženého rakovinou močového měchýře od moči referenčního pacienta. Úspěšnost bude hodnocena na základě úrovně diskriminace infračerveného spektra moči pacienta postiženého rakovinou oproti standardnímu spektru pacientů.

Sekundárním cílem bude posouzení schopnosti detekovat různé úrovně postižení a stupně nádorů pomocí infračervené spektrální analýzy, stejně jako prediktivní potenciál této techniky. Vyšetřovatelé mohou také posoudit vnitřní citlivost a specifičnost testu.

Studie je plánována na období 18 měsíců, aby shromáždila moč od 100 pacientů sledovaných v centru nemocnice Rennes pro léčbu rakoviny močového měchýře a od referenčního souboru 100 pacientů vyléčených na ledvinové kameny. Všichni dárci budou uvědomělí dobrovolníci, dospělí z obou pohlaví. Do studie nebudou zahrnuti nezletilí, těhotné nebo kojící ženy, chránění dospělí, pacienti léčení také pro jiné druhy rakoviny nebo ti, kteří jsou léčeni sondou „double J“.

Klinická data budou extrahována ze souboru pacienta (pohlaví, věk, hmotnost, velikost a charakteristiky resekovaného nádoru).

Odebraná moč bude podrobena standardní cytologické analýze. Resekované nádory budou analyzovány v laboratoři anatomické patologie nemocnice Rennes podle standardního postupu.

Odebraný vzorek moči bude uchováván při -80 °C pro další infračervenou analýzu.

Jelikož se jedná o předběžnou studii, neexistují žádná data pro výpočet velikosti statisticky relevantního vzorku.

Výzkumníci se proto rozhodli zahrnout 100 pacientů z každé kategorie, aby odpovídali kapacitám nemocnice v Rennes během doby studie.

Spektra budou analyzována vizuální kontrolou a statistickou metodou, jako je analýza hlavních komponent a metody logistických regresí.

Tento model umožní určit spektrální oblast s rozlišujícími hodnotami mezi oběma populacemi. Vlnová délka těchto spektrálních oblastí bude případně korelována s absorpcí biologických prvků, aby se potvrdila jejich relevance.