FIRBladd - Использование инфракрасной спектроскопии в диагностике опухолей мочевого пузыря (FIRBladd)

Рак мочевого пузыря является девятой причиной рака во всем мире, и он все еще развивается из-за растущих факторов риска, таких как потребление табака. Имеет высокий уровень рецидивирования, что требует регулярного обследования и постоянного лечения пациента, у которого развилась опухоль мочевого пузыря.

Основным симптомом рака мочевого пузыря является кровь в моче, которая имеет низкую специфичность и чувствительность. Другие методы скрининга включают цитологию и визуализацию с помощью цистоскопии. Окончательную диагностику проводят путем биопсии подозрительных образований. Последние методы являются высокоинвазивными.

Следовательно, необходимо разработать неинвазивный метод скрининга рака мочевого пузыря и последующего наблюдения, поскольку нет надежного прогностического фактора. Исследователи рассчитывают улучшить уровень обнаружения в моче, измеряя и анализируя ее спектр поглощения в среднем инфракрасном диапазоне, спектр, который дает полное представление о метаболической ситуации.

Следовательно, основной целью исследования является оценка способности инфракрасной спектроскопии различать мочу пациента, страдающего раком мочевого пузыря, от мочи контрольного пациента. Успех будет оцениваться по уровню различения инфракрасного спектра мочи пациента, пораженного раком, по сравнению со стандартным спектром пациента.

Вторичная цель будет заключаться в оценке способности обнаруживать различные уровни поражения и степени опухоли с помощью анализа инфракрасного спектра, а также прогностического потенциала метода. Исследователи также могут оценить внутреннюю чувствительность и специфичность теста.

Исследование планируется провести в течение 18 месяцев, чтобы собрать мочу у 100 пациентов, находящихся под наблюдением в центре лечения рака мочевого пузыря в больнице Ренна, и у эталонного пула из 100 пациентов, вылеченных от камней в почках. Все доноры будут сознательными добровольцами, взрослыми людьми обоих полов. Несовершеннолетние, беременные или кормящие женщины, защищенные взрослые, пациенты, также получающие лечение от других видов рака, или пациенты, получающие лечение с помощью зонда «двойной J», не будут включены в исследование.

Клинические данные будут извлечены из файла пациента (пол, возраст, вес, размер и характеристики удаленной опухоли).

Собранная моча будет отправлена ​​на стандартный цитологический анализ. Удаленные опухоли будут проанализированы лабораторией анатомической патологии больницы Ренн в соответствии со стандартной процедурой.

Собранный образец мочи будет храниться при температуре -80°C для дальнейшего инфракрасного анализа.

Поскольку это предварительное исследование, нет данных для расчета размера статистически значимой выборки.

Следовательно, исследователи решили включить 100 пациентов каждой категории, чтобы соответствовать возможностям больницы Ренна во время исследования.

Спектры будут анализироваться с помощью визуального осмотра и статистических методов, таких как анализ основных компонентов и методы логистической регрессии.

Эта модель позволит определить спектральную область с дискриминационными значениями между обеими популяциями. Длина волны этих спектральных областей в конечном итоге будет соотнесена с поглощением биологических элементов, чтобы подтвердить их значимость.