Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetesterapian erilaiset vaikutukset tulehdukseen

tiistai 17. toukokuuta 2016 päivittänyt: Karl Neff, University College Dublin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko eri diabeteksen hoidoilla erilaisia ​​vaikutuksia tulehdukseen; erityisesti munuaistulehdus. Tämäntyyppinen tulehdus on yleinen diabeetikoilla ja voi johtaa munuaisten vajaatoimintaan. Tässä tutkimuksessa tutkitaan erityyppisten diabeteksen hoitojen vaikutusta munuaistulehdukseen. Tämä auttaa meitä päättämään, pitäisikö tietyntyyppisiä lääkkeitä suosia ihmisille, joilla on merkkejä munuaistulehduksesta, koska tämä voi auttaa estämään suuria komplikaatioita, kuten munuaisten vajaatoimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän prospektiiviseen kohorttitutkimukseen kutsutaan osallistumaan potilaat, joiden on kliinisesti päätetty tarvitsevan glykeemisen hoidon tehostamista ja joille on määrätty DPP4-estäjää, GLP-1-reseptoriagonistia tai insuliinia.

Veri- ja virtsanäytteet otetaan ennen uuden hoidon aloittamista, 4-8 viikkoa sen jälkeen ja 26 viikkoa sen jälkeen. Tulehduksen, munuaisten toiminnan ja glukoositasapainon merkkiaineet mitataan jokaisena ajankohtana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, Dublin 7
        • Mater Misericordiae University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus on prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa on 120 osallistujaa: 40 henkilöä kohden. Olen laskenut tämän näytteen koon saavuttaakseni 90 % tehon, joka perustuu virtsan kemokiinien ja kiertävien pro-inflammatoristen immuunisolujen 1-4 vähenemiseen 50 %. Tämä teholaskelma ennakoi 10 %:n keskeytysasteen.

Tutkimukseen kutsutaan DKD-potilaat, jotka saapuvat St Vincentin yliopistollisen sairaalan (SVUH) ja Mater Misericordiae University Hospitalin (MMUH) diabetespalveluun ja joille aloitetaan GLP-1, DPP4i tai insuliini ensimmäistä kertaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 30 vuotta
  • Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi vähintään vuodeksi
  • DKD-diagnoosi määriteltynä kahdella erillisellä albumiini:kreatiniini-suhteen mittauksella, joka ylittää sukupuolikohtaisen alueen paikallisessa vertailulaboratoriossa vähintään kahdeksan viikon välein mittausten välillä
  • Vakaa annos reniini-angiotensiinijärjestelmän estäjää 8 viikon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki kognitiiviset esteet, jotka estävät osallistujaa antamasta vapaata ja tietoista suostumusta
  • Päihteiden väärinkäyttö, mukaan lukien alkoholin liikakäyttö
  • GLP-1-analogin käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Raskaus
  • Yliherkkyys määrätylle hoidolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Dipeptidyyli-peptidaasi IV:n estäjät
Äskettäin aloitettu DPP4-inhibiittori hyperglykemiaan
Lääke: Dipeptidyyli-peptidaasi IV:n estäjät
Dipeptidyyli-peptidaasi IV:n estäjät hyperglykemian hoitoon
Muut nimet:
  • DPP4:n estäjät
Glukagonin kaltainen peptidi 1
Äskettäin aloitettu GLP-1 hyperglykemian tai liikalihavuuden hoitoon
Lääke: Glukagonin kaltainen peptidi 1
Glukagonin kaltainen peptidi 1 hyperglykemian hoitoon
Muut nimet:
  • Liraglutidi
  • Eksenatidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Monosyytti:kemoattraktanttiproteiini 1 (MCP-1):kreatiniinisuhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Albumiini:kreatiniini suhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College Dublin

Yhteistyökumppanit

Eli Lilly and Company
Merck Sharp & Dohme LLC
Royal College of Physicians
Irish Endocrine Society

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Donal O'Shea, MD FRCPI, University College Dublin
  • Opintojohtaja: Carel W le Roux, PhD MB FRCP, University College Dublin
  • Opintojohtaja: Mensud Hatunic, MD MRCPI, University College Dublin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 30. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DPP4201401

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa