Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дифференциальные эффекты терапии диабета на воспаление

17 мая 2016 г. обновлено: Karl Neff, University College Dublin
Это исследование направлено на то, чтобы определить, оказывают ли различные методы лечения диабета различное влияние на воспаление; в частности, воспаление почек. Этот тип воспаления часто встречается у людей с диабетом и может привести к почечной недостаточности. В этом исследовании будет изучено влияние различных видов лечения диабета на воспаление почек. Это поможет нам решить, следует ли отдавать предпочтение определенным видам лекарств у людей с признаками воспаления в почках, поскольку это может помочь предотвратить серьезные осложнения, включая почечную недостаточность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

К участию в этом проспективном когортном исследовании будут приглашены пациенты, которым по клиническим показаниям требуется эскалация гликемической терапии и которым назначены ингибитор ДПП4, агонист рецептора ГПП-1 или инсулин.

Образцы крови и мочи будут взяты до, через 4–8 недель после и через 26 недель после начала новой терапии. Маркеры воспаления, функции почек и гликемического контроля будут измеряться в каждый момент времени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

17

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирландия
      • Dublin, Ирландия, Dublin 7
        • Mater Misericordiae University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование будет проспективным когортным исследованием со 120 участниками: по 40 в группе. Я рассчитал этот размер выборки для достижения 90% мощности на основе 50% снижения хемокинов в моче и циркулирующих провоспалительных иммунных клеток 1-4. Этот расчет мощности предполагает 10% отсева.

К участию в исследовании будут приглашены пациенты с DKD, поступающие в диабетическую службу Университетской больницы Святого Винсента (SVUH) и Университетской больницы Mater Misericordiae (MMUH), которые впервые начинают принимать GLP-1, DPP4i или инсулин.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 30 лет
  • Диагноз диабета 2 типа в течение одного года и более
  • Диагноз ДБП, определяемый двумя отдельными измерениями соотношения альбумин/креатинин выше диапазона, специфичного для пола, в местной референс-лаборатории с интервалом не менее восьми недель между измерениями.
  • Стабильная доза ингибитора ренин-ангиотензиновой системы в течение 8 недель

Критерий исключения:

  • Любое когнитивное препятствие, которое мешает участнику дать свободное и осознанное согласие
  • Злоупотребление психоактивными веществами, включая чрезмерное употребление алкоголя
  • Использование аналога GLP-1 в течение последних 6 месяцев
  • Беременность
  • Повышенная чувствительность к назначенному лечению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ингибиторы дипептидилпептидазы IV
Недавно начатое лечение ингибитором ДПП4 при гипергликемии
Лекарство: Ингибиторы дипептидилпептидазы IV
Ингибиторы дипептидилпептидазы IV для лечения гипергликемии
Другие имена:
  • Ингибиторы ДПП4
Глюкагоноподобный пептид 1
Недавно начавший прием GLP-1 по поводу гипергликемии или ожирения
Лекарство: Глюкагоноподобный пептид 1
Глюкагоноподобный пептид 1 для лечения гипергликемии
Другие имена:
  • Лираглутид
  • Эксенатид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Соотношение моноцит:хемоаттрактантный белок 1 (MCP-1):креатинин
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Соотношение альбумин:креатинин
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University College Dublin

Соавторы

Eli Lilly and Company
Merck Sharp & Dohme LLC
Royal College of Physicians
Irish Endocrine Society

Следователи

  • Директор по исследованиям: Donal O'Shea, MD FRCPI, University College Dublin
  • Директор по исследованиям: Carel W le Roux, PhD MB FRCP, University College Dublin
  • Директор по исследованиям: Mensud Hatunic, MD MRCPI, University College Dublin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DPP4201401

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться