Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diferenciální účinky léčby diabetu na zánět

17. května 2016 aktualizováno: Karl Neff, University College Dublin
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda různé léčby diabetu mají různé účinky na zánět; zejména zánět ledvin. Tento typ zánětu je běžný u lidí s cukrovkou a může vést k selhání ledvin. Tato studie bude zkoumat vliv různých typů léčby diabetu na zánět ledvin. To nám pomůže rozhodnout, zda by u lidí se známkami zánětu v ledvinách měly být preferovány určité typy léků, protože to může pomoci předejít velkým komplikacím včetně selhání ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této prospektivní kohortové studii budou k účasti pozváni pacienti, u kterých je klinicky rozhodnuto, že vyžadují eskalaci glykemické terapie a je jim předepsán inhibitor DPP4, agonista receptoru GLP-1 nebo inzulín.

Vzorky krve a moči budou odebrány před, 4 až 8 týdnů po a 26 týdnů po zahájení nové terapie. V každém časovém bodě budou měřeny markery zánětu, funkce ledvin a kontrola glykémie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Dublin, Irsko, Dublin 7
        • Mater Misericordiae University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude prospektivní kohortovou studií se 120 účastníky: 40 na skupinu. Vypočítal jsem tuto velikost vzorku, abych dosáhl 90% výkonu na základě 50% snížení močových chemokinů a cirkulujících prozánětlivých imunitních buněk 1-4. Tento výpočet výkonu předpokládá 10% míru výpadků.

K účasti ve studii budou pozváni pacienti s DKD, kteří se dostaví do diabetologické služby Fakultní nemocnice sv. Vincenta (SVUH) a Univerzitní nemocnice Mater Misericordiae (MMUH), u kterých je poprvé zahájena léčba GLP-1, DPP4i nebo inzulínem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 30 let
  • Diagnóza diabetu 2. typu po dobu jednoho roku nebo déle
  • Diagnóza DKD definovaná dvěma odlišnými měřeními poměru albumin:kreatinin nad rozmezím specifickým pro pohlaví v místní referenční laboratoři s intervalem ne kratším než osm týdnů mezi měřeními
  • Stabilní dávka inhibitoru renin angiotensinového systému po dobu 8 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli kognitivní překážka, která účastníkovi brání udělit svobodný a informovaný souhlas
  • Zneužívání návykových látek včetně nadměrného užívání alkoholu
  • Užívání analogu GLP-1 v posledních 6 měsících
  • Těhotenství
  • Přecitlivělost na předepsanou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Inhibitory dipeptidyl-peptidázy IV
Nově zahájena léčba inhibitorem DPP4 pro hyperglykémii
Lék: Inhibitory dipeptidyl-peptidázy IV
Inhibitory dipeptidyl-peptidázy IV k léčbě hyperglykémie
Ostatní jména:
  • DPP4 inhibitory
Peptid podobný glukagonu 1
Nově se začalo s GLP-1 pro hyperglykémii nebo obezitu
Lék: Peptid podobný glukagonu 1
Glucagon-like Peptide 1 k léčbě hyperglykémie
Ostatní jména:
  • Liraglutid
  • Exenatid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poměr monocyt:chemoatraktant protein 1 (MCP-1):kreatinin
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poměr albumin:kreatinin
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College Dublin

Spolupracovníci

Eli Lilly and Company
Merck Sharp & Dohme LLC
Royal College of Physicians
Irish Endocrine Society

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Donal O'Shea, MD FRCPI, University College Dublin
  • Ředitel studie: Carel W le Roux, PhD MB FRCP, University College Dublin
  • Ředitel studie: Mensud Hatunic, MD MRCPI, University College Dublin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2014

První zveřejněno (ODHAD)

30. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DPP4201401

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická nefropatie

Klinické studie na Inhibitory dipeptidyl-peptidázy IV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit