Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diabetesterapiens forskellige virkninger på inflammation

17. maj 2016 opdateret af: Karl Neff, University College Dublin
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om forskellige diabetesbehandlinger har forskellige virkninger på inflammation; især nyrebetændelse. Denne type betændelse er almindelig hos personer med diabetes og kan føre til nyresvigt. Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​forskellige typer diabetesbehandling på nyrebetændelse. Dette vil hjælpe os med at beslutte, om visse typer medicin skal foretrækkes hos personer med tegn på betændelse i deres nyrer, da dette kan hjælpe med at forhindre større komplikationer, herunder nyresvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette prospektive kohortestudie vil patienter, som er klinisk fast besluttet på at kræve optrapning af deres glykæmiske terapi, og som har ordineret en DPP4-hæmmer, GLP-1-receptoragonist eller insulin, blive inviteret til at deltage.

Blod- og urinprøver vil blive taget før, 4 til 8 uger efter og 26 uger efter start af den nye behandling. Markører for inflammation, nyrefunktion og glykæmisk kontrol vil blive målt på hvert tidspunkt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Dublin, Irland, Dublin 7
        • Mater Misericordiae University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil være et prospektivt kohortestudie med 120 deltagere: 40 pr. gruppe. Jeg har beregnet denne prøvestørrelse for at opnå en effekt på 90 % baseret på en 50 % reduktion af urinkemokiner og cirkulerende pro-inflammatoriske immunceller 1-4. Denne effektberegning forudser en frafaldsrate på 10 %.

Patienter med DKD, der præsenterer for diabetestjenesten på St Vincent's University Hospital (SVUH) og Mater Misericordiae University Hospital (MMUH), som er påbegyndt på GLP-1, DPP4i eller insulin for første gang, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 30 år
  • Diagnose af type 2-diabetes i et år eller mere
  • Diagnose af DKD som defineret ved to forskellige albumin:kreatinin-forholdsmålinger over det kønsspecifikke interval i det lokale referencelaboratorium med et interval på ikke mindre end otte uger mellem målinger
  • Stabil dosis af en hæmmer af renin-angiotensinsystemet i en periode på 8 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kognitiv hindring, der forhindrer deltageren i at give frit og informeret samtykke
  • Stofmisbrug inklusive alkoholoverskud
  • Brug af en GLP-1-analog inden for de sidste 6 måneder
  • Graviditet
  • Overfølsomhed over for den foreskrevne behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dipeptidyl-Peptidase IV-hæmmere
Nystartet på DPP4-hæmmer mod hyperglykæmi
Medicin: Dipeptidyl-Peptidase IV-hæmmere
Dipeptidyl-Peptidase IV-hæmmere til behandling af hyperglykæmi
Andre navne:
  • DPP4-hæmmere
Glukagon-lignende peptid 1
Nystartet på GLP-1 mod hyperglykæmi eller fedme
Medicin: Glukagon-lignende peptid 1
Glukagon-lignende peptid 1 til behandling af hyperglykæmi
Andre navne:
  • Liraglutid
  • Exenatid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Monocyt:kemoattraktant protein 1 (MCP-1):kreatininforhold
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Albumin:kreatinin forhold
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College Dublin

Samarbejdspartnere

Eli Lilly and Company
Merck Sharp & Dohme LLC
Royal College of Physicians
Irish Endocrine Society

Efterforskere

  • Studieleder: Donal O'Shea, MD FRCPI, University College Dublin
  • Studieleder: Carel W le Roux, PhD MB FRCP, University College Dublin
  • Studieleder: Mensud Hatunic, MD MRCPI, University College Dublin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2014

Først opslået (SKØN)

30. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DPP4201401

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk nefropati

Kliniske forsøg med Dipeptidyl-Peptidase IV-hæmmere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner