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염증에 대한 당뇨병 치료의 차별적 효과

2016년 5월 17일 업데이트: Karl Neff, University College Dublin
이 연구는 다른 당뇨병 치료가 염증에 다른 영향을 미치는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 특히 신장 염증. 이러한 유형의 염증은 당뇨병 환자에게 흔하며 신부전으로 이어질 수 있습니다. 이 연구는 다양한 유형의 당뇨병 치료가 신장 염증에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 이것은 신부전을 포함한 주요 합병증을 예방하는 데 도움이 될 수 있으므로 신장 염증의 증거가 있는 사람들에게 특정 유형의 약물이 선호되어야 하는지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 코호트 연구에서는 임상적으로 혈당 요법의 증량을 필요로 하고 DPP4 억제제, GLP-1 수용체 작용제 또는 인슐린을 처방받은 환자가 참여하도록 초대됩니다.

새로운 요법을 시작하기 전, 4~8주 후, 26주 후에 혈액 및 소변 샘플을 채취합니다. 염증, 신장 기능 및 혈당 조절의 마커는 각 시점에서 측정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

17

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드, Dublin 7
        • Mater Misericordiae University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 그룹당 40명씩 총 120명이 참여하는 전향적 코호트 연구입니다. 나는 요로 케모카인 및 순환 염증성 면역 세포 1-4의 50% 감소를 기반으로 90% 검정력을 달성하기 위해 이 샘플 크기를 계산했습니다. 이 전력 계산은 10%의 탈락률을 예상합니다.

GLP-1, DPP4i 또는 인슐린을 처음으로 시작한 St Vincent 대학 병원(SVUH) 및 Mater Misericordiae 대학 병원(MMUH)의 당뇨병 서비스에 제시된 DKD 환자는 연구에 참여하도록 초대됩니다.

설명

포함 기준:

  • 30세 이상
  • 1년 이상 제2형 당뇨병 진단
  • 8주 이상의 측정 간격으로 지역 표준 실험실에서 성별 특정 범위를 초과하는 두 가지 알부민:크레아티닌 비율 측정으로 정의되는 DKD 진단
  • 8주 동안 안정적인 레닌 안지오텐신 시스템 억제제 용량

제외 기준:

  • 참가자가 자유롭고 정보에 입각한 동의를 하지 못하도록 방해하는 모든 인지 장애
  • 알코올 과잉을 포함한 약물 남용
  • 지난 6개월 동안 GLP-1 유사체 사용
  • 임신
  • 처방된 치료에 대한 과민증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
디펩티딜-펩티다제 IV 억제제
고혈당증 DPP4 억제제 신규 개시
의약품: 디펩티딜-펩티다제 IV 억제제
고혈당증 치료를 위한 Dipeptidyl-Peptidase IV 억제제
다른 이름들:
  • DPP4 억제제
글루카곤 유사 펩티드 1
고혈당증 또는 비만에 대한 GLP-1의 새로운 시작
의약품: 글루카곤 유사 펩티드 1
고혈당을 치료하는 글루카곤 유사 펩티드 1
다른 이름들:
  • 리라글루타이드
  • 엑세나타이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
단핵구:화학유인 단백질 1(MCP-1):크레아티닌 비율
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
알부민:크레아티닌 비율
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University College Dublin

협력자

Eli Lilly and Company
Merck Sharp & Dohme LLC
Royal College of Physicians
Irish Endocrine Society

수사관

  • 연구 책임자: Donal O'Shea, MD FRCPI, University College Dublin
  • 연구 책임자: Carel W le Roux, PhD MB FRCP, University College Dublin
  • 연구 책임자: Mensud Hatunic, MD MRCPI, University College Dublin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 27일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DPP4201401

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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