Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De differentiële effecten van diabetestherapie op ontstekingen

17 mei 2016 bijgewerkt door: Karl Neff, University College Dublin
Deze studie heeft tot doel vast te stellen of verschillende diabetesbehandelingen verschillende effecten hebben op ontstekingen; in het bijzonder nierontsteking. Dit type ontsteking komt vaak voor bij mensen met diabetes en kan leiden tot nierfalen. Deze studie zal het effect onderzoeken van verschillende soorten diabetesbehandelingen op nierontsteking. Dit zal ons helpen om te beslissen of bepaalde soorten medicijnen de voorkeur verdienen bij mensen met tekenen van ontsteking in hun nieren, omdat dit kan helpen bij het voorkomen van grote complicaties, waaronder nierfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze prospectieve cohortstudie zullen patiënten die klinisch vastbesloten zijn om escalatie van hun glycemische therapie nodig te hebben en die een DPP4-remmer, GLP-1-receptoragonist of insuline hebben voorgeschreven, worden uitgenodigd om deel te nemen.

Bloed- en urinemonsters worden genomen vóór, 4 tot 8 weken erna en 26 weken na het starten van de nieuwe therapie. Markers van ontsteking, nierfunctie en glykemische controle zullen op elk tijdstip worden gemeten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ierland
      • Dublin, Ierland, Dublin 7
        • Mater Misericordiae University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie wordt een prospectieve cohortstudie met 120 deelnemers: 40 per groep. Ik heb deze steekproefomvang berekend om een ​​vermogen van 90% te bereiken op basis van een vermindering van 50% in urinaire chemokines en circulerende pro-inflammatoire immuuncellen 1-4. Deze vermogensberekening gaat uit van een uitvalpercentage van 10%.

Patiënten met DKD die zich melden bij de diabetesdienst van het Universitair Ziekenhuis St. Vincent (SVUH) en het Universitair Ziekenhuis Mater Misericordiae (MMUH) en die voor het eerst GLP-1, DPP4i of insuline gebruiken, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd boven de 30 jaar
  • Diagnose van diabetes type 2 gedurende een jaar of langer
  • Diagnose van DKD zoals gedefinieerd door twee afzonderlijke metingen van de albumine:creatinineverhouding boven het geslachtsspecifieke bereik in het lokale referentielaboratorium met een interval van niet minder dan acht weken tussen de metingen
  • Stabiele dosis van een remmer van het renine-angiotensinesysteem gedurende een periode van 8 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Elke cognitieve belemmering die de deelnemer ervan weerhoudt om vrije en geïnformeerde toestemming te geven
  • Middelenmisbruik inclusief overmatig alcoholgebruik
  • Gebruik van een GLP-1 analoog in de laatste 6 maanden
  • Zwangerschap
  • Overgevoeligheid voor de voorgeschreven behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Dipeptidyl-peptidase IV-remmers
Onlangs gestart met DPP4-remmer voor hyperglykemie
Geneesmiddel: Dipeptidyl-peptidase IV-remmers
Dipeptidyl-peptidase IV-remmers voor de behandeling van hyperglykemie
Andere namen:
  • DPP4-remmers
Glucagon-achtig peptide 1
Onlangs gestart met GLP-1 voor hyperglykemie of obesitas
Geneesmiddel: Glucagon-achtig peptide 1
Glucagon-achtig peptide 1 voor de behandeling van hyperglykemie
Andere namen:
  • Liraglutide
  • Exenatide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Monocyt:chemoattractant eiwit 1 (MCP-1):creatinineverhouding
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Albumine:creatinine-verhouding
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College Dublin

Medewerkers

Eli Lilly and Company
Merck Sharp & Dohme LLC
Royal College of Physicians
Irish Endocrine Society

Onderzoekers

  • Studie directeur: Donal O'Shea, MD FRCPI, University College Dublin
  • Studie directeur: Carel W le Roux, PhD MB FRCP, University College Dublin
  • Studie directeur: Mensud Hatunic, MD MRCPI, University College Dublin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DPP4201401

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dipeptidyl-peptidase IV-remmers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren