Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielenterveystulosten parantaminen: Mukautuvan täytäntöönpanostrategian rakentaminen

torstai 15. marraskuuta 2018 päivittänyt: Amy M. Kilbourne, University of Michigan

Mielenterveystulosten parantaminen: Mukautuvan toteutuksen rakentaminen

Tämän tutkimuksen yleistavoite on rakentaa kustannustehokkain mukautuva toteutustoimi, joka sisältää paikkatason täytäntöönpanon interventiostrategian: Toistamalla tehokkaita ohjelmia (REP) ja lisäämällä REP:tä joko ulkoisen fasilitoinnin tai ulkoisen ja sisäisen yhdistelmän avulla. Potilastulosten parantamisen helpottaminen ja mielialahäiriöiden näyttöön perustuvan ohjelman (Life Goals-LG) käyttöönotto yhteisössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta psykososiaalisten näyttöön perustuvien käytäntöjen (EBP) saatavuudesta, laatu ja tulokset mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden kohdalla jäävät alle optimaalisen täytäntöönpanon organisatoristen esteiden vuoksi. Replicating Effective Programs (REP), paikkatason toteutusstrategia, jota sovellettiin edistämään psykososiaalisten hoitojen käyttöä yhteisöllisissä käytännöissä, johti silti siihen, että alle puolet kohteista todella hyväksyi näiden hoitojen käytön. Yhteisökumppaneiden ja aiemman tutkimuksen perusteella tutkimusryhmä paransi REP:tä sisällyttämällä siihen Facilitation, uudenlaisen toteutusstrategian, joka käsittelee EBP:n käyttöönoton toimipaikkatason organisatorisia esteitä REP:n uskollisuuden painotuksen lisäksi. Kehitettiin kaksi fasilitaattoriroolia: ulkoinen ja sisäinen fasilitaattori. Ulkopuoliset avustajat (EF) asuvat klinikan ulkopuolella, ovat tutkimuksen tukemia ja tarjoavat teknistä asiantuntemusta palveluntarjoajille EBP:n mukauttamisessa ja käytössä rutiinikäytännössä. Toimipaikat käyttävät sisäisiä ohjaajia (IF), joilla on suora raportointisuhde toimipaikan johtajiin, ja heillä on paikallinen tietämys auttaakseen palveluntarjoajia toteuttamaan EBP:itä. IF:t käsittelevät myös paikkakohtaisia ​​organisatorisia esteitä, jotka eivät välttämättä ole havaittavissa lähtötilanteessa tai EF:issä. Tämän tutkimuksen yleistavoite on rakentaa kustannustehokkain mukautuva toteutusinterventio, johon sisältyy REP ja EF- ja IF-roolien lisääminen potilastulosten ja mielialahäiriöiden EBP:n (Life Goals-LG) käyttöönoton parantamiseksi yhteisössä. . Tämän ryhmitetyn satunnaistetun kokeen ensisijainen tavoite on määrittää sellaisten sivustojen joukossa, jotka eivät alun perin reagoi REP:hen (eli rajoitettuun LG:n vastaanottoon), mukautuvien toteutustoimenpiteiden vaikutus sivustoissa, jotka saavat ulkoista ja sisäistä fasilitaattoria (REP+EF/IF) verrattuna ulkoiseen ohjaajaan. yksinään (REP+EF) parantaa potilastason tuloksia, mukaan lukien mielenterveyden elämänlaatu ja vähentyneet oireet, sekä lisääntynyt LG:n käyttö mielialahäiriöpotilailla 12 kuukauden jälkeen. Toissijaisina tavoitteina on määrittää niiden sivustojen joukossa, joissa ei edelleenkään ole vastausta 12 kuukauden jälkeen, jatkuvan fasilitoinnin vaikutus potilastason tuloksiin 24 kuukauden kuluttua, kuvata EF:n ja IF:n käyttöönottoa ja suorittaa kustannustehokkuusanalyysi REP+EF/IF verrattuna REP+EF:ään 24 kuukauden ajanjaksolla. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan edustava kohortti 80 paikallisesta poliklinikasta (yhteensä 1 600 potilasta) Yhdysvaltojen eri alueilta (Michigan, Colorado ja Arkansas). Käytämme SMART (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial) -suunnittelua parhaan mukautuvan toteutustoimenpiteen rakentamiseen. Tämä uraauurtava tutkimussuunnitelma käsittelee kolmea ratkaisevaa toteutusongelmaa: Ensinnäkin IF:t ovat kalliita sivustoille, koska ne vaativat ylimääräistä hallinnollista työtä. Toiseksi, on epäselvää, missä määrin ulkopuolinen EF yksin verrattuna paikan päällä olevan IF:n lisäämiseen voi parantaa potilaiden tuloksia yhteisössä. Lopuksi, niiden sivustojen joukossa, joissa ei edelleenkään ole vastausta 12 kuukauden helpotuksen jälkeen, täytäntöönpanostrategian jatkamisen arvoa (eli viivästynyttä vaikutusta) ei ole arvioitu etenkään pienemmissä käytännöissä maaseutuympäristöissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

383

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80231
        • Colorado Access
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tällä hetkellä nähdään yhdellä tähän tutkimukseen osallistuneista klinikoista
  • Mielialahäiriön (kaksisuuntainen mielialahäiriö tai masennus) diagnoosi tai hoito
  • Kyky puhua ja lukea englantia ja antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei vaikuttavan aineen myrkytystä
  • Ei akuuttia lääketieteellistä sairautta tai dementiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: REP + EF
Replikointitehokkaat ohjelmat (REP) täydennettynä ulkoisella helpotuksella (EF)
Ei-vastaavat sivustot satunnaistettiin vastaanottamaan ulkoista helpotusta
Kokeellinen: REP + EF/IF
Replikointi tehokkaita ohjelmia (REP) täydennettynä ulkoisella ja sisäisellä fasilitaatiolla (EF + IF)
Ei-vastaavat sivustot satunnaistettiin vastaanottamaan sekä sisäistä että ulkoista helpotusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - Mielenterveyskomponentin pisteet
Aikaikkuna: Muutos elämänlaadun perustasosta 12 kuukauden kohdalla
Mielenterveyden elämänlaatua mitattiin käyttämällä 12 Item Short Form Survey -tutkimusta (SF-12). SF-12:n asteikkoalue on 0-100, ja korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
Muutos elämänlaadun perustasosta 12 kuukauden kohdalla
Vähentyneet mielialahäiriön oireet
Aikaikkuna: Muutos mielialahäiriöoireiden lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Mielialahäiriön oireita mitattiin Patient Health Questionnaire -kyselyllä (9 kysymystä). PHQ-9:n asteikkoalue on 0-27, ja alhaisemmat arvot edustavat parempia tuloksia.
Muutos mielialahäiriöoireiden lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - Mielenterveyskomponentin pisteet
Aikaikkuna: Muutos elämänlaadun perustasosta 24 kuukauden kohdalla
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - Mielenterveyskomponentti Lyhyen lomakkeen (SF)-12 kyselyn pistemäärä
Muutos elämänlaadun perustasosta 24 kuukauden kohdalla
Vähentyneet mielialahäiriön oireet
Aikaikkuna: Muutos mielialahäiriöoireiden lähtötasosta 24 kuukauden kohdalla
Muutos mielialahäiriöoireiden lähtötasosta 24 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy M Kilbourne, PhD, MPH, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa