Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af mentale sundhedsresultater: Opbygning af en adaptiv implementeringsstrategi

15. november 2018 opdateret af: Amy M. Kilbourne, University of Michigan

Forbedring af mentale sundhedsresultater: Opbygning af en adaptiv implementering

Det overordnede mål for denne undersøgelse er at opbygge den mest omkostningseffektive adaptive implementeringsintervention, der involverer en implementeringsinterventionsstrategi på siteniveau: Replikerende effektive programmer (REP) og forøgelse af REP ved hjælp af enten ekstern facilitering eller en kombination af en ekstern og intern Facilitering for at forbedre patientresultater og optagelsen af ​​et evidensbaseret program for humørsygdomme (Life Goals-LG) i samfundsmiljøer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På trods af tilgængeligheden af ​​psykosocial evidensbaseret praksis (EBP'er), forbliver kvalitet og resultater for personer med psykiske lidelser suboptimale på grund af organisatoriske barrierer for implementering. Replicating Effective Programs (REP), en implementeringsstrategi på webstedsniveau, der anvendes til at fremme brugen af ​​psykosociale behandlinger i lokalsamfundsbaserede praksisser, resulterede stadig i, at mindre end halvdelen af ​​webstederne faktisk opretholder brugen af ​​disse behandlinger. Baseret på input fra fællesskabspartnere og tidligere forskning forbedrede undersøgelsesteamet efterfølgende REP til at inkludere Facilitation, en ny implementeringsstrategi, der adresserer organisatoriske barrierer på siteniveau for EBP-adoption ud over REP's vægt på troskab. To faciliterende roller blev udviklet: Eksterne og interne facilitatorer. Eksterne facilitatorer (EF'er) er bosat uden for klinikken, støttes af undersøgelsen og giver teknisk ekspertise til udbydere i at tilpasse og bruge EBP'er i rutinemæssig praksis. Interne facilitatorer (IF'er) er ansat af webstederne, har et direkte rapporterende forhold til webstedets ledelse og har den lokale viden til at hjælpe udbydere med at implementere EBP'er. IF'er adresserer også stedspecifikke organisatoriske barrierer, som muligvis ikke kan observeres ved baseline eller af EF'er. Det overordnede mål med denne undersøgelse er at opbygge den mest omkostningseffektive adaptive implementeringsintervention, der involverer REP og forstærkning af EF- og IF-rollerne for at forbedre patientresultater og optagelsen af ​​en EBP for humørsygdomme (Life Goals-LG) i samfundsmiljøer . Det primære formål med dette grupperede randomiserede forsøg er at bestemme, blandt steder, der ikke oprindeligt reagerer på REP (dvs. begrænset LG-optagelse), effekten af ​​adaptive implementeringsinterventioner på websteder, der modtager ekstern og intern facilitator (REP+EF/IF) versus ekstern facilitator alene (REP+EF) på forbedrede resultater på patientniveau, herunder mental sundhed livskvalitet og nedsatte symptomer, samt øget LG-brug blandt patienter med humørsygdomme efter 12 måneder. Sekundære mål er at bestemme, blandt websteder, der fortsætter med at udvise manglende respons efter 12 måneder, effekten af ​​fortsat Facilitering på patientniveau udfald efter 24 måneder, beskrive implementeringen af ​​EF og IF, og at udføre en omkostningseffektivitetsanalyse af REP+EF/IF sammenlignet med REP+EF over en 24-måneders periode. En repræsentativ kohorte af 80 lokalsamfundsbaserede ambulatorier (i alt 1.600 patienter) fra forskellige amerikanske regioner (Michigan, Colorado og Arkansas) vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Vi vil bruge et SMART-design (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial) til at bygge den bedste adaptive implementeringsintervention. Dette banebrydende undersøgelsesdesign vil behandle tre afgørende implementeringsproblemer: For det første er IF'er dyre for websteder, da de kræver yderligere administrativ indsats. For det andet er det uklart, i hvilket omfang en off-site EF alene versus tilføjelsen af ​​en on-site IF kan forbedre patientresultater i samfundsmiljøer. Endelig er værdien af ​​at fortsætte implementeringsstrategien (dvs. forsinket effekt) ikke blevet vurderet blandt websteder, der fortsætter med at udvise manglende respons efter 12 måneders Facilitering, især i mindre praksisser fra mere landlige omgivelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

383

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80231
        • Colorado Access
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ses i øjeblikket på en af ​​de klinikker, der deltager i denne undersøgelse
  • Diagnose af eller behandlet for en stemningslidelse (bipolar lidelse eller depression)
  • Evne til at tale og læse engelsk og give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen aktiv stofforgiftning
  • Ingen akut medicinsk sygdom eller demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: REP + EF
Replikationseffektive programmer (REP) udvidet med ekstern facilitering (EF)
Ikke-reagerende websteder randomiseret til at modtage ekstern facilitering
Eksperimentel: REP + EF/IF
Replikerende effektive programmer (REP) udvidet med ekstern og intern facilitering (EF + IF)
Ikke-reagerende websteder randomiseret til at modtage både intern og ekstern facilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet - Score for mental sundhed
Tidsramme: Ændring fra baseline i livskvalitet efter 12 måneder
Mental Health Quality of Life blev målt ved hjælp af 12-Item Short Form Survey (SF-12). SF-12 har et skalaområde fra 0-100 med højere værdier, der repræsenterer bedre resultater.
Ændring fra baseline i livskvalitet efter 12 måneder
Reducerede stemningslidelser symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline i stemningslidelsessymptomer efter 12 måneder
Symptomer på humørforstyrrelser blev målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire (9-spørgsmål). PHQ-9 har et skalaområde fra 0-27 med lavere værdier, der repræsenterer bedre resultater.
Ændring fra baseline i stemningslidelsessymptomer efter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet - Score for mental sundhed
Tidsramme: Ændring fra baseline i livskvalitet ved 24 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet - Mental Health Component Score for den korte form (SF)-12 undersøgelse
Ændring fra baseline i livskvalitet ved 24 måneder
Reducerede stemningslidelser symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline i stemningslidelsessymptomer ved 24 måneder
Ændring fra baseline i stemningslidelsessymptomer ved 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy M Kilbourne, PhD, MPH, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2014

Først opslået (Skøn)

30. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01MH099898-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Ekstern Facilitering

Abonner