Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de geestelijke gezondheidsresultaten: een adaptieve implementatiestrategie ontwikkelen

15 november 2018 bijgewerkt door: Amy M. Kilbourne, University of Michigan

Verbetering van de geestelijke gezondheidsresultaten: bouwen aan een adaptieve implementatie

Het overkoepelende doel van deze studie is om de meest kosteneffectieve adaptieve implementatie-interventie te bouwen met behulp van een implementatie-interventiestrategie op siteniveau: Effectieve programma's (REP) repliceren, en de uitbreiding van REP met behulp van externe facilitering of een combinatie van een externe en interne Faciliteren om patiëntresultaten te verbeteren en de opname van een evidence-based programma voor stemmingsstoornissen (Life Goals-LG) in gemeenschapsinstellingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks de beschikbaarheid van psychosociale evidence-based praktijken (EBP's), blijven kwaliteit en resultaten voor personen met psychische stoornissen suboptimaal vanwege organisatorische belemmeringen voor implementatie. Het repliceren van effectieve programma's (REP), een implementatiestrategie op locatieniveau die wordt toegepast om het gebruik van psychosociale behandelingen in gemeenschapspraktijken te promoten, resulteerde er nog steeds in dat minder dan de helft van de sites het gebruik van deze behandelingen daadwerkelijk ondersteunde. Op basis van input van gemeenschapspartners en eerder onderzoek heeft het onderzoeksteam REP vervolgens uitgebreid met Facilitation, een nieuwe implementatiestrategie die organisatorische belemmeringen voor EBP-adoptie op locatieniveau aanpakt, buiten de nadruk van REP op trouw. Er werden twee faciliterende rollen ontwikkeld: externe en interne facilitatoren. External Facilitators (EF's) wonen buiten de kliniek, worden ondersteund door het onderzoek en bieden technische expertise aan zorgverleners bij het aanpassen en gebruiken van EBP's in de dagelijkse praktijk. Interne Facilitators (IF's) zijn in dienst van de locaties, hebben een directe rapportagerelatie met de locatieleiding en hebben de lokale kennis om aanbieders te helpen bij het implementeren van EBP's. IF's pakken ook locatiespecifieke organisatorische barrières aan die mogelijk niet waarneembaar zijn bij baseline of door EF's. Het overkoepelende doel van deze studie is om de meest kosteneffectieve adaptieve implementatie-interventie te bouwen met REP en de vergroting van de EF- en IF-rollen om de patiëntresultaten en de acceptatie van een EBP voor stemmingsstoornissen (Life Goals-LG) in gemeenschapsinstellingen te verbeteren. . Het primaire doel van deze geclusterde, gerandomiseerde studie is het bepalen van het effect van adaptieve implementatie-interventies op locaties die een externe en interne facilitator (REP+EF/IF) ontvangen versus een externe facilitator. alleen (REP + EF) op verbeterde resultaten op patiëntniveau, waaronder de kwaliteit van leven van de geestelijke gezondheid en verminderde symptomen, evenals toegenomen LG-gebruik bij patiënten met stemmingsstoornissen na 12 maanden. Secundaire doelen zijn het bepalen, onder sites die na 12 maanden nog steeds non-respons vertonen, van het effect van voortzetting van de facilitering op de resultaten op patiëntniveau na 24 maanden, het beschrijven van de implementatie van EF en IF, en het uitvoeren van een kosteneffectiviteitsanalyse van REP+EF/IF vergeleken met REP+EF over de periode van 24 maanden. Een representatief cohort van 80 poliklinieken in de gemeenschap (in totaal 1.600 patiënten) uit verschillende Amerikaanse regio's (Michigan, Colorado en Arkansas) zal in deze studie worden opgenomen. We zullen een Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART)-ontwerp gebruiken om de beste adaptieve implementatie-interventie te bouwen. Deze baanbrekende onderzoeksopzet zal drie cruciale implementatieproblemen aanpakken: Ten eerste zijn IF's kostbaar voor sites omdat ze extra administratieve inspanning vergen. Ten tweede is het onduidelijk in hoeverre een off-site EF alleen versus de toevoeging van een on-site IF de patiëntresultaten in gemeenschapsinstellingen kan verbeteren. Ten slotte is van sites die na 12 maanden facilitering nog steeds non-respons vertonen, de waarde van het voortzetten van de implementatiestrategie (d.w.z. vertraagd effect) niet beoordeeld, vooral in kleinere praktijken uit meer landelijke omgevingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

383

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80231
        • Colorado Access
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wordt momenteel gezien in een van de klinieken die deelnemen aan deze studie
  • Diagnose van of behandeling van een stemmingsstoornis (bipolaire stoornis of depressie)
  • Mogelijkheid om Engels te spreken en te lezen en geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Geen vergiftiging door werkzame stof
  • Geen acute medische ziekte of dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: REP + EF
Replicatie Effectieve Programma's (REP) aangevuld met Externe Facilitatie (EF)
Niet-reagerende sites worden gerandomiseerd om externe facilitatie te ontvangen
Experimenteel: REP + EF/IF
Effectieve programma's repliceren (REP) aangevuld met externe en interne facilitatie (EF + IF)
Niet-reagerende sites worden gerandomiseerd om zowel interne als externe facilitering te ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven - Componentscore voor geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven na 12 maanden
Mental Health Quality of Life werd gemeten met behulp van de 12-item Short Form Survey (SF-12). De SF-12 heeft een schaalbereik van 0-100, waarbij hogere waarden betere resultaten vertegenwoordigen.
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven na 12 maanden
Verminderde symptomen van stemmingsstoornissen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in symptomen van stemmingsstoornissen na 12 maanden
Symptomen van stemmingsstoornissen werden gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire (9 vragen). De PHQ-9 heeft een schaalbereik van 0-27 waarbij lagere waarden betere resultaten vertegenwoordigen.
Verandering ten opzichte van baseline in symptomen van stemmingsstoornissen na 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven - Componentscore voor geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven na 24 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven - Componentscore voor geestelijke gezondheid van de short form (SF)-12-enquête
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven na 24 maanden
Verminderde symptomen van stemmingsstoornissen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in symptomen van stemmingsstoornissen na 24 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in symptomen van stemmingsstoornissen na 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amy M Kilbourne, PhD, MPH, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

30 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01MH099898-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Externe Facilitatie

3
Abonneren