Pelkän ropivakaiinin vertailu deksametasonin ja klonidiinin yhdistelmään estoon
Pelkän ropivakaiinin verrattuna ropivakaiiniin deksametasonin tai klonidiinin kanssa vs. ropivakaiinin, deksametasonin ja klonidiinin yhdistelmä supraclavicular brachial plexus blokkissa ultraäänellä: Tuleva, tarkkailijasokkoutettu, satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt, joille tehtiin yläraajojen ortopedinen leikkaus, satunnaistettiin yhdeksi kolmesta ryhmästä, jotka saivat supraklavikulaarisen hermosalpauksen ryhmällä 1: pelkkä ropivakaiini; ryhmä 2: ropivakaiini ja deksametasoni; ryhmä 3: ropivakaiini ja klonidiini tai ryhmä 4: ropivakaiini ja deksametasoni ja klonidiini yhdistelmä.
Koehenkilöt tunnistettiin Parklandin sairaalan päiväkirurgiayksikössä ennen toimenpidettä, ja heidän lääkärinsä, ensisijainen tutkija tai tutkimushenkilöstö otti heiltä suostumuksen tutkimukseen. Jos koehenkilö päättää osallistua ja suostuu siihen täysimääräisesti, hänet määrättiin satunnaisesti saamaan jokin aiemmin kuvatuista paikallispuudutusaineista supraklavikulaariseen hermotukkoon.
Seuraavia kliinisiä tuloksia arvioitiin 24 tunnin ajan: Lohkon kesto, salkun alkaminen, leikkauksen jälkeiset kipupisteet, pahoinvointi, oksentelu ja ääreishermotukoksen komplikaatiot. Kipu arvioitiin käyttämällä lineaarista 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS; 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) juuri ennen lohkoa, 5, 10, 15 minuuttia ja leikkauksen jälkeen postanestesian hoitoyksikön (PACU) saapuessa. ) 15 minuutin kuluessa kotiuttaminen päiväkirurgian yksiköstä ja 24 tuntia. myöhemmin kotona puhelinkäynnillä.
Sensoraalinen ja motorinen blokattu asiaan liittyvissä hermodermatomeissa arvioitiin. Potilasta neuvottiin dokumentoimaan, mihin aikaan käden liike (sormen liike) palasi ja mihin aikaan normaali tunne palasi. Molempien tapahtumien tarkka aika sovittiin potilaalle puhelinkäynnillä 24 tuntia myöhemmin. Potilaiden kokonaistyytyväisyys arvioitiin päiväkirurgisesta kotiuttamishetkellä ja 24 tuntia lopetuksen jälkeen puhelinkäynnillä.
Missä tahansa vaiheessa, jossa potilas ei koe kivunlievitystä injektion saamisen jälkeen, hänet poistettiin tutkimuksesta ja muita anestesiatekniikoita sovelletaan hänen kivunsa ratkaisemiseksi sekä kivun farmakologiseen hallintaan. Potilaalle, joka valittaa pahoinvointia tai oksentelua, annetaan pelastuslääkettä, joka on tavanomaista hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 750390
- Parkland Health Hospital System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18-80v
- Meneillään yläraajan leikkaukseen
- Vastaanottava supraclavicular esto
- Saa ropivakaiinia, ropivakaiinia adjuvantteja (deksametasoni, klonidiini) supraklavikulaariseen hermosalpaukseen.
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 ja yli 80 vuotta
- Kyvyttömyys ymmärtää opiskelumenetelmiä
- Merkittävä hengityshäiriö
- Aiemmin olemassa olevat neurologiset puutteet
- Allergia paikallispuuduteille
- Verenvuotodiateesi tai antikoagulanttihoito
- Systeeminen glukokortikoidien käyttö
- Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ropivakaiini
Ropivakaiini 0,5 % 25 ml yksinään supraklavikulaariseen salpaukseen
|
Ropivakaiini yksinään
Muut nimet:
|
|
Ropivakaiini ja deksametasoni
25 ml 0,5 % ropivakaiinia + 4 mg deksametasonia
|
Ropivakaiinin yhdistelmä deksametasonin kanssa
Muut nimet:
|
|
Ropivakaiini ja klonidiini
25 ml 0,5 % ropivakaiinia + 100 mikrogrammaa klonidiinia
|
Ropivakaiinin yhdistelmä klonidiinin kanssa
Muut nimet:
|
|
Ropivakaiini, deksametasoni ja klonidiini
25 ml 0,5 % ropivakaiinia + 4 mg deksametasonia + 100 mcg klonidiinia
|
Ropivakaiinin yhdistelmä deksametasonin ja klonidiinin kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensoraalisen supraklavikulaarisen lohkon kesto
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Aistinvaraisen tukoksen kesto, joka määritellään aikavälinä anestesian jälkeiseen hoitoon saapuvan henkilön ja ensimmäisen kotona otetun kipulääkityksen välillä.
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen analgesia
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluessa postanestesiahoitoyksikön (PACU) saapuessa
|
Postoperative Visual Analog Pain (VAS) -pisteet asteikolla 10 (0 = ei kipua ja 10 = pahempi kuvitteellinen kipu).
|
15 minuutin kuluessa postanestesiahoitoyksikön (PACU) saapuessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dawood Nasir, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Proteaasin estäjät
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Sympatolyytit
- Deksametasoni
- Deksametasoni-asetaatti
- BB 1101
- Ropivakaiini
- Klonidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 102013-068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .