罗哌卡因单独与地塞米松和可乐定联合用于阻滞的比较
罗哌卡因单独与罗哌卡因联合地塞米松或可乐定与罗哌卡因、地塞米松和可乐定联合应用超声进行锁骨上臂丛神经阻滞的比较:一项前瞻性、观察者盲法、随机研究
研究概览
详细说明
接受上肢骨科手术的受试者被随机分配到接受锁骨上神经阻滞的三组之一,第 1 组:单独使用罗哌卡因;第 2 组:罗哌卡因和地塞米松;第 3 组:罗哌卡因和可乐定或第 4 组:罗哌卡因和地塞米松和可乐定组合。
受试者在手术前在帕克兰医院的日间手术室确定,并由他们的医生、主要研究者或研究人员联系以征得对研究的同意。 如果受试者选择并完全同意参与,他或她将被随机分配接受先前描述的用于锁骨上神经阻滞的局部麻醉剂之一。
评估以下临床结果长达 24 小时:阻滞持续时间、阻滞开始时间、术后疼痛评分、恶心、呕吐和周围神经阻滞并发症。 在阻滞前、5、10、15 分钟和术后麻醉后监护室 (PACU) 到达时,使用线性 10 厘米视觉模拟量表(VAS;0 = 无疼痛,10 = 可想象的最严重疼痛)评估疼痛) 在 15 分钟内,从日间手术室出院,以及 24 小时内。 后来在家通过电话拜访。
评估了相关神经皮区的感觉和运动阻滞。 指示患者记录手部运动(手指运动)何时恢复以及正常感觉何时恢复。 24 小时后通过电话访问向患者询问这两个事件的具体时间。 总体患者满意度在日间手术出院时和阻断后 24 小时通过电话访问进行评估。
在接受注射后患者没有经历疼痛缓解的任何时候,他们将被从研究中移除,并且将应用其他麻醉技术来解决他们的疼痛以及对他们的疼痛的药物管理。 任何主诉恶心或呕吐的患者都会服用标准治疗药物 Rescue Antiemetic。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、750390
- Parkland Health Hospital System
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18-80岁男女
- 接受上肢手术
- 接受锁骨上阻滞
- 接受罗哌卡因、罗哌卡因佐剂(地塞米松、可乐定)进行锁骨上神经阻滞。
- 能够给予知情同意
排除标准:
- 年龄小于 18 岁且大于 80 岁
- 无法理解学习程序
- 明显的呼吸功能障碍
- 先前存在的神经功能缺陷
- 对局部麻醉剂过敏
- 出血素质或抗凝血剂
- 全身使用糖皮质激素
- 拒绝参加研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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罗哌卡因
罗哌卡因 0.5% 25 ml 单独用于锁骨上阻滞
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单用罗哌卡因
其他名称:
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罗哌卡因和地塞米松
25 毫升 0.5% 罗哌卡因 + 4 毫克地塞米松
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罗哌卡因联合地塞米松
其他名称:
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罗哌卡因和可乐定
25 毫升 0.5% 罗哌卡因 + 100 微克可乐定
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罗哌卡因联合可乐定
其他名称:
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罗哌卡因、地塞米松和可乐定
25 毫升 0.5% 罗哌卡因 + 4 毫克地塞米松 + 100 微克可乐定
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罗哌卡因联合地塞米松和可乐定
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感觉锁骨上阻滞的持续时间
大体时间:手术后24小时内
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感觉阻滞的持续时间定义为受试者进入麻醉后监护室与在家中第一次服用止痛药之间的时间间隔
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手术后24小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后镇痛
大体时间:麻醉后监护室 (PACU) 到达后 15 分钟内
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术后视觉模拟疼痛 (VAS) 评分为 10(0 = 无疼痛,10 = 更严重的想象疼痛)。
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麻醉后监护室 (PACU) 到达后 15 分钟内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Dawood Nasir, MD、University of Texas Southwestern Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 102013-068
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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