Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az önmagában alkalmazott ropivakain összehasonlítása a dexametazon és a klonidin kombinációjával a blokkhoz

2019. április 15. frissítette: Dawood Nasir, University of Texas Southwestern Medical Center

Az önmagában alkalmazott ropivakain és a ropivakain dexametazonnal vagy klonidinnel összehasonlítása a ropivakain, dexametazon és klonidin kombinációjával szemben a szupraclavicularis brachialis plexus blokkoláshoz ultrahang segítségével: Prospektív, megfigyelő-vak, randomizált vizsgálat

Ennek a randomizált, megfigyelő-vak vizsgálatnak a célja a dexametazon és klonidin ropivakainhoz adásának posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonyságának értékelése supraclavicularis idegblokkban. A kutatók azt feltételezték, hogy a dexametazon és a klonidin hozzáadása a ropivakainhoz meghosszabbítaná a fájdalomcsillapítás időtartamát supraclavicularis idegblokkban, összehasonlítva a ropivakainnal önmagában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A felső végtagokon ortopédiai műtéten átesett alanyokat véletlenszerűen besorolták annak a három csoportnak az egyikébe, akik supraclavicularis idegblokkot kaptak 1. csoporttal: csak ropivakain; 2. csoport: ropivakain és dexametazon; 3. csoport: ropivakain és klonidin vagy 4. csoport: ropivakain és dexametazon és klonidin kombinációja.

Az alanyokat a Parkland kórház nappali sebészeti osztályán azonosították az eljárás előtt, és orvosuk, az elsődleges vizsgáló vagy a kutatószemélyzet megkereste őket a vizsgálathoz való hozzájárulás érdekében. Ha az alany úgy dönt, és teljes mértékben beleegyezik a részvételbe, véletlenszerűen beosztották a szupraclavicularis idegblokk esetén a korábban leírt helyi érzéstelenítők valamelyikére.

A következő klinikai eredményeket értékelték 24 óráig: A blokk időtartama, a blokk kezdete, a műtét utáni fájdalom pontszámai, hányinger, hányás és a perifériás idegblokk szövődményei. A fájdalmat lineáris, 10 cm-es vizuális analóg skála (VAS; 0 = nincs fájdalom, 10 = a legrosszabb elképzelhető fájdalom) segítségével értékelték ki közvetlenül a blokk előtt, 5, 10, 15 perccel és a műtét után, a Post Anesthesia Care Unit (PACU) megérkezésekor. ) 15 percen belül elbocsátják a nappali sebészeti osztályról, és 24 óra. később otthon telefonos látogatáson keresztül.

Felmérték a kapcsolódó idegi dermatómák szenzoros és motoros blokkját. A pácienst arra utasították, hogy dokumentálja, mikor tért vissza a kézmozgás (ujjmozgás), és mikor tér vissza a normál érzés. Mindkét esemény konkrét időpontját a 24 órával későbbi telefonos látogatáson jelezték a páciensnek. A betegek általános elégedettségét a nappali sebészetből való elbocsátáskor és a blokk után 24 órával telefonos vizittel értékeltük.

Minden olyan ponton, ahol a beteg nem érez fájdalomcsillapítást az injekció beadása után, eltávolították a vizsgálatból, és más érzéstelenítési technikákat alkalmaznak a fájdalom megszüntetésére, valamint a fájdalom gyógyszeres kezelését. Mentő hányáscsillapítót, amely a szokásos ellátás, minden olyan betegnek adják, aki hányingerről vagy hányásról panaszkodik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

97

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 750390
        • Parkland Health Hospital System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok az alanyok, akik felső végtagi műtéten esnek át, és USSB-t igényeltek a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz ropivakainnal vagy ropivakainnal és adjuvánsokkal.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők 18-80 éves korig
  • Felső végtag műtét alatt áll
  • Supraclavicularis blokk fogadása
  • Ropivakain, ropivakain adjuvánsok (dexametazon, klonidin) fogadása a supraclavicularis idegblokkhoz.
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb és 80 évnél idősebb
  • Képtelenség megérteni a tanulmányi eljárásokat
  • Jelentős légzési zavar
  • Meglévő neurológiai hiányosságok
  • Allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • Vérzéses diatézis vagy véralvadásgátlók szedése
  • Szisztémás glükokortikoidok alkalmazása
  • Ne vegyen részt a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ropivakain
Ropivacaine 0,5% 25 ml önmagában supraclavicularis blokádra
Csak ropivakain
Más nevek:
  • Noropin
Ropivakain és dexametazon
25 ml 0,5%-os ropivakain + 4 mg dexametazon
Ropivakain kombináció dexametazonnal
Más nevek:
  • Noropin és adjuváns
Ropivakain és klonidin
25 ml 0,5% ropivakain + 100 mcg klonidin
Ropivakain kombináció klonidinnel
Más nevek:
  • Noropin és adjuvánsok
Ropivakain, dexametazon és klonidin
25 ml 0,5% ropivakain + 4 mg dexametazon + 100 mcg klonidin
Ropivakain kombináció dexametazonnal és klonidinnel
Más nevek:
  • Noropin és adjuvánsok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szenzoros supraclavicularis blokk időtartama
Időkeret: műtét után 24 órán belül
Az érzékszervi blokk időtartama, amely az érzéstelenítés utáni gondozási osztályra kerülő alany és az első fájdalomcsillapító otthoni bevétele között eltelt idő.
műtét után 24 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalomcsillapítás
Időkeret: 15 percen belül a posztanesztéziás ellátási osztály (PACU) megérkezésekor
A posztoperatív vizuális analóg fájdalom (VAS) pontszáma a 10-es skálán (0 = nincs fájdalom és 10 = rosszabb képzeletbeli fájdalom).
15 percen belül a posztanesztéziás ellátási osztály (PACU) megérkezésekor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dawood Nasir, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 29.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel