Una comparación de ropivacaína sola versus combinación de dexametasona y clonidina para bloqueo
Una comparación de ropivacaína sola versus ropivacaína con dexametasona o clonidina versus una combinación de ropivacaína, dexametasona y clonidina para el bloqueo del plexo braquial supraclavicular mediante ultrasonido: un estudio prospectivo, aleatorizado y ciego para el observador
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los sujetos sometidos a cirugía ortopédica de las extremidades superiores se asignaron al azar a uno de los tres grupos para recibir bloqueo del nervio supraclavicular con el grupo 1: ropivacaína sola; grupo 2: ropivacaína y dexametasona; grupo 3: ropivacaína y clonidina o grupo 4: combinación de ropivacaína y dexametasona y clonidina.
Los sujetos fueron identificados en la unidad de cirugía ambulatoria del hospital de Parkland antes del procedimiento y fueron abordados por su médico, el investigador principal o el personal de investigación para obtener el consentimiento para el estudio. Si los sujetos eligen y consienten plenamente en participar, él o ella fueron asignados al azar para recibir uno de los anestésicos locales descritos anteriormente para el bloqueo del nervio supraclavicular.
Se evaluaron los siguientes resultados clínicos durante un máximo de 24 horas: duración del bloqueo, inicio del bloqueo, puntuaciones de dolor posoperatorio, náuseas, vómitos y complicaciones del bloqueo de nervios periféricos. El dolor se evaluó mediante una escala analógica visual lineal de 10 cm (EVA; 0=sin dolor, 10=peor dolor imaginable) inmediatamente antes del bloqueo, 5, 10, 15 minutos y en el postoperatorio a la llegada a la Unidad de Cuidados Postanestésicos (UCPA). ) a los 15 minutos, alta de la Unidad de Cirugía de Día, y 24 h. más tarde en casa a través de una visita telefónica.
Se evaluó el bloqueo sensorial y motor en los dermatomas nerviosos relacionados. Se le indicó al paciente que documentara a qué hora volvía el movimiento de la mano (movimiento de los dedos) y a qué hora volvía la sensación normal. El tiempo específico para ambos eventos se le solicitó al paciente en la visita telefónica 24 horas después. La satisfacción general del paciente se evaluó al alta de la cirugía ambulatoria y 24 h después del bloqueo a través de una visita telefónica.
En cualquier momento en el que el paciente no experimente alivio del dolor después de haber recibido la inyección, se le dará de baja del estudio y se le aplicarán otras técnicas anestésicas para resolver su dolor junto con el manejo farmacológico de su dolor. Se administrará antiemético de rescate, que es el estándar de atención, a cualquier paciente que se queje de náuseas o vómitos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 750390
- Parkland Health Hospital System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 80 años
- Someterse a una cirugía de las extremidades superiores
- Recepción de bloqueo supraclavicular
- Recibiendo ropivacaína, adyuvantes de ropivacaína (dexametasona, clonidina) para el bloqueo del nervio supraclavicular.
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 y mayor de 80 años
- Incapacidad para comprender los procedimientos del estudio.
- Disfunción respiratoria importante
- Déficits neurológicos preexistentes
- Alergia a los anestésicos locales
- Una diátesis hemorrágica o en anticoagulantes
- Uso de glucocorticoides sistémicos
- Negarse a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ropivacaína
Ropivacaína 0,5% 25 ml sola para bloqueo supraclavicular
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Ropivacaína sola
Otros nombres:
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Ropivacaína y dexametasona
25 ml de ropivacaína al 0,5% + 4 mg dexametasona
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Combinación de ropivacaína con dexametasona
Otros nombres:
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Ropivacaína y clonidina
25 ml de ropivacaína al 0,5% + 100 mcg de clonidina
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Combinación de ropivacaína con clonidina
Otros nombres:
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Ropivacaína, dexametasona y clonidina
25 ml de ropivacaína al 0,5 % + 4 mg de dexametasona + 100 mcg de clonidina
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Combinación de ropivacaína con dexametasona y clonidina
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del Bloqueo Supraclavicular Sensorial
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Duración del bloqueo sensorial definido como el intervalo de tiempo entre el ingreso del sujeto en la Unidad de Cuidados Postanestésicos y el momento en que toma la primera medicación para el dolor en el domicilio.
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dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Analgesia Postoperatoria
Periodo de tiempo: dentro de los 15 minutos a la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos (PACU)
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Puntuaciones del dolor visual analógico (EVA) postoperatorio en una escala de 10 (0=sin dolor y 10=peor dolor imaginario).
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dentro de los 15 minutos a la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos (PACU)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dawood Nasir, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Inhibidores de la proteasa
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Anestésicos Locales
- Simpatolíticos
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
- Ropivacaína
- Clonidina
Otros números de identificación del estudio
- 102013-068
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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