- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02153398
Vaiheen I/III tutkimus D961H:sta 10 mg ja 20 mg japanilaisilla lapsipotilailla, joilla on maha-suolikanavan happoon liittyviä sairauksia
maanantai 28. marraskuuta 2016 päivittänyt: AstraZeneca
Avoin, rinnakkainen ryhmä, monikeskus, vaiheen I/III tutkimus D961H 10 mg:n ja D961H 20 mg:n kerran vuorokaudessa suun kautta tapahtuvan toistuvan annostelun turvallisuuden, farmakokinetiikkaa, farmakodynamiikkaa ja tehokkuutta varten japanilaisilla lapsipotilailla 1-14 Vuosia vanha maha-suolikanavan happoon liittyvien sairauksien kanssa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida D961H 10 mg:n ja D961H 20 mg:n suun kautta kerran vuorokaudessa toistuvan annostelun turvallisuutta, farmakokinetiikkaa, farmakodynamiikkaa ja tehoa 1–14-vuotiailla japanilaisilla lapsipotilailla, joilla on diagnoosi tai epäillään sinulla on mahahaava (GU), pohjukaissuolihaava (DU), anastomoottinen haava (AU), ei-eroosiva refluksiesofagiitti (NERD), refluksiesofagiitti (RE) tai Zollinger-Ellisonin oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bunkyo-ku, Japani
- Research Site
-
Fukuoka-shi, Japani
- Research Site
-
Hiroshima-shi, Japani
- Research Site
-
Izumi-shi, Japani
- Research Site
-
Maebashi-shi, Japani
- Research Site
-
Matsumoto-shi, Japani
- Research Site
-
Osaka-shi, Japani
- Research Site
-
Saitama-shi, Japani
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japani
- Research Site
-
Setagaya-ku, Japani
- Research Site
-
Shimotsuke-shi, Japani
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japani
- Research Site
-
Suzaka-shi, Japani
- Research Site
-
Ureshino-shi, Japani
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japani
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 14 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun kirjallisen suostumuksen antaminen potilaan huoltajalta
- Potilaat, joiden ikä on ≥ 1-14 vuotta
- Potilaat, joilla on diagnoosi tai epäillään olevan GU-, DU-, AU-, NERD-, RE- tai Zollinger-Ellisonin oireyhtymä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 10 kg painavat potilaat.
- Muiden tutkimusyhdisteiden käyttö tai osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista/rekisteröintiä.
- Merkittävä kliininen sairaus 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
- Maksasairauksien tai muiden sairauksien esiintyminen, jotka voivat häiritä tutkimuksen arviointia tutkijoiden arvioiden mukaan.
- Positiivinen virtsa- tai imetystestissä kuukautisten jälkeen.
- Edellinen täydellinen mahalaukun poisto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Ryhmä 1: D961H-pussi 10 mg
Ikä: ≥1 vuosi Paino: <20 kg
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 2: D961H kapseli 10 mg
Ikä: ≥1-11 vuotta Paino: ≥20 kg
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 3: D961H kapseli 20 mg
Ikä: ≥1-11 vuotta Paino: ≥20 kg
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 4: D961H kapseli 10 mg
Ikä: 12-14 vuotta Paino: ≥20 kg
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 5: D961H kapseli 20 mg
Ikä: 12-14 vuotta Paino: ≥20 kg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Närästyksen häviäminen viikolla 8, Potilaspäiväkirjat
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Närästyksen häviäminen arvioitiin oireen voimakkuuden perusteella viikolla 8. Potilaat, jotka tunnistivat närästyksen häviämisen, määriteltiin potilaiksi, jotka valitsivat potilaspäiväkirjan intensiteettiä koskevaan kysymykseen "Lievä", "Keskivaikea" tai "Vaikea". ennen annosta ja sen enimmäisintensiteetti oli "Ei mitään" viikolla 8.
|
8 viikkoa
|
Potilaspäiväkirjat: Epigastrisen kivun häviäminen viikolla 8
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Epigastrisen kivun häviäminen arvioitiin oireen voimakkuuden perusteella viikolla 8. Potilaat, jotka tunnistivat ylävatsakivun häviämisen, määriteltiin potilaiksi, jotka valitsivat "Lievä", "Keskivaikea" tai "Vakava" kysymykseen kivun intensiteetistä. potilaspäiväkirja ennen annosta ja sen enimmäisintensiteetti oli "Ei mitään" viikolla 8.
|
8 viikkoa
|
Potilaspäiväkirjat: Ylävatsan epämukavuuden katoaminen viikolla 8
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ylävatsan epämukavuuden häviäminen arvioitiin oireiden voimakkuuden perusteella viikolla 8. Potilaat, jotka tunnistivat ylävatsan epämukavuuden häviämisen, määriteltiin potilaiksi, jotka valitsivat "Lievä", "Keskivaikea" tai "Vakava" intensiteettiä koskevaan kysymykseen. potilaspäiväkirjassa ennen annosta ja sen enimmäisintensiteetti oli "Ei mitään" viikolla 8.
|
8 viikkoa
|
Regurgitaatioiden katoaminen viikolla 8, Potilaspäiväkirjat
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Regurgitaation häviäminen arvioitiin oireen voimakkuuden perusteella viikolla 8. Potilaat, jotka tunnistivat regurgitaation häviämisen, määriteltiin potilaiksi, jotka valitsivat potilaspäiväkirjan intensiteettiä koskevaan kysymykseen "Lievä", "Keskivaikea" tai "Vakava". ennen annosta ja sen enimmäisintensiteetti oli "Ei mitään" viikolla 8.
|
8 viikkoa
|
Närästyksen paheneminen viikolla 8, potilaspäiväkirjat
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Närästyksen paheneminen arvioitiin oireen voimakkuuden perusteella viikolla 8. Potilaat, jotka tunnistivat närästyksen pahenemisen, määriteltiin potilaiksi, jotka valitsivat "Ei mitään" kysymykseen potilaspäiväkirjan voimakkuudesta ennen annosta ja joilla oli suurin voimakkuus. "Lievä", "Kovallinen" tai "Vakava" viikolla 8.
|
8 viikkoa
|
Epigastrisen kivun paheneminen viikolla 8 potilaspäiväkirjojen mukaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Epigastrisen kivun paheneminen arvioitiin oireiden voimakkuuden perusteella viikolla 8. Potilaat, jotka tunnistivat ylävatsakivun pahenemisen, määriteltiin potilaiksi, jotka valitsivat "Ei mitään" kysymykseen potilaspäiväkirjan voimakkuudesta ennen annosta ja heillä oli "Lievä", "Kovallinen" tai "Vakava" maksimivoimakkuus viikolla 8.
|
8 viikkoa
|
Potilaspäiväkirjat, ylävatsan epämukavuuden paheneminen viikolla 8
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ylävatsan epämukavuuden paheneminen arvioitiin oireiden voimakkuuden perusteella viikolla 8. Potilaat, jotka tunnistivat ylävatsan epämukavuuden pahenemisen, määriteltiin potilaiksi, jotka valitsivat "Ei mitään" kysymykseen potilaspäiväkirjan voimakkuudesta ennen annosta ja sen maksimiintensiteetti oli "lievä", "kohtalainen" tai "vaikea" viikolla 8.
|
8 viikkoa
|
Regurgitaation paheneminen viikolla 8 potilaspäiväkirjojen mukaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Regurgitaation paheneminen arvioitiin oireen voimakkuuden perusteella viikolla 8. Potilaat, jotka tunnistivat regurgitaation pahenemisen, määriteltiin potilaiksi, jotka valitsivat "Ei mitään" kysymykseen potilaspäiväkirjan intensiteetistä ennen annosta ja joilla oli maksimiintensiteetti "Lievä", "Kovallinen" tai "Vakava" viikolla 8.
|
8 viikkoa
|
Närästyksen katoaminen viikolla 8 tutkijoiden toimesta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat närästyksen esiintymisen/poissaoloa ja voimakkuutta lähtötilanteessa ja viikolla 8 kyselemällä potilaita tai potilaan huoltajia ja potilaspäiväkirjaa.
Potilaat, jotka tunnistivat närästyksen häviämisen, määriteltiin potilaiksi, joilla oli närästystä ennen annosta ja joilla ei ollut vastaavia oireita viikolla 8 tutkijoiden arvioimana.
|
8 viikkoa
|
Epigastrisen kivun katoaminen viikolla 8 tutkijoiden toimesta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat ylävatsakivun esiintymisen/poissaoloa ja voimakkuutta lähtötilanteessa ja viikolla 8 kyselemällä potilaita tai potilaan huoltajia ja potilaspäiväkirjaa.
Potilaat, jotka tunnistivat ylävatsakivun häviämisen, määriteltiin potilaiksi, joilla oli ylävatsakipua ennen annosta ja joilla ei ollut vastaavia oireita viikolla 8 tutkijoiden arvioimana.
|
8 viikkoa
|
Ylävatsan epämukavuuden katoaminen viikolla 8 tutkijoiden toimesta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat ylävatsan epämukavuuden esiintymisen/poissaoloa ja voimakkuutta lähtötilanteessa ja viikolla 8 kyselemällä potilaita tai potilaan huoltajia ja potilaspäiväkirjaa.
Potilaat, jotka havaitsivat ylävatsan epämukavuuden katoamisen, määriteltiin potilaiksi, joilla oli ylävatsan epämukavuutta ennen annosta ja joilla ei ollut vastaavia oireita viikolla 8 tutkijoiden arvioimana.
|
8 viikkoa
|
Regurgitaation katoaminen viikolla 8 tutkijoiden toimesta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat regurgitaation esiintymisen/poissaoloa ja voimakkuutta lähtötilanteessa ja viikolla 8 kyselemällä potilaita tai potilaan huoltajia ja potilaspäiväkirjaa.
Potilaat, jotka tunnistivat regurgitaation katoamisen, määriteltiin potilaiksi, joilla oli regurgitaatio ennen annosta ja joilla ei ollut vastaavia oireita viikolla 8 tutkijoiden arvioimana.
|
8 viikkoa
|
Närästyksen paheneminen viikolla 8 tutkijoiden toimesta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat närästyksen esiintymisen/poissaoloa ja voimakkuutta lähtötilanteessa ja viikolla 8 kyselemällä potilaita tai potilaan huoltajia ja potilaspäiväkirjaa.
Potilaat, jotka tunnistivat närästyksen pahenemisen, määriteltiin potilaiksi, joilla ei ollut närästystä ennen annosta ja joilla oli tutkijoiden arvioimana viikolla 8 vastaavia oireita.
|
8 viikkoa
|
Epigastrisen kivun paheneminen viikolla 8 tutkijoiden toimesta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat ylävatsakivun esiintymisen/poissaoloa ja voimakkuutta lähtötilanteessa ja viikolla 8 kyselemällä potilaita tai potilaan huoltajia ja potilaspäiväkirjaa.
Potilaat, jotka tunnistivat ylävatsan kivun pahenemisen, määriteltiin potilaiksi, joilla ei ollut ylävatsan kipua ennen annosta ja joilla oli tutkijoiden arvioimana viikolla 8 vastaavat oireet.
|
8 viikkoa
|
Ylävatsan epämukavuuden paheneminen viikolla 8 tutkijoiden toimesta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat ylävatsan epämukavuuden esiintymisen/poissaoloa ja voimakkuutta lähtötilanteessa ja viikolla 8 kyselemällä potilaita tai potilaan huoltajia ja potilaspäiväkirjaa.
Potilaat, jotka tunnistivat ylävatsan epämukavuuden pahenemisen, määriteltiin sellaisiksi, joilla ei ollut ylävatsan epämukavuutta ennen annosta ja joilla oli tutkijoiden arvioimana viikolla 8 vastaavat oireet.
|
8 viikkoa
|
Regurgitaation paheneminen viikolla 8 tutkijoiden toimesta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat regurgitaation esiintymisen/poissaoloa ja voimakkuutta lähtötilanteessa ja viikolla 8 kyselemällä potilaita tai potilaan huoltajia ja potilaspäiväkirjaa.
Potilaat, jotka tunnistivat regurgitaation pahenemisen, määriteltiin potilaiksi, joilla ei ollut regurgitaatiota ennen annosta ja joilla oli tutkijoiden arvioimana viikolla 8 vastaavat oireet.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue esomepratsolin annosteluvälin (AUCtau) aikana vähintään 5 päivän toistuvan annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen vähintään 5 päivän toistuvan annoksen jälkeen
|
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen vähintään 5 päivän toistuvan annoksen jälkeen
|
AUC nolla-ajasta viimeisen määritettävän esomepratsolin pitoisuuden (AUC0-t) ajankohtaan vähintään 5 päivän toistuvan annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen vähintään 5 päivän toistuvan annoksen jälkeen
|
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen vähintään 5 päivän toistuvan annoksen jälkeen
|
Esomepratsolin enimmäispitoisuus plasmassa (Cmax) vähintään 5 päivän toistuvan annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen vähintään 5 päivän toistuvan annoksen jälkeen
|
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen vähintään 5 päivän toistuvan annoksen jälkeen
|
Aika plasman esomepratsolin maksimipitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen vähintään 5 päivän toistuvan annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen vähintään 5 päivän toistuvan annoksen jälkeen
|
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen vähintään 5 päivän toistuvan annoksen jälkeen
|
Esomepratsolin eliminaation puoliintumisaika (t1/2) vähintään 5 päivän toistuvan annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen vähintään 5 päivän toistuvan annoksen jälkeen
|
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen vähintään 5 päivän toistuvan annoksen jälkeen
|
Esomepratsolin näennäinen kokonaispuhdistuma (CL/F) vähintään 5 päivän toistuvan annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen vähintään 5 päivän toistuvan annoksen jälkeen
|
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen vähintään 5 päivän toistuvan annoksen jälkeen
|
Esomepratsolin näennäinen jakautumistilavuus (Vz/F) vähintään 5 päivän toistuvan annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen vähintään 5 päivän toistuvan annoksen jälkeen
|
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen vähintään 5 päivän toistuvan annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 19. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- Mahahaava
- Pohjukaissuolen sairaudet
- Haiman sairaudet
- Paraneoplastiset oireyhtymät
- Haiman kasvaimet
- Karsinooma, saarekesolu
- Paraneoplastiset endokriiniset oireyhtymät
- Haava
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Esofagiitti, peptinen
- Mahahaava
- Pohjukaissuolihaava
- Esofagiitti
- Gastrinoma
- Zollinger-Ellisonin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- D961TC00002
- 26-022 (MUUTA: PMDA)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Zollinger-Ellisonin oireyhtymä
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ValmisGastrinoma | Zollinger Ellisonin oireyhtymäYhdysvallat
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ValmisZollinger Ellisonin oireyhtymäYhdysvallat
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Valmis
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ValmisZollinger Ellisonin oireyhtymä | Saaristosolujen adenoomaYhdysvallat
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ValmisGastrinoma | Zollinger Ellisonin oireyhtymä | AchlorhydriaYhdysvallat
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ValmisNeoplasman metastaasit | Zollinger Ellisonin oireyhtymä | Saaristosolujen adenoomaYhdysvallat
-
AstraZenecaValmisMahahaava, pohjukaissuolihaava, anastomoottinen haava, refluksiesofagiitti, ei-eroosiva refluksitauti, Zollinger-Ellisonin oireyhtymäJapani
-
AstraZenecaValmisZollinger-Ellisonin oireyhtymäYhdysvallat, Ranska
-
Trio Medicines Ltd.National Institutes of Health (NIH)LopetettuZollinger-Ellisonin oireyhtymä
-
Charles Mel Wilcox, MDTakeda Pharmaceuticals North America, Inc.ValmisZollinger-Ellisonin oireyhtymä | Useita endokriinisiä neoplasia
Kliiniset tutkimukset D961H pussi 10 mg
-
AstraZenecaValmisMahahaava | Pohjukaissuolihaava | Refluksiesofagiittia | Anastomoottinen haava | Jne.Japani
-
AstraZenecaValmisMahahaava | Pohjukaissuolihaava | RefluksiesofagiittiaJapani
-
AstraZenecaValmisBioekvivalenssitutkimusJapani
-
Dong-A ST Co., Ltd.ValmisTerveKorean tasavalta
-
Vigonvita Life SciencesValmis
-
Yokohama City UniversityRekrytointi
-
PfizerValmis
-
The Netherlands Cancer InstituteValmis
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
Dong-A ST Co., Ltd.Valmis