Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perineuraalisen deksametasonin kipua lievittävä teho käsileikkauksen aikana

tiistai 9. syyskuuta 2014 päivittänyt: Duke University

Ropivakaiiniin 0,5 % lisätyn perineuraalisen deksametasonin analgeettinen teho 1:400 000 epinefriinin kanssa kertainjektion aikana avohoidossa käytettävässä käsileikkauksessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, pidentääkö deksametasonin lisääminen analgesiaa, kun se lisätään pitkävaikutteiseen paikallispuudutteeseen avohoidon käsikirurgian kertainjektion supraklavikulaarisen salpauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan tavoitteena on tarjota paras mahdollinen kivunhallinta mahdollisimman pitkään ja mahdollisimman vähäisin sivuvaikutuksin. Erään tyyppistä kipulääkkeitä kutsutaan paikallispuudutteeksi, joka on tunnottomuus, joka ruiskutetaan hermoja ympäröivälle alueelle kivun estämiseksi. Tätä injektiota kutsutaan hermolohkoksi. Ropivakaiini on paikallispuudutusaine, jota käytetään yleisesti hermosalpaukseen ja jota käytetään tässä tutkimuksessa. Ropivakaiinin vaikutukset voivat kestää 8-12 tuntia leikkauksen jälkeen. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että deksametasoni-nimisen lääkkeen (steroidi) lisääminen voi pidentää aikaa, jonka hermosalpaus saa aikaan kivun hallinnan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pidentääkö deksametasonin lisääminen ropivakaiiniin ja sen injektoiminen hermojen ympärille supraclavicular brachial plexus blokkauksen aikana kivunlievityksen kestoa verrattuna sekä lumelääke- että systeemiseen kontrolliryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • Potilaat, jotka on varattu valinnaiseen avohoitoon käsileikkaukseen samana päivänä kotiutettuna Duke Ambulatory Surgery Centerissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät aluepuudutuksesta
  • Potilaat, joille perifeerinen hermotukos on vasta-aiheinen
  • Potilaat, jotka eivät pysty allekirjoittamaan/ymmärtämään suostumustaan
  • Potilaat, joilla on merkittäviä kielimuureja, jotka eivät voi noudattaa tiedonkeruuprosessia
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia paikallispuuduteille
  • Raskaus
  • Kroonista kipua sairastavat tai kroonista opioidihoitoa tarvitsevat potilaat
  • Potilaat, joilla on ollut diabetes
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe steroidien antamiselle (allergia, krooninen steroidien käyttö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ropivakaiini + deksametasoni
Tämä ryhmä koostuu 20 koehenkilöstä, joille annetaan ultraääniohjattu supraclavicular brachial plexus blokkaus, jossa on 30 ml ropivakaiinia 0,5 % ja 1:400 000 epinefriiniä ja IV säilöntäaineeton deksametasoni 8 mg injektio.
Lääke: Ropivakaiini
Muut nimet:
  • Naropin
Lääke: Deksametasoni
Placebo Comparator: ropivakaiini + lumelääke
Tämä ryhmä koostuu 20 koehenkilöstä, joille annetaan ultraääniohjattu supraclavicular brachial plexus -salpaus, jossa on 30 ml ropivakaiinia 0,5 % ja 1:400 000 epinefriiniä ja laskimonsisäinen (IV) normaali suolaliuos lumelääkeinjektio.
Muut: Plasebo
Lääke: Ropivakaiini
Muut nimet:
  • Naropin
Active Comparator: ropivakaiini + deksametasoni + lumelääke
Tämä ryhmä koostuu 20 koehenkilöstä, joille annetaan ultraääniohjattu supraclavicular brachial plexus -salpaus, jossa on 30 ml ropivakaiinia 0,5 % sekä 1:400 000 adrenaliinia ja säilöntäaineetonta deksametasonia 8 mg sekä IV normaali suolaliuos lumelääke.
Muut: Plasebo
Lääke: Ropivakaiini
Muut nimet:
  • Naropin
Lääke: Deksametasoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen analgeettiseen annokseen
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen Melton, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00019301

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa