Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przeciwbólowa okołonerwowego deksametazonu podczas blokady nadobojczykowej w chirurgii ręki

9 września 2014 zaktualizowane przez: Duke University

Skuteczność przeciwbólowa okołonerwowego deksametazonu dodanego do ropiwakainy 0,5% z epinefryną 1:400 000 podczas pojedynczego wstrzyknięcia blokady nadobojczykowej w ambulatoryjnej chirurgii ręki

Celem tego badania jest ustalenie, czy dodatek deksametazonu przedłuża działanie przeciwbólowe po dodaniu do długo działającego środka miejscowo znieczulającego podczas pojedynczego wstrzyknięcia blokady nadobojczykowej w ambulatoryjnej chirurgii ręki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem kontroli bólu po operacji jest zapewnienie jak najlepszej kontroli bólu przez jak najdłuższy czas przy jak najmniejszej liczbie skutków ubocznych. Jeden rodzaj leków przeciwbólowych nazywany jest miejscowym środkiem znieczulającym, który jest odrętwiałym lekiem wstrzykiwanym w okolice nerwów w celu zablokowania bólu. To zastrzyk nazywa się blokadą nerwu. Ropiwakaina jest środkiem miejscowo znieczulającym, który jest powszechnie stosowany do blokowania nerwów i zostanie wykorzystany w tym badaniu. Działanie ropiwakainy może utrzymywać się od 8 do 12 godzin po zabiegu. Ostatnie badania naukowe wykazały, że dodanie leku zwanego deksametazonem (steryd) może wydłużyć czas, w którym blokada nerwów zapewni kontrolę bólu. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy dodanie deksametazonu do ropiwakainy i wstrzyknięcie go wokół nerwów podczas blokady splotu ramiennego nadobojczykowego wydłuża czas trwania ulgi w bólu w porównaniu zarówno z grupą kontrolną otrzymującą placebo, jak i grupą kontrolną systemową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej ambulatoryjnej operacji ręki ze wypisem tego samego dnia w Centrum Chirurgii Ambulatoryjnej Duke

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmawiają znieczulenia regionalnego
  • Pacjenci, u których blokada nerwów obwodowych jest przeciwwskazana
  • Pacjenci niezdolni do podpisania/zrozumienia zgody
  • Pacjenci ze znacznymi barierami językowymi, którzy nie mogą przestrzegać procesu zbierania danych
  • Pacjenci ze stwierdzoną alergią na miejscowe środki znieczulające
  • Ciąża
  • Pacjenci z przewlekłym bólem lub pacjenci wymagający przewlekłego leczenia opioidami
  • Pacjenci z cukrzycą w wywiadzie
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do podawania sterydów (alergia, przewlekłe stosowanie sterydów)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ropiwakaina + deksametazon
Grupa ta będzie składać się z 20 osób, które otrzymają blokadę nadobojczykowego splotu ramiennego pod kontrolą USG z 30 ml 0,5% ropiwakainy z 1:400 000 epinefryny i dożylnym wstrzyknięciem 8 mg deksametazonu bez środków konserwujących.
Lek: Ropiwakaina
Inne nazwy:
  • Naropin
Lek: Deksametazon
Komparator placebo: ropiwakaina + placebo
Ta grupa będzie składać się z 20 pacjentów, którzy otrzymają blokadę nadobojczykowego splotu ramiennego pod kontrolą USG z 30 ml 0,5% ropiwakainy z 1:400 000 epinefryny i dożylnym (IV) zastrzykiem placebo z normalnej soli fizjologicznej.
Inny: Placebo
Lek: Ropiwakaina
Inne nazwy:
  • Naropin
Aktywny komparator: ropiwakaina + deksametazon + placebo
Ta grupa będzie składać się z 20 pacjentów, którzy otrzymają blokadę nadobojczykowego splotu ramiennego pod kontrolą USG z 30 ml 0,5% ropiwakainy z epinefryną 1:400 000 i deksametazonem bez środków konserwujących w dawce 8 mg oraz dożylnym zastrzykiem placebo z normalnej soli fizjologicznej.
Inny: Placebo
Lek: Ropiwakaina
Inne nazwy:
  • Naropin
Lek: Deksametazon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do pierwszej dawki środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Melton, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00019301

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj