수부 수술에서 쇄골상 차단술 시 신경주위 Dexamethasone의 진통 효과
2014년 9월 9일 업데이트: Duke University
외래 수부 수술을 위한 단회 주사 쇄골상차단 시 Ropivacaine 0.5% + Epinephrine 1:400,000에 신경주위 Dexamethasone을 추가한 경우의 진통 효능
본 연구의 목적은 외래 수부 수술을 위한 단회 주사 쇄골상 차단술 시 지속성 국소마취제에 dexamethasone을 추가할 경우 진통 효과가 연장되는지 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 통증 조절의 목표는 최소한의 부작용으로 최장 기간 동안 최상의 통증 조절을 제공하는 것입니다.
진통제의 한 유형은 국소 마취제라고 하는데, 이는 통증을 차단하기 위해 신경 주변 부위에 주사하는 마취제입니다.
이 주사를 신경 차단이라고 합니다.
Ropivacaine은 신경 차단에 일반적으로 사용되는 국소 마취제로 본 연구에서 사용할 예정입니다.
로피바카인의 효과는 수술 후 8~12시간 동안 지속될 수 있습니다.
최근 연구에 따르면 덱사메타손(스테로이드)이라는 약물을 추가하면 신경 차단이 통증 조절을 제공하는 시간이 늘어날 수 있습니다.
이 연구의 목적은 쇄골상완신경총 차단 동안 로피바카인에 덱사메타손을 추가하고 이를 신경 주위에 주사하는 것이 위약 대조군과 전신 대조군 모두에 비해 통증 완화 기간을 증가시키는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 듀크 외래 수술 센터에서 당일 퇴원과 함께 선택적 외래 환자 손 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 국소 마취를 거부하는 환자
- 말초신경차단이 금기인 환자
- 동의서에 서명/이해할 수 없는 환자
- 데이터 수집 과정을 준수할 수 없는 심각한 언어 장벽이 있는 환자
- 국소 마취제에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
- 임신
- 만성 통증 환자 또는 만성 마약성 진통제 치료가 필요한 환자
- 당뇨병 병력이 있는 환자
- 스테로이드 투여가 금기인 환자(알레르기, 만성 스테로이드 사용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 로피바카인 + 덱사메타손
이 그룹은 1:400,000 에피네프린이 포함된 0.5% 로피바카인 30ml와 방부제가 없는 덱사메타손 8mg IV 주사로 초음파 유도된 쇄골상완신경총 차단술을 받을 20명의 피험자로 구성됩니다.
|
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 로피바카인 + 위약
이 그룹은 1:400,000 에피네프린이 함유된 0.5% 로피바카인 30ml와 정맥(IV) 생리 식염수 위약 주사로 초음파 유도된 쇄골상완신경총 차단을 받을 20명의 피험자로 구성됩니다.
|
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 로피바카인 + 덱사메타손 + 위약
이 그룹은 1:400,000 에피네프린 및 방부제가 없는 덱사메타손 8mg과 함께 30ml의 로피바카인 0.5%가 포함된 초음파 유도 쇄골상완신경총 블록과 IV 정상 식염수 위약 주사를 받을 20명의 피험자로 구성됩니다.
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
최초 진통제 투여까지의 시간
기간: 48 시간
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Stephen Melton, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00019301
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술, 손에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한심혈관 질환 | 비만 환자 | Bariatric Surgery 전후의 이러한 TRL의 생성률프랑스
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology Coordinating...종료됨
-
University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLC종료됨인간 면역결핍 바이러스(HIV) | HIV 관련 신경인지 장애(HAND)호주
-
Bruce BrewViiV Healthcare완전한인간 면역결핍 바이러스(HIV) | HIV 관련 신경인지 장애(HAND)호주
-
University of Minnesota빼는가벼운 인지 장애(MCI) | 근위축성 측삭 경화증(ALS) | 루이소체 치매(DLB) | 알츠하이머병(AD) | 전측두엽 변성(FTLD) | 치매를 동반한 파킨슨병(PDD) | 일시적인 간질성 기억상실증(TEA) | 측두엽 간질(TLE) | 척수소뇌 운동실조증(SCA) | HIV 관련 신경인지 장애(HAND) | 원발성 측삭 경화증(PLS)미국
위약에 대한 임상 시험
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로